Overheid.nl| Zoekpagina

De wegwijzer naar informatie en diensten van alle overheden

Naar zoeken

Warenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen

Geldend van 01-01-2017 t/m heden

Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn van 14 maart 2014, kenmerk 328583-117560-VGP, houdende vaststelling van de Warenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen die in contact komen met levensmiddelen (Warenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen)

Artikel 1

In deze regeling wordt verstaan onder het besluit: het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen.

Artikel 2

Als materialen als bedoeld in artikel 3, eerste lid, onder a, van het besluit worden aangewezen:

  • a. kunststoffen;

  • b. papier en karton;

  • c. rubberproducten;

  • d. metalen;

  • e. glas en glaskeramiek;

  • f. keramische materialen en emails;

  • g. textielproducten;

  • h. folie van geregenereerde cellulose;

  • i. hout en kurk;

  • j. deklagen;

  • k. kleurstoffen en pigmenten;

  • l. epoxypolymeren.

Artikel 3

Een materiaal, genoemd in artikel 2, is vervaardigd uit de voor dat materiaal in de bij deze regeling behorende bijlage aangegeven stoffen, welke voldoen aan de daarin voor die stoffen gestelde regels.

Artikel 4

Bij de vervaardiging van verpakkingen en gebruiksartikelen mogen grond- en hulpstoffen voor zover ter zake van de aanwending daarvan in de bij deze regeling behorende bijlage regels zijn gesteld, niet op een andere wijze dan in die bijlage is aangegeven worden aangewend.

Artikel 5

Verpakkingen en gebruiksartikelen, vervaardigd uit materiaal als bedoeld in artikel 2, mogen aan eet- en drinkwaren geen grotere hoeveelheden stoffen afgeven dan voor die stoffen is aangegeven in de bij deze regeling behorende bijlage.

Artikel 6

Ten aanzien van verpakkingen en gebruiksartikelen, bestaande uit materialen als bedoeld in artikel 2, gelden de onderzoekingsmethoden zoals opgenomen in de bij deze regeling behorende bijlage.

Artikel 8

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 april 2014.

Artikel 9

Deze regeling wordt aangehaald als: Warenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De

Minister

van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

E.I. Schippers

Bijlage bij Warenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen

Deel A

Hoofdstuk 0. – Regels die van toepassing zijn op alle verpakkingen en gebruiksartikelen

0.1. Inleiding

In Verordening (EG) nr. 1935/20041 zijn algemene eisen gesteld waaraan alle verpakkingsmaterialen en gebruiksartikelen die in contact zijn of komen met levensmiddelen moeten voldoen.

Verordening (EG) nr. 2023/20062 is een verordening die van toepassing is op alle verpakkingsmaterialen en gebruiksartikelen en stelt eisen aan het vervaardigen van die producten.

In Verordening (EU) nr. 10/20113 zijn de eisen vastgelegd voor kunststof verpakkingen en gebruiksartikelen. In deze verordening is een lijst met toegestane stoffen voor het maken van de verpakking opgenomen. Echter de lijst met stoffen voor polymerisatiehulpstoffen is niet volledig. Daarom bevat hoofdstuk I van bijlage deel A van deze regeling een aanvullende lijst met stoffen die op nationaal niveau zijn toegelaten, resulterend in een complete lijst van toegestane stoffen voor het vervaardigen van kunststofmaterialen en artikelen.

De Commissie heeft daarnaast diverse verordeningen vastgesteld die gerelateerd zijn aan een bepaald product, zoals:

  • Verordening (EG) nr. 1895/20054, betreffende bepaalde epoxyderivaten

  • Verordening (EG) nr. 282/20085, betreffende het recyclen van plastics

  • Verordening (EG) nr. 450/20096, betreffende bepaalde actieve en intelligente materialen

Materialen en voorwerpen dienen te voldoen aan de verordeningen die van toepassing zijn op het specifieke materiaal of voorwerp. Naast de verordeningen zijn er diverse richtlijnen gepubliceerd door de Raad of Commissie. Deze richtlijnen zijn geïmplementeerd in de betreffende hoofdstukken van bijlage deel A.

In bijlage deel A zijn regels opgenomen en eisen gesteld aan de volgende materialen:

Hoofdstuk

Type materiaal

I

Kunststoffen

II

Papier en karton

III

Rubberproducten

IV

Metalen

V

Glas en glaskeramiek

VI

Keramische materialen en emails

VII

Textielproducten

VIII

Folie van geregenereerde cellulose

IX

Hout en kurk

X

Deklagen

XI

Kleurstoffen en pigmenten

XII

Epoxypolymeren

0.2. Reikwijdte van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen

  • a) In de volgende hoofdstukken van bijlage deel A zijn specifieke regels opgenomen voor het vervaardigen, verwerken en gebruiken van materialen.

    Het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen is van toepassing op alle materialen genoemd in paragraaf 0.1, die bestemd zijn om in een of andere vorm met levensmiddelen in aanraking te komen.

  • b) De hoofdstukken in bijlage deel A bevatten stoffen (grondstoffen, uitgangsmaterialen en hulpstoffen) die zijn toegelaten voor het vervaardigen van een betreffend materiaal. Alleen de opgenomen stoffen mogen worden gebruikt voor het vervaardigen van het betreffende materiaal met inachtneming van de beperkingen vermeld bij de stof.

  • c) Kleurstoffen en pigmenten mogen worden gebruikt bij het vervaardigen van een eindproduct mits de kleurstoffen en pigmenten alsmede het eindproduct voldoen aan de eisen gesteld in hoofdstuk XI.

  • d) Bij meerlaagse materialen en voorwerpen of mengsels van materialen, moet de samenstelling van elke laag of materiaal in overeenstemming zijn met de samenstellingseisen voor het betreffende materiaal, indien dit valt onder de reikwijdte van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen.

  • e) In bijlage deel B zijn methoden opgenomen die gebruikt kunnen worden dan wel gebruikt moeten worden om overeenstemming van het verpakkingsmateriaal, het gebruiksartikel of de betreffende stof, met de gestelde eisen aan te tonen.

  • f) Algemene eisen zijn opgenomen in dit hoofdstuk.

    Specifieke eisen of uitzonderingen van de algemene eisen zijn opgenomen in het betreffende hoofdstuk gerelateerd aan een specifiek materiaal.

  • g) Voor het aantonen van overeenstemming met de eisen van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen zijn de regels voor kunststoffen zoals vastgelegd in artikel 18 van Verordening (EU) nr. 10/2011 van toepassing.

    Afwijkingen of uitzonderingen zijn hierna, in het betreffende hoofdstuk, of in bijlage deel B opgenomen.

0.3. Stoffen niet opgenomen

In afwijking van paragraaf 0.2 (b) mogen de volgende stoffen worden gebruikt of aanwezig zijn mits het eindproduct voldoet aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en de totale migratielimiet of de specifieke migratielimiet niet wordt overschreden.

  • a) oplosmiddelen

    Uitgezonderd zijn oplosmiddelen voor folie van geregenereerde cellulose.

  • b) aluminium-, ammonium-, barium-, calcium-, ijzer-, kalium-, kobalt-, koper-, lithium-, magnesium-, mangaan-, natrium- en zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen.

    Migratie van bepaalde kationen dient te voldoen aan de limieten gesteld in Verordening (EU) nr. 10/2011, bijlage II.

    Van kationen, die hier niet zijn genoemd en waarvoor in de hoofdstukken I-XII een specifieke migratielimiet is opgenomen, mag de som van de migratie van het betreffende kation, onafhankelijk van het toegelaten zout, niet hoger zijn dan de limiet opgenomen voor de individuele stof.

  • c) indien gebruikt als additief: natuurlijke of synthetische polymeren met een molecuulmassa van tenminste 1 000 Da, met uitzondering van door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen, die aan de voorschriften van Verordening (EU) nr. 10/2011 voldoen, als zij kunnen fungeren als voornaamste structurele component van afgewerkte materialen of voorwerpen;

  • d) indien gebruikt als monomeer of andere uitgangsstof: prepolymeren en natuurlijke of synthetische macromoleculaire stoffen alsmede mengsels daarvan, met uitzondering van door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen wanneer de monomeren of uitgangsstoffen, die nodig zijn voor de synthese van deze verbindingen, in bijlage I, tabel 1 van Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn opgenomen.

  • e) stoffen die niet vallen onder onderdelen (a) tot en met (d) mogen worden gebruikt mits ze aan de volgende eisen voldoen:

    • De migratie van de hier bedoelde stoffen naar levensmiddelen of levensmiddelsimulanten mag niet, met statistische zekerheid, overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/20047, aantoonbaar zijn met een analysemethode, die een aantoonbaarheidsgrens heeft van 0,01 mg/kg. Die grenswaarde wordt altijd uitgedrukt als concentratie (mg/kg) in levensmiddelen of levensmiddelsimulanten, of indien de verhouding van het oppervlak ten opzichte van de inhoud niet bekend is, wordt een oppervlakte: volume verhouding aangehouden van 6 dm2/kg voedsel;

    • De grenswaarde (0,01 mg/kg) geldt voor de som van een groep verbindingen indien deze structureel en toxicologisch verwant zijn, met name isomeren of verbindingen met dezelfde relevante functionele groep;

    • De grenswaarde (0,01 mg/kg) geldt ook voor stoffen die, via overdracht, migreren naar de voedselcontactzijde en tijdens contact met het voedsel migreren in het voedsel (set-off).

    Stoffen bedoeld in dit onderdeel, mogen niet tot de volgende categorieën behoren:

    • stoffen die zijn ingedeeld als „mutageen”, „kankerverwekkend” of „giftig voor de voortplanting” overeenkomstig de criteria van de punten 3.5, 3.6 en 3.7 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/20088;

    • stoffen in nanovorm.

  • f) stoffen die niet opzettelijk zijn toegevoegd mogen aanwezig zijn, zoals:

    • verontreinigingen van de gebruikte stoffen;

    • tijdens de productie gevormde tussenproducten;

    • reactie- of ontledingsproducten.

0.4. Vereisten voor stoffen

0.4.1. Algemene eisen

Stoffen die bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen worden gebruikt, moeten van geschikte technische kwaliteit en zuiverheid zijn, en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is, gelet op het beoogde en te verwachten gebruik van de materialen en voorwerpen. De fabrikant moet de samenstelling van de stof kennen en deze op verzoek aan de bevoegde autoriteiten meedelen.

0.4.2. Specifieke eisen voor stoffen

Stoffen die bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen worden gebruikt, zijn onderworpen aan de volgende beperkingen en specificaties:

  • a) de specifieke migratielimiet, zoals vermeld in de lijsten met stoffen opgenomen in de betreffende hoofdstukken;

  • b) de totale migratielimiet;

  • c) de beperkingen en specificaties, zoals opgenomen in de lijsten met stoffen in de betreffende hoofdstukken;

  • d) stoffen waarvoor in levensmiddelen een beperking geldt, en waarvoor specificaties zijn gesteld in de Verordening (EU) nr. 231/20129, dienen te voldoen aan die zuiverheidseisen die gerelateerd zijn aan gezondheidsrisico’s. Van stoffen die niet voldoen aan de relevante zuiverheidseisen dient de migratie van de onzuiverheden te voldoen aan artikel 3a en c van Verordening (EG) nr 1935/2004;

  • e) toegelaten stoffen die (deels) bestaan uit nanodeeltjes mogen worden gebruikt mits het eindproduct blijft voldoen aan artikel 3 van Verordening (EG) nr 1935/2004.

