1. Polymere, oligomere, monomere en modulaire dieetpreparaten
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die niet kan uitkomen met aangepaste normale voeding
en andere producten van bijzondere voeding en die:
-
a. lijdt aan een stofwisselingsstoornis,
-
b. lijdt aan een voedselallergie,
-
c. lijdt aan een resorptiestoornis,
-
d. lijdt aan een, via een gevalideerd screeningsinstrument vastgestelde, ziektegerelateerde
ondervoeding of een risico daarop, of
-
e. daarop is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende
beroepsgroepen zijn aanvaard.
3. Difterievaccin, poliomyelitisvaccin, kinkhoestvaccin dan wel combinaties van twee
of meer van deze vaccins of met het tetanusvaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde
4. Hepatitis vaccins
-
a. Hepatitis A-vaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
1°. die lijdt aan een chronische hepatitis B-infectie,
-
2°. met een chronische hepatitis C-infectie, of
-
3°. met een niet-virale chronische leverziekte, en die daarbij een verhoogde kans op een
hepatitis A-infectie heeft, tenzij de verhoogde kans op besmetting een gevolg is van
reizen, beroepsuitoefening of een epidemie.
-
b. Hepatitis B-vaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
1°. die is aangewezen of op afzienbare termijn aangewezen kan zijn op het regelmatig gebruiken
van bloed- of bloedproducten of op dialyse,
-
2°. met het syndroom van Down of met een daarmee vergelijkbare ernstige chromosomale afwijking
en voor zover dit gepaard gaat met een verstoorde afweerfunctie,
-
3°. die partner, gezinslid of huisgenoot is van iemand die HbsAg positief is,
-
4°. die anders dan in beroepsuitoefening in een dagverblijf, in een tehuis, op een school
voor verstandelijk gehandicapten dan wel een sociale werkplaats, blijkens een risico-analyse
van de gemeentelijk gezondheidsdienst, een verhoogde kans op besmetting heeft, of
-
5°. die lijdt aan een chronische leverziekte.
-
c. Hepatitis A en B combinatievaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die zowel voldoet aan een van de voorwaarden voor
hepatitis A-vaccin als aan een van de voorwaarden voor hepatitis B-vaccin.
5. Pneumokokkenvaccin
uitsluitend voor een verzekerde:
-
a. die valt in een medische risicogroep en daarop is aangewezen overeenkomstig de (internationale)
richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
-
b. die ten gevolge van COVID-19 is opgenomen geweest in het ziekenhuis, en
-
1. restafwijkingen op CT-thorax heeft (fibrose, en/of bronchiëctasieën, en/of persisterende
infiltratieve afwijkingen / atelectase), en
-
2. afwijkingen in longfunctie heeft (FVC < 70% en/ of z-score < 2.00, of FEV1/FVC ratio
z-score < -1.64 én FEV1 < 50% van voorspeld, of DLCOc < 60%).
8. Een anti-retroviraal geneesmiddel
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die voor behandeling met zo'n geneesmiddel een medische
indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd,
met dien verstande dat dit geneesmiddel niet tot de verzekerde prestaties behoort
indien het wordt gebruikt als pre-expositie profylaxe ter vermindering van de kans
op een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.
14. Rabies-vaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die is blootgesteld geweest aan het rabies-virus.
19. Palivizumab
Voorwaarde:
Uitsluitend voor een verzekerde die:
-
a. geboren is bij een zwangerschapsduur van tweeëndertig weken of minder en bij het begin
van het respiratoir syncytieel virus seizoen jonger was dan zes maanden,
-
b. jonger is dan een jaar en bronchopulmonale dysplasie heeft,
-
c. jonger is dan twee jaar en die voor de behandeling van bronchopulmonale dysplasie
zuurstoftherapie nodig heeft,
-
d. jonger is dan twee jaar en die een congenitale hartaandoening heeft die hemodynamisch
significant is,
-
e. jonger is dan een jaar en een ernstige immuundeficiëntie heeft, of
-
f. jonger is dan een jaar en een ernstige longpathologie ten gevolge van cystische fibrose
heeft.
