Stap 1a: verzoeken om vertrouwelijke behandeling bij het indienen van de aanvraag
Conform artikel 33, vierde lid, en artikel 63, Verordening 1107/2009 heeft de aanvrager de mogelijkheid bij indiening van de aanvraag met betrekking tot
de toelating van een gewasbeschermingsmiddel om vertrouwelijke behandeling van (bepaalde
delen van) deel A of B van het RR te verzoeken. Een dergelijk verzoek dient op de
volgende wijze te worden gedaan:
-
− de aanvrager houdt de informatie waarvoor hij vertrouwelijke behandeling heeft verzocht,
fysiek gescheiden van de overige informatie.
Het College heeft hiertoe op haar aanvraagformulieren een sectie opgenomen waarin
aanvragers tegelijkertijd met het indienen van de aanvraag moeten aangeven of zij
vertrouwelijkheid van bepaalde gegevens vragen;
-
− de aanvrager verzoekt enkel vertrouwelijke behandeling van informatie die hij uit
hoofde van Verordening 1107/2009 heeft verstrekt;
-
− de aanvrager levert voor het verkrijgen van vertrouwelijke behandeling door het College,
van andere informatie dan genoemd in artikel 63, tweede lid, Verordening 1107/2009, een verifieerbare verantwoording aan het College op, waaruit blijkt dat bij openbaarmaking
zijn commerciële belangen of de bescherming van de persoonlijke levenssfeer en de
persoonlijke integriteit in het gedrang komen.
Het College heeft hiertoe op haar aanvraagformulieren een sectie opgenomen waarin
aanvragers in een bijlage een verifieerbare verantwoording voor dit verzoek dienen
te leveren.
Stap 1 b: Wanneer er tijdens de procedure voor toelating omtrent een gewasbeschermingsmiddel
om bijkomende informatie wordt verzocht, kan de aanvrager bij het aanleveren van deze
informatie een (aanvulling op het bij aanvraag reeds ingediende) verzoek om vertrouwelijke
behandeling van die informatie in deel A en deel B van het RR indienen conform de
voorwaarden van artikel 63 Verordening 1107/2009.
Aanvragers dienen dit verzoek in de aanbiedingsbrief bij de aanvullende informatie
op te nemen.
Stap 1c: verzoeken om vertrouwelijke behandeling voorafgaand aan het bekendmaken van
het RR
Voordat het College het besluit omtrent het gewasbeschermingsmiddel neemt, ontvangt
de aanvrager het dRR. Bij het aanbieden van het dRR wordt de aanvrager de mogelijkheid
gegeven binnen twee weken alsnog een verzoek tot vertrouwelijke behandeling van informatie
in deel A en deel B van het RR in te dienen conform de voorwaarden van artikel 63
Verordening 1107/2009.
Stap 2: beoordelen verzoek om vertrouwelijkheid
Verzoeken tot het vertrouwelijk behandelen van de informatie, zoals opgesomd in artikel
63, tweede lid, Verordening 1107/2009, worden door het College gehonoreerd.
Bij verzoeken tot vertrouwelijke behandeling van informatie in deel A of deel B van
het RR, anders dan die opgesomd in artikel 63, tweede lid, Verordening 1107/2009, wordt door het College aan de hand van een belangenafweging besloten of het verzoek
tot vertrouwelijke behandeling wordt gehonoreerd.
Bij deze belangenafweging, wordt het belang van de aanvrager, zoals verwoord in diens
onder stap 1a tot en met c overlegde verantwoording, afgewogen tegen het algemene belang bij bekendmaking en
de verplichting van een deugdelijke motivering van het door het College genomen besluit
op de aanvraag omtrent het gewasbeschermingsmiddel.
Stap 3: bekendmaken delen A en B van het RR
-
I. Wanneer vertrouwelijke behandeling van (gedeelten van) deel A en/of deel B van het
RR is verzocht, vertraagd dit in beginsel de besluitvorming op de aanvraag omtrent
de toelating van het gewasbeschermingsmiddel niet. Als ten tijde van het nemen van
het besluit omtrent de toelating nog niet is besloten op het verzoek tot vertrouwelijke
behandeling, worden die gedeelten van deel A en/of B van het RR in eerste instantie
niet gepubliceerd bij het besluit omtrent de toelating.
Nadat het besluit op het verzoek tot vertrouwelijke behandeling is genomen, worden
de delen waarvoor de vertrouwelijke behandeling niet is toegekend alsnog aan het besluit
omtrent de toelating toegevoegd. De wijze van publicatie volgt de wijze van bekendmaken
zoals aangegeven in stap 3 punt III.
-
II. De informatie in deel A en deel B van het RR waarvoor het door de aanvrager ingediende
verzoek tot vertrouwelijke behandeling door het College is gehonoreerd, wordt niet
gepubliceerd bij het besluit omtrent de toelating van het gewasbeschermingsmiddel.
-
III. Deel A en deel B van het RR worden, ingeval door de aanvrager niet is verzocht tot
vertrouwelijke behandeling van informatie in deel A of deel B van het RR of ingeval
het verzoek tot vertrouwelijke behandeling van informatie in deel A of deel B van
het RR door het College niet is gehonoreerd, op de volgende wijzen gepubliceerd bij
het besluit omtrent de toelating van het gewasbeschermingsmiddel:
-
− Wanneer Nederland als ZRMS optreedt, publiceert het College deel A en deel B van het
RR, inclusief de nationale addenda.
-
− Wanneer Nederland als cMS of als wederzijdse erkennende lidstaat optreedt, publiceert
het College deel A en de nationale addenda behorend bij deel B van het RR. Het core
gedeelte van deel B wordt niet gepubliceerd.
-
− Wanneer Nederland een aanvraag nationaal behandelt, bijvoorbeeld onder het overgangsrecht
of bij kleine toepassingen, en het RR als format voor de onderbouwing wordt gebruikt,
publiceert het College deel A en deel B van het RR, inclusief de nationale addenda.
Ingeval het verzoek tot vertrouwelijke behandeling van informatie in deel A of deel
B van het RR (deels) niet door het College wordt gehonoreerd, vermeld het besluit
op de aanvraag tot vertrouwelijke behandeling de termijn waarna wordt overgegaan tot
bekendmaking van deze informatie. De informatie in deel A of deel B van het RR waarvan
de vertrouwelijke behandeling niet is gehonoreerd, wordt pas bekendgemaakt bij het
besluit omtrent de toelating van een gewasbeschermingsmiddel na het verlopen van deze
termijn.
