<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<wetstechnische-informatie xmlns:xsd="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:dcterms="http://purl.org/dc/terms/" xmlns:overheid="http://standaarden.overheid.nl/owms/terms/" xmlns:owms="http://standaarden.overheid.nl/bwb/owms/" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-WTI/2016-1/xsd/wti_2016-1.xsd" bwb-id="BWBR0036864">
  <algemene-informatie gegenereerd="2022-01-29T07:13:21">
    <eerstverantwoordelijke>Volksgezondheid, Welzijn en Sport</eerstverantwoordelijke>
    <citeertitel status="officieel">Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</citeertitel>
    <citeertitels>
      <citeertitel status="officieel" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</citeertitel>
    </citeertitels>
    <soort-regeling>ministeriele-regeling</soort-regeling>
    <identificatienummer>BWBR0036864</identificatienummer>
    <rechtsgebieden>
      <rechtsgebied>
        <hoofdgebied>Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht</hoofdgebied>
      </rechtsgebied>
    </rechtsgebieden>
    <overheidsdomeinen>
      <overheidsdomein>Gezondheid en zorg</overheidsdomein>
    </overheidsdomeinen>
  </algemene-informatie>
  <gerelateerde-regelgeving gegenereerd="2022-01-29T07:13:26">
    <regeling>
      <grondslagen>
        <grondslag bwb-id="BWBR0009408" geldig-tot="2022-01-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">
          <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=13h" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714292">Artikelen 13h, eerste lid</extref>, <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=13i" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714293">13i, zesde lid</extref>, <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=13r" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714294">13r</extref>, <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=27a" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714295">27a</extref> en <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=28" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714296">28, eerste lid</extref>, Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</grondslag>
        <grondslag bwb-id="BWBR0019313" geldig-tot="2022-01-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">
          <extref label="Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0019313&amp;artikel=2" bwb-id="BWBR0019313" verwijzing-id="2714297">Artikelen 2, tweede lid</extref>, en <extref label="Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0019313&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0019313" verwijzing-id="2714298">3, tweede lid</extref>, Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen</grondslag>
        <grondslag bwb-id="BWBR0009408" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2022-01-31" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2022-01-31">
          <extref label="Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=27a" bwb-id="BWBR0009408" verwijzing-id="2714295">Artikel 27a, tweede lid</extref>, Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</grondslag>
      </grondslagen>
      <wetsfamilie>
        <gerelateerde-regeling bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">
          <extref doc="jci1.3:c:BWBR0036864" bwb-id="BWBR0036864">Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref>
        </gerelateerde-regeling>
        <gerelateerde-regeling bwb-id="BWBR0009408" geldig-tot="2022-01-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">
          <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408" bwb-id="BWBR0009408">Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref>
        </gerelateerde-regeling>
        <gerelateerde-regeling bwb-id="BWBR0019313" geldig-tot="2022-01-31" geldig-van="2015-08-27" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-08-27">
          <extref doc="jci1.3:c:BWBR0019313" bwb-id="BWBR0019313">Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen</extref>
        </gerelateerde-regeling>
        <gerelateerde-regeling bwb-id="BWBR0009408" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2022-01-31" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2022-01-31">
          <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408" bwb-id="BWBR0009408">Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref>
        </gerelateerde-regeling>
      </wetsfamilie>
    </regeling>
    <regelingelementen>
      <regelingelement label-id="13192964" groep="artikel" label="Artikel 2">
        <verwijzing-door>
          <gerelateerd-regelingelement bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-10-01" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-10-01">
            <extref label="Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0036864&amp;artikel=8" bwb-id="BWBR0036864" label-id="13193024">8</extref>
          </gerelateerd-regelingelement>
          <gerelateerd-regelingelement bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-10-01" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-10-01">
            <extref label="Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0036864&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0036864" label-id="13192974">3</extref>
          </gerelateerd-regelingelement>
        </verwijzing-door>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192974" groep="artikel" label="Artikel 3">
        <verwijzing-door>
          <gerelateerd-regelingelement bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-10-01" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-10-01">
            <extref label="Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0036864&amp;artikel=8" bwb-id="BWBR0036864" label-id="13193024">8</extref>
          </gerelateerd-regelingelement>
        </verwijzing-door>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192984" groep="artikel" label="Artikel 4">
        <verwijzing-door>
          <gerelateerd-regelingelement bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-10-01" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-10-01">
            <extref label="Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0036864&amp;artikel=8" bwb-id="BWBR0036864" label-id="13193024">8</extref>
          </gerelateerd-regelingelement>
        </verwijzing-door>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193014" groep="artikel" label="Artikel 7">
        <verwijzing-door>
          <gerelateerd-regelingelement bwb-id="BWBR0036864" geldig-tot="9999-12-31" geldig-van="2015-10-01" zichtbaar-tot="9999-12-31" zichtbaar-van="2015-10-01">
            <extref label="Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen" groep="artikel" doc="jci1.3:c:BWBR0036864&amp;artikel=8" bwb-id="BWBR0036864" label-id="13193024">8</extref>
          </gerelateerd-regelingelement>
        </verwijzing-door>
      </regelingelement>
    </regelingelementen>
  </gerelateerde-regelgeving>
  <wijzigingen gegenereerd="2022-01-29T07:13:57">
    <regeling>
      <datum waarde="2018-08-01">
        <details>
          <betreft>wijziging</betreft>
          <ontstaansbron>
            <bron type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2018-06-29</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2018-37242">
                <publicatiedatum>2018-07-06</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2018</publicatiejaar>
                <publicatienummer>37242</publicatienummer>
                <kenmerk>1362511-177820</kenmerk>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </ontstaansbron>
          <inwerkingtreding>
            <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2018-07-04</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2018-224">
                <publicatiedatum>2018-07-20</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2018</publicatiejaar>
                <publicatienummer>224</publicatienummer>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </inwerkingtreding>
        </details>
      </datum>
      <datum waarde="2015-10-01">
        <details>
          <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
          <ontstaansbron>