27. Levodopa/carbidopa intestinale gel
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die:
-
a. voor het geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens
de Geneesmiddelenwet is geregistreerd, of
-
b. voor dat geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte
die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid
van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland
voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening
geregistreerd geneesmiddel.
28.
Ambrisentan, bosentan, epoprostenol intraveneus, iloprost voor inhalatie, macitentan,
riociguat, selexipag, sildenafil, tadalafil en treprostinil subcutaan en intraveneus
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die:
-
a. lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse II en
die ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, selexipag, sildenafil of tadalafil
daarvoor krijgt voorgeschreven,
-
b. lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse III of
IV en die krijgt voorgeschreven:
-
1°. één van de orale geneesmiddelen ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, selexipag,
sildenafil of tadalafil, of een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende
farmacologische groepen,
-
2°. een combinatie van een oraal geneesmiddel met iloprost voor inhalatie of met epoprostenol
intraveneus of met treprostinil subcutaan of intraveneus,
-
3°. iloprost voor inhalatie in monotherapie uitsluitend ter behandeling van de primaire
vorm van pulmonale arteriële hypertensie, indien de onder 1° genoemde behandeling
onvoldoende resultaat heeft en een behandeling met epoprostenol intreveneus of treprostinil
subcutaan of intraveneus niet noodzakelijk is of niet mogelijk vanwege bijwerkingen
of contra-indicaties, of
-
4°. uitsluitend als uiterste therapie, indien de onder 1° en 2° genoemde behandelingen
onvoldoende resultaat hebben, een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende
farmacologische groepen met één van de prostacycline-analoga/receptoragonisten epoprostenol
(intraveneus) of met treprostinil (subcutaan of intraveneus) of met selexipag,
-
c. lijdt aan systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera die bosentan krijgt
voorgeschreven ter voorkoming van nieuwe digitale ulcera en,
-
1°. onvoldoende reageert op de behandeling met dihydropyridine calciumantagonisten en
iloprost intraveneus, dan wel deze geneesmiddelen niet kan gebruiken en
-
2°. 18 jaar of ouder is, of
-
d. lijdt aan de ziekte chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) met
New York Heart Association klasse II tot III die riociguat krijgt voorgeschreven en
-
1°. na een chirurgische behandeling ter verbetering van het inspanningsvermogen persisterende
of recidiverende CTEPH heeft, of
-
2°. niet in aanmerking komt voor een chirurgische behandeling ter verbetering van het
inspanningsvermogen.
35. Laxantia, middelen bij allergie, middelen tegen diarree, maagledigingsmiddelen
en middelen ter bescherming van de ogen tegen uitdroging die op grond van de Geneesmiddelenwet zonder recept mogen worden afgeleverd en andere geneesmiddelen met eenzelfde werkzaam
bestanddeel en in eenzelfde toedieningsvorm
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die blijkens het voorschrift langer dan zes maanden
aaneengesloten op het geneesmiddel is aangewezen en voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven
ter behandeling van een chronische aandoening, tenzij het betreft een voor de verzekerde
nieuwe medicatie.
51. Sitagliptine, linagliptine, vildagliptine, saxagliptine en alogliptine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan
worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline
gebruikt en dit middel gebruikt als monotherapie of als een tweevoudige of drievoudige
behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
57. Benzodiazepinereceptor-agonist in orale of rectale toedieningsvorm
57a. Benzodiazepinereceptor-agonist, met uitzondering van diazepam
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die dit geneesmiddel gebruikt als:
-
a. onderhoudsbehandeling bij epilepsie of als behandeling bij epileptisch insult,
-
b. behandeling van angststoornissen, waarbij medicamenteuze therapie met ten minste twee
antidepressiva overeenkomstig de geldende richtlijnen, heeft gefaald,
-
c. behandeling bij multipele psychiatrische problematiek, waarbij behandeling met hoge
doses benzodiazepinen noodzakelijk is, of
-
d. palliatieve sedatie bij terminale zorg.
