Beleidsregel Werkterreinen RvA

Geraadpleegd op 31-05-2024. Gebruikte datum 'geldig op' 02-08-2022 en zichtdatum 28-04-2024.
Geldend van 13-01-2022 t/m heden

Origineel opschrift en aanhef

Beleidsregel Werkterreinen RvA

Het bestuur van de Stichting Raad voor Accreditatie (RvA) heeft, gelet op artikel 4 van de Wet aanwijzing nationale accreditatie-instantie voor zijn dienstverlening, een nieuwe versie van Beleidsregel Werkterreinen RvA (RvA-BR010) vastgesteld.

Artikel 1

In deze beleidsregel heeft de Stichting Raad voor Accreditatie (RvA), gelet op artikel 8 lid 5 van de

Verordening (EG) Nr. 765/2008, de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten benoemd die ze kan accrediteren.

Artikel 2

• 1 Conformiteitsbeoordelingsinstanties kunnen bij de RvA accreditatie aanvragen voor conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die onder te brengen zijn onder de activiteiten en werkterreinen of gebieden gespecificeerd in bijlage 1 van deze beleidsregel.

• 2 Een conformiteitsbeoordelingsschema binnen de in bijlage 1 gespecificeerde werkterreinen of gebieden, wordt gepubliceerd op de website van de RvA in de lijst met schema’s (BR010-lijst) waarvoor de RvA accreditatie kan verlenen, indien de betreffende versie van het schema:

  • a. conform beleidsregel RvA-BR012 met positief resultaat door de RvA is geëvalueerd;

  • b. op basis van reglement RvA-R013 in de scope van acceptatie van een schemabeheerder was opgenomen, zolang het schema ongewijzigd blijft. Schema’s waarvoor op 1 januari 2018 geen accreditatie was verleend, zijn uit de lijst verwijderd;

  • c. in de EA conform EA-1/22 is geëvalueerd en waarvoor de RvA besloten heeft accreditatie te willen verlenen;

  • d. door het IAF als ‘endorsed scheme’ is gepubliceerd in IAF-PR4 en waarvoor de RvA besloten heeft accreditatie te willen verlenen.

  Conformiteitsbeoordelingsinstanties kunnen bij de RvA accreditatie aanvragen voor deze conformiteitsbeoordelingsschema’s.

• 3 Nationale schema’s zoals bedoeld in beleidsregel RvA-BR012, die gepubliceerd zijn op de lijst zoals genoemd in het voorgaande lid, waarvoor gedurende een periode van 2 jaar geen geldige RvA-accreditatie heeft bestaan, worden van de lijst verwijderd.

• 4 De RvA kan besluiten bepaalde accreditatiediensten uitsluitend te verlenen aan instellingen die in Nederland zijn gevestigd, vanwege beperkingen in de beschikbare resources en competenties binnen de RvA. Dit is in bijlage 1 aangegeven.

Artikel 3

Indien accreditatie gewenst is voor een activiteit, werkterrein of gebied niet gespecificeerd in de bijlage 1 van deze beleidsregel, zal de RvA een aanvraag niet direct kunnen accepteren. In dat geval zal de RvA in overweging nemen de accreditatie voor deze activiteit, dit werkterrein of gebied te ontwikkelen, zodat de aanvraag op een nader te benoemen tijdstip zal kunnen worden geaccepteerd.

Artikel 4

In gevallen dat niet eenduidig kan worden vastgesteld of een activiteit, werkterrein of gebied behoort tot de activiteiten in bijlage 1, beslist het bestuur van de RvA of een activiteit, werkterrein of gebied tot de bekwaamheid van de RvA mag worden gerekend.

Artikel 5

De RvA zal besluiten tot het wijzigen van de bijlage met activiteiten, werkterreinen en gebieden indien zijn bekwaamheid is gewijzigd. Een dergelijk besluit kan worden genomen indien:

• 1. een ontwikkeltraject heeft geleid tot het verkrijgen van aanvullende bekwaamheid;

• 2. andere redenen aanwezig zijn een activiteit, werkterrein of gebied tot de bekwaamheid van de RvA te rekenen;

• 3. bij periodieke evaluatie van de eigen bekwaamheid vastgesteld wordt dat de RvA niet langer beschikt of wenst te beschikken over de bekwaamheid voor bepaalde activiteiten, werkterreinen of gebieden.