0.5. Vereisten voor verpakkingen en gebruiksartikelen

Migratie-eisen zijn gerelateerd aan het eindproduct. Indien het eindproduct is samengesteld uit meerdere materialen, inclusief kunststoffen, dan dient het eindproduct te voldoen aan elk van de specificaties en restricties die voor de afzonderlijke materialen zijn vastgelegd in de betreffende hoofdstukken.

0.5.1. Specifieke migratie-eisen

  • a) De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen naar levensmiddelen mag niet hoger zijn dan de vermelde specifieke migratielimieten (SML’s) opgenomen in de lijsten van de betreffende materialen. Die SML’s worden uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel (mg/kg).

  • b) Indien, voor een stof in de lijsten, geen specifieke migratielimiet of andere beperking is vermeld, geldt een algemene specifieke migratielimiet van 60 mg/kg.

  • c) In afwijking van onderdelen (a) en (b) mag de migratie van stoffen, die tevens zijn toegelaten als levensmiddelenadditief in Verordening (EG) nr. 1333/200810 of als aroma bij Verordening (EG) nr. 1334/200811, niet zodanig zijn dat de stof een technisch effect in het uiteindelijke levensmiddel heeft en mag de migratie:

    • in levensmiddelen waarin het gebruik van de desbetreffende stof als levensmiddelenadditief of aroma is toegestaan volgens Verordening (EG) nr. 1333/2008, of Verordening (EG) nr. 1334/2008 niet hoger zijn dan de beperkingen zoals vermeld in genoemde verordeningen, of in de lijsten met stoffen van Bijlage A,

    • in levensmiddelen waarvoor het gebruik van de stof als levensmiddelenadditief of aroma niet toegestaan is, niet hoger zijn dan de beperkingen zoals vermeld in de lijsten van bijlage deel A.

  • d) In afwijking van onderdelen (a) en (b) mag de specifieke migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen, indien uitgedrukt in mg/dm2, na vermenigvuldiging met een van toepassing zijnde factor, vermeld in bijlage deel B, paragraaf 4.1.1.2, tabel 4.1, niet hoger zijn dan de vermelde specifieke migratielimiet (SML) opgenomen in de lijsten van de betreffende materialen.

    • 1. Voor materialen en voorwerpen bestaande uit alleen kunststof geldt altijd een factor 6,

    • 2. Voor stoffen met een migratielimiet ‘niet aantoonbaar’ (NA) geldt altijd een factor 6.

  • e) Materialen of voorwerpen die worden vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mogen aan een levensmiddel of levensmiddelsimulant geen primaire aromatische aminen afgeven in een aantoonbare hoeveelheid. De aantoonbaarheidsgrens is 0,01 mg stof per kg levensmiddel of levensmiddelsimulant12. Deze grenswaarde geldt voor de som van de afgegeven primaire aromatische aminen. Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die in het eindproduct zijn toegestaan.

0.5.2. Totale migratie-eisen13

  • a) De totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen, inclusief materialen en voorwerpen die uit verschillende materialen zijn samengesteld, naar levensmiddelsimulanten mag niet hoger zijn dan 10 mg per dms van de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (mg/dm2), tenzij anders vermeld in het hoofdstuk van het betreffende materiaal.

  • b) In afwijking van onderdeel (a) mag de totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen die bestemd zijn om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, zoals omschreven in verordening (EU) 609/201314 , naar levensmiddelsimulanten niet hoger zijn dan 60 mg per kg levensmiddelsimulant.

  • c) In afwijking van onderdeel (a) mag de totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen die bestemd zijn om in contact te komen met levensmiddelen, naar levensmiddelsimulanten niet hoger zijn dan 60 mg per kg levensmiddelsimulant indien een van toepassing zijnde factor, vermeld in bijlage deel B, paragraaf 4.1.1.2, tabel 4.1, is toegepast.

  • d) In afwijking van onderdeel (a) is de totale migratielimiet niet van toepassing op materialen van geregenereerde cellulose.

0.5.3. Eisen ten aanzien van het restgehalte

  • a) Het restgehalte (QM)van bestanddelen van materialen en voorwerpen mag niet hoger zijn dan de vermelde waarden opgenomen in de lijsten voor de betreffende materialen. De QM wordt uitgedrukt in mg stof per kg eindproduct (mg/kg).

0.5.4. Eisen ten aanzien van het restgehalte per oppervlak

  • a) Het restgehalte (QMA) van bestanddelen van materialen en voorwerpen mag niet hoger zijn dan de vermelde waarden opgenomen in de lijsten van de betreffende materialen. De QMA wordt uitgedrukt in mg stof per 6 dm2 van het eindproduct dat in contact is of komt met het levensmiddel (mg/6 dm2), tenzij anders vermeld bij de betreffende stof.

0.6. Uitdrukking van de resultaten van migratietesten

  • a) Om de overeenstemming na te gaan worden de specifieke migratiewaarden uitgedrukt in mg/kg onder gebruikmaking van de werkelijke oppervlakte-volume verhouding bij feitelijk of te verwachten gebruik.

  • b) In afwijking van onderdeel (a) wordt de migratie uitgedrukt in mg/dm2 onder gebruikmaking van een oppervlak/volume verhouding van 6 dm2 per kg voedsel voor:

    • recipiënten en andere voorwerpen die minder dan 500 ml of g, dan wel meer dan 10 l maar minder dan 25 l bevatten of voor dergelijke hoeveelheden bestemd zijn,

    • folie en film gevormd tot recipiënten die minder dan 500 ml of gram bevatten,

    • materialen en voorwerpen waarvoor vanwege hun vorm een schatting van de relatie tussen de oppervlakte van dergelijke materialen of voorwerpen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee in contact komt, onuitvoerbaar is,

    • folie en film die nog niet met levensmiddelen in contact zijn.

  • c) Voor materialen en artikelen die nog niet in contact zijn met levensmiddelen en waarvoor de relatie tussen oppervlakte en levensmiddel (nog) niet kan worden vastgesteld wordt de migratie uitgedrukt in mg/dm2 en na toepassing van een relevante factor vermeld in bijlage deel B, paragraaf 4.1.1.2, tabel 4.1, om de overeenstemming met migratie-eisen na te gaan.

    Onderdelen b) en c) zijn niet van toepassing op materialen en voorwerpen die bestemd zijn om in contact te komen of al in contact zijn met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in verordening (EU) 609/2013.

  • d) In afwijking van onderdeel (a) wordt de specifieke migratie voor doppen, deksels, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte materialen en voorwerpen uitgedrukt in:

    • mg/kg onder gebruikmaking van de feitelijke inhoud van de recipiënt waarvoor de afsluiting bestemd is, of,

    • in mg/dm2 onder gebruikmaking van de totale contactoppervlakte van het voor afsluiting bedoelde voorwerp en de afgesloten recipiënt indien het beoogde gebruik van het voorwerp bekend is, met inachtneming van onderdeel (b);

    • mg/voorwerp als het beoogde gebruik van het voorwerp niet bekend is.

  • e) Voor doppen, deksels, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte materialen en voorwerpen wordt de totale migratie uitgedrukt in:

    • mg/dm2 onder gebruikmaking van de totale contactoppervlakte van het voor afsluiting bedoelde voorwerp en de afgesloten recipiënt indien het beoogde gebruik van het voorwerp bekend is;

    • mg/voorwerp als het beoogde gebruik van het voorwerp niet bekend is.

    Voor het aantonen van overeenstemming met de relevante migratie-eisen van de onder d) en e) bedoelde voorwerpen, mag de som van de migratie van de sluiting en de recipiënt de gestelde eisen niet overschrijden.

0.7. Voorschriften voor het beoordelen van de overeenstemming met de migratielimieten

  • 1. Voor materialen en voorwerpen die al met levensmiddelen in contact zijn, wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimieten bepaald overeenkomstig bijlage deel B, hoofdstuk I, paragraaf 4.

  • 2. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact zijn, wordt de overeenstemming met de specifieke en totale migratielimieten bepaald overeenkomstig bijlage deel B, Hoofdstuk I, paragraaf 4.

  • 3. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact zijn, kan, om de overeenstemming met de specifieke migratielimiet na te gaan, gebruik worden gemaakt van een screeningsmethode overeenkomstig bijlage deel B, hoofdstuk I, paragraaf 4. Indien een materiaal of voorwerp bij deze screening niet aan de migratielimieten blijkt te voldoen, moet het gebrek aan overeenstemming overeenkomstig onderdeel 2 worden bevestigd.

  • 4. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelen prevaleren boven testresultaten die met levensmiddelsimulanten zijn verkregen. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelsimulanten prevaleren boven resultaten van screeningsmethoden.

  • 5. Voordat de testresultaten betreffende de specifieke en totale migratie met de migratielimieten worden vergeleken, worden, indien relevant, de correctiefactoren in bijlage deel B, hoofdstuk I, paragraaf 4.1.1.2, op de daar aangegeven wijze toegepast.

0.8. Beoordeling van stoffen die niet in de EU-lijst zijn opgenomen

Voor de in paragraaf 0.3, onderdelen a), e) en f) bedoelde stoffen die niet in de lijsten met stoffen in bijlage deel A, hoofdstukken I t/m XII zijn opgenomen, wordt de overeenstemming met artikel 3, eerste lid, onderdeel a, van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beoordeeld aan de hand van internationaal erkende wetenschappelijke beginselen voor risicobeoordeling.

Evaluatie gebaseerd op het TTC principe zoals beschreven in bijlage deel B hoofdstuk III is een geaccepteerde methode.

0.9. Verklaring van overeenstemming

  • 1. In alle stadia van de handelscyclus behalve de detailhandel moet voor materialen en artikelen, tussenproducten en halffabricaten daarvan, en stoffen bedoeld voor de vervaardiging van die materialen en artikelen een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beschikbaar zijn.

  • 2. De in het vorige onderdeel bedoelde schriftelijke verklaring wordt verstrekt door de exploitant en bevat de in bijlage 1 van dit hoofdstuk vastgestelde gegevens.

  • 3. Aan de hand van de schriftelijke verklaring moeten de materialen, voorwerpen, tussenproducten en halffabricaten respectievelijk stoffen waarvoor zij is afgegeven, gemakkelijk geïdentificeerd kunnen worden. Indien ingrijpende wijzigingen in de samenstelling of productie tot veranderingen in de migratie uit de materialen of voorwerpen leiden of indien er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen, moet een nieuwe verklaring worden opgesteld.

  • 4. De eis voor een verklaring van overeenstemming is alleen van toepassing als dit in het hoofdstuk voor het betreffende materiaal is opgenomen.

0.10. Definities

Definities met betrekking tot kunststoffen zijn opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011. Definities opgenomen in de kunststofverordening kunnen ook van toepassing zijn op niet kunststofmaterialen. In deze paragraaf zijn algemeen toepasbare definities opgenomen voor niet-kunststofmaterialen. Specifieke definities zijn opgenomen in de hoofdstukken van de verschillende materialen in bijlage deel A.

