2.1. Definities
[Regeling vervallen per 13-01-2024]
Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities
en begrippen uit het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.
Ernstig letsel / ernstige gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende
gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig
is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en
lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
Letsel / gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen
en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
Wettelijke norm/eis
Een in wetgeving vastgelegde norm of eis gericht op het product. Er zijn kwalitatieve
en kwantitatieve wettelijke eisen.
Formele wettelijke norm/eis
Een in de wetgeving vastgelegde norm of eis gericht op de naleving van procedures
voor de borging dat alleen producten op de markt worden gebracht die aan de geldende
wettelijke eisen voldoen.
Kwalitatieve eis
Een kwalitatieve eis gaat om de aan- of afwezigheid van een bepaalde eigenschap, een
onderdeel, of een voorziening ten behoeve van het belang van veiligheid.
Kwantitatieve eis
Een kwantitatieve eis is een eis die betrekking heeft op onderdelen of voorzieningen
die in een bepaalde mate of hoedanigheid aanwezig moeten zijn.
Marktdeelnemer
Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant, de EU-importeur, de producent en de distributeur (NL-importeur,
groothandel en detaillist). Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer.
Een importeur of distributeur kan op grond van artikel 10 van de RICHTLIJN 2014/35/EU betreffende elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen
geacht worden te voldoen aan de in artikel 6 vermelde verplichtingen van de fabrikant
wanneer hij elektrisch materiaal onder zijn eigen naam of merknaam in de handel brengt
of reeds in de handel gebrachte elektrisch materiaal zodanig wijzigt dat de overeenstemming
met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen. Het betreft hier alleen een gelijkenis
in verplichtingen. De normadressaat blijft ongewijzigd en zodoende gesplitst in fabrikant,
importeur en distributeur. Dit zal in het RvB of SW moeten worden toegelicht en onderbouwd.
Producten
Producten zijn waren (roerende zaken c.q. technische voortbrengselen) in de zin van
de Warenwet.
Risico
Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect
(ernst van het letsel of de gezondheidsschade).
Publiekswaarschuwing
Een publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als
doel de houder/eigenaar van onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product te informeren
over de onveiligheid c.q. ondeugdelijkheid van de waar of het product (ex art. 21, lid 1, WW).
Terugroepactie
De terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige
c.q. ondeugdelijke waar of product terug te nemen van de houder/eigenaar (ex art. 21, lid 2, WW).