Besluit monovitaminepreparaten

[Regeling vervallen per 01-07-2007.]
Geraadpleegd op 05-05-2024.
Geldend van 01-06-1968 t/m 30-06-2007

Origineel opschrift en aanhef

Besluit Monovitaminepreparaten

De Staatssecretaris van Sociale Zaken en Volksgezondheid,

Gelet op artikel 4, vijfde lid, onder a, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening (Stb. 1958, 408);

Gezien de aanbeveling van het Comité van Ministers van de Benelux Economische Unie inzake de harmonisatie der wetgevingen betreffende de overmaat van de werkzame bestanddelen in monovitaminepreparaten M(66)22, Benelux Publikatieblad 1966–8,

Besluit:

Artikel 1

[Regeling vervallen per 01-07-2007]

• 1 Het vitaminegehalte van een monovitaminepreparaat, naar zijn aard bestemd te worden gebruikt voor genezing of voorkoming van enige aandoening, ziekte, ziekteverschijnselen of gebrek bij de mens, mag:

  • a. niet minder bedragen dan 90% van het op de verpakking of in een geschrift, gevoegd bij of in de verpakking, op te geven gehalte;

  • b. indien het één der op de bij dit besluit behorende lijst vermelde vitaminen bevat, niet meer bedragen dan het op die lijst vermelde percentage van het onder a bedoelde opgegeven gehalte.

• 2 Bij de bepaling van het vitaminegehalte moet rekening worden gehouden met de standaardafwijking van de gebruikte analysemethode.

Artikel 2

[Regeling vervallen per 01-07-2007]

Artikel 1 is niet van toepassing op monovitaminepreparaten, welke op het tijdstip, waarop dit besluit in werking treedt, reeds in Nederland door de fabrikant of importeur zijn afgeleverd.

Artikel 3

[Regeling vervallen per 01-07-2007]

• 1 Dit besluit kan worden aangehaald als: Besluit monovitaminepreparaten.

• 2 Het treedt in werking met ingang van de tweede kalendermaand na de datum van uitgifte van de Staatscourant, waarin het wordt geplaatst.

Origineel slotformulier en ondertekening

's-Gravenhage, 19 april 1968

De

Staatssecretaris

voornoemd,

R. J. H. Kruisinga

Lijst, behorende bij het Besluit monovitaminepreparaten

[Regeling vervallen per 01-07-2007]

Maximaal toegelaten vitaminegehalte, uitgedrukt in het percentage van het op de verpakking of in een geschrift, gevoegd bij of in de verpakking, opgegeven gehalte.

	in olieachtige oplossing	in waterige oplossing	in vaste toestand
Vitamine A . . . . . . . . .	120	120	120
Vitamine B-1 . . . . . . . . .	–	110	110
Vitamine B-2 . . . . . . . .	–	110	110
Vitamine B-6 . . . . . . . .	–	110	110
Cyanocobalamine . . . . . . .	–	110	110
Hydroxocobalamine	–	110	110
		110 1
Vitamine C . . . . . . . .	–	150 2	110
Vitamine D . . . . . .	120	120	120
Vitamine E . . . . . . .	110	110	110
Vitamine K-3 en K-4 . . . . . .	–	110	110
Nicotinamide (PP) . . . . . . .	–	110	110
Calcium pantothenaat	–	–	110
Panthenol . . . . .	–	110	110
Foliumzuur	–	120	110
Rutine en vitamine P-4	–	110	110

Behoort bij beschikking van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Volksgezondheid van 19 april 1968, Directoraat-Generaal van de Volksgezondheid, afdeling Geneesmiddelenvoorziening, nr. 98006.

Mij bekend,

De

secretaris-generaal

,

J. H. Klatte.

1. In oplossingen, bestemd voor parenterale toediening. ^ [1]
2. In vloeistoffen, bestemd voor orale toediening. ^ [2]