57b. Diazepam
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die
58. Exenatide
Voorwaarde:
-
a. uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie
van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen
en die geen insuline gebruikt, tenzij de verzekerde al op 1 mei 2011 met dit middel
in combinatie met insuline wordt behandeld,
-
b. als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NPH-insuline/langwerkend insuline
analoog) bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling
met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet
met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering, of
-
c. als toevoeging aan een SGLT2-remmer en metformine of wanneer er een contra-indicatie
bestaat voor een SGLT2-remmer, toegevoegd aan de standaardbehandeling, bij een verzekerde
met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten (overeenkomstig
de NHG-richtlijn Diabetes Mellitus type 2):
64. Anticonceptiva
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
a. jonger dan eenentwintig jaar,
-
b. ter behandeling van endometriose indien de verzekerde hierop is aangewezen overeenkomstig
de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard,
of
-
c. ter behandeling van menorragie waarbij sprake is van bloedarmoede, inhoudende een
hemoglobinewaarde die lager is dan de referentiewaarden zoals gehanteerd in de richtlijnen
van de desbetreffende beroepsgroepen.
70. Ticagrelor
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die is aangewezen op het geneesmiddel in combinatie
met acetylsalicylzuur bij een acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris,
myocardinfarct met ST-segmentstijging of myocardinfarct zonder ST-segmentstijging),
zowel bij medicamenteus behandelde patiënten als bij patiënten die een percutane coronaire
interventie of arteriële coronaire bypasschirurgie moeten ondergaan.
71. Maagzuurremmers in orale toedieningsvorm, inclusief combinatieproducten die een
maagzuurremmer bevatten met uitzondering van combinatieproducten met antibiotica bestemd
voor bestrijding van Helicobacter Pylori
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die blijkens het voorschrift langer dan zes maanden
aaneengesloten op het geneesmiddel is aangewezen en voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven
ter behandeling van een chronische aandoening, tenzij het betreft een voor de verzekerde
nieuwe medicatie.
74. Everolimus
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met laag tot matig immunologisch risico die een allogene
stamcel of orgaantransplantatie heeft ondergaan en die dit middel krijgt voorgeschreven
voor de profylaxe van afstoting (GVHD).
76. Cladribine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met zeer actieve relapsing-remitting
multiple sclerose (RRMS)
-
a. gedefinieerd door 2 of meer relapsen in het voorafgaande jaar bij therapie-naïeve
patiënten, of
-
b. die niet heeft gereageerd op een behandeling met ten minste één ziektemodificerend
geneesmiddel (DMD) dat geregistreerd is voor de behandeling van MS.
78. Tafamidis
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
-
a. met aangetoonde transthyretine-amyloïdose en stadium 1 symptomatische polyneuropathie
die geen levertransplantatie heeft ondergaan, of
-
b. met wild-type of erfelijke transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie én NYHA klasse
I-II.
85. Lixisenatide
Voorwaarde:
-
a. uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie
van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen
en die geen insuline gebruikt, of
-
b. als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NPH-insuline/langwerkend insuline
analoog) bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling
met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet
met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering.
86. Empagliflozine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine
en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een
tweevoudige combinatie met metformine of drievoudige behandeling in combinatie met
metformine en een sulfonylureumderivaat,
-
b. van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen met
verminderde ejectiefractie (LVEF<40%), of
-
c. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op
hart- en vaatziekten:
87. Combinatiepreparaat bevattende elvitegravir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir
disoproxil fumaraat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder die geïnfecteerd is met
het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) en
-
a. die niet eerder is behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen, of
-
b. die therapie ervaren is en bij aanvang van de combinatiebehandeling met elvitegravir
ten minste 6 maanden een plasma hiv RNA van <50 kopieën/ml heeft.
88. Mercaptopurine suspensie voor oraal gebruik
Voorwaarde:
uitsluitend voor de behandeling van acute lymfatische leukemie.
90. Pirfenidon
Voorwaarde
uitsluitend voor de behandeling van lichte tot matige idiopathische pulmonale fibrose
(IPF) bij volwassenen.
92. Leuproreline
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven voor een
behandeling anders dan in het kader van ondersteunende voortplantingstechnieken.