Artikel 6

Dit document treedt in werking op de dag van publicatie in de Staatscourant.

Artikel 7

Ten opzichte van versie 7 van 11 februari 2021 zijn de volgende significante wijzigingen doorgevoerd:

• • In bijlage 1 is accreditatie volgens de EN-ISO/IEC 17029 toegevoegd (onderdeel 2) en is in onderdeel 1 de verwijzing naar de Europese regelgeving voor EU/ETS geactualiseerd. Bovendien is accreditatie volgens Corsia toegevoegd.

• • Bij managementsysteemcertificatie (onderdeel 5) is privacy information management system toegevoegd aan informatiebeveiligingssystemen en is certificatie volgens het Opsporen Ontplofbare Oorlogsresten-managementsysteem toegevoegd.

• • In bijlage 2 (Accreditatie in het kader van Europese Richtlijnen en Verordeningen ten behoeve van aanmelding als ‘aangemelde instantie’) is de verordening EU-bemestingsproducten toegevoegd.

Bijlage 1. Conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor bij de RvA accreditatie kan worden aangevraagd

Activiteiten gemerkt met ^(NL) worden uitsluitend geaccrediteerd bij in Nederland gevestigde instellingen.

1. Het uitvoeren van broeikasgas validaties of -verificaties zoals bedoeld in EN ISO 14065
GEBIEDEN
Validatie- en verificatieschema’s op basis van de ISO 14064 serie (NL); Verificatieschema’s voor emissiedata volgens de richtlijn 2003/87/EC (EU ETS, inclusief de vereisten van Europese Verordeningen (EU) 2018/2067 en (EU) 2018/2066(NL); CORSIA (NL) Validatie- en verificatieschema’s voor emissiedata volgens de verordening (EU) 2015/757 (de monitoring, de rapportage en de verificatie van kooldioxide-emissies door maritiem vervoer, inclusief de vereisten van gedelegeerde verordening (EU) 2016/2072).

2. Het uitvoeren van validaties of verificaties zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17029
GEBIEDEN
Validatie- en verificatieschema’s op basis van de ISO 14064 serie (NL); Verificatieschema’s voor emissiedata volgens de richtlijn 2003/87/EC (EU ETS, inclusief de vereisten van Europese Verordeningen (EU) 2018/2067 en (EU) 2018/2066) (NL); CORSIA (NL) Validatie- en verificatieschema’s voor emissiedata volgens de verordening (EU) 2015/757 (de monitoring, de rapportage en de verificatie van kooldioxide-emissies door maritiem vervoer, inclusief de vereisten van gedelegeerde verordening (EU) 2016/2072).

3. Uitvoeren van (medische) testen zoals bedoeld in EN ISO 15189
VAKGEBIEDEN
Klinische Chemie en Hematologie; Klinische Embryologie; Trombo-embolische ziekte; Medische Immunologie; Medische Microbiologie; Klinische Farmacie; Klinische Genetica; Klinische Pathologie; Biometrie. Binnen deze vakgebieden accrediteert de RvA waar relevant ook voor: • Point of care testing volgens ISO 22870; • Monsterneming; • Research.

4. Inspecteren zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17020
WERKTERREINEN
Landbouw, bosbouw en sierteelt, inclusief transport en inclusief duurzaamheidscriteria; Vee en veeteelt, inclusief transport en inclusief dierwelzijn- en duurzaamheidscriteria; Milieucompartimenten water, bodem, lucht; Brandstoffen, chemicaliën, ertsen en mineralen, inclusief transport en opslag; Biobrandstoffen inclusief duurzaamheidscriteria; Veevoeders, inclusief opslag, distributie en transport en inclusief duurzaamheidscriteria; Voeding, grondstoffen voor voedingsmiddelenindustrie, inclusief transport en opslag en inclusief duurzaamheidscriteria; Consumentenproducten; Metaal en metaalproducten; Bouwmaterialen en bouwconstructies; Verticaal en horizontaal transport zoals liften, hijs- en hefwerktuigen, funderingsmachines en kranen(NL); Machines, instrumenten, (druk) apparatuur, (elektrische) apparaten, installaties en uitrusting, werktuigen en rail-inframachines; Transportmiddelen, voertuigen, opslagruimten en overslaginstallaties; Dienstverlening in financiële sector(NL); Administratieve systemen(NL); Overheidsinspecties(NL); Forensisch onderzoek van materialen; Forensisch onderzoek van een plaats delict. Europese richtlijnen en verordeningen(NL): Zoals vastgelegd in Bijlage 2. Europese richtlijnen(NL): • Vervoerbare drukapparatuur: 2010/35/EU Europese verordeningen(NL): • Uitvoeringsverordening betreffende de gemeenschappelijke veiligheidsmethode voor risico-evaluatie en -beoordeling: 402/2013/EU; • Verordening houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong: 853/2004/EG; • Verordening tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese autoriteit voor voedselveiligheid • en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden: 178/2002/EG.

