-
4.1
Accreditatiebeoordeling: beoordeling door de RvA om vast te stellen of een CBI over competentie, consistente
bedrijfsvoering en onpartijdigheid beschikt op basis van norm(en) en andere normatieve
documenten en voor een gedefinieerde scope van accreditatie;
-
4.2
Accreditatiebeschikking: Een besluit van het bestuur van de RvA tot het verlenen, intrekken, schorsen, uitbreiden
of inperken van een accreditatie;
-
4.3
Accreditatiecyclus: De periode van vier jaar waarin de RvA controleert of de CBI nog aan de accreditatievereisten
voldoet. De cyclus begint na een positief besluit over een initiële of herbeoordeling
en omvat de controlebeoordelingen en de herbeoordeling in deze periode;
-
4.4
Accreditatie-instantie: Accreditatie-instantie die ondertekenaar is van de EA-MLA, ILAC-MRA en/of de IAF-MLA;
-
4.5
Accreditatiemerk: het beeldmerk waarmee de geaccrediteerde CBI zijn geaccrediteerde status aangeeft;
-
4.6
Accreditatiespecificatie RvA: document van de RvA dat de accreditatievereisten bevat voor een specifiek onderwerp,
een specifieke norm of een specifiek type CBI. Het document bevat verplichtingen voor
de RvA en de CBI’s;
-
4.7
Accreditatievereisten: De eisen en voorwaarden die gelden voor het verkrijgen en behouden van een accreditatie;
-
4.8
Accreditatieverklaring: Het officiële document van de RvA waarin staat dat een CBI is geaccrediteerd, met
daarin de naam van de CBI, de norm voor accreditatie, datum en referentie naar de
bijlage bij deze verklaring;
-
4.9
Afwijking: Een situatie waarin een CBI niet voldoet aan de accreditatievereisten. Ook wel non-conformiteit
genoemd;
-
4.10
Afwijking categorie A: Een ernstige afwijking van de accreditatievereisten die kan leiden tot onbetrouwbare
resultaten, onterecht claimen van accreditatie of risico’s voor veiligheid of gezondheid
van personen of voor het milieu;
-
4.11
Afwijking categorie B: Een afwijking die niet meteen leidt tot gevaar of foutieve resultaten, waarbij de
CBI niet voldoet aan de accreditatievereisten;
-
4.12
Beoordelingsplan: Beschrijving van de activiteiten en afspraken voor een specifieke accreditatiebeoordeling;
-
4.13
Beoordelingsprogramma: Vooraf vastgesteld plan dat beschrijft hoe vaak en hoe uitgebreid de accreditatiebeoordelingen
zijn tijdens de volledige accreditatiecyclus;
-
4.14
Bezwaar: Het verzoek tot heroverwegen van een besluit van het bestuur van de RvA, in de zin
van de Algemene wet bestuursrecht;
-
4.15
Bijlage bij de accreditatieverklaring: dit document geeft de specificatie van het toepassingsgebied van de accreditatie
van de betreffende CBI, inclusief de scope van accreditatie en de vestigingslocaties;
-
4.16
Buitengewone omstandigheid: Een situatie buiten de invloed van de CBI of de RvA (ook wel overmacht genoemd) die
het uitvoeren of beoordelen van activiteiten belemmert. Denk aan oorlog, stakingen,
natuurrampen, pandemieën of cyberaanvallen;
-
4.17
Commissie Accreditaties: De commissie binnen de RvA die het bestuur adviseert over het toekennen en intrekken
van accreditaties;
-
4.18
Conformiteitsbeoordelingsinstantie: Een instelling die conformiteitsbeoordelingsactiviteiten verricht, waaronder kalibreren,
organiseren van proficiency testen, produceren van referentiemateriaal, (medische)
testen, beheer van biobanken, certificeren, inspecteren of valideren en verifiëren;
-
4.19
Correctie: Actie om een vastgestelde afwijking te elimineren en eventueel herroepen van resultaten;
-
4.20
Corrigerende maatregelen: Maatregelen waarmee de oorzaak van een afwijking wordt weggenomen en wordt voorkomen
dat die opnieuw ontstaat;
-
4.21
European co-operation for Accreditation: Het samenwerkingsverband van accreditatieinstellingen in Europa, op alle normen voor
accreditatie;
-
4.22
Hoofdlocatie: De vestigingslocatie van de juridische entiteit die geaccrediteerd is en die als
hoofdkantoor op de bijlage bij de accreditatieverklaring is aangemerkt;
-
4.23
International Accreditation Forum: Het mondiale samenwerkingsverband van accreditatieinstellingen op het gebied van