93. Canagliflozine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine
en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een
tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat,
of
-
b. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op
hart- en vaatziekten:
95. Rivaroxaban tabletten
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
1. van achttien jaar of ouder die:
-
a. op dit geneesmiddel is aangewezen voor de preventie van veneuze trombo-embolie na
een electieve knie- of heupvervangende operatie, of
-
b. met nonvalvulair atriumfibrilleren en een of meer risicofactoren dit geneesmiddel
ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig
de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard,
of
-
c. op dit geneesmiddel is aangewezen in combinatie met acetylsalicylzuur en clopidogrel
voor de preventieve behandeling van een acuut coronair syndroom met verhoogde cardiale
biomarkers die geen eerdere beroerte of TIA heeft doorgemaakt, of
-
d. op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose (DVT)
en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE, of
-
e. op dit geneesmiddel is aangewezen in combinatie met acetylsalicylzuur voor de preventieve
behandeling van atherotrombotische complicaties bij patienten met coronaire hartziekte
(CHZ) of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV) met een hoog risico op
ischemische voorvallen of
-
2. voor voldragen neonaten, zuigelingen en peuters, kinderen en adolescenten jonger dan
18 jaar die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van veneuze trombo-embolie
(VTE) en preventie van recidief VTE na een antistollingsbehandeling gedurende ten
minste 5 dagen.
98. Febuxostat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die niet (meer) behandeld kan worden met, of niet
reageert op behandeling met allopurinol, en waarbij tevens aantoonbaar sprake is van
uraatafzettingen.
100. Ivacaftor
Voorwaarde:
uitsluitend voor cystische fibrose (CF) patiënten
-
a. met de ’gating mutaties’ waarvoor ivacaftor geregistreerd is,
-
b. met een R117H mutatie waarvoor ivacaftor geregistreerd is,
-
c. van zes jaar en ouder in combinatie met tezacaftor/ivacaftor die
-
1°. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen of
-
2°. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en één van de volgende mutaties hebben in
het CFTR-gen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A-->G, S945L, S977F, R1070W,
D1152H, 2789+5G-->A, 3272-26A-->G en 3849+10kbC-->T, of
-
d. van zes jaar en ouder die tenminste één F508del mutatie hebben in het CFTR-gen, in
combinatie met elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor.
101. Apixaban
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
-
a. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de preventie van veneuze trombo-embolie
na een electieve knie- of heupvervangende operatie,
-
b. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel
ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig
de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard,
of
-
c. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose
(DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE.
102. Linaclotide
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
-
a. met matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom met constipatie (PDS-C) zoals vastgesteld
volgens de ROME-III criteria,
-
b. bij wie onvoldoende klinische controle kan worden bereikt met een behandeling op basis
van leefstijladviezen en laxans therapie conform de NHG-Standaard prikkelbaredarmsyndroom
gedurende ten minste 12 maanden,
-
c. die is doorverwezen naar een medisch specialist en behandeld conform het protocol
dat door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard, en
-
1°. een PDS-SSS score heeft van tenminste 300 punten bij aanvang van de proefbehandeling
van 1 maand, of
-
2°. een PDS-SSS score heeft bij aanvang van en gedurende voortgezette behandeling die
ten minste 50 punten lager is dan de score bij aanvang van de proefbehandeling.
103. Edoxaban
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
-
a. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel
ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig
de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard,
of
-
b. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose
(DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE.
104. Nintedanib
Voorwaarde:
uitsluitend voor de behandeling van progressief fibroserende interstitiële longziekten
(PF-ILD, inclusief de progressieve vorm van Ssc-ILD) en idiopathische pulmonale fibrose
(IPF) bij volwassenen.
105. 6-tioguanine tabletten van 10 mg of 20 mg
Voorwaarde:
Uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar of ouder die dit middel gebruikt als onderhoudsbehandeling
voor een inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of ulceratieve colitis), en die
onvoldoende reageert op of intolerant is voor standaard tiopurine behandeling (azathioprine
of mercaptopurine), en dit middel niet gebruikt in combinatie met een TNF-alfaremmer
of met vedolizumab.
