Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 10 mei
2016, kenmerk 966398-150196-WJZ houdende regels inzake de productie, de presentatie
en de verkoop van tabaksproducten en aanverwante producten (Tabaks- en rookwarenregeling)
De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake
de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en
tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (PbEU 2014, L 127) alsmede op de artikelen 2, vierde en vijfde lid, 3c, derde en vierde lid, 13, eerste lid, en 19, tweede lid, van de Tabaks- en rookwarenwet en de artikelen 2.1, derde lid, 2.2, tweede lid, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, derde en vierde lid, 3.3, 4.1, tweede lid, 4.2, tweede lid, 4.3, tweede en derde lid, 4.4, eerste lid, 4.5,
tweede lid, 4.6, tweede lid, 4.7, tweede lid, 4.8, tweede lid, 5.5, tweede lid, 5.6,
derde lid, en 7.1a van het Tabaks- en rookwarenbesluit;
-
2 Als tabaksproductenrichtlijn, bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet, wordt aangewezen Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake
de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en
tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (PbEU 2014, L 127).
-
3 Als gedelegeerde verordening gegevensopslagcontracten als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet wordt aangewezen Gedelegeerde Verordening (EU) 2018/573 van de Commissie van 15 december
2017 betreffende de centrale elementen van de gegevensopslagcontracten die als onderdeel
van een traceringssysteem voor tabaksproducten moeten worden gesloten (PbEU 2018,
L 96).
-
4 Als uitvoeringsbesluit veiligheidskenmerk als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet wordt aangewezen Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/576 van de Commissie van 15 december
2017 inzake de technische normen voor op tabaksproducten aangebrachte veiligheidskenmerken
(PbEU 2018, L 96).
-
5 Als uitvoeringsverordening traceringssysteem als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet wordt aangewezen Uitvoeringsverordening (EU) 2018/574 van de Commissie van 15 december
2017 inzake de technische normen voor de instelling en werking van een traceringssysteem
voor tabaksproducten (PbEU 2018, L 96).
-
1 Als methoden van onderzoek die bij uitsluiting beslissend zijn voor de vaststelling
of een sigaret voldoet aan eisen van artikel 2.1, eerste lid, van het besluit, worden aangewezen de metingen volgens de volgende normen:
-
a. NEN-ISO 4387:2000/A1:2008 Sigaretten – Bepaling van het totale nicotine-vrije droge,
rookcondensaat bij gebruik van een rookmachine voor routinematig analyse onderzoek
van sigaretten, voor het emissieniveau van teer;
-
b. NEN-ISO 10315:2013 Sigaretten – Bepaling van het gehalte nicotine in rookcondensaten
– Gaschromatografische methode, voor het emissieniveau van nicotine;
-
c. NEN-ISO 8454:2007/A1:2009 Sigaretten – Bepaling van koolmonoxide in de gasfase van
sigarettenrook – NDIR-methode, voor het emissieniveau van koolmonoxide.
-
1 Als methode van onderzoek die bij uitsluiting beslissend zijn voor de vaststelling
of een sjekkie voldoet aan de eisen van artikel 2.1, tweede lid, van het besluit, worden aangewezen de metingen volgens de normen:
-
a. NEN-ISO 15592-3:2009 ‘Fine-cut tobacco’ en rookartikelen gemaakt van shagtabak – Methode
van monsterneming, conditionering en analyse – Deel 3: Bepaling van het totale gehalte
aan rookcondensaat bij gebruik van een rookmachine voor routinematig analytisch onderzoek,
voorbereiding voor de bepaling van water en nicotine, en de berekening van nicotinevrij
rookcondensaat, voor het emissieniveau van teer, gemeten met behulp van een sjekkie
met 750 mg tabak, waarbij, in afwijking van Annex B, tabel B.1, een standaard type
papier wordt gebruikt als bedoeld in het tweede lid. Voor de hoeveelheid te gebruiken
volumetabak per sjekkie, wordt de meetmethode gebruikt zoals in de bijlage bij deze regeling staat beschreven;
-
b. NEN-ISO 10315: 2014 (Cor.2014-11) Sigaretten – Bepaling van het gehalte aan nicotine
in rookcondensaten – Gaschromatografische methode, voor het emissieniveau van nicotine,
gemeten met behulp van een sjekkie met 750 mg tabak, waarbij een standaard type papier
wordt gebruikt als bedoeld in het tweede lid;
-
c.
NEN-ISO 8454:2007/A1:2009 Sigaretten – Bepaling van koolmonoxide in de gasfase van
sigarettenrook – NDIR-methode, voor het emissieniveau van koolmonoxide, gemeten met behulp van een sjekkie met
750 mg tabak, waarbij een standaard type papier wordt gebruikt als bedoeld in het
tweede lid.
-
2 Het type papier als bedoeld in het eerste lid, onder a, b, en c, voldoet aan de volgende
specificaties:
|
Eenheid
|
Nieuw type papier
|
Kleur
|
|
Wit
|
Markering
|
|
Markering cylinder
|
Papier gewicht
|
G/m2
|
Gemiddelde
|
Gemiddelde tolerantie
|
23.0
|
+/– 1.0
|
Dikte(10 maal)
|
μm
|
350
|
+/– 20
|
Vulstof CaCO3
|
%
|
26.8
|
+/– 2.7
|
Witheid
|
%
|
–
|
Min. 82
|
Luchtdoorlaatbaarheid(bij een druk van 1 kPa)
|
Cm3/min/cm2
|
140
|
+/– 7
|
Drukverloop relatie
|
|
Lineair
|
|
Additieven natrium / kaliumcitraat
|
%
|
1.10
|
+/– 0.20
|
Hierbij wordt gebruik gemaakt van de in NEN-ISO 15592-3:2009 ‘Fine-cut tobacco’ en rookartikelen gemaakt van shagtabak – Methode
van monsterneming, conditionering en analyse – Deel 3: Bepaling van het totale gehalte
aan rookcondensaat bij gebruik van een rookmachine voor routinematig analytisch onderzoek,
voorbereiding voor de bepaling van water en nicotine, en de berekening van nicotinevrij
rookcondensaat, genoemde testen.
-
1 Voor erkenning in de zin van artikel 3c, tweede lid, van de wet, komen in aanmerking laboratoria waaraan accreditatie krachtens NEN-EN-ISO/IEC 17025:2018
Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria, is verleend
en die deel uitmaken van het Rijk.
-
1 Verificatie van de metingen bedoeld in artikel 2.1, tweede lid, vindt per merk en type sigaret eens in de drie jaar plaats. De kosten die samenhangen
met de verificatie worden ten laste gebracht van de degene ten behoeve van wie deze
werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 2.582,47 per merk en type sigaret.
-
2 Verificatie van de metingen bedoeld in artikel 2.2, derde lid, vindt per merk en type shagtabak eens in de drie jaar plaats. De kosten die samenhangen
met de verificatie van de metingen bedoeld in artikel 2.2, derde lid, worden ten laste
gebracht van degene van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen €
2.978,63 per merk en type shagtabak.
-
1 Sigaretten en shagtabak met een kenmerkend aroma worden, met inachtneming van het
bepaalde krachtens artikel 7, tweede en vijfde lid, van de tabaksproductenrichtlijn,
niet in de handel gebracht.
-
1 Het is verboden tabaksproducten in de handel te brengen die additieven bevatten in
hoeveelheden die bij consumptie de toxische of verslavende werking of de kankerverwekkendheid,
mutageniteit of reprotoxiciteit van een tabaksproduct in significante of meetbare
mate vergroten, met inachtneming van het bepaalde krachtens artikel 7, tiende en elfde
lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
Artikel 3.1 is van overeenkomstige toepassing op het tabaksproduct zelf.
-
2 In aanvulling op het bepaalde in verordening (EG) nr. 1272/2008 beschikt een navulverpakking, voor zover daarvoor een kinderveilige sluiting op grond
van de voornoemde verordening niet verplicht is, over een kinderveilige sluiting.
-
3 Een elektronische sigaret en navulverpakking beschikken, indien van toepassing, over
een navulmechanisme dat voldoet aan het bepaalde krachtens artikel 20, dertiende lid,
van de tabaksproductenrichtlijn.
Nicotinehoudende vloeistof wordt slechts in de handel gebracht indien het voldoet
aan artikel 20, derde lid, onder a tot en met e, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
1 Niet-nicotinehoudende vloeistof wordt uitsluitend in de handel gebracht in speciale
navulverpakkingen met een volume van ten hoogste 10 ml, in elektronische sigaretten
zonder nicotine of in patronen zonder nicotine, met dien verstande dat reservoirs
van elektronische sigaretten zonder nicotine of patronen zonder nicotine een volume
hebben van ten hoogste 2 ml.
-
2 Niet-nicotinehoudende vloeistof bevat geen additieven die zijn genoemd in artikel
7, zesde lid, onderdelen a tot en met c en onderdeel e, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
3 Bij de productie van niet-nicotinehoudende vloeistof worden uitsluitend zuivere ingrediënten
gebruikt. Van andere stoffen dan de ingrediënten die noodzakelijk zijn voor de productie
van de niet-nicotinehoudende vloeistof, zijn in de niet-nicotinehoudende vloeistof
alleen sporen aanwezig indien deze sporen bij de productie technisch onvermijdelijk
zijn.