            <bron type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                <publicatienummer>20221</publicatienummer>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </ontstaansbron>
          <inwerkingtreding>
            <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                <publicatienummer>320</publicatienummer>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </inwerkingtreding>
        </details>
      </datum>
      <datum waarde="2015-08-27">
        <details>
          <terugwerkende-kracht>
            <terugwerkende-kracht-datum datum-scope="tot-en-met" waarde="2012-07-01">
              <artikelen betreftalleonderdelen="false">
                <label>Artikel 12</label>
              </artikelen>
            </terugwerkende-kracht-datum>
          </terugwerkende-kracht>
          <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
          <ontstaansbron>
            <bron type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                <publicatienummer>20221</publicatienummer>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </ontstaansbron>
          <inwerkingtreding>
            <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
              <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
              <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                <publicatienummer>320</publicatienummer>
              </bekendmaking>
            </bron>
          </inwerkingtreding>
        </details>
      </datum>
    </regeling>
    <regelingelementen>
      <regelingelement label-id="13192914">
        <datum waarde="2015-08-27" versie-id="22595042">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192924">
        <datum waarde="2015-08-27" versie-id="22595052">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192934">
        <datum waarde="2015-08-27" versie-id="22595062">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192944">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 1" versie-id="22595072">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192954">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Paragraaf 1" versie-id="22595082">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192964">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 2" versie-id="22595092">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192974">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 3" versie-id="22595102">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192984">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 4" versie-id="22595112">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13192994">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 5" versie-id="22595122">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193004">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 6" versie-id="22595132">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193014">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 7" versie-id="22595142">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193024">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 8" versie-id="22595152">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193034">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Paragraaf 2" versie-id="22595162">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193044">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 9" versie-id="22595172">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193054">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 10" versie-id="22595182">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193064">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Paragraaf 3" versie-id="22595192">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193074">
        <datum waarde="2018-08-01" label="Artikel 11" versie-id="25120552">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>vervallen</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2018-06-29</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2018-37242">
                  <publicatiedatum>2018-07-06</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2018</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>37242</publicatienummer>
                  <kenmerk>1362511-177820</kenmerk>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2018-07-04</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2018-224">
                  <publicatiedatum>2018-07-20</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2018</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>224</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet op het
    terrein van de volksgezondheid inzake fusie van de Inspectie voor de
    Gezondheidszorg en de Inspectie Jeugdzorg tot Inspectie
    gezondheidszorg en jeugd (Stb. 2018/94) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 11" versie-id="22595202">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193084">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Paragraaf 4" versie-id="22595212">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193094">
        <datum waarde="2015-08-27" label="Artikel 12" versie-id="22595222">
          <details isvoorafgaand="false">
            <terugwerkende-kracht>
              <terugwerkende-kracht-datum datum-scope="tot-en-met" waarde="2012-07-01" />
            </terugwerkende-kracht>
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193104">
        <datum waarde="2015-10-01" label="Artikel 13" versie-id="22595232">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
    medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
    meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
    werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193114">
        <datum waarde="2015-08-27" label="Artikel 14" versie-id="22595242">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193124">
        <datum waarde="2015-08-27" label="Artikel 15" versie-id="22595252">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193134">
        <datum waarde="2015-08-27" label="Paragraaf 5" versie-id="22595262">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193144">
        <datum waarde="2015-08-27" versie-id="22595272">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
      <regelingelement label-id="13193154">
        <datum waarde="2015-08-27" versie-id="22595282">
          <details isvoorafgaand="false">
            <betreft>nieuwe-regeling</betreft>
            <ontstaansbron>
              <bron type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-09</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2015-20221">
                  <publicatiedatum>2015-07-17</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>20221</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </ontstaansbron>
            <inwerkingtreding>
              <bron xsi:type="bron_groot" type="oorspronkelijk">
                <ondertekening>2015-07-10</ondertekening>
                <bekendmaking soort="Stb" urlidentifier="stb-2015-320">
                  <publicatiedatum>2015-08-26</publicatiedatum>
                  <publicatiejaar>2015</publicatiejaar>
                  <publicatienummer>320</publicatienummer>
                </bekendmaking>
              </bron>
            </inwerkingtreding>
            <opmerkingen>
              <opmerking type="Inwtr">
                <al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel I, onderdeel K,
    van de Wijzigingswet Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
    mensen (uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen)
    (Stb. 2015, 240) in werking treedt.</al>
              </opmerking>
            </opmerkingen>
          </details>
        </datum>
      </regelingelement>
    </regelingelementen>
  </wijzigingen>
  <owms:meta owms-version="4.0">
    <owms:kern>
      <dcterms:identifier>BWBR0036864</dcterms:identifier>
      <dcterms:title xml:lang="nl">Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</dcterms:title>
      <dcterms:language>nl</dcterms:language>
      <dcterms:type>ministeriele-regeling</dcterms:type>
      <dcterms:modified>2022-01-29</dcterms:modified>
      <overheid:authority>Volksgezondheid, Welzijn en Sport</overheid:authority>
    </owms:kern>
  </owms:meta>
</wetstechnische-informatie>