2.1. Definities
[Regeling vervallen per 13-01-2024]
Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities
en begrippen uit het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.
Ernstig letsel / ernstige gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende
gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig
is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en
lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
Letsel / gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen
en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
Formele wettelijke eis
Een in een wettelijk voorschrift vastgelegde eis gericht op de procedures die in acht
moeten zijn genomen om te waarborgen, aantoonbaar en controleerbaar te maken dat een
veilig en traceerbaar product in de handel is gebracht of wordt gebruikt.
Kwantitatieve eis
Een kwantitatieve eis is een eis die betrekking heeft op eigenschappen, stoffen, onderdelen
of voorzieningen die in een bepaalde mate of hoedanigheid aanwezig moeten zijn of
juist een bepaalde waarde niet mogen overschrijden.
Voorbeeld: Een bepaalde chemische stof mag niet aanwezig zijn of slechts in een bepaalde
hoeveelheid aanwezig zijn in een tatoeagekleurstof.
Veiligheidscode
Een door de minister aangewezen richtlijn voor het veilig gebruik van tatoeage- of
piercingmateriaal die als leidraad kan dienen voor de naleving van artikel 6 van het Warenwetbesluit tatoeëren en piercen. Voor dit toezichtdomein zijn de geldende veiligheidscodes vastgelegd in de Warenwetregeling veiligheidscodes tatoeëren en piercen.
Producten
Producten zijn waren (roerende zaken respectievelijk technische voortbrengselen) in
de zin van de Warenwet.
Risico
Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect
(ernst van het letsel of de gezondheidsschade).
Publiekswaarschuwing
Een publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als
doel de houders/eigenaren van onveilige, dan wel ondeugdelijke waren of producten
te informeren over de onveiligheid, dan wel ondeugdelijkheid van de waar of het product
(ex art. 21, eerste lid van de Warenwet).
Terugroepactie
De terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige
respectievelijk c.q. ondeugdelijke waren of producten terug te nemen van de houder/eigenaar
(ex art. 21, tweede lid van de Warenwet).