  • 1. Prepolymeer, gebruikt als monomeer: een polymeer met veelal een relatief laag molecuulgewicht, en veelal een tussenproduct tussen monomeer en het uiteindelijke polymeer. Een prepolymeer, gebruikt als monomeer, dient te bestaan uit tenminste twee monomeereenheden van elk van de gebruikte monomeren. Een prepolymeer dient volledig in de polymeerketen te worden opgenomen en wordt geacht niet aanwezig te zijn in het eindproduct.

  • 2. Threshold of Toxicological Concern (TTC): een concept waar drempelwaarden voor humane blootstelling zijn afgeleid voor groepen van chemicaliën waaronder geen waarneembare risico’s voor de gezondheid verwacht worden. Het TTC principe kan worden toegepast bij de beoordeling van de veiligheid van chemicaliën die in geringe mate uit verpakkingsmaterialen en gebruiksartikelen kunnen migreren, om te voldoen aan artikel 3, eerste lid, onderdeel a, van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

0.11. Gebruikte afkortingen

Da

=

Dalton

DG

=

detectiegrens van de analysemethode

EP

=

eindproduct

FCM Nr

=

food contact material-volgnummer. Het nummer verwijst naar een stof opgenomen in bijlage I in Verordening (EU) nr. 10/2011

MG

=

moleculair gewicht

NCO

=

isocyanaat groep

NA

=

niet aantoonbaar

   

In deze regeling wordt onder NA (niet aantoonbaar) verstaan dat de stof niet kan worden aangetoond met een bij de opgegeven detectiegrens gevalideerde analysemethode.

   

Indien een dergelijk methode nog niet voorhanden is mag, in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode, een methode worden gebruikt met een bij de opgegeven detectiegrens geschikte bepalingskarakteristiek.

NIAS

=

niet opzettelijk toegevoegde stof (non intentionally added substance)

QM

=

maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp. Voor de toepassing van deze regeling wordt het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

QMA

=

maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het eindmateriaal of -voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt. Voor de toepassing van deze regeling moet het gehalte van de stof in het oppervlak van het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

QMA(T)

=

maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt. Voor de toepassing van deze regeling moet het gehalte van de stof in het oppervlak van het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

QM(T)

=

maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. Voor de toepassing van deze regeling moet het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

Ref Nr

=

referentienummer toegekend door de Europese Commissie. Het nummer geeft een alfabetische volgorde voor monomeren en additieven. Referentienummers zijn inmiddels vervangen door FCM-nummers. Referentienummers worden echter nog gebruikt om stoffen te kunnen koppelen aan een historisch dossier.

SENS

=

migratie van de stof kan de sensorische eigenschappen van levensmiddelen die met het eindproduct dat de stof bevat in aanraking komen, ongunstig beïnvloeden. Is dat het geval dan voldoet het eindproduct niet aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, onderdeel c, van verordening (EG) nr. 1935/2004.

SML

=

specifieke migratielimiet in mg/kg in levensmiddelen of in simulanten, tenzij anders aangegeven. Voor de toepassing van deze richtlijn moet de specifieke migratie van de stof met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

SML(T)

=

specifieke migratielimiet in mg/kg in levensmiddelen of simulanten, uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. Voor de toepassing van deze regeling moet de specifieke migratie van de stoffen met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

TTC

=

threshold of toxicological concern.

Bijlage 1

Verklaring van overeenstemming

De in paragraaf 0.9 bedoelde schriftelijke verklaring bevat de volgende gegevens:

  • 1. de identiteit en het adres van de exploitant die de verklaring van overeenstemming afgeeft;

  • 2. de identiteit en het adres van de exploitant die de materialen of voorwerpen, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen produceert of importeert;

  • 3. de identiteit van de materialen of voorwerpen, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen;

  • 4. de datum van de verklaring;

  • 5. de bevestiging dat de materialen of voorwerpen, tussenproducten of halffabricaten daarvan, of stoffen voldoen aan de desbetreffende voorschriften van deze verordening en van Verordening (EG) nr. 1935/2004;

  • 6. adequate informatie over de gebruikte stoffen of afbraakproducten daarvan, waarvoor in de hoofdstukken I – XII van bijlage deel A beperkingen of specificaties zijn vastgelegd, zodat de exploitanten verderop in de keten kunnen waarborgen dat aan die beperkingen of specificaties wordt voldaan;

  • 7. het gebruik van stoffen toegelaten in levensmiddelen

    • i) adequate informatie15 over de stoffen waarvoor in levensmiddelen een beperking geldt, verkregen op grond van experimentele gegevens of theoretische berekeningen, over de specifieke migratie van die stoffen

    • ii) adequate informatie over zuiverheidseisen overeenkomstig de Verordening (EU) nr. 231/201216, indien het stoffen betreft die een gevaar kunnen vormen voor de volksgezondheid (b.v. mutagene stoffen) of,

    • iii) adequate informatie over de migratie van onzuiverheden overeenkomstig paragraaf 0.4.2 (d),

    zodat de gebruiker van deze materialen en voorwerpen de desbetreffende EU-bepalingen of, bij ontbreken daarvan, de nationale bepalingen met betrekking tot levensmiddelen kan naleven;

  • 8. de specificaties voor het gebruik van het materiaal of het voorwerp, zoals:

    • i) de soort(en) levensmiddelen waarmee het in contact mag komen;

    • ii) maximale duur en de temperatuur tijdens behandeling en opslag van de levensmiddelen;

    • iii) de verhouding tussen de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt en het volume, op grond waarvan is bepaald dat het materiaal of voorwerp aan de voorschriften voldoet.

  • 9. wanneer een stof als bedoeld in paragraaf 0.3 (e) is gebruikt, dient te worden aangegeven dat het principe van ‘geen migratie’ wordt toegepast voor de conformiteit met artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

Hoofdstuk I. – Kunststoffen

1. Inleiding

Kunststoffen in contact met of bedoeld om in contact te komen met levensmiddelen zijn onderworpen aan de eisen vastgelegd in Verordening (EU) nr. 10/2011. In de lijsten met toegelaten stoffen in Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn bepaalde groepen met stoffen nog niet opgenomen. Dit betreft met name stoffen die noodzakelijk zijn om een polymeerhars te maken. Zonder een uitputtende lijst te geven, kunnen dit zijn:

  • initiatoren, katalysatoren, katalysatordragers, ketenverkortende en ketenverlengende stoffen, ketenstoppers, ketenverknopende stoffen, polymerisatie-inhibitoren, reducerende reagentia.

Genoemde stoffen zijn nodig om het polymeerhars te produceren en het zijn fysische, chemische en technische eigenschappen te geven. Daarnaast zijn stoffen nodig om het juiste medium te creëren waarin/waaronder de polymerisatie kan plaatsvinden. Dit betreft stoffen zoals b.v.:

  • antischuimmiddelen, bufferoplossingen, build-up-suppressants, dispergeer- en emulgeermiddelen, flow-controlerende stoffen, pH-regelaars, oplosmiddelen, oppervlakteactieve stoffen, emulsiestabilisatoren, verdikkingsmiddelen en middelen om proceswater te behandelen.

Bovengenoemde groepen met stoffen worden samengevat als ‘polymerisatiehulpstoffen’.

Sommige stoffen van genoemde groepen zijn in de Verordening (EU) nr. 10/2011 opgenomen, maar de lijst van stoffen is (nog) incompleet. Autorisatie van aanvullende stoffen is de verantwoordelijkheid van de nationale overheid.

Stoffen die als additief zijn opgenomen in de lijst met stoffen die geautoriseerd zijn in Verordening (EU) nr. 10/2011 mogen ook worden gebruikt als polymerisatiehulpstof, waarbij de van toepassing zijnde beperkingen dienen te worden gerespecteerd.

2. Lijst met aanvullende stoffen

  • a) Residuen en ontledingsproducten van polymerisatiehulpstoffen kunnen en mogen in het eindproduct aanwezig zijn. Echter om niet aangemerkt te worden als monomeer of additief overeenkomstig Verordening (EU) nr. 10/2011 mag de stof geen fysisch of chemisch effect vertonen in het eindproduct.

  • b) Ter aanvulling van de lijst met stoffen opgenomen in bijlage I van Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn in tabel I-1 stoffen opgenomen die gebruikt mogen worden in of tijdens het polymerisatieproces. Stoffen zoals bedoeld in paragraaf 1 die niet zijn opgenomen in bijlage I van Verordening (EU) nr. 10/2011 en niet in tabel I-1, mogen worden gebruikt mits het eindproduct blijft voldoen aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en het gestelde in paragraaf 0.3(f) van bijlage Deel A.

  • c) In tabel I-1 zijn stoffen opgenomen die het ontledingsproduct vormen van de gebruikte stof. Omdat de gebruikte stof volledig ontleed is, is een beperking opgenomen voor het ontledingsproduct. Echter, het is niet toegestaan het ontledingsproduct als uitgangsstof te gebruiken.

  • d) In aanvulling op tabel I-1, mogen ook polymerisatiehulpstoffen gebruikt worden die volledig ontleden tot stoffen die opgenomen zijn in bijlage I van Verordening (EU) nr. 10/2011 of in tabel I-1 van dit hoofdstuk.

3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • a) Het eindproduct dient te voldoen aan de samenstellingseisen die van toepassing zijn overeenkomstig Verordening (EU) nr. 10/2011 en tabel I-1 van dit hoofdstuk.

  • b) Het eindproduct dient te voldoen aan de specifieke migratielimiet(en) zoals opgenomen in de Verordening (EU) nr. 10/2011 en in de tabel I-1 van dit hoofdstuk.

  • c) In Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn eisen opgenomen waaraan kunststofmaterialen bestemd voor contact met levensmiddelen moeten voldoen.

  • d) De regels opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn ook van toepassing op de lijst met stoffen opgenomen in tabel I-1.

  • e) Stoffen behorend tot de categorieën genoemd in paragraaf 1 maar die niet in die tabel I-1 zijn opgenomen mogen worden gebruikt mits deze voldoen aan de voorwaarden gesteld in paragraaf 0.3(e) van bijlage Deel A.

  • f) De eis voor een verklaring van overeenstemming en de bewijsstukken opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011 is ook van toepassing op de stoffen genoemd in tabel I-1 en de stoffen gebruikt in overeenstemming met paragraaf 0.3(f) van bijlage deel A.

  • g) Indien eisen en regels opgenomen in hoofdstuk 0 van bijlage Deel A afwijken van de eisen en regels in Verordening (EU) nr. 10/2011, dan prevaleert Verordening (EU) nr. 10/2011.

Tabel I-1 Polymerisatiehulpstoffen of hun afbraakproducten, welke op nationaal niveau nog mogen worden gebruikt.

Ref Nr.

CAS Nr.

