Aanwijzing elektronische kanalen CCMO 2025

Geraadpleegd op 09-01-2026.
Geldend van 01-01-2026 t/m heden.

Origineel opschrift en aanhef

Besluit van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, de CCMO, van 11 december 2025 houdende de aanwijzing van elektronische kanalen voor het verzenden van formele berichten aan de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (Aanwijzing elektronische kanalen CCMO 2025)

Overwegende,

dat de Wet modernisering elektronisch bestuurlijk verkeer burgers en bedrijven het recht geeft om ieder formeel bericht via een elektronisch kanaal aan de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek te zenden.

Gelet op artikel 2:13, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht;

BESLUIT:

Artikel 1. Definities

Dit besluit verstaat onder:

• a. bericht: een formeel bericht als bedoeld in artikel 2:13, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht;

• b. kanaal: een wijze van elektronisch verzenden van berichten als bedoeld in artikel 2:13, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht.

Artikel 2. Verzendwijzen

Een formeel bericht, bestemd voor de CCMO, kan elektronisch worden verzonden aan de CCMO op de in de bijlage vermelde wijze.

Artikel 3. Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 januari 2026.

Artikel 4. Citeertitel

Dit besluit wordt aangehaald als: Aanwijzing elektronische kanalen CCMO 2025.

Artikel 5. Bekendmaking

Dit besluit zal met de bijbehorende bijlage en de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

Origineel slotformulier en ondertekening

Den Haag, 11 december 2025

De voorzitter van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek,

M. Boele van Hensbroek

Bijlage

De CCMO wijst op grond van de Algemene wet bestuursrecht de onderstaande processpecifieke elektronische kanalen aan voor het verzenden van formele berichten aan de CCMO:

Formeel bericht per proces	Elektronisch kanaal
Aanvraag toetsing onderzoek (incl. substantiële amendementen) Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Mededeling opschorting onderzoek Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Aanvraag toetsing klinisch onderzoek Verordening (EU) 2017/745 (EU-verordening medische hulpmiddelen/Medical Device Regulation (MDR)), incl. substantiële wijzigingen, rapportage ongewenste voorvallen, kennisgeving tijdelijke stopzetting of voortijdige beëindiging	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Aanvraag toetsing prestatiestudie Verordening (EU) 2017/746 (EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek/In-Vitro Diagnostics Regulation), incl. substantiële wijzigingen, rapportage ongewenste voorvallen, kennisgeving tijdelijke stopzetting of voortijdige beëindiging	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 2017/745 (MDR)	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 2017/746 (IVDR)	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 536/2014 (EU-verordening geneesmiddelenonderzoek/Clinical Trial Regulation (CTR))	Per e-mail: [e-mail]
Administratief beroepschrift besluit erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) o.g.v. Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 2017/745 (MDR)	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 2017/746 (IVDR)	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 536/2014 (CTR)	Per e-mail: [e-mail]
Bezwaar openbaarmaking onderzoeksresultaten en/of kerngegevens registratieformulier op onderzoekmetmensen.nl	Webformulier Onderzoeksportaal: https://portaal.onderzoekmetmensen.nl
Erkenningsaanvraag nieuwe METC	Per e-mail: [e-mail]
Verzoek intrekking erkenning METC	Per e-mail: [e-mail]
Aanvraag beoordeling WMO-deskundigheid (beoogd) METC-lid	Per e-mail: [e-mail]
Aanvraag beoordeling (aangepast) reglement METC	Per e-mail: [e-mail]
Verzoek o.g.v. Wet open overheid (Woo), incl. bezwaarschrift	Per e-mail: [e-mail]
Melding klacht als bedoeld in hoofdstuk 9Algemene wet bestuursrecht	Per e-mail: [e-mail]
Verzoek als bedoeld in hoofdstuk 3 Algemene Verordening Gegevensbescherming	Per e-mail: [e-mail]