Wet van 24 oktober 2019, houdende regels over de veiligheid en kwaliteit van medische
hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)
Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau,
enz. enz. enz.
Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:
Alzo, Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is uitvoering te geven aan
Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende
medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking
van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad en aan Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen
voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie teneinde daarmee het soepel functioneren
van de interne markt te garanderen en tegelijkertijd hoge kwaliteits- en veiligheidseisen
aan medische hulpmiddelen te stellen en in verband hiermee de Wet op de medische hulpmiddelen
te vervangen door een nieuwe wet en tevens de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek
met mensen op een aantal onderdelen te wijzigen;
Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van State gehoord, en met gemeen
overleg der Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden
en verstaan bij deze:
