TGEURAP, TGEURAPR
|
Ctgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof
m.u.v. van een werkzame stof op basis van low risk stoffen, micro-organismen of feromonen
|
|
|
Aanvraagkosten
|
€ 12.875,–
|
|
Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 150.000,–*
|
|
Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag
van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 75.000,–*
|
TGEURAPM, TGEURPRM
|
Ctgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof
op basis van low risk stoffen, micro-organismen of feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare
stof
|
|
|
Aanvraagkosten
|
€ 12.875,–
|
|
Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
|
Werkelijke kosten met voorschot van € 50.000,–*
|
|
Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag
van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 30.000,–*
|
TGEUCORA
|
Ctgb Co-rapporteur stofdossier
|
|
|
Kosten becommentariëren stofbeoordeling RMS
|
Werkelijke kosten met voorschot van € 20.000,–*
|
|
Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 50.000,–*
|
|
Co-rapporteur werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van
de aanvraag van een werkzame stof (Peer review en Europese besluitvorming)
(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 25.000,–*
|
TGEURPCD
|
Ctgb rapporteur voor het beoordelen van confirmatory data
|
|
|
Beoordeling confirmatory data
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 15.500,–*
|
TGDM
|
Data matching van het werkzame stofdossier
Beoordeling van data matching voor stofdossiers van niet-notifiers van de EU goedkeuring
van de werkzame stof, inclusief het vaststellen van Categorie 4 data indien van toepassing,
zoals bedoeld in het EU GD art 43 PPP renewals; SANCO/2010/13170 rev. 14 d.d. 7 Oktober
2016.
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 10.000,–*
|
TGDM-C4
|
Data matching nageleverde data Cat. 4
Indien Categorie 4 data zijn geclaimd en vastgesteld bij de primaire beoordeling voor
datamatching, dan dient aanvrager deze data op de gestelde deadline te leveren en
moet beoordeeld worden of de geleverde data voldoende zijn om de datamatching volledig
te verklaren.
|
Werkelijke kosten met voorschot van
€ 2.000,–*
|