5. Certificeren van managementsystemen zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17021-1
WERKTERREINEN
Kwaliteitsmanagementsystemen; Milieuzorgsystemen; Voedselveiligheidsmanagementsystemen; Veiligheids- en arbozorgsystemen; Informatiebeveiligingssystemen, inclusief privacy information management system; IT-dienstverleningssystemen, inclusief systemen voor elektronische handtekeningen; Energiemanagementsystemen(NL); Bedrijfscontinuïteitsystemen(NL); Assetmanagementsystemen(NL). Opsporen Ontplofbare Oorlogsresten-managementsysteem Europese richtlijnen en verordeningen(NL): Zoals vastgelegd in bijlage 2.

6. Certificeren van personen zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17024(NL)
COMPETENTIEGEBIEDEN
NDT-personeel en inspecteurs; Kwaliteitsdeskundigen; Veiligheidsdeskundigen, arbeidsdeskundigen, arbeidshygiënisten; Lassers, lasinspecteurs; Asbestverwijdering; Elektrotechnici; Assessor evaluatie elders verworven competenties; Studieloopbaanbegeleiders en Loopbaanadviseurs; Datacentra-professional en -specialist.

7. Uitvoeren van testen, inclusief het geven van opinies en interpretaties, zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17025
HOOFDGEBIED	DEELGEBIED
Landbouwproducten, voedingsmiddelen, grondstoffen voedingsmiddelenindustrie, diervoeders;	Microbiologie en biologie; Chemisch onderzoek; Fysisch onderzoek; Monsterneming.
Milieucompartimenten water, bodem en lucht;	Microbiologie en biologie; Chemisch onderzoek; Fysisch onderzoek; Akoestisch onderzoek; Straling; Monsterneming.
Forensisch;	Toxicologie; DNA onderzoek; Chemisch (sporen)onderzoek; Fysisch (sporen)onderzoek; Biologisch (sporen)onderzoek; Biometrie; Pathologie.
Humane gezondheid, dieren en diergezondheid;	Veterinaire toxicologie; Veterinaire chemie; Microbiologie; Virologie; Biologie; Immunologie; Histologie; Pathologie; Fertiliteit; Monsterneming.
Brandstoffen, ertsen, mineralen, chemicaliën, metalen en edelmetalen, geneesmiddelen;	Chemisch onderzoek; Fysisch onderzoek; Toxicologie; Monsterneming.
Materialen, grondstoffen, producten voor de bouw, inclusief wegenbouw;	Chemisch onderzoek; Fysisch onderzoek; Functionaliteitstesten; Brandwerendheid; Monsterneming.
Machines, instrumenten, (druk) apparatuur, (elektrische) apparaten, installaties, materieel en uitrusting, werktuigen, voertuigen, spoorwegsystemen en -materieel en speelgoed;	Destructief onderzoek; Niet-destructief onderzoek; Mechanische testen; Functionaliteitstesten; Veiligheid; Elektrische veiligheid, EMC.
Textiel, leer en leerproducten;	Chemisch onderzoek; Fysisch onderzoek.
Persoonlijke beschermingsmiddelen;	Fysisch onderzoek; Functionaliteit; Veiligheid.
Software.	Beveiliging; Functionaliteit.
Europese richtlijnen en verordeningen(NL)	Zoals vastgelegd in Bijlage 2;