106. Evolocumab
Voorwaarde:
Bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende
hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimibe
niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland
door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, kan evolocumab worden ingezet
als volgt:
-
(i) in combinatie met zowel een statine als ezetimibe of;
-
(ii) in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie:
statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld
volgens het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European
Heart Journal 2015; 36: 1012-1022).
Patiënten met voldoende hoog risico zijn gedefinieerd als één van onderstaande groepen:
-
1) Homozygote familiare hypercholesterolemie patiënten die niet-LDL- receptor negatief
zijn;
-
2) Heterozygote familiare hypercholesterolemie patiënten;
-
3) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én een recidief cardiovasculair
event;
-
4) Patiënten met diabetes mellitus type 2 én een doorgemaakt cardiovasculair event;
-
5) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én echte statine-intolerantie
die is vastgesteld en gedocumenteerd.
108. Dexamfetamine en Lisdexamfetamine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit),
wanneer de respons op een eerdere behandeling met methylfenidaat klinisch ontoereikend
bleek.
109. Combinatiepreparaat bevattende sacubitril en valsartan
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met symptomatisch chronisch
hartfalen NYHA klasse II t/m IV met verminderde ejectiefractie (LVEF ≤ 35%) die niet
toereikend kan worden behandeld met een ACE-remmer/angiotensine-II receptor blokker
in combinatie met een bètablokker en dit middel gebruikt ter vervanging van de ACE-remmer/angiotensine-II
receptor blokker.
110. Alirocumab en Inclisiran
Voorwaarde:
bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende
hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimibe
niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland
door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, kan alirocumab of inclisiran
worden ingezet als volgt:
-
(i) in combinatie met zowel een statine als ezetimibe of;
-
(ii) in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie:
statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld
volgens het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European
Heart Journal 2015; 36: 1012-1022).
Patiënten met voldoende hoog risico zijn gedefinieerd als één van onderstaande groepen:
-
1) Heterozygote familiare hypercholesterolemie patiënten;
-
2) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én een recidief cardiovasculair
event;
-
3) Patiënten met diabetes mellitus type 2 én een doorgemaakt cardiovasculair event;
-
4) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én echte statine-intolerantie
die is vastgesteld en gedocumenteerd.
111. Rifaximine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder toegevoegd aan lactulose,
voor de preventie van de derde en volgende episodes van manifeste hepatische encefalopathie.
112. Combinatie van basale insuline en een GLP-1-Agonist
Voorwaarde:
als toevoeging aan metformine bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een
BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling
met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet
met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering.
113. Tolvaptan
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met autosomaal dominante
polycysteuze nierziekte (ADPKD) met chronische nierziekte (CKD) in stadium 1 tot en
met 3 bij het instellen van de behandeling, waarbij de ziekte tekenen van snelle progressie
vertoont, en daarop is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door
de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
114. Lumacaftor/Ivacaftor
Voorwaarde:
uitsluitend voor cystische fibrose (CF) patiënten van twee jaar of ouder die homozygoot
zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen.
115. Idebenon
Voorwaarde:
uitsluitend voor adolescente en volwassen patiënten met Leber's hereditaire opticusneuropathie
(LHON) die worden behandeld overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de
desbetreffende beroepsbeoefenaren zijn aanvaard.
116. Roflumilast
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar en ouder die:
-
a. ernstige chronische obstructieve longziekte (FEV1 <50% van voorspeld) heeft geassocieerd
met chronische bronchitis, en
-
b. als toevoeging aan onderhoudsbehandeling (een corticosteroïd, een langwerkend ß2-sympathicomimeticum
en een langwerkend parasympathicolyticum) bij een verzekerde die ondanks deze optimale
(maximaal gedoseerde) inhalatie triple therapie frequent exacerbaties houdt (≥ 2 matige
tot ernstige exacerbaties of ≥ 1 ziekenhuisopname in het jaar voorafgaande aan de
start van de behandeling).
117. Ertugliflozine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan
worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline
gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine.
118. Fingolimod
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van tien jaar of ouder met zeer actieve relapsing-remitting
multiple sclerose (RRMS) die niet heeft gereageerd op een behandeling met ten minste
één ziektemodificerend geneesmiddel dat geregistreerd is voor de behandeling van MS.