De etikettering van een verpakkingseenheid of buitenverpakking van een tabaksproduct
dat in de handel wordt gebracht bevat geen enkel symbool, naam, merk, figuratief teken
of ander element of kenmerk dat is genoemd in artikel 13, eerste lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
1 Een gezondheidswaarschuwing op een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van
tabaksproducten die in de handel worden gebracht voldoen aan artikel 8, eerste tot
en met vierde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 De afmetingen van een gezondheidswaarschuwing als bedoeld in de artikelen 3.3, 3.4, 3.6 en 3.8 worden berekend in verhouding tot de betreffende oppervlakte wanneer de verpakkingseenheid
of de buitenverpakking van een tabaksproduct gesloten is.
-
3 Een gezondheidswaarschuwing op een verpakkingseenheid of buitenverpakking van een
tabaksproduct wordt omgeven door een 1 mm brede zwarte rand, binnen de voor deze gezondheidswaarschuwing
bestemde oppervlakte. Deze eis geldt niet voor de gezondheidswaarschuwing op een verpakkingseenheid
of buitenverpakking van sigaren als bedoeld in artikel 3.2, tweede lid, van het besluit.
-
3 De algemene waarschuwing en de informatieve boodschap worden aangebracht op elke verpakkingseenheid
en elke buitenverpakking van voor roken bestemde tabaksproducten en voldoen aan artikel
9, derde en vierde lid, van de tabaksproductenrichtlijn en het bepaalde krachtens
artikel 9, zesde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 Informatie over het stoppen met roken als bedoeld in het eerste lid, luidt:
Stop nu! Kijk op www.ikstopnu.nl
Of bel de stoplijn 0800-1995 (gratis).
-
3 Een verpakkingseenheid of buitenverpakking met een gecombineerde gezondheidswaarschuwing
voldoet aan artikel 10, eerste lid, onder c, d, e, eerste volzin, en f, en g, van
de tabaksproductenrichtlijn.
-
1 De etikettering van een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van sigaren als
bedoeld in artikel 3.2, tweede lid, van het besluit, voldoet aan artikel 11, eerste tot en met vijfde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 De verwijzing naar de diensten die helpen om te stoppen met roken, als bedoeld in
artikel 11, eerste lid, eerste paragraaf, van de tabaksproductenrichtlijn, is: www.ikstopnu.nl
of bel 0800-1995.
-
7 In het geval van een buidelvormige verpakking voor shagtabak, kunnen de merknaam en
de merkvariant als bedoeld in het zesde lid, onderdeel a, onder 1°, in afwijking van
dat onderdeel ten hoogste eenmaal op de voorkant en achterkant van de verpakking en
de binnenkant van de flap worden opgenomen.
-
8 In het geval van een cilindervormige verpakking voor shagtabak kunnen de merknaam
en merkvariant, producentgegevens en barcode bedoeld in het zesde lid, onderdelen
a, c en e, in afwijking van het zesde lid, onderdeel a, onder 1°, onderdeel c, onder
1° en onderdeel e, onder 1°, ten hoogste eenmaal worden opgenomen op:
-
a. de deksel van de verpakking;
-
b. de onderkant van de verpakking; en
-
c. op het gebogen oppervlak van de verpakking, mits de merknaam en merkvariant aan die
zijde worden opgenomen die tegenovergesteld is aan de zijde waar de naam, het adres,
het e-mailadres en telefoonnummer van de producent, of de barcode staan opgenomen.
-
9 In het geval van een verpakking voor shagtabak met deksel kunnen de merknaam en merkvariant,
de inhoudsindicatie, de producentgegevens, het kalibratieteken en de barcode als bedoeld
in het zesde lid, onderdelen a tot en met e, op de deksel en onderkant met een sticker
worden aangebracht, mits deze niet kan worden verwijderd.
-
10 Indien een buitenverpakking meerdere verpakkingseenheden bevat, kan, in aanvulling
op het zesde lid, onderdeel b, de weergave van het gewicht van de shag in gram of
het aantal sigaretten dat in een enkele verpakkingseenheid zit, gevolgd worden met
de vermelding van het symbool x en vervolgens het aantal verpakkingseenheden in cijfers,
waarbij tussen de getallen, letters en tekens telkens hooguit een spatie wordt gebruikt.
-
6 Een verpakkingseenheid van sigaren bevat uitsluitend sigaren en, indien van toepassing,
onbedrukt vloeipapier, foliepapier, cellofaan, metalen tubes en kartonnen stootrandjes.
Een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van een rookloos tabaksproduct voldoen
aan artikel 12 van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 Het eerste lid, onder a, c, d en f is van overeenkomstige toepassing op elektronische
sigaretten zonder nicotine, navulverpakkingen zonder nicotine en patronen zonder nicotine.
-
1 Op een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van elektronische dampwaar is, indien
van toepassing, een lijst van alle ingrediënten van het product naar afnemend gewicht
aangebracht, alsmede een vermelding van het nicotinegehalte van het product in mg
per ml, de nicotineafgifte per dosis en het nummer van de partij.
-
2 Voor zover de aanbeveling om een product buiten bereik van kinderen te houden niet
verplicht is op grond van verordening (EG) nr. 1272/2008, bevat een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van een elektronische sigaret
of navulverpakking in aanvulling op deze verordening de voornoemde aanbeveling.
-
3 Een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van een elektronische sigaret of navulverpakking
voldoet aan artikel 20, vierde lid, onder b, onder ii, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
1 Op een verpakkingseenheid en een eventuele buitenverpakking van een elektronische
sigaret of navulverpakking wordt, indien van toepassing, de volgende waarschuwing
aangebracht: ‘Dit product bevat de zeer verslavende stof nicotine. Het gebruik ervan
wordt afgeraden voor niet-rokers’.
-
2 Op een verpakkingseenheid en een eventuele buitenverpakking van een elektronische
sigaret zonder nicotine, een navulverpakking zonder nicotine of patroon zonder nicotine,
wordt de volgende waarschuwing aangebracht: ‘Dit product schaadt uw gezondheid. Het
gebruik ervan wordt afgeraden voor niet-rokers’.
-
3 De waarschuwingen, genoemd in het eerste en tweede lid, voldoen aan artikel 20, vierde
lid, onder c, van de tabaksproductenrichtlijn.
Een buitenverpakking en een verpakkingseenheid van voor roken bestemde kruidenproducten
voldoen aan artikel 21 van de tabaksproductenrichtlijn.
§ 3a. Volg- en traceersysteem en veiligheidskenmerk
Artikel 3.13. Identificatiecodes
-
1 Aan de Directeur Health van de afdeling Sales & Client Management van Atos Nederland
B.V. wordt mandaat verleend om namens de Minister besluiten te nemen als bedoeld in
de artikelen 8, 9, 11, 13, 15, 17 en 19 van de uitvoeringsverordening traceringssysteem.
-
3 Bij het aanbrengen van de unieke identificatiemarkering op de verpakkingseenheid van
tabaksproducten, wordt voldaan aan de eisen, genoemd in artikel 15, eerste lid, tweede
zin, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
5 Voor andere tabaksproducten dan sigaretten en shagtabak geldt het bij of krachtens
de artikelen 4a, 4b en 4c van de wet bepaalde vanaf 20 mei 2024. Indien andere tabaksproducten dan sigaretten en shagtabak
vóór 20 mei 2024 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd geldt het bij of krachtens
de artikelen 4a, 4b en 4c van de wet bepaalde vanaf 21 mei 2026.
Artikel 3.14. Veiligheidskenmerk
-
1 Het accijnszegel, bedoeld in artikel 73, eerste lid, van de Wet op de accijns, wordt gebruikt als veiligheidskenmerk als bedoeld in artikel 16, eerste lid, tweede
alinea, van de tabaksproductenrichtlijn, voor tabaksproducten die op grond van artikel
73, eerste lid, van die wet moeten zijn voorzien van een accijnszegel.
-
2 Het veiligheidskenmerkzegel wordt gebruikt als veiligheidskenmerk als bedoeld in artikel
16, eerste lid, eerste alinea, van de tabaksproductenrichtlijn, voor tabaksproducten
waarvoor ter zake van uitslag tot verbruik bij of krachtens artikel 66a, 66b of 69, eerste lid, van de Wet op de accijns vrijstelling van accijns wordt verleend.
-
9 Het veiligheidskenmerkzegel wordt zodanig bevestigd op de verpakkingseenheid van tabaksproducten,
dat wordt voldaan aan de eisen, bedoeld in artikel 5, tweede lid, van het uitvoeringsbesluit
veiligheidskenmerk.
Artikel 3.15. Bevoegde autoriteiten
-
1 De verklaring, bedoeld in artikel 7, tweede lid, van de uitvoeringsverordening traceringssysteem
wordt verstrekt aan de inspecteur, bedoeld in artikel 1:3, eerste lid, onderdeel c, van de Algemene douanewet. Deze inspecteur krijgt op verzoek toegang tot de registratiegegevens, bedoeld in
artikel 7, vijfde lid, van de uitvoeringsverordening traceringssysteem.
-
2 Wanneer de Minister encryptie of compressie gebruikt bij het genereren van eenheids-unieke
identificatiemarkeringen als bedoeld in artikel 8, vierde lid, van de uitvoeringsverordening
traceringssysteem, wordt de inspecteur, bedoeld in het eerste lid, in kennis gesteld
van de daarvoor gebruikte algoritmen.
-
3 De inspecteur, bedoeld in het eerste lid, kan in naar behoren gemotiveerde gevallen
de Minister verzoeken een marktdeelnemersidentificatiecode als bedoeld in artikel
15, vierde lid, een faciliteitsidentificatiecode als bedoeld in artikel 17, vierde
lid, of een machine-identificatiecode als bedoeld in artikel 19, vierde lid, van de
uitvoeringsverordening traceringssysteem, te deactiveren.