certificatie en validatie & verificatie;
-
4.24
International Laboratory Accreditation Cooperation: Het mondiale samenwerkingsverband van accreditatieinstellingen op het gebied van
(medische) testen, kalibratie, biobanken, organisatoren van proficiency testen, producenten
van referentiemateriaal en inspectie;
-
4.25
Informatief document: document van de RvA dat uitleg geeft over een onderwerp, werkterrein of norm. Het
is informatief en bevat geen verplichte regels. Het wordt aangeduid als INF-document;
-
4.26
Initiële beoordeling: De beoordeling van een CBI om accreditatie te verkrijgen voor de betreffende norm
voor accreditatie en voor een uniek registratienummer;
-
4.27
Interpretatiegeschil: Verschil van mening tussen een CBI en het beoordelingsteam over de interpretatie
van accreditatievereisten bij de vaststelling van een afwijking;
-
4.28
Klacht: Uiting van ongenoegen, anders dan een bezwaar, over de wijze waarop de RvA, of een
persoon die werkzaam is onder de verantwoordelijkheid van de RvA, zich in een bepaalde
aangelegenheid jegens de klager of jegens een ander heeft gedragen;
-
4.29
Melding: Uiting van ongenoegen over een door de RvA geaccrediteerde CBI betreffende werkzaamheden
die binnen de accreditatie vallen;
-
4.30
Mogelijkheid ter verbetering: een suggestie voor verbetering van een proces of systeem, ook al voldoet het aan
de accreditatievereisten en zonder een specifieke oplossing te benoemen;
-
4.31
Multilateraleovereenkomst: De overeenkomsten inzake de wederzijdse erkenning en acceptatie van accreditatie,
die binnen EA, IAF en ILAC zijn opgesteld; deze overeenkomsten worden aangeduid met
respectievelijk EA-MLA, IAF-MLA en ILAC-MRA;
-
4.32
Punt van aandacht: een constatering die nog geen afwijking is, maar dat wel kan worden als de CBI geen
actie onderneemt;
-
4.33
Raad voor Accreditatie: De Stichting Raad voor Accreditatie, die in de Wet aanwijzing nationale accreditatie-instantie is aangewezen als de Nederlandse nationale accreditatie-instantie in de zin van artikel
4 van de Verordening (EG) nr. 765/2008;
-
4.34
Rapport deel A: Document waarin de CBI en de RvA informatie over de CBI bijhouden, inclusief het
beoordelingsprogramma;
-
4.35
Scope van accreditatie: Specifieke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor accreditatie is verleend;
-
4.36
Schorsing van een accreditatie: Het tijdelijk opschorten van de accreditatie of een deel daarvan, zoals bedoeld in
artikel 5, vierde lid, van de Verordening (EG) nr. 765/2008;
-
4.37
Specifiek Accreditatieprotocol: Een document van de RvA met aanvullende accreditatieregels voor een bepaald werkgebied,
bovenop de algemene regels;
-
4.38
Toelichtend document: Dit document beschrijft het beleid en/of de werkwijze van de RvA met betrekking tot
een specifiek accreditatieonderwerp. Toelichtende documenten zijn verplichtende documenten;
-
4.39
Nationale accreditatie-instantie: De enige instantie in een EU-lidstaat die bevoegd is accreditaties toe te kennen
volgens de Europese regels;
-
4.40
Reguliere beoordeling: In de regel jaarlijkse accreditatiebeoordeling welke gepland is in het kader van
de accreditatiecyclus. Hieronder worden de controlebeoordelingen en de herbeoordeling
verstaan;
-
4.41
Uitbreiding: Verzoek van de CBI om extra activiteiten of vestigingslocaties toe te voegen aan
de bestaande accreditatie;
-
4.42
Vestigingslocatie: een (complex van) gebouw(en) waar de CBI gevestigd is en werk uitvoert en/of personeel
aanstuurt voor geaccrediteerde activiteiten;
-
4.43
Vooronderzoek: Beoordeling van het gedocumenteerde systeem van de CBI op conformiteit met de norm
voor accreditatie en de andere accreditatievereisten;
-
4.44
Werkterrein RvA: onderwerpen waarvoor RvA binnen de betreffende norm voor accreditatie competentie
bezit en accreditatie heeft ontwikkeld om accreditatie te kunnen verlenen, gedefinieerd
naar de binnen die norm gebruikelijke termen zoals vakgebied, grootheid, werkveld.