Naam

SML

mg/kg

Beperking of specificatie

37187-22-7

acetylacetonperoxide

NA

(1)

3179-56-4

acetylcyclohexaansulfonylperoxide

NA

(1)

adipinezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

 

adipinezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, vertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

18

 

alkanen en cycloalkanen, kookpunt tot 100 °C

 

alkyl(C8-C14)mercaptaan

 

alkyl(C8-C18)poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)-oxymethaancarbonzuur

 

3-aminocrotonzuur, esters met alifatische alcoholen, C16-C18

 

3-aminocrotonzuur, esters met 1,4-butaandiol

 

19341-54-9

aminoethaanamidinehydrochloride (= ethyleenguanidinehydrochloride)

NA

 

10192-30-0

ammoniumbisulfiet

10

 

7727-54-0

ammoniumperoxodisulfaat

NA

(1)

686-31-7

tert.amylperoxy-2-ethylhexanoaat

NA

(1)

antimoonoxiden

0,04

als antimoon

azelainezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

 

azelainezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, vertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

18

 

25551-14-8

azobis(cyclohexaancarbonitril)

 

78-67-1

2,2'-azobis(isobutyronitril)

 

37520

2634-33-5

1,2-benzisothiazoline-3-on

0, 5

 

106-51-4

benzochinon

0,05

 

56-93-9

benzyltrimethylammoniumchloride

NA

 

3088-74-2

2,2-bis[4,4-bis(tert.butylperoxy)cyclohexyl]propaan

NA

(1)

6410-72-6

bis(2-butoxyethyl)peroxydicarbonaat

NA

(1)

15520-11-3

bis(4-tert.butylcyclohexyl)peroxydicarbonaat

NA

(1)

2212-81-9

1,3-bis(tert.butylperoxyisopropyl)benzeen

NA

(1)

25155-25-3

1,4-bis(tert.butylperoxyisopropyl)benzeen

NA

(1)

biscarbamidolaktamen

 

94-17-7

bis(chloorbenzoyl)peroxide

NA

(1)

14245-74-0

bis(4-chloorbutyl)peroxydicarbonaat

NA

(1)

133-14-2

bis(2,4-dichloorbenzoyl)peroxide

NA

(1)

16111-62-9

bis(2-ethylhexyl)peroxydicarbonaat

NA

(1)

721-26-6

1,3-bis(alfa-hydroperoxyisopropyl)benzeen

NA

(1)

3159-98-6

1,4-bis(alfa-hydroperoxyisopropyl)benzeen

NA

(1)

911296-54-3

bis(alkyl(C1-C4)hydroxyl-carbazoldifenyl)1,2-dimethylcyclohexaan ether

0,05

FRF geldt; de stof mag niet gebruikt worden als startmateriaal of additief

bis[(dialkyl(C1-C4)carba-zol)-(fluor-dialkyl(C1-C8)-hydroxydifenyl)]-1,3-propaan ether

0,05

FRF geldt; de stof mag niet gebruikt worden als startmateriaal of additief

bis(4-isocyanatofenyl)methaan en het additieproduct met fenol

0,01

(2) (als NCO)

141-07-1

N,N'-bis(methoxymethyl)ureum

 

3034-79-5

bis(2-methylbenzoyl)peroxide

NA

(1)

bis(tetra alkyl (C1–C4)hydroxytrifenyl) propaan ether

0,05

(4)

FRF geldt

3851-87-4

bis(3,5,5-trimethylhexanoyl)peroxide

NA

(1)

7637-07-2

boortrifluoride

1

als boor

109-63-7

boortrifluoride-diethyletheraat

1

als boor

78-92-2

butanol-2

 

627-27-0

3-buteen-1-ol

 

3457-61-2

tert.butylcumylperoxide

NA

(1)

 

58775-05-6

2,7-di-tert.butylfluoreen

0,01

als ontledingsproduct

75-91-2

tert.butylhydroperoxide

NA

(1)

109-72-8

n-butyllithium

 

SMLLi Zie Annex II, Verordening (EG) Nr 10/2011

598-30-1

sec.butyllithium

 

SMLLi Zie Annex II, Verordening (EG) Nr 10/2011

 

1232839-86-9

5-tert-butyl-3-methyl-1,2-fenyleen dibenzoaat

0,05

SML is inclusief ontledingsproducten.

FRF geldt

107-71-1

tert.butylperoxyacetaat

NA

(1)

614-45-9

tert.butylperoxybenzoaat

NA

(1)

tert.butylperoxybutyraat

NA

(1)

2550-33-6

tert.butylperoxydiethylacetaat

NA

(1)

tert.butylperoxy-2,2-dimethyloctanoaat

NA

(1)

tert.butylperoxyesters van alifatische carbonzuren, C6-C14

NA

(1)

3006-82-4

tert.butylperoxy-2-ethylhexanoaat

NA

(1)

109-13-7

tert.butylperoxyisobutyraat

NA

(1)

2372-21-6

tert.butylperoxyisopropylcarbonaat

NA

(1)

26748-41-4

tert.butylperoxyneodecanoaat

NA

(1)

3006-82-4

tert.butylperoxyoctanoaat

NA

(1)

927-07-1

tert.butylperoxypivalaat

NA

(1)

14206-05-4

tert.butylperoxypropionaat

NA

(1)

13122-18-4

tert.butylperoxy-3,5,5-trimethylhexanoaat

NA

(1)

7789-75-5

calciumfluoride

 

ceriumoctanoaat

1

als cerium

11118-57-3 of 1308-38-9

chroomoxide

0,1

als chroom

7738-94-5 of 13530-68-2

chroomzuur

0,1

als chroom

citroenzuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

 

citroenzuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, vertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

18

 

colofonium, calcium- en zinkzouten, volgens hfdst IV, par 2.2 sub f

 

colofonium (gomhars, houthars, tallhars), al dan niet gemodificeerd door katalytische disproportionering en geheel, gedeeltelijk of niet verzeept tot kalium- of natriumzepen

 

Het product na katalytische disproportionering bevat ten hoogste 0,25% gesubstitueerd fenantreen (als reteen)

80-15-9

cumylhydroperoxide

NA

(1)

12262-38-7

cyclohexanonperoxide

NA

(1)

54693-46-8

diacetonalcoholperoxide

NA

(1)

110-22-5

diacetylperoxide

NA

(1)

1129-30-2

2,6-diacetylpyridine

NA

(1) (4)

 

diacyl(C8-C14)peroxiden

NA

(1)

dialkyl(C16-C18)methylamine

0,7

 

123-23-9

dibarnsteenzuurperoxide

NA

(1)

94-36-0

dibenzoylperoxide

NA

(1)

2568-90-3

dibutoxymethaan (= butylal)

 

111-92-2

di-n-butylamine

NA

 

16580-06-6

di-tert.butyl diperoxyazelaat

NA

(1)

961-24-7

N,N'-di-tert.butylethyleendiamine

NA

 

110-05-4

di-tert.butylperoxide

NA

(1)

2167-23-9

2,2-di-tert.butylperoxybutaan

NA

(1)

995-33-5

4,4-di-tert.butylperoxy-n-butylvaleraat

NA

(1)

3006-86-8

1,1-di-tert.butylperoxycyclohexaan

NA

(1)

19910-65-7

di-sec.butylperoxydicarbonaat

NA

(1)

2167-23-9

2,2-di-tert.butylperoxyhexaan

NA

(1)

6731-36-8

1,1-di-tert.butylperoxy-3,3,5-trimethylcyclohexaan

NA

(1)

95-50-1

1,2-dichloorbenzeen

18

 

80-43-3

dicumylperoxide

NA

(1)

84-61-7

dicyclohexylftalaat

15

 

1561-49-5

dicyclohexylperoxydicarbonaat

NA

(1)

109-89-7

diethylamine

NA

 

91-66-7

N,N-diethylaniline

NA

 

100-37-8

diethylhydroxyethylamine

NA

 

3710-84-7

N,N-diethylhydroxylamine

 

QMA = 0,01 mg/6 dm2

Maximaal gehalte aan N-nitrosodiethylamine = 0,5 mg per kg N,N-diethylhydroxylamine; Maximaal gehalte aan diethylamine = 1 g per kg N,N-diethylhydroxylamine

14666-78-5

diethylperoxydicarbonaat

NA

(1)

122-39-4

difenylamine

 

98-29-3

1,2-dihydroxy-4-tert.butylbenzeen

 

98-29-3

1,4-dihydroxy-2-tert.butylbenzeen

 
 

84-69-5

diisobutylftalaat

1

 

3437-84-1

diisobutyryl peroxide

 

Alleen te gebruiken tot maximaal 0,2% tijdens suspensiepolymerisatie van PVC

diisocyanaat van gedimeriseerd oliezuur

0,01

(2) (als NCO)

2,5-diisocyanato-p-xyleen

0,01

(2) (als NCO)

2,6-diisocyanato-p-xyleen

0,01

(2) (als NCO)

110-97-4

diisopropanolamine

5

De SML geldt niet voor toepassingen waarvoor simulant D2 van toepassing is, in die gevallen geldt een QMA van 5 mg/6 dm2 EP

26762-93-6

diisopropylbenzeenhydroperoxide

NA

(1)

105-64-6

diisopropylperoxydicarbonaat

NA

(1)

109-87-5

dimethoxymethaan (methylal)

 

8001-54-5

dimethylalkyl(C8-C18)benzylammoniumchloride

NA

(3)

dimethylalkyl(C8-C18)benzylammoniumftalaat

NA

(3)

dimethylalkyl(C8-C18)benzylammoniumsaccharinaat

NA

(3)

121-69-7

N,N-dimethylaniline

NA

(3)

 

118612-00-3

N,N-dimethylaniliniumtetrakis (pentafluorofenyl)boraat

0,0025

SML geldt voor de totale migratie fluor

927-62-8

N,N-dimethyl-n-butylamine

NA

(3)

dimethyldialkyl(C16 of C18)ammoniumacetaat

NA

(3)

78-63-7

2,5-dimethyl-2,5-di(tert.butylperoxy)hexaan

NA

(1)

1068-27-5

2,5-dimethyl-2,5-di(tert.butylperoxy)hexyn-3

NA

(1)

112-18-5

N,N-dimethyldodecylamine

 

131-11-3

dimethylftalaat

20

 

53220-22-7

dimyristylperoxydicarbonaat

NA

(1)

13372-18-4

dipalmitylftalaat

15

alleen of met distearylftalaat

26322-14-5

dipalmitylperoxydicarbonaat

NA

(1)

13248-28-0

dipropionylperoxide

NA

(1)

75760

14117-96-5

distearylftalaat

15

alleen of met dipalmitylftalaat

90894-12-5

ethanol,2,2',2''-nitrilotris-, titanium acetaat complex

SMLtriethanol amine: zie bijlage I, Verordening (EU) nr. 10/2011

622-08-2

ethyleenglycol monobenzyl ether

 

111-76-2

ethyleenglycol monobutyl ether

 

122-99-6

ethyleenglycol monofenyl ether

 

ethyleenglycol monokresyl ether

 

75-04-7

ethylamine

 

149-57-5

2-ethylhexaanzuur

30

alleen of met 2-ethylhexaanzuur, nikkel- of tinzout (als 2-ethylhexaanzuur)

4454-16-4

2-ethylhexaanzuur, nikkelzout

0,05

1

alleen of met 2-ethylhexaanzuur of 2-ethylhexaanzuur, tinzout (als 2-ethylhexaanzuur); als nikkel

301-10-0

2-ethylhexaanzuur, tin(II)zout

0,05

alleen of met 2-ethylhexaanzuur of 2-ethylhexaanzuur, nikkelzout (als 2-ethylhexaanzuur)

fosforoxiden

 

1310-53-8

germaniumdioxide

0,1

als germanium

glycerol monobenzyl ether

 

glycerol monobutyl ether

 

glycerol monofenyl ether

 

glycerol monokresyl ether

 
 