-
4 De inspecteur, bedoeld in het eerste lid, krijgt toegang tot het gegevensopslagsysteem,
bedoeld in artikel 25, eerste lid, onderdeel k, van de uitvoeringsverordening traceringssysteem.
De inspecteur is tevens bevoegd op verzoek automatische statusberichten te ontvangen
als bedoeld in artikel 25, eerste lid, onderdeel f, en downloads uit te voeren als
bedoeld in artikel 25, eerste lid, onderdeel l, van de uitvoeringsverordening traceringssysteem.
-
5 De meldingen, bedoeld in artikel 35, vijfde en zevende lid, van de uitvoeringsverordening
traceringssysteem en artikel 8, vierde en zesde lid, van het uitvoeringsbesluit veiligheidskenmerk,
worden gedaan aan de Minister.
§ 4. Rapportageverplichtingen
-
1 De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.1 van het besluit, voldoet aan artikel 5, eerste tot en met derde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
Op verzoek van de Minister wordt een exemplaar van het nieuwe of het gewijzigde tabaksproduct
gezonden aan de Minister.
-
2 De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking, analyse en publicatie
van de verstrekte gegevens en bescheiden worden ten laste gebracht van degene ten
behoeve van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 44,85 per nieuw
of gewijzigd product. Indien aanvulling van gegevens en bescheiden vereist is, wordt
opnieuw € 44,85 in rekening gebracht.
-
1 Producenten en importeurs van tabaksproducten verstrekken de Minister alle hen ter
beschikking staande interne en externe studies aangaande marktonderzoek en de voorkeuren
van verschillende groepen consumenten, inclusief jongeren en huidige rokers, inzake
ingrediënten en emissies, alsmede samenvattingen van marktonderzoeken die zij uitvoeren
bij het lanceren van nieuwe producten. Deze gegevens en bescheiden worden verstrekt
binnen een redelijke termijn nadat zij bij de producent of importeur bekend zijn geworden.
-
2 Producenten en importeurs van tabaksproducten verstrekken jaarlijks een verslag over
het verkoopvolume van door hen op de markt gebrachte tabaksproducten per merk en type,
opgegeven in aantallen of kilogram en per lidstaat, op jaarbasis. De producenten en
importeurs verstrekken de gegevens over het voorgaande kalenderjaar vóór 15 juni van
het kalenderjaar volgend op het jaar waarop de gegevens betrekking hebben.
-
1 De diepgaande studies, bedoeld in artikel 4.3, eerste lid, van het besluit, worden
uitgevoerd om te bepalen of het additief:
-
a. bijdraagt aan de toxiciteit of verslavende werking van de betrokken producten, en
of het de toxiciteit of verslavende werking van de betrokken producten in significante
of meetbare mate vergroot;
-
b. een kenmerkend aroma produceert;
-
c. de inhalatie of de opname van nicotine faciliteert; en
-
d. stoffen opwekt die kankerverwekkend, mutageen of reprotoxisch zijn, de hoeveelheden
van die stoffen, en of dit tot gevolg heeft dat de kankerverwekkendheid, mutageniteit
of reprotoxiciteit van het betrokken product in significante of meetbare mate vergroot
wordt.
-
3 Het verslag van een diepgaande studie voldoet aan artikel 6, vierde lid, eerste paragraaf,
van de tabaksproductenrichtlijn.
-
5 De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking en publicatie van de
verstrekte verslagen van diepgaande studies worden ten laste gebracht van degene ten
behoeve van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 322,16 per
verstrekt verslag. Indien aanvulling van gegevens en bescheiden vereist is, wordt
opnieuw € 322,16 in rekening gebracht.
-
1 Als sjabloon voor de indiening van de gegevens en bescheiden, bedoeld in de artikelen 4.1, 4.2 en 4.3 wordt aangewezen het sjabloon vastgesteld krachtens artikel 5, vijfde lid, van de
tabaksproductenrichtlijn.
-
2 De gegevens en bescheiden, bedoeld in de artikelen 4.1, 4.2 en 4.3, worden door de producenten en importeurs verstrekt op elektronische wijze door middel
van het common entry gate. De gegevens en bescheiden, bedoeld in artikel 4.2, worden
verstrekt in de Nederlandse of Engelse taal.
-
1 De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.5 van het besluit, voldoet aan artikel 19, eerste lid, van de tabaksproductenrichtlijn. Tegelijkertijd
met de kennisgeving wordt een exemplaar van het nieuwsoortig tabaksproduct en het
daarbij voor gebruik benodigde hulpmiddel gezonden aan de Minister.
-
2 Indien producenten of importeurs beschikken over nieuwe of bijgewerkte gegevens of
bescheiden als bedoeld in artikel 19, eerste lid, onder a, b, of c, van de tabaksproductenrichtlijn
verstrekken zij deze binnen een redelijke termijn aan de Minister.
-
4 De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking en analyse van de verstrekte
gegevens en bescheiden, bedoeld in het eerste lid, worden ten laste gebracht van degene
ten behoeve van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 44,85 per
nieuwsoortig tabaksproduct. Indien aanvulling van gegevens en bescheiden vereist is,
wordt opnieuw € 44,85 in rekening gebracht.
-
1 De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.6 van het besluit, die betrekking heeft op een elektronische sigaret of een navulverpakking, voldoet
aan artikel 20, tweede lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.6 van het besluit, met betrekking tot een elektronische sigaret zonder nicotine, een navulverpakking
zonder nicotine en een patroon zonder nicotine, voldoet aan het bepaalde in artikel
20, tweede lid, onder a tot en met c, en e tot en met g, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
6 De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking, analyse en publicatie
van de verstrekte gegevens en bescheiden worden ten laste gebracht van degene ten
behoeve van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 44,85 per nieuw
of substantieel gewijzigd product. Indien aanvulling van gegevens en bescheiden, anders
dan bepaald in artikel 4.5, derde lid, van het besluit, vereist is, wordt opnieuw € 44,85 in rekening gebracht.
-
1 De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.7 van het besluit, voldoet aan artikel 20, zevende
lid, aanhef en onder i tot en met iv, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
1 Bij de kennisgeving, bedoeld in artikel 4.8 van het besluit, wordt een lijst van alle ingrediënten met opgave van de voor de productie van die
voor roken bestemde kruidenproducten gebruikte hoeveelheden, uitgesplitst naar merk
en type, verstrekt aan de Minister. Op verzoek van de Minister wordt een exemplaar
van het nieuwe of gewijzigde voor roken bestemde kruidenproduct gezonden aan de Minister.
-
3 De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking, analyse en publicatie
van de verstrekte gegevens en bescheiden worden ten laste gebracht van degene ten
behoeve van wie de werkzaamheden zijn verricht. De kosten bedragen 44,85 per nieuw
of gewijzigd voor roken bestemd kruidenproduct. Indien aanvulling van gegevens en
bescheiden vereist is, wordt opnieuw € 44,85 in rekening gebracht.
§ 5. Grensoverschrijdende verkoop op afstand
Het leeftijdsverificatiesysteem, bedoeld in artikel 5.6, eerste lid, van het besluit,
maakt het mogelijk om op betrouwbare en eenduidige wijze de leeftijd van de consument
te bevestigen.
-
2 Afbeeldingen van een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van voor roken bestemde
tabaksproducten voldoen aan artikel 3.5, met uitzondering van afbeeldingen van een verpakkingseenheid en een buitenverpakking
van sigaren als bedoeld in artikel 3.2, tweede lid, van het besluit. Deze afbeeldingen voldoen aan artikel 11, eerste lid, derde paragraaf, eerste volzin,
van de tabaksproductenrichtlijn.
-
3 De verplichting in het tweede lid, eerste volzin, geldt niet voor afbeeldingen die
bestemd zijn om duurzaam te worden weergegeven in een speciaalzaak of op een tabaksautomaat,
voor zover het gaat om de verplichting om jaarlijks te rouleren met groepen gecombineerde
gezondheidswaarschuwingen, zoals bepaald in artikel 10, tweede lid, eerste volzin,
van de tabaksproductenrichtlijn.
Reclame in of aan speciaalzaak wordt slechts aangebracht met inachtneming van de in
deze paragraaf gestelde voorschriften.
-
1 Reclame voor voor roken bestemde tabaksproducten in of aan een speciaalzaak is voorzien
van de gezondheidswaarschuwing ‘Roken is dodelijk’. Deze gezondheidswaarschuwing is
vormgegeven zoals bepaald in de artikelen 8, zesde lid, en 9, vierde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
2 Reclame voor rookloze tabaksproducten in of aan een speciaalzaak is voorzien van de
gezondheidswaarschuwing ‘Tabaksproducten zijn dodelijk’. Deze gezondheidswaarschuwing
is vormgegeven zoals bepaald in de artikelen 8, zesde lid, en 9, vierde lid, van de
tabaksproductenrichtlijn.
-
3 Reclame voor een elektronische sigaret of navulverpakking in of aan een speciaalzaak
is voorzien van de gezondheidswaarschuwing ‘Nicotine is zeer verslavend’. Deze gezondheidswaarschuwing
is vormgegeven zoals bepaald in de artikelen 8, zesde lid, en 9, vierde lid, van de
tabaksproductenrichtlijn.