119. Asfotase alfa
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met hypofosfatasia bij wie de eerste symptomen zijn
opgetreden in de baarmoeder of vóór de leeftijd van zes maanden.
120. Patiromeer
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met chronische nierschade
CKD stadium 3 of 4 met chronische hyperkaliëmie die is aangewezen op een behandeling
met RAAS-remmers.
121. Tezacaftor/Ivacaftor
Voorwaarde:
uitsluitend in combinatie met ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose
(CF) patiënten van zes jaar en ouder die
-
a. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen, of
-
b. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en één van de volgende mutaties hebben in
het CFTR-gen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W,
D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G en 3849+10kbC→T.
122. Fampridine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met multiple sclerose met
Expanded Disability Status Scale van 4 tot en met 7 (EDSS 4-7) én een ernstig beperkt
loopvermogen met een Timed 25 Foot Walk Testscore van tenminste 6 seconden (T25FWT
≥6 seconden) die voldoet aan de voorwaarden van de proefbehandelstrategie:
-
a. bij de start een proefbehandeling van twee weken met dit geneesmiddel;
-
b. na een eerste proefbehandeling wordt een verbetering van tenminste 20 procent op de
T25FWT bereikt;
-
c. bij continuering van de behandeling wordt ten minste één keer per jaar de proefbehandeling
herhaald, waarbij de behandeling met dit geneesmiddel minimaal 48 uren wordt gestaakt,
waarna de eerste T25FWT wordt uitgevoerd en na de hernieuwde proefbehandeling van
twee weken een verbetering van ten minste 20 procent op de laatste T25FWT (ten opzichte
van de eerste T25FWT) wordt bereikt.
123.4. Componenten meningokokken B vaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van twee maanden of ouder met:
-
a. een aangeboren complementdeficiëntie;
-
b. een indicatie voor gebruik van het geneesmiddel eculizumab;
-
c. (functionele) hypo-/asplenie, die een hoog risico op invasieve meningokokkenziekte
heeft.
124. Trientine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met de ziekte van Wilson die niet kan uitkomen met
een therapie met D-penicillamine in de maximaal verdraagbare dosering.
125. Pentosanpolysulfaatnatrium
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met blaaspijnsyndroom gekenmerkt
door ofwel glomerulaties ofwel Hunner laesies met matige tot hevige pijn, aandrang
en mictiefrequentie.
126. Miglustat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met de ziekte van Niemann-Pick type C.
127. Siponimod
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met actieve secundaire
progressieve multiple sclerose (SPMS) gedefinieerd door exacerbaties of kenmerken
van ontstekingsactiviteit aangetoond door beeldvormende technieken en die niet heeft
gereageerd op een behandeling met ten minste één ziektemodificerend geneesmiddel dat
geregistreerd is voor de behandeling van MS.
128. Amikacine liposomale suspensie
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met een niet-tuberculeuze mycobacteriële longinfectie
die wordt veroorzaakt door Mycobacterium avium-complex, geen cystische fibrose heeft
en die geen kweekconversie heeft bereikt na een behandeling van ten minste 6 maanden
met een op de richtlijn gebaseerd antibacterieel schema overeenkomstig de richtlijnen
die in Nederland door de desbetreffende beroepsbeoefenaren zijn aanvaard.
129. Rivaroxaban suspensie
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde voldragen neonaten, zuigelingen en peuters, kinderen
en adolescenten jonger dan 18 jaar die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling
van veneuze trombo-embolie (VTE) en preventie van recidief VTE na een antistollingsbehandeling
gedurende ten minste 5 dagen.
130. Dapagliflozine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
-
a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine
en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een
tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat,
-
b. van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen met
verminderde ejectiefractie (LVEF<40%),
-
c. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op
hart- en vaatziekten, of
-
d. van achttien jaar of ouder met chronische nierschade.
