2.1. Definities
[Regeling vervallen per 13-01-2024]
Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities
en begrippen uit het Algemeen Interventiebeleid NVWA-IB02.
Ernstig letsel / ernstige gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende
gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig
is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en
lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
Letsel / gezondheidsschade
Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen
en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
Formele wettelijke eis
Een in een wettelijk voorschrift vastgelegde eis gericht op de procedures die in acht
moeten zijn genomen om te waarborgen, en/of aantoonbaar en controleerbaar te maken
dat een veilig en traceerbaar product in de handel is gebracht of wordt gebruikt.
Marktdeelnemer
Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant,
de EU-importeur, de producent en de distributeur (NL-importeur, groothandel en detaillist).
Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer.
Indien in de bijlage fabrikant wordt genoemd als normadressant, kan hiermee op grond van artikel 8 van
richtlijn 2009/48/EG ook de importeur of de distributeur worden bedoeld indien zij speelgoed onder hun
eigen naam of merknaam in de handel brengen of reeds in de handel gebracht speelgoed
zodanig wijzigen dat de overeenstemming met de toepasselijke eisen in het gedrang
kan komen. Dit zal in het RvB moeten worden toegelicht en onderbouwd.
Producten
Producten zijn waren (roerende zaken c.q. technische voortbrengselen) in de zin van
de Warenwet.
Risico
Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect
(ernst van het letsel of de gezondheidsschade).
Publiekswaarschuwing
Een publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als
doel de houder/eigenaar van onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product te informeren
over de onveiligheid c.q. ondeugdelijkheid van de waar of het product (ex art. 21, lid 1, WW).
Terugroepactie
De terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige
c.q. ondeugdelijke waar of product terug te nemen van de houder/eigenaar (ex art. 21, lid 2, WW).