-
4 Reclame voor een elektronische sigaret zonder nicotine, navulverpakking zonder nicotine,
een patroon zonder nicotine in of aan een speciaalzaak is voorzien van de waarschuwing
‘Dit product schaadt uw gezondheid’. Deze gezondheidswaarschuwing is vormgegeven zoals
bepaald in de artikelen 8, zesde lid, en 9, vierde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
-
5 Reclame voor voor roken bestemde kruidenproducten in of aan een speciaalzaak is voorzien
van de waarschuwing ‘Het roken van dit product schaadt uw gezondheid’. Deze gezondheidswaarschuwing
is vormgegeven zoals bepaald in de artikelen 8, zesde lid, en 9, vierde lid, van de
tabaksproductenrichtlijn.
-
7 Bij de bepaling van het oppervlak van reclame in of aan een speciaalzaak wordt in
aanmerking genomen de feitelijke uiting of uitingen, zoals bestaande uit woorden,
afbeeldingen, specifieke merkgerelateerde kleuren of kleurenschema’s, afbeeldingen
van het merk, het merklogo of de merknaam.
-
2 Indien het ingevolge bindende regels, anders dan de regels die gesteld zijn bij of
krachtens de wet, verboden is aan de voorgevel van een speciaalzaak reclame voor tabaksproducten of
aanverwante producten te voeren, is het toegestaan die reclame in de etalage, of bij
afwezigheid van een etalage, achter de winkelruit aan te brengen, mits die reclame
niet meer dan 2 m2 beslaat.
-
4 Tabaksproducten of aanverwante producten in de etalage van een speciaalzaak worden
op zodanige wijze getoond dat er een redelijke afspiegeling van het assortiment, zoals
dat in de desbetreffende zaak verkocht wordt, te zien is.
-
1 In een speciaalzaak met een groter verkoopvloeroppervlak dan 120 m2 is het tonen van reclame alleen toegestaan in, aan of in een straal van 5 meter van
het schap van waaruit de tabaksproducten of aanverwante producten verkocht worden,
alsmede op en in de directe nabijheid van de toonbank.
-
2 Reclame wordt niet:
-
a. geplaatst in de directe omgeving van productgroepen die met name aantrekkelijk zijn
voor jongeren onder de 18 jaar;
-
b. bevestigd op of aan dispensers van andere producten dan tabaksproducten of aanverwante
producten, verrijdbare rekken met wenskaarten, manden met snoepgoed en speciaal voor
de verkoop van tijdschriften ontworpen kasten.
§ 6a. Tabaksproducten en aanverwante producten uit het zicht en registratie van speciaalzaken
Het middel waarmee tabaksproducten of aanverwante producten aan het zicht worden onttrokken:
-
a. is neutraal en sober vormgegeven met zowel aan binnen- als buitenzijde een neutrale
en sobere kleur;
-
b. bevat geen licht- of geluidseffecten; en
-
c. kan slechts een neutrale en sobere aanduiding bevatten waaruit blijkt dat tabaksproducten
of aanverwante producten worden verkocht.
-
1 Het middel waarmee tabaksproducten en aanverwante producten aan het zicht worden onttrokken,
wordt tijdens de openingsuren van het verkooppunt van tabaksproducten of aanverwante
producten uitsluitend geopend door het personeel van het verkooppunt van tabaksproducten
of aanverwante producten ten behoeve van verstrekking van deze producten, en slechts
voor de duur die daarvoor noodzakelijk is.
-
2 Het middel waarmee te koop aangeboden producten aan het zicht worden onttrokken, wordt
uitsluitend geplaatst voor tabaksproducten, aanverwante producten of daarbij behorende
accessoires. Bij opening van het middel wordt een oppervlakte van maximaal 1,5 m2 van het schap van deze producten zichtbaar.
-
4 Tabaksproducten als bedoeld in artikel 3.2, eerste lid, van het besluit staan met de gecombineerde gezondheidswaarschuwing naar voren gericht. Andere tabaksproducten
en aanverwante producten staan met de gezondheidswaarschuwing naar voren gericht.
De betreffende gezondheidswaarschuwing is in de leesrichting zichtbaar. Tabaksproducten
en aanverwante producten staan onder een hoek van 90 graden ten opzichte van de ondergrond.
-
3 Een speciaalzaak, bedoeld in artikel 5.9, tweede lid, van het besluit, verstrekt bij de registratie de volgende gegevens en bescheiden:
-
a. de naam of handelsnaam;
-
b. het permanente adres van de bedrijfsruimte waarin de speciaalzaak gevestigd is en
het correspondentieadres;
-
c. de naam van de natuurlijke persoon of personen op wiens naam de registratie komt te
staan; en
-
d. het nummer waarmee de speciaalzaak in het handelsregister is geregistreerd.
-
3 Tabaksproducten als bedoeld in artikel 3.2, eerste lid, van het besluit staan met de gecombineerde gezondheidswaarschuwing naar voren gericht. Andere tabaksproducten
en aanverwante producten staan met de gezondheidswaarschuwing naar voren gericht.
De betreffende gezondheidswaarschuwing is in de leesrichting zichtbaar. Tabaksproducten
en aanverwante producten, met uitzondering van sigaren, alsmede pijp- en pruimtabak
in een open verpakking, staan onder een hoek van 90 graden ten opzichte van de ondergrond.
Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de wet zijn belast de ambtenaren van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.
De volgende regelingen worden ingetrokken:
-
1 Laboratoria die zijn aangewezen op grond van artikel 2.3, eerste lid, van het Besluit uitvoering Tabakswet, zoals het luidde onmiddellijk voor inwerkingtreding van het Besluit van 4 mei 2016,
houdende wijziging van het Besluit uitvoering Tabakswet en de bijlage van de Tabaks- en rookwarenwet in verband met de implementatie van Richtlijn 2014/40/EU, inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante
producten (Stb. 2016, 175), gelden als aangewezen op grond van artikel 2.3, tweede lid, van deze regeling.
-
2 Een verpakkingseenheid of buitenverpakking van sigaretten of shagtabak die voldoet
aan het Tabaks- en rookwarenbesluit en de Tabaks- en rookwarenregeling zoals die luidden op 30 september 2020 en die
is geproduceerd of in het vrije verkeer is gebracht voor 1 oktober 2020, mag tot 1 oktober
2021 in de handel worden gebracht.
Deze regeling wordt aangehaald als: Tabaks- en rookwarenregeling.
Deze regeling treedt in werking op het tijdstip waarop de wet van 26 april 2016 houdende
wijziging van de Tabakswet ter implementatie van Richtlijn 2014/40/EU, inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante
producten (Stb. 2016, 175) in werking treedt.
Bijlage bij de Tabaks- en rookwarenregeling
Bijlage als bedoeld in artikel 2.2, bevattende de meetmethode voor volumetabak genoemd in artikel 2.2, eerste lid, onderdeel
a.
Meetmethode volumetabak
Voor het vaststellen van de te gebruiken hoeveelheid volumetabak wordt 10 ± 1 gram
geconditioneerde shag (volgens ISO 15592-2) in een kunststof maatcilinder van 250
ml afgewogen en belast met een metalen staaf van 1.875 ± 5 gram met een diameter van
37,3 ± 0,5 mm. Dit wordt ook gedaan met de meest recente referentie-shagtabak (EMT),
die bekend is bij producenten en laboratoria. Hierdoor kan de toename in het volume
worden vastgesteld ten opzichte van de meest recente referentie-shag. Na 5 ± 0,2 minuten
wordt het volume afgelezen, zonder de metalen staaf te verwijderen. De te gebruiken
maatcilinder heeft een interne diameter die maximaal 1,0 mm groter is dan de te gebruiken
metalen staaf en een schaalverdeling met op minimaal elke 2 ml een markering. Het
exacte gewicht in mg dat gebruikt mag worden voor volumetabak (in de formule hierna
aangegeven als: correctie gewicht tabak), wordt als volgt berekend:
In deze formule wordt voor het berekenen van het exacte gewicht in mg dat gebruikt
mag worden voor volumetabak, de ingewogen hoeveelheid tabak omgerekend naar exact
10 gram.
Bij het vaststellen van de toegestane hoeveelheid volumetabak in een sjekkie, wordt
vervolgens het percentage berekend waarmee dit exacte gewicht is toegenomen ten opzichte
van de referentie-shag.
Hoeveel procent de volumetabak ten opzichte van de referentie-shag is toegenomen,
wordt berekend met de volgende formule:
In deze formule wordt het correctiegewicht van de gemeten EMT (de waarde boven de
breuk) op 100% gesteld. Het percentage dat de volumetabak is toegenomen ten opzichte
van de referentie-shag, valt vervolgens in één van de in de tabel hieronder opgenomen
procentklassen. Indien de volumetabak is toegenomen met een percentage dat tussen
de 0 en de 100% ligt, is de hoeveelheid te gebruiken volumetabak in een sjekkie 750
mg. Is de volumetabak toegenomen met 105%, dan is de hoeveelheid te gebruik volumetabak
in een sjekkie 710 mg, enzovoorts. Indien uit de formule een percentage komt dat niet
uitkomt op een heel getal, dan worden deze getallen volgens algemeen geldende regels
afgerond naar hele getallen. 100,5% wordt 101% en 110,3% wordt 110%.
Volume percentage (%) ten opzichte van EMT
|
Te gebruiken hoeveelheid volumetabak (mg) in een sjekkie
|
vanaf
|
tot en met
|
0%
|
100%
|
750
|
101%
|
110%
|
710
|
111%
|
120%
|
650
|
121%
|
130%
|
600
|
131%
|
140%
|
560
|
141%
|
150%
|
520
|
151%
|
160%
|
480
|
161%
|
170%
|
450
|
171%
|
180%
|
430
|
181%
|
190%
|
410
|
191%
|
200%
|
380
|
201%
|
210%
|
370
|
211%
|
220%
|
350
|
221%
|
230%
|
330
|