Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 december 2011,
nr. VGP/3096774, houdende de vaststelling van een beleidsregel inzake de normen die
worden gehanteerd ten aanzien van de veiligheid van ballonnen (Beleidsregel ballonnen
2011)
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Maakt het volgende bekend:
Nitrosaminen zijn chemische stoffen, waarvan een aantal is ingedeeld als ‘kankerverwekkende
stoffen categorie 1B’ volgens de CLP-verordening.1Aan ballonnen worden deze kankerverwekkende nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen
niet bewust toegevoegd. Ze ontstaan tijdens het productieproces als nevenproduct,
door het gebruik van bepaalde grondstoffen. Deze stoffen komen vrij bij het sabbelen
op ballonnen en worden via de mond opgenomen. De gebruikers van ballonnen zijn vooral
kinderen. Kinderen vormen een kwetsbare groep waar het gaat om de blootstelling aan
carcinogene stoffen.
Om deze redenen heb ik in 2006 kenbaar gemaakt dat ballonnen een bijzonder gevaar
opleveren in de zin van artikel 3 van het Warenwetbesluit Speelgoed.2Ballonnen behoren geen kankerverwekkende stoffen te bevatten, waaraan kinderen bij
gebruik van deze voor hen bestemde producten worden blootgesteld.
Het gebruik van nitrosaminen en nitroseerbare stoffen in speelgoed is inmiddels op
Europees niveau geregeld. De nieuwe speelgoedrichtlijn (hierna: richtlijn 2009/48/EG)3verbiedt vanaf 20 juli 2013 in bijlage II (Bijzondere veiligheidseisen), onderdeel
III (Chemische eigenschappen), punt 8, het gebruik van nitrosaminen en nitroseerbare
stoffen in speelgoed bestemd voor kinderen onder de 36 maanden en in ander speelgoed
dat bedoeld is om in de mond genomen te worden, als de migratie van de stoffen gelijk
is aan of groter is dan 0,05 mg/kg voor nitrosaminen en 1 mg/kg voor nitroseerbare
stoffen.
Aangezien de nieuwe Europese eisen voor nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen
voldoende veiligheid voor de gebruikers kunnen garanderen, zijn deze eisen overgenomen
en vastgesteld in een nieuwe beleidsregel in 20104.
Naar aanleiding van richtlijn 2009/48/EG is het Warenwetbesluit speelgoed 2011 vastgesteld en is het Warenwetbesluit Speelgoed ingetrokken. Met het vervallen van het Warenwetbesluit Speelgoed is de basis van
de beleidsregel ballonnen uit 2010 komen te vervallen.
Deze nieuwe beleidsregel ballonnen is gebaseerd op artikel 18, onder a, van de Warenwet.