12055-23-1/ 37230-85-6

hafnium oxide

0,05

als hafnium

531-18-0

hexa(hydroxymethyl)melamine

 

98-49-7

p-(alfa-hydroperoxyisopropyl)cumeen

NA

(1)

 

2226-96-2

4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidinoxyl

 

QMA = 0,05 mg/6dm2

9004-65-3

hydroxypropylmethylcellulose

 

7705-08-0

ijzer(III)chloride

 

SMLFe Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

1338-14-3

ijzernaftenaat

 

SMLFe Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

3130-28-7

ijzeroctanoaat

 

SMLFe Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

ijzersilicaat

 

SMLFe Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

90000

646-13-9

isobutylstearaat

 

7727-21-1

kaliumperoxodisulfaat

NA

(1)

5931-89-5

kobaltacetaat

 

SMLCo Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

1333-88-6

kobaltaluminaat

 

SMLCo Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

61789-51-3

kobaltnaftenaat

 

SMLCo Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

kobaltoctanoaat

 

SMLCo Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

koolwaterstoffen, C10-C14, aromaatgehalte ≤ 1%

 

1338-02-9

kopernaftenaat

 

SMLCu Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

20543-04-8

koperoctanoaat

 

SMLCu Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

 

1310-65-2

lithiumhydroxide

 

SMLLi Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

12057-24-8

lithiumoxide

 

SMLLi Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

1336-93-2

mangaannaftenaat

 

SMLMn Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

mangaanoctanoaat

 

SMLMn Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

26762-92-5

p-menthaanhydroperoxide

NA

(1)

60-24-2

2-mercaptoethanol

0,05

 

21550

67-56-1

methanol

(5)

4088-22-6

N-methyldioctadecylamine

NA

 

1338-23-4

methylethylketonperoxide

NA

(1)

97-30-3

alfa-methyl-d-glucoside

 

1-methyl-2-hydroxy-4-tert.butylbenzeen

 

202667-45-6

6-methylindaceen

0,05

(4)

28056-59-9

methylisobutylketonperoxide

NA

(1)

814-78-8

methylisopropenylketon

 

7439-98-7

molybdeen, poeder

0,05

als molybdeen

108-90-7

monochloorbenzeen

0,2

 

110-27-0

myristinezuur, isopropyl ester

0,05

voor het reactie bijproduct 3-hexadecanol; (FRF geldt)

naftaleensulfonzuur-formaldehydcondensatieproducten, ammonium-, kalium- en natriumzouten

 

577-11-7

natriumdioctylsulfosuccinaat

 

7775-14-6

natriumdithioniet

 

7681-49-4

natriumfluoride

 

10124-56-8

natriumhexametafosfaat

 

149-44-0

natriumhydroxymethaansulfinaat

 

7775-27-1

natriumperoxodisulfaat

NA

(1)

oxyisopropylvanadaat

0,05

als vanadium

19807-27-3

3375-31-3

palladiumdiacetaat

0,05

als palladium

7575-23-7

pentaerythritoltetrakis(3-mercaptopropionaat)

0,01

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van alcoholen, C5-C18

5

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van alkyl(C5-C15)fenol

5

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van nonylfenol

5

 

polyetheenoxide(20-60)ethers van nonylfenol

5

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van nonylfenol, esters met sulfobarnsteenzuur

5

 

polyetheenoxide(20-60)ethers van nonylfenol, esters met sulfobarnsteenzuur

5

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van octylfenol

5

 

polyetheenoxide(20-60)ethers van octylfenol

5

 

polyetheenoxide(4-14)ethers van octylfenol, esters met sulfobarnsteenzuur

5

 

polyetheenoxide(20-60)ethers van octylfenol, esters met sulfobarnsteenzuur

5

 

polyether poly tert-butylperoxycarbonaat (verdund met ethylbenzeen)

 

actieve zuurstof: QM = 6,4 mg O2/kg polymeer; gepropoxyleerd pentaerithrytol: SML = 0,05 mg/kg;

t-Butanol: SML = 10 mg/kg;

ethylbenzeen: SML = 0,6 mg/kg

polypropeenoxide, esters met laurinezuur

 

polypropeenoxide, esters met oliezuur

 

polypropeenoxide, esters met ricinolzuur

 

polypropeenoxide, esters met stearinezuur

 

25213-24-5

polyvinylacetaat, gedeeltelijk gehydrolyseerd

 

9002-89-5

polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C ≥ 20 cP)

 

25498-06-0

poly(vinylcyclohexaan)

 

poly-N-vinyl-N-methylformamide, MG = 40.000

 

resolen

 

19088-74-5

rubidiumbicarbonaat

1

als rubidium

584-09-8

rubidiumcarbonaat

1

als rubidium

sebacinezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

 

sebacinezuur, esters met alcoholen, eenwaardige, alifatische, vertakt, primaire, verzadigde, C6-C12

18

 

546-68-9

tetraisopropyltitanaat

 

22288-43-3

1,1,3,3-tetramethylbutylperoxy-2-ethylhexanoaat

NA

(1)

7550-45-0; 7705-07-9; 10049-06-6

titaanchloride

 

88-20-0

o-tolueensulfonzuur

 

104-15-4

p-tolueensulfonzuur

 

78-40-0

triethylfosfaat (triethanolfosfaat)

 

121-44-8

triethylamine

NA

 

24748-23-0

3,6,9-triethyl-3,6,9-trimethyl-1,4,7-triperoxaan

NA

(1)

88-05-1

2,4,6-trimethylaniline

NA

 

2,4,4-trimethylpentyl-2-hydroperoxide

NA

(1)

2,4,4-trimethylpentyl-2-hydroxyperoxypentaan

NA

(1)

2,4,4-trimethylpentyl-2-peroxyfenoxyacetaat

NA

(1)

2,4,4-trimethylpentyl-2-peroxyneodecanoaat

NA

(1)

alleen in niet-weekgemaakte PVC)

1017-56-7

2,4,6-tris(hydroxymethyl)melamine

 

11099-11-9

1314-34-7

1314-62-1

vanadiumoxide

0,05

als vanadium

vetzuren, C8-C22, esters met sorbitan

 

vetzuren, C8-C22, esters met sorbitol

 

7722-84-1

waterstofperoxide

NA

(1)

xyleensulfonzuren

 

12001-85-3

zinknaftenaat

 

SMLZn Zie bijlage II, Verordening (EG) nr. 10/2011

23519-77-9

zirkonium(IV) n-propoxide

2

als zirkonium

72854-21-8

zirkoniumnaftenaat

2

als zirkonium

zirkoniumoctanoaat

2

als zirkonium

 

12036-01-0;

1314-23-4;

53801-45-9

zirkoniumoxide

2

als zirkonium

NA Niet aantoonbaar met een methode met een detectiegrens van 0,05 mg/kg.

(1) De som van de migratie van alle stoffen gemarkeerd met (1) mag niet aantoonbaar zijn met een methode met een detectiegrens van 0,05 mg/kg.

(2) Aantonen van overeenstemming met de beperking middels het bepalen van het gehalte per oppervlak. Gehalte wordt uitgedrukt in mg/6 dm2 eindproduct (als NCO). QMA(T) mg/kg is de som van alle stoffen gemarkeerd met (2) en de isocyanaten opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011, bijlage I, tabel 2, groep 17.

(3) De som van de migratie van alle stoffen gemarkeerd met (3) mag niet aantoonbaar zijn met een methode met een detectiegrens van 0,05 mg/kg. De som van de migratie van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding als omschreven in verordening (EU) 609/2013 mag niet hoger zijn dan 0,01 mg/kg voedsel zoals geconsumeerd.

(4) Dit is een afbraakproduct en geen toegelaten uitgangsstof.

(5) Methanol is ook opgenomen als monomeer. De migratie dient te voldoen aan de huidige of toekomstige beperking die op Europees niveau is/wordt vastgesteld.

Hoofdstuk II. – Papier en karton

1. Papier en karton voor algemeen gebruik17

1.1. Omschrijving

In het kader van deze regeling wordt onder papier en karton verstaan de uit vezels van organisch materiaal verkregen vliezen of folies respectievelijk gevormde gebruiksartikelen.

1.2. .eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 1.2.1. Voor de vervaardiging van papier en karton mogen uitsluitend de volgende grondstoffen worden gebruikt: plantaardig vezelmateriaal, zoals celstof, houtstof, strostof, halfcelstof, benevens oud papier en karton; vezels van kunststoffen, volgens Hoofdstuk I, al dan niet voorzien van een deklaag volgens Hoofdstuk X. paragraaf 3; vezels van geregenereerde cellulose, volgens Hoofdstuk VIII; vezels van textielproducten, volgens Hoofdstuk VII.

  • 1.2.2. Voor de vervaardiging, verwerking of veredeling van papier en karton mogen uitsluitend de hierna genoemde hulpstoffen en veredelingsmiddelen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Tenzij anders is bepaald mogen stoffen, die onder een bepaalde categorie worden genoemd, ook voor een ander technologisch doel worden gebruikt. Behalve de hiervoor genoemde grondstoffen mogen in het eindproduct geen andere stoffen aanwezig zijn dan de hierna genoemde, zomede hun eventuele ontledingsproducten.

    Waar in dit hoofdstuk een voorkomenslimiet is opgenomen, is deze, tenzij anders is bepaald, aangegeven als gewichtspercentage van de stof of van de categorie van stoffen berekend op het droge-stofgewicht van het eindproduct.

    • a. basishulpstoffen:

      natriumcarbonaat;

      natriumhydroxide;

      sulfaten van aluminium, ijzer, kalium, magnesium, natrium en zink.

    • b. precipitatie-, fixatie-, retentie- en ontwateringsmiddelen:

      acrylamideacrylzuurpolymeren, verkregen door gedeeltelijke hydrolyse van polyacrylamide of door copolymerisatie van acrylamide en acrylzuur, ten hoogste 0,2% vrij acrylamide bevattend;

      acrylamide-2-ethylacrylaatdiethylmethylammoniumchloride-copolymeer,waarin ten hoogste 10% kationisch monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      acrylamide-2-ethylacrylaatdiethylmethylammoniummethylsulfaat-copolymeer, waarin ten hoogste 10% kationisch monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      acrylamide-2-ethylacrylaattrimethylammoniumchloridecopolymeer, waarin ten hoogste 10% kationisch monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      acrylamide-2-ethylacrylaattrimethylammoniummethylsulfaatcopolymeer, waarin ten hoogste 10% kationisch monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      acrylamide-2-ethylmethacrylaattrimethylammoniumchloridecopolymeer, waarin ten hoogste 10% kationisch monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      acrylamide-2-ethylmethacrylaattrimethylammoniummethylsulfaat-copolymeer, waarin ten hoogste 10% 2-ethylmethacrylaat-trimethylammoniummethylsulfaat als monomeer is verwerkt, ten hoogste 0,2%;

      aluminaten van calcium en natrium;

      aluminiumacetaat;

      aluminiumformiaat;

      copolymeren van dimethylamine, epichloorhydrine en ethyleendiamine, ten hoogste 0,3% 1,3-dichloorpropanol-2 bevattend;

      copolymeren van bis(2-aminoethyl)amine, dimethylamine en epichloorhydrine, ten hoogste 0,3% 1,3-dichloorpropanol-2 bevattend;