131. Recombinant herpes zoster vaccin met adjuvans
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
-
a. die onlangs een stamceltransplantatie (allogeen of autoloog) ondergaan heeft, of bij
wie een stamceltransplantatie gepland staat,
-
b. met een solide tumor of hematologische kanker, die behandeld wordt met een immuunsuppressieve
behandeling, bij wie vaccinatie vóór, tijdens of na de behandeling toegediend kan
worden,
-
c. die onlangs een orgaantransplantatie ondergaan heeft, of bij wie een orgaantransplantatie
gepland staat, of
-
d. die geïnfecteerd is met het Humaan Immuundeficiëntie Virus (HIV).
132. Ozanimod
Voorwaarde:
uitsluitend voor de behandeling van multiple sclerose.
133. Erenumab, fremanezumab en galcanezumab
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische migraine
na uitsluiten of behandeling van medicatieovergebruikshoofdpijn en na falen van profylactische
behandeling met
-
a. minimaal twee maanden topiramaat of valproaat in adequate doseringen en
-
b. minimaal twee pogingen met botulinetoxine A (6 maanden) volgens PREEMPT protocol,
tenzij het een verzekerde betreft met chronische migraine die op 17 september 2021
al in het kader van een managed access program met een CGRP-remmer werd behandeld.
134. Givosiran
Voorwaarde:
uitsluitend voor de behandeling van acute hepatische porfyrie voor patiënten met
een bevestigde diagnose van acute hepatische porfyrie met een recente
voorgeschiedenis van frequente acute porfyrie aanvallen (≥2 acute aanvallen over
6 maanden of op hemine profylaxe).
Voorwaarde:
Tot 1 januari 2025 voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische hypoparathyreoïdie
wiens toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie
alleen, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in artikel 2.2, vijfde lid.
Voorwaarde:
Tot 1 februari 2024 voor een ambulante verzekerde van twee jaar en ouder met spierdystrofie
van Duchenne als gevolg van een nonsense-mutatie in het dystrofine-gen, vastgesteld
door middel van genetisch onderzoek, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek
als bedoeld in artikel 2.2, vijfde lid.
137. Levomepromazine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde waarbij het geneesmiddel zal worden ingezet voor:
-
1. palliatieve sedatie, bij onvoldoende effect van midazolam, of
-
2. misselijkheid en braken in de palliatieve fase, bij onvoldoende effect van andere
anti-emetica overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende
beroepsgroepen zijn aanvaard.
138. Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
Voorwaarde:
uitsluitend in combinatie met ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose
(CF) patiënten van zes jaar en ouder die tenminste één F508del mutatie hebben in het
CFTR-gen.
139. Fostemsavir en lenacapavir
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde
-
a. met een, tegen meerdere geneesmiddelen resistente, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1
(hiv-1), voor wie het anders niet mogelijk is om een suppressief antiviraal regime
samen te stellen, en
-
b. die geen combinatie gebruikt van fostemsavir met lenacapavir, en
-
c. die dit middel niet gebruikt als pre-expositie profylaxe ter vermindering van de kans
op een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.
140. Volanesorsen
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder als aanvulling op het dieet
voor de behandeling van genetisch bevestigd familiair chylomicronemiesyndroom (FCS)
met een hoog risico van pancreatitis bij wie de respons op dieet en triglyceridenverlagende
behandeling onvoldoende was.
141. Liraglutide
Voorwaarde:
-
a. uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie
van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen
en die geen insuline gebruikt, tenzij de verzekerde al op 1 mei 2011 met dit middel
in combinatie met insuline wordt behandeld,
-
b. als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NPH-insuline/langwerkend insuline
analoog) bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling
met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet
met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering,
-
c. in combinatie met een door het RIVM erkende gecombineerde leefstijlinterventie (GLI),
voor de behandeling van volwassenen zonder diabetes mellitus type 2 met een extreem
verhoogd gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico en die (nog) niet in aanmerking komen
voor metabole chirurgie:
-
1°. met een BMI ≥35 kg/m2 in combinatie met een comorbiditeit (hart- en vaatziekte, slaapapneu en/of artrose)
óf
-
2°. met een BMI ≥40 kg/m2.
