Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 9 juli 2015, houdende
regels voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Regeling medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen)
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op richtlijn nr. 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april
2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering
van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruiken de daarop gebaseerde
Europese regelgeving, de artikelen 13h, eerste lid, 13i, zesde lid, 13r, 27a en 28, eerste lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de artikelen 2, tweede lid, en 3, tweede lid, van het Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen;