      ijzerchloriden;

      naftaleensulfonzuur-formaldehydcondensatieproduct en de natriumzouten daarvan, uitsluitend in vezelslurries;

      polyacrylamide of copolymeren van acrylamide met dimethylaminoethylmethacrylaat, ten hoogste 0,2% vrij monomeer bevattend, uitsluitend in karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren, ten hoogste 0,1%. Voor de vervaardiging van het polymeer of de copolymeren mag uitsluitend gebruik gemaakt worden van de volgende hulpstoffen:

      ammoniumperoxodisulfaat

      tert.butylhydroperoxide

      ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzout

      kaliummetabisulfiet

      kaliumperoxodisulfaat;

      poly(aluminiumhydroxychloridesulfaat);

      polyamide-epichloorhydrineharsen verkregen door reactie van het met mierenzuur en formaldehyd gemodificeerde condensatieproduct van adipinezuur en diethyleentriamine met epichloorhydrine of met een mengsel van epichloorhydrine en ammoniak, ten hoogste 0,2%;

      polyamide-polyamine-epichloorhydrineharsen, verkregen door reactie van adipinezuur, caprolactam, diethyleentriamine, epichloorhydrine en polyethyleenglycol, ten hoogste 4,0%;

      polyamide-polyamine-ethyleenimineharsen, verkregen door het door reactie van het met mierenzuur gemodificeerde condensatieproduct van adipinezuur en diethyleentriamine met ethyleenimine verkregen product te verknopen met een polyadduct van polyethyleenglycol en epichloorhydrine, ten hoogste 0,2%;

      polyamide-polyamine-ethyleenimineharsen, verkregen door het door reactie van het met mierezuur gemodificeerde condensatieproduct van adipinezuur, N-(2-aminoethyl)-1,3-diaminopropaan en N,N’-bis(3-aminopropyl)-1,2-diaminoethaan met ethyleenimine verkregen product te verknopen met een polyadduct van polyethyleenglycol en epichloorhydrine, ten hoogste 0,2%;

      polyamine-dichloorethaanharsen, verkregen door reactie van aminoethylpiperazine, dichloorethaan, diethyleentriamine, triethyleentetramine, tetraethyleenpentamine en pentaethyleenhexamine, ten hoogste 0,2%;

      salpeterzuur;

      tannine;

      zwavelzuur.

    • c. slijmbestrijdingsmiddelen, uitsluitend voor gebruik in bedrijfswater: 18

      n-alkenyl(C12-C18)dimethylethylammoniumbromide;

      n-alkyl(C12-C18)dimethylbenzylammoniumbromide en -chloride;

      1,2-benzisothiazoline-3-on;

      bis(2-hydroxy-5-chloorfenyl)methaan;

      5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on;

      glutaardialdehyd;

      di-n-alkyl(C12-C18)methylbenzylammoniumbromide;

      dimethyldithiocarbamaat;

      3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion;

      2-mercaptobenzthiazol en het natriumzout, ten hoogste 0,05%;

      2-methoxycarbonylbenzimidazol en zinkdimethyldithiocarbamaat, in de verhouding 1:9;

      3-methyl-4-chloorfenol en het natriumzout;

      N-methyldithiocarbamaat en het kalium- en natriumzout;

      N,N’-methyleenbis(dithiocarbamaat) en het kalium- en natriumzout;

      2-methyl-4-isothiazoline-3-on;

      tetramethylthiuramdisulfide;

      trichloorfenol en het kalium- en natriumzout.

      N.B. In papier en karton, dat niet uitsluitend in contact komt met droge eetwaren, mag in totaal aan (di)thiocarbamaten en thiuramdisulfide ten hoogste 1 mg/kg aanwezig zijn.

    • d. bleekmiddelen:

      chloordioxide;

      natriumchloriet;

      natriumhypochloriet;

      natriumperboraat;

      natriumperoxide;

      natriumsulfiet; natriumwaterstofsulfiet; waterstofperoxide; zwaveldioxide.

    • e. dispersie-, flotatie- en antischuimmiddelen:

      alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C4-C22, alsmede oleyl-alcohol;

      alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natriumzouten;

      alkyl(C8-C18)sulfaten, natriumzouten;

      alkyl(C8-C18)sulfonaten, natriumzouten;

      ammoniak;

      ammoniumchloride;

      blokcopolymeer van etheenoxide en propeenoxide, molecuulgewicht groter dan 6800, veresterd met stearinezuur, uitsluitend voor deklagen, ten hoogste 0,05%;

      citroenzure monoglycerylester;

      cumeensulfonzuur, alsmede de ammonium-, kalium- of natriumzouten;

      dialkyl(C4-C16)sulfosuccinaten, natriumzouten;

      diethyleentriaminepentaazijnzuur, natriumzouten;

      N,N’-distearoyldiaminoethaan;

      ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzouten;

      fosfaten van natrium;

      fosforzuur;

      geraffineerde raapolie;

      hydroabietylalcohol;

      koolwaterstoffen, voornamelijk alifatische,

      • hetzij C10-C14, in hoofdzaak C12-C14, met een kooktraject van 180-260 °C, aromaatgehalte (benzeen, tolueen, xyleen) ten hoogste 1%

      • hetzij met een kooktraject van 230-330 °C, aromaatgehalte ten hoogste 25% en gehalte aan polycyclische aromaten ten hoogste 0,5%

      • hetzij met een kooktraject van 320-480 °C, aromaatgehalte ten hoogste 25% en gehalte aan polycyclische aromaten ten hoogste 0,5%;

      ligninesulfonaten, calcium- en natriumzouten;

      organopolysiloxanen, twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

      paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van UV-licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      polyetheenoxide(4-14)ethers van alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C12-C18;

      polyetheenoxide(4-14)ether van n-alkyl(C8-C12)fenol;

      polyetheenoxide(8-14)veresterd met vetzuren als hierna omschreven of ricinolzuur;

      polyetheenoxide(20)sorbitantristearaat;

      polypropeenoxide, veresterd met laurine-, olie-, ricinol- of stearinezuur;

      polyvinylpyrrolidon (viscositeit van de 5% oplossing in water bij 20 °C tenminste 34 cP);

      pijnolie;

      ricinusolie (volgens de Nederlandse Farmacopee), al dan niet gesulfoneerd, alsmede gesulfateerd of gesulfoneerd ricinolzuur;

      o- en p-tolueensulfonamide-formaldehydcondensatieproduct, uitsluitend in papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren;

      tolueensulfonzuren, alsmede de ammonium-, kalium- of natriumzouten;

      tributyl- en triisobutylfosfaat, uitsluitend voor deklagen, ten hoogste 0,5%;

      vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2,5% aan onverzeepbare bestanddelen;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, de daarvan afgeleide di- en trimeren;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, amiden van;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakte, verzadigde, C4-C18, alsmede oleylalcohol;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met polyolen, C3-C6;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met sorbitol of sorbitan;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, als zouten met aluminium, ammonium, calcium, kalium, magnesium en natrium;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, als verbindingen met bis(2-hydroxyethyl)amine;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, als verbindingen met tris(2-hydroxyethyl)amine;

      xyleensulfonzuren, alsmede de ammonium-, kalium- of natriumzouten.

    • f. vulstoffen en hun hulpstoffen:

      1-aminopropaan-2-ol, maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevattend, alleen te gebruiken als een dispergeermiddel voor vulstoffen in papier en karton;

      carbonaten van calcium en magnesium, al dan niet het natriumzout van polyacrylaat bevattend;

      oxiden en hydroxiden van aluminium, magnesium, silicium, titaan en zink;

      silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen bentoniet, diatomeeënaarde, infusorieënaarde, kaolien, klei, mica en talk;

      sulfaten van aluminium, barium en calcium, inbegrepen satijnwit;

      zinksulfide, inbegrepen lithopoon.

    • g. kleurstoffen en pigmenten:

      volgens Hoofdstuk XI.

    • h. lijmen en vezelbindmiddelen:

      alkylketeendimeren, bereid uit gehalogeneerde vetzuren afkomstig van dierlijke of plantaardige oliën en vetten, ten hoogste 0,4%;

      aluminiumhydroxychloride, Al2(OH)5Cl;

      cellulosederivaten:

      carboxymethylcellulose

      ethylhydroxyethylcellulose

      hydroxyethylcellulose

      hydroxypropylcellulose

      hydroxypropylmethylcellulose

      methylcellulose;

      copolymeren van styreen met acrylzuur of maleïnezuur, volgens Hoofdstuk I, benevens de ammonium- en natriumzouten;

      dextrines;

      dispersies in water van de onder 1.2.2 n. genoemde macromoleculaire verbindingen;

      dispersies in water van de onder 1.2.2 i. genoemde paraffinen en wassen;

      eiwitten: aardappeleiwit, beenderlijm, caseïne, gelatine, huidlijm, sojaeiwit, tarweeiwit, vislijm en zeïne;

      kolofonium (houthars, gomhars, tallhars, donkere houthars en donkere tallhars), gewonnen uit pijnbomen van het geslacht Pinus, familie Pinaceae, al dan niet gemodificeerd door hydrogenering, dimerisering of dismutering (disproportionering);

      kolofonium, als hiervoor omschreven, de ammonium-, calcium-, kalium- en natriumzouten ervan, al dan niet gemodificeerd door reactie met een of meer van de volgende stoffen:

      citroenzuur

      formaldehyd

      fumaarzuur

      maleïnezuur of maleïnezuuranhydride

      salicylalcohol;

      kolofonium, als hiervoor omschreven en terpeenharsen als onder 1.2.2 n. omschreven, al dan niet gemodificeerd door reactie met een of meer van de volgende stoffen:

      2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-formaldehydcondensatieproduct

      citroenzuur

      ftaalzuuranhydride

      fumaarzuur

      maleïnezuur en maleïnezuuranhydride

      vetzuren, als onder 1.2.2 e. omschreven

      waterstof

      en al dan niet veresterd met een of meer van de volgende alcoholen:

      diolen, C2-C6

      glycerol

      methanol

      pentaerythritol

      polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

      polyanionische galactomannaanfosfaatesters, welke voldoen aan de volgende specificatie:

      guar-galactomannaangehalte: min. 45%

      fosfaatgehalte: max. 16% (als PO4)

      acetaatgehalte: max. 25%

      vochtgehalte: max. 10%;

      polyurethanen, in water oplosbare, anionische, vervaardigd uit dimethylpropionzuur, glycerinemonostearaat, N-methyldiethanolamine, 2,4- en 2,6-tolueendisocyanaat met behulp van dibutyltindiacetaat, ten hoogste 0,15% op droog substraat;

      polyurethanen, in water oplosbare, kationische, vervaardigd uit glycerinemonostearaat, N-methyldiethanolamine, 2,4- en 2,6-tolueendiïsocyanaat met behulp van dibutyltindiacetaat, ten hoogste 0,15% op droog substraat;

      verdikkingsmiddelen, volgens het Verordening (EG) nr. 1333/2008;

      zetmelen, al dan niet gemodificeerd door middel van een of meer van de volgende bewerkingen (de percentages geven de maximaal toelaatbare gewichtshoeveelheden van het agens aan, berekend op het zetmeel, tenzij anders aangegeven):

      • 1) afgebroken met amylasen, ammonium-, kalium- of natriumperoxodisulfaat (0,6%), natriumchloriet (0,5%), natriumhydroxide (1%), natriumhypochloriet (7,5%, als chloor), waterstofperoxide (0,45%, als actieve zuurstof), zoutzuur (7%) en zwavelzuur (2%)

      • 2) verknoopt met boorzuur of tetraboraten van ammonium, kalium of natrium (2%, als B2O3), epichloorhydrine (0,3%), fosforoxychloride (0,04%, als P ingevoerd in het zetmeel), glyoxaal (1%), natriumtrimetafosfaat (0,04%, als P ingevoerd in het zetmeel)

      • 3) veresterd met azijnzuuranhydride (8%), fosforzuur of kalium- en natriumzouten ervan (6%), natriumpolyfosfaat (0,04%, als P ingevoerd in het zetmeel), octenylbarnsteenzuuranhydride (3%), ureum (20%), vinylacetaat (7,5%)

      • 4) veretherd met acrylnitril (5%), chloorhydroxypropyltrimethylammoniumchloride (8%), diethylaminoethylchloridehydrochloride (8%), 2,3-epoxypropyltrimethylammoniumchloride (7%), etheenoxide (3%), monochloorazijnzuur (7,5%), propeenoxide (10%).