De behandeling dient te worden gestaakt indien na 3 maanden gebruik van de onderhoudsdosering
het aanvankelijke gewicht niet met ten minste 5% is afgenomen, of
-
d. als toevoeging aan een SGLT2-remmer en metformine of wanneer er een contra-indicatie
bestaat voor een SGLT2-remmer, toegevoegd aan de standaardbehandeling, bij een verzekerde
met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten (overeenkomstig
de NHG-richtlijn Diabetes Mellitus type 2):
142. Ofatumumab
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met actieve relapsing multiple sclerose (RMS):
-
a. met voortdurende inflammatoire ziekteactiviteit ondanks adequate behandeling met ten
minste één ziektemodulerend geneesmiddel dat geregistreerd is voor de behandeling
van MS, of
-
b. behandel-naïeve patiënten met zeer actieve ziekte gedefinieerd door de aanwezigheid
van twee of meer invaliderende relapses in één jaar en 1 of meer gadolinium aankleurende
laesies en/of nieuwe T2-laesies en/of significant groter wordende T2-laesies (≥ 50
procent toename maximale diameter).
143. Finerenon
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met chronische nierschade
met diabetes mellitus type 2.
144. Dabigatran
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde
-
a. van achttien jaar of ouder
-
1°. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de preventie van veneuze trombo-embolie
na een electieve knie- of heupvervangende operatie,
-
2°. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel
ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig
de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard,
of
-
3°. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose
(DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE, of
-
b. van acht tot achttien jaar die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling
van veneuze trombo-embolie (VTE) en preventie van recidief VTE na een parenterale
antistollingsbehandeling gedurende ten minste 5 dagen.
145. Pitolisant
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met narcolepsie.
146. Dulaglutide en Semaglutide
Voorwaarde:
-
a. uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie
van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen
en die geen insuline gebruikt,
-
b. als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NPH-insuline/langwerkend insuline
analoog) bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling
met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet
met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering, of
-
c. als toevoeging aan een SGLT2-remmer en metformine of wanneer er een contra-indicatie
bestaat voor een SGLT2-remmer, toegevoegd aan de standaardbehandeling, bij een verzekerde
met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten (overeenkomstig
de NHG-richtlijn Diabetes Mellitus type 2):
147. Bupropion met naltrexon
Voorwaarde:
uitsluitend voor de behandeling van volwassenen in combinatie met een door het RIVM
erkende gecombineerde leefstijlinterventie (GLI) met:
De behandeling dient te worden gestaakt indien na vier maanden gebruik het aanvankelijke
gewicht niet met ten minste 5% is afgenomen.
148. Setmelanotide
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van zes jaar en ouder:
-
a. met genetisch bevestigde (volgens de internationale genetische classificatie standaarden)
pro-opiomelanocortine(POMC)-deficiëntie, waaronder proproteïneconvertase-subtilisine/kexine
type 1(PCSK1)-deficiëntie, of biallelische leptinereceptor(LEPR)-deficiëntie,
-
b. die gecombineerde leefstijlinterventie heeft doorlopen.
De behandeling dient te worden gestaakt indien na 6 maanden gebruik van de onderhoudsdosering
het aanvankelijke gewicht voor kinderen in de groei niet is gestabiliseerd en voor
uitgegroeide adolescenten en volwassenen niet met ten minste 5% is afgenomen. De behandeling
dient te worden uitgevoerd door een expertisecentrum.
149. Metreleptine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van twee jaar en ouder:
-
a. met aangeboren gegeneraliseerde lipodystrofie (Berardinelli-Seip-syndroom) of verworven
gegeneraliseerde lipodystrofie (Lawrence-syndroom);
-
b. indien met de huidige behandelingen voor diabetes mellitus of dyslipidemie alsmede
een strikt dieet de streefwaarden voor HbA1c, triglyceriden en LDL cholesterol niet
worden gehaald; of indien er sprake is van steatosis hepatis met steatohepatitis (verhoogde
transaminasen) en/of afname van elasticiteit op de fibroscan.
De behandeling dient iedere 6 maanden te worden geëvalueerd en bij onvoldoende werkzaamheid
gestaakt te worden. De behandeling dient te worden uitgevoerd door een expertisecentrum.
150. Ivermectine
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde waarbij het geneesmiddel zal worden ingezet
voor behandeling van scabiës.