8. Uitvoeren van Kalibraties zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17025
GROOTHEDEN
DC/LF-grootheden; Hoogfrequent grootheden; Magnetische grootheden; Tijd en frequentie; Geometrische grootheden; Kracht; Massa; Druk en vacuüm; Moment; Akoestische grootheden; Versnelling; Ultrasoon; Dichtheid en viscositeit; Stroming van gassen en vloeistoffen; Optische grootheden; Ioniserende straling en radioactiviteit; Temperatuur; Vochtigheid; Chemische analyses en referentiematerialen; Medische referentielaboratoria.

9. Uitvoeren van interlaboratorium vergelijkende onderzoeken zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17043
GEBIEDEN
Bodem, sediment, slib, waterbodems; Plantaardig materialen, diervoeders, compost en mest; Voedingsmiddelen; Chemicaliën, verf, coatings, cosmetica, brandstoffen, biomassa, oliën en vetten; Kunststoffen, textiel, leer; Speelgoed; Water, andere vloeistoffen; Primaire dierlijke producten; Lichaamsvloeistoffen en excreta; Meetinstrumenten en gewichten.

10. Certificeren van producten (inclusief diensten en processen) zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17065
WERKTERREINEN
Landbouw, bosbouw, sierteelt, veeteelt en veevoeders, inclusief duurzaamheid en dierwelzijn gerelateerde schema’s; Hout, houtverwerking en houtproducten inclusief duurzaamheid gerelateerde schema’s; Voeding en grondstoffen voor de voedingsindustrie, inclusief duurzaamheid gerelateerde schema’s; Machines, instrumenten, (druk) apparatuur, (elektrische) apparaten, installaties en uitrusting, werktuigen; Voertuigen; Verticaal en horizontaal transport zoals liften, hijs- en hefwerktuigen, funderingsmachines en kranen; Consumentenproducten inclusief diensten aan consumenten; Metaal, metaalverwerking en metaalproducten; Bouwmaterialen, bouwconstructies, bodem, afvalstoffen, archeologie; Dienstverlening in financiële sector(NL); Dienstverlening in zorg en welzijn sector(NL). Europese richtlijnen en verordeningen(NL): Zoals vastgelegd in Bijlage 2; Europese richtlijn(NL): Uitrusting zeeschepen(modules B, D, E, F en G): 2014/90/EU; Interoperabiliteit van het spoorwegsysteem: 2016/797/EU; Europese verordeningen(NL): • Verordening inzake biologische productie en de etikettering van biologische producten: 834/2007EG; • Verordening inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten, wat de biologische productie, de etikettering en de controle betreft: 889/2008/EG; • Verordening betreffende elektronische identificatie en vertrouwensdiensten voor elektronische transacties in de interne markt: 910/2014/EU.

11. Het produceren van referentiematerialen zoals bedoeld in EN ISO 17034 (NL)
GEBIEDEN
Referentiematerialen met microbiologische eigenschappen; Gasmengsels; Vloeistoffen.

12. Het uitvoeren van milieuverificaties zoals bedoeld in Verordening (EG) Nr. 1221/2009 (EMAS) (NL)
GEBIEDEN
Milieuverificaties in Nederland

Bijlage 2. Accreditatie in het kader van Europese Richtlijnen en Verordeningen ten behoeve van aanmelding als ‘aangemelde instantie’

Persoonlijke beschermingsmiddelen	2016/425/EU
Rendementseisen voor nieuwe olie- en gasgestookte centrale verwarmingsketels	92/42/EEG
Liften en veiligheidscomponenten voor liften	2014/33/EU
Drukapparatuur	2014/68/EU
Drukvaten van eenvoudige vorm	2014/29/EU
Geluidsemissie in het milieu door materieel voor gebruik buitenshuis	2000/14/EG
Meetinstrumenten	2014/32/EU
Machines	2006/42/EG
Niet-automatische weeginstrumenten	2014/31/EU
Gasverbrandingstoestellen	2016/426/EU
Veiligheid van speelgoed	2009/48/EG
Pleziervaartuigen en waterscooters	2013/53/EU
Pyrotechnische artikelen	2013/29/EU
Elektromagnetische compatibiliteit	2014/30/EU
Apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen	2014/34/EU
Radioapparatuur	2014/53/EU
Verhandelen van bouwproducten	305/2011/EU
EU-Bemestingsproducten	(EU) 2019/1009