    • i. paraffinen en wassen:

      montaanwas, bestaande uit:

      • 1) montaanzuur C26-C32

      • 2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

      • 3) of het calciumzout van deze zuren en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek); paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      polyetheen, molecuulgewicht groter dan 200;

      wassen: bijenwas, candelilla, carnauba, copal, esparto, rotamo, schellak, spermaceti en vlaswas.

    • j. vochtregelende middelen:

      chloriden van calcium, magnesium en natrium;

      dicyaandiamide;

      glucose en massé;

      glycerol;

      1,6-hexaandiol;

      lecithine;

      natriumnitraat-ureumcomplex, bestaande uit een deel natriumnitraat en twee delen ureum, uitsluitend in papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren, ten hoogste 15%;

      polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

      polypropeenoxide, molecuulgewicht groter dan 400;

      1,2-propaandiol;

      saccharose;

      sorbitan;

      sorbitol;

      ureum.

    • k. conserveermiddelen, uitsluitend voor conservering van deklagen:

      1,2-benzisothiazoline-3-on;

      benzoëzuur, melkzuur, mierenzuur, propionzuur, sorbinezuur en de calcium-, kalium- en natriumzouten ervan;

      boorzuren en de natriumzouten;

      2-broom-4-hydroxyacetofenon, ten hoogste 0,006% berekend op de deklaag;

      3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion;

      o-fenylfenol en het natriumzout;

      formaldehyd;

      hexamethyleentetramine;

      p-hydroxybenzoezure esters van ethanol, methanol en propanolen (als eenwaardige alcoholen).

    • l. conserveermiddelen voor de bescherming van de verpakte waar:

      bifenyl, uitsluitend in verpakkingspapier voor citrusfruit.

    • m. middelen ter verbetering van de natsterkte:

      melamine-formaldehydcondensatieproducten (hydroxymethylmelaminen), al dan niet chemisch gemodificeerd met 6-aminohexaancarbonzuur of natriumwaterstofsulfiet, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

      N-methyldiallylaminehydrochloride-epichloorhydrinepolymeer, welke voldoet aan de volgende specificatie:

      gehalte aan 1,3-dichloorpropanol-2

      < 5,5%

      gehalte aan dichloorpropanol-1

      < 0,15%

      gehalte aan 3-chloorpropaandiol-1,2

      < 1,0%

      maximum gebruikstoepassing

      1,5%;

      polyamide-epichloorhydrineharsen verkregen door reactie van het condensatieproduct van adipinezuur en bis(2-aminoethyl)amine met epichloorhydrine of met een mengsel van epichloorhydrine en ammoniak, ten hoogste 1,5%;

      ureum-formaldehydcondensatieproducten, al dan niet chemisch gemodificeerd met een of meer van de volgende stoffen:

      6-aminohexaanlaktam

      bis(2-aminoethyl)amine

      diaminoethaan

      dicyaandiamide

      natriumwaterstofsulfiet

      triethyleentetramine

      tris(2-hydroxyethyl)amine

      en geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten.

    • n. macromoleculaire verbindingen:

      cellulosenitraat, gehalte aan stikstof 10,8–12,4%;

      cumaron-indeenharsen, uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren;

      cyclohexanonharsen, uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren;

      Difosforzuur, polymeren met geëthoxyleerde, gereduceerde methylesters van gereduceerd, gepolimeriseerd en geoxideerd tetrafluorethyleen. CAS: 200013-65-6.

      etheen-vinylacetaatcopolymeren, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

      ethylcellulose;

      alfa-methylstyreen-vinyltolueencopolymeren, waarbij uitgegaan wordt van de twee monomeren in een molaire verhouding van 1:3, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten, smeltpunt tenminste 75 °C;

      petroleumkoolwaterstofharsen, alicyclische, welke voldoen aan de volgende omschrijving en specificatie:

      mengpolymeren bereid door polymerisatie van diënen en olefinen, onverzadigde, onvertakte en vertakte ringvormige C4-C7 monomeren, afkomstig uit de laagkokende fracties (eindkookpunt lager dan 200 °C) verkregen door kraking van aardolie, al dan niet gehydrogeneerd.

      Deze polymeren zijn niet volledig verzadigde, niet-aromatische koolwaterstofharsen, die methylgroepen en in de keten opgenomen niet-aromatische gemethyleerde 5 en 6 koolstofatomen tellende ringstructuren bevatten.

      De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

      viscositeit bij 140 °C tenminste 3000 cP

      verwekingspunt tenminste 97 °C (ASTM E 28-58T)

      anilinepunt tenminste 90 °C (ASTM D 611-64)

      monomeergehalte ten hoogste 0,1%

      aromaatgehalte ten hoogste 0,5%

      asgehalte ten hoogste 0,1% (ASTM D 482)

      een 50% oplossing in tolueen moet tenminste evenveel licht doorlaten als een oplossing van 40 mg jood in 100 ml kaliumjodide oplossing (DIN53403);

      gehydrogeneerde polycyclopentadieenhars, bereid door polymerisatie van een mengsel in hoofdzaak bestaande uit cyclopentadieen en het dimeer daarvan afkomstig uit de tussen 80 °C en 180 °C kokende fractie gedestilleerd uit het door kraking onder toevoeging van stoom uit aardolie verkregen product. Het polymerisatieproces wordt gevolgd door een hydrogenering van het polymeer.

      De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

      viscositeit bij 140 °C tenminste 2000 cP

      verwekingspunt tenminste 95 °C (ASTM E 28-58T)

      broomgetal ten hoogste 2 (ASTM D 1159)

      asgehalte ten hoogste 0,1% (ASTM D 482)

      kleur van een 10% oplossing in tolueen zwakker dan Standaard Saybolt 22 (ASTM D 156);

      polycondensaat van aardappeleiwit, caseïne, gelatine of sojaeiwit met ten hoogste 6% glyoxaal, berekend op het gewicht van het eiwit, uitsluitend voor papier en karton, dat niet in contact kan komen met alcoholhoudende eet- en drinkwaren;

      polyesters, verkregen door een reactie tussen een of meer van de volgende meerbasische zuren en meerwaardige alcoholen, waarbij de reactie kan worden beëindigd met een van de volgende eenbasische zuren dan wel eenwaardige alcoholen:

      • 1) meerbasische zuren:

        adipinezuur

        1,2,4-benzeentricarbonzuur en -anhydride

        ftaalzuren en -anhydriden

        fumaarzuur

        itaconzuur

        maleïnezuur en -anhydride

        sebacinezuur

        terpeen-maleïnezuuradduct, zuurgetal van het veresterde product 35-50

        vetzuren, zoals onder 1.2.2 e. omschreven, gedimeriseerd

      • 2) eenbasische zuren:

        benzoëzuur

        4,4-bis(4-hydroxyfenyl)pentaancarbonzuur

        tert.butylbenzoëzuur

        kolofonium, zoals onder 1.2.2 h. omschreven

        ricineenzuur

        trialkyl(C4-C11)methaancarbonzuren

        vetzuren, zoals onder 1.2.2 e. omschreven, alsmede tallolievetzuren

      • 3) meerwaardige alcoholen:

        bis(2-hydroxyethyl)ether

        1,3-butaandiol

        1,4-butaandiol

        ethaandiol

        glycerol

        mannitol

        methyl-alfa-D-glucoside

        pentaerythritol

        1,2-propaandiol

        sorbitol

        1,1,1-tris(hydroxymethyl)ethaan

        1,1,1-tris(hydroxymethyl)propaan

      • 4) eenwaardige alcoholen:

        alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakte, verzadigde, C4-C18, alsmede oleylalcohol;

        polymeren en polycondensatieproducten, volgens Hoofdstuk I;

        polyolefinen, gechloreerde, welke voldoen aan de volgende specificatie:

        chloorgehalte ten hoogste 56%

        molecuulgewicht tenminste 100.000

        oplosbaarheid in n-hexaan bij 50 °C ten hoogste 7%;

        polyvinylacetaat en copolymeren van vinylacetaat met:

        acrylamide

        acrylnitril

        acrylzuur en de esters daarvan met n-butanol en 2-ethylhexylalcohol

        methacrylamide

        methacrylzuur en de esters daarvan met n-butanol, n-hexanol en 2-ethylhexylalcohol

        maleïnezuuranhydride

        triallylpentaerythritol, ten hoogste 1% vinylsulfonzuur en het natriumzout

        geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

        polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C ten minste 5 mPas);

        polyvinylpropionaat, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

        rubber, natuurlijke en synthetische, volgens Hoofdstuk III, categorie I en II, in vaste of in latexvorm;

        rubber, als hiervoor omschreven, gechloreerde, voldoende aan de volgende specificatie:

        chloorgehalte ten hoogste 67%

        viscositeit van de 20% oplossing in tolueen bij 20 °C tenminste 4 cP;

        rubber, als hiervoor omschreven, gecycliseerde, mits het gehalte aan vrij fenol ten hoogste 0,04% bedraagt en uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren;

        terpeenharsen, bereid uit alfa-pineen, beta-pineen of dipenteen, al dan niet gemodificeerd met fenol, welke voldoen aan de volgende specificatie:

        zuurgetal minder dan 5

        verzepingsgetal minder dan 5

        de kleur van een 50% oplossing in lakbenzine moet minder zijn dan 4 Gardner;

        vetzuren, zoals onder 1.2.2 e. omschreven, vinylesters van.

    • o. weekmakers:

      acetyltributylcitraat;

      acetyltriethylcitraat;

      adipinezure esters van alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C6-C12;

      azelaïnezure esters van alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C6-C12;

      butylbenzylftalaat, ten hoogste 1% dibenzylftalaat bevattend;

      butylstearaat;

      citroenzure esters van alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C6-C12;

      dialkyl(C7-C9)ftalaat;

      dibutylftalaat;

      dibutylsebacaat;

      dicyclohexylftalaat;

      di(2-ethylhexyl)ftalaat;

      diïsobutyladipaat;

      diïsobutylftalaat

      dimethylsebacaat;

      di-n-octylftalaat;

      geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6,4% en 8%;

      isopropylacetaat;

      mono-, di- en tristearylcitraat;

      monoisopropylcitraat;

      n-octadecylamineacetaat;

      pentaerythritoltetrastearaat;

      saccharosediacetaathexaisobutyraat;

      stearylacetaat;

      triethylcitraat;

      triethyleenglycol.