In het kader van de accreditatie op basis van Europese Richtlijnen en Verordeningen zoals hierboven genoemd, waarin de structuur van de modules1 wordt gebruikt zoals opgenomen in Besluit 768/2008, volgt de RvA onderstaande indeling ten aanzien van de keuze van de norm die per module voor accreditatie wordt gebruikt. De RvA volgt hiermee EA-2/172 en de daarin genoemde voorkeursnormen voor accreditatie met de aanvullende eisen uit de andere relevante normen voor accreditatie, zoals vastgelegd in Annex A en Annex B van EA-2/17. De RvA gebruikt in de implementatie van de EA-2/17 niet meer de term ‘voorkeursnorm’. De RvA gebruikt de term ‘verplichte norm’, aangezien het afwijken van voorgeschreven voorkeursnormen door de RvA alleen is toegestaan als de nationale wetgever/toezichthouder dat voorschrijft.

De √ in de cellen in onderstaande tabel geeft de verplichte norm voor accreditatie door de RvA weer. Specifieke verplichte normen en toepassingen per richtlijn/verordening worden vastgelegd in Specifieke Accreditatie Protocollen (SAP’s) per richtlijn/verordening.

Module conform Besluit 768/2008	EN ISO/IEC 17020	EN ISO/IEC 17021-1	EN ISO/IEC 17065	EN ISO/IEC 17025
Module A1, A2	√
Module B			√
Module C1, C2			√
Module D, D1			√
Module E, E1			√
Module F, F1			√
Module G			√
Module H		√
Module H1			√
Systeem conform Verordening 305/2011/EU
Systeem 1			√
Systeem 1+			√
Systeem 2+			√
Systeem 3				√1

¹ Voor de norm EN ISO/IEC 17025 is voor dit systeem alleen een accreditatie als testlaboratorium mogelijk, niet als kalibratielaboratorium.

Een aantal van de richtlijnen en verordeningen kent daarnaast de mogelijkheid dat een deel van de werkzaamheden worden uitgevoerd door de zogenaamde ‘geaccrediteerde interne instantie’. Hiervoor wordt de norm EN ISO/IEC 17020 type B toegepast. De betreffende richtlijn of verordening bepaalt voor welke modules dit mogelijk is (module A1, A2, C1 en/of C2).

Bovenstaande tabel met toepasselijke normen is per 11 februari 2021 gewijzigd. Met deze wijziging is het gebruik van sommige toepasselijke normen voor bepaalde modules en systemen door de RvA komen te vervallen; het is per 1 april 2021 niet meer mogelijk om accreditatie voor deze normen met betrekking tot die bepaalde modules en systemen aan te vragen.

Behoudens uitzonderingen zoals beschreven in de relevante Specifieke Accreditatie Protocollen per richtlijn/verordening, is (het aanvragen van) accreditatie voor de volgende normen in combinatie met de volgende modules/systemen per 1 april 2021 niet meer mogelijk.:

• – EN ISO/IEC 17020: Module B, Module C1 en C2, Module F en F1, Module G, Module H1

• – EN ISO/IEC 17021-1: Module D en D1, Module E en E1, Systeem 2+ (Verordening 305/2011/EU)

• – EN ISO/IEC 17065: Module A1 en A2

• – EN ISO/IEC 17025: Module A1 en A2, Module C1 en C2, Module F en F1

Voor op 1 april 2021 reeds bestaande accreditaties voor de (per module of systeem) niet langer toepasselijke normen geldt een overgangstermijn; deze bestaande accreditaties kunnen voor de betreffende modules of systemen gehandhaafd blijven tot uiterlijk 17 april 2023.

1. Voor de Verordening verhandelen van bouwproducten (CPR, 305/2011/EU) wordt niet de modulestructuur uit besluit 768/2008 gevolgd, de CPR kent systemen in plaats van modules. ^ [1]
2. EA-2/17 M:2020, EA Document on Accreditation for Notification Purposes. ^ [2]