    • p. optische witmakers:

      4,4’-bis[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-6-(m-sulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-6-(o-sulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-6-(p-sulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-diethylamino-6-(2,5-disulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-methoxy-6-anilino-s-triazine-2-yl]-amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-[mono- en bis(2-hydroxyethyl)amino]-6-anilino-s-triazine-2-yl]-amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-morfolino-6-(2,5-disulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur;

      4,4’-bis[[4-morfolino-6-(p-sulfoanilino)-s-triazine-2-yl]amino]-2,2’-stilbeendisulfonzuur en de ammonium-, kalium-, natrium-, calcium- of magnesiumzouten van bovenvermelde zuren;

      1-(4,6-dimethoxy-s-triazine-2-yl)pyreen.

    • q. hechtmiddelen, oplosmiddelen en inkten:

      hechtmiddelen

      Bijlage 253379.png

      voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, Verordening (EG) nr. 1935/2004;

      oplosmiddelen

      inkten:

       

      de eisen gesteld in Hoofdstuk XI zijn van overeenkomstige toepassing.

    • r. overige hulpstoffen:

      ammoniumbis(N-ethyl-2-perfluoroctaansulfonamideethyl)fosfaat, ten hoogste 15% ammoniummono(N-ethyl-2-perfluoroctaansulfonamideethyl)fosfaat bevattend;

      bis(2-hydroxypropyl)ether;

      bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

      2- en 3-tert.butylhydroxyanisol (BHA), als mengsel, ten hoogste 0,05% monomethylhydrochinonether bevattend;

      calciumformiaat;

      chroom(III)myristo- en chroom(III)stearatocomplex, uitsluitend op papier en karton, dat van een was- of deklaag als afdeklaag wordt voorzien;

      copolymeren van 2-(perfluoroctylsulfonylaminomethyl)ethylmethacrylaat, 2,3-epoxypropylmethacrylaat, ethoxyethylacrylaat en methacryloylmethyl-trimethylammoniumchloride;

      dialkyl(C16-C18)carbamoylchloride, dat voldoet aan de volgende specificatie:

      alkylisocyanaat, ten hoogste 1%

      alkylchloride, ten hoogste 1%

      di-, tri- en tetraalkylureum ten hoogste 1%

      fosgeen, ten hoogste 0,005%

      mono-, di- en trialkylaminehydrochloride, ten hoogste 5%

      tolueen ten hoogste 1%

      andere residuen van aminen (voornamelijk koolwaterstoffen en alkylnitrillen), ten hoogste 3%

      In de dispersie van de stof voor praktische toepassing mogen geen iminen aanwezig zijn;

      dibenzoylperoxide;

      2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol (BHT);

      dicyaandiamide;

      dilaurylthiodipropionaat;

      dimyristylthiodipropionaat;

      distearylthiodipropionaat;

      dodecylmercaptaan;

      glyoxaal, voor het watervast maken van zetmelen in deklagen, ten hoogste 1%, berekend op het zetmeelgehalte van de deklaag en uitsluitend voor papier en karton, dat niet bestemd is voor contact met alcoholhoudende eet- en drinkwaren;

      12-hydroxystearinezuur en de ester met glycerol;

      lanoline;

      2-mercaptobenzthiazol en het natriumzout, uitsluitend als conserveermiddel voor hechtmiddelen;

      mono-, bis- en tris(2-hydroxyethyl)amine;

      naftaleensulfonzuur-formaldehydcondensatieproduct en de natriumzouten, uitsluitend als emulgator in wasemulsies;

      natriumchloride;

      natriumdithioniet, uitsluitend als antioxidant voor wassen;

      natriumwaterstofcarbonaat;

      n-octadecyl-beta-(4-hydroxy-3,5-di-tert.butylfenyl)propionaat;

      perfluoralkyl(C6-C16)(C6-C18)fosfaten van bis(2-hydroxyethyl)amine, ten hoogste 1%;

      roet (furnace black en channel black) en andere koolstofprocucten zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de eisen, gesteld in hoofdstuk XI;

      tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan;

      thiodipropionzuur;

      alfa-tocoferol;

      1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen;

      1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

      tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend;

      zinkbis(2-ethylhexanoaat);

      zwavel.

1.3. Eisen gesteld aan het eindproduct:

  • 1.3.1 De totale migratie uit het van een deklaag (coating) voorziene eindproduct mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 1.3.2 De totale migratie uit het niet van een deklaag voorziene eindproduct mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60, met dien verstande dat, indien de waarde 60 wordt overschreden, het in methyleenchloride oplosbare deel noch het in methyleenchloride onoplosbare deel van het migraat meer mag bedragen dan de waarde 60.

  • 1.3.3 De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    acroleïne:

    NA1

    sec. alifatische aminen:

    NA

    tert. alifatische aminen:

    NA

    allylverbindingen:

    NA

    1-aminopropaan-2-ol

    QMA = 5 mg/6 dm2 EP, alleen of samen met zijn isomeer 2-aminopropaan-1ol; het mengsel mag maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevatten

    2-aminopropaan-1-ol

    QMA = 5 mg/6 dm2 EP, samen met zijn isomeer 1-aminopropaan-2-ol; het mengsel mag maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevatten

    diazoverbindingen:

    NA

    1,3-dichloorpropanol-2:

    NA

    diethylaminoethylchloridehydrochloride:

    NA

    epichloorhydrine:

    QM = 1 mg/kg EP

    isocyanaatgroepen:

    NA

    mercaptanen:

    NA

    2-mercaptobenzthiazol en het natriumzout:

    NA

    peroxiden:

    NA

    slijmbestrijdingsmiddelen, genoemd in onderdeel 1.2.2 c., voor zover hierna niet specifiek genoemd:

    NA

    tetrahydrofuraan:

    NA

    tolueensulfochloride:

    NA

    triallylpentaerythritol:

    NA

    triethylamine:

    NA

    urethaan (alleen in geval van contact met alcoholische dranken of de simulant daarvoor):

    NA

    acrylamide en methacrylamide, in totaal:

    0,1

    acrylnitril en methacrylnitril, in totaal:

    0,01

    alkeeniminen, in totaal:

    0,01

    prim. alifatische aminen, in totaal:

    3

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten)

    Bijlage 253380.png
       

    alkyl(C8-C18)sulfaten

    in totaal:

    30

    alkyl(C8-C18)sulfonaten

       

    ammoniumbis(N-ethyl-2-perfluoroctaan-sulfonamideethyl)fosfaat:

    3

    arseenverbindingen, in totaal:

    0,01 (als arseen)

    bariumverbindingen, in totaal:

    1 (als barium)

    1,2 benzisothiazoline-3-on:

    30

    bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan:

    0,3

    bis(2-hydroxyethyl)ether

    Bijlage 253381.png
       

    bis(2-hydroxypropyl)ether

    ethaandiol

    in totaal:

    30

    2,2 bis(4-hydroxyfenyl)propaan:

    0,6

    bis[tri(etheenoxy)]hydroxymethylfosfonaat:

    6

    boorverbindingen, in totaal:

    1 (als boor)

    cadmiumverbindingen, in totaal:

    0,01 (als cadmium)

    chloorfenolen, in totaal:

    0,1

    chloorhydroxypropyltrimethylammoniumchloride:

    0,05

    5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on mengsel met

     

    2-methyl-4-isothiazoline-3-on (1:3):

    QMA: 0,025 mg/dm2

    chroomverbindingen, in totaal:

    0,1 (als chroom)

    dialkyl(C16-C18)carbamoylchloride, in totaal:

    6

    dialkyl(C7-C9)ftalaat, in totaal:

    15

    dibutylftalaat:

    1,0 alleen of samen met di-isobutylftalaat

    dibutyltindiacetaat:

    0,01 (als tin)

    dicyclohexylftalaat:

    30

    di(2-ethylhexyl)ftalaat:

    1,5

    di-isobutylftalaat:

    1,0 alleen of samen met dibutylftalaat

    difosforzuur, polymeren met geëthoxyleerde, gereduceerde methylesters van gereduceerd, gepolimeriseerd en geoxideerd tetrafluorethyleen:

    0,05

    dimethylaminoethylmethacrylaat:

    0,01

    3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion:

    0,3

    di-n-octylftalaat:

    6

    epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan geëpoxideerde lijn- en sojaolie:

    QM(T) = 5 mg/kg in EP (als epoxygroep, MG = 43)

    fenolische verbindingen, in totaal:

    15 (als fenol)

    o-fenylfenol:

    0,1

    fluorverbindingen, in totaal:

    1 (als fluor)

    formaldehyd en glyoxaal en hexamethyleentetramine, in totaal:

    15

    glutaardialdehyd:

    3

    kwikverbindingen, in totaal:

    0,005 (als kwik)

    melamine:

    2,5

    2-methyl-4-isothiazoline-3-on:

    0,5, alleen of met 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on

    3 monochloor-1,2-propaandiol

    0,01

    optische witmakers van het stilbeendisulfonzuurtype, genoemd in onderdeel 1.2.2 p., in totaal:

    6

    organotinverbindingen, andere dan de in hoofdstuk I genoemde, in totaal:

    0,05 (als tin)

    perfluoralkyl(C6-C16)fosfaten van bis(2-hydroxyethyl)-amine, in totaal:

    1

    polycyclische aromaten, in totaal:

    0,01 (als benzo(a)pyreen)

    polyetheenoxide(4-14)ethers van alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C12-C18, in totaal:

    5

    polyetheenoxide(4-14)ethers van n-alkyl(C8-C12)fenol, in totaal:

    5

    polyhalogeen bi- en terfenylen, in totaal:

    0,03

    quaternaire ammoniumverbindingen, in totaal:

    0,5

    salicylalcohol:

    30

    tris(2-hydroxyethyl)amine:

    0,01

    1,1,1-tris(hydroxymethyl)ethaan:

    3

    1,1,1-tris(hydroxymethyl)propaan:

    30

    1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan:

    3

    vetzure verbindingen met bis(2-hydroxyethyl)amine:

    30

    zinkbis(2-ethylhexanoaat):

    10

    1Met de term ‘NA’ (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – een waarde van ten hoogste 0,05 bedoeld.

  • 1.3.4 De afgifte van monomeren / uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

  • 1.3.5 Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die volgens dit hoofdstuk zijn toegelaten.

  • 1.3.6 Indien bij de vervaardiging of verwerking of veredeling van papier of karton gebruik wordt gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen, dienen de op die materialen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van componenten eveneens in acht te worden genomen.

2. Papier en karton bestemd voor gebruik als kookverpakking en voor de filtering van drinkwaren bij temperaturen hoger dan 80 °C

2.1. Omschrijving

In het kader van deze regeling wordt onder papier en karton verstaan de uit vezels van organisch materiaal verkregen vliezen of foliën, resp. gevormde gebruiksartikelen, bestemd voor contact met eet- of drinkwaren bij temperaturen vanaf 80 °C tot en met kooktemperatuur.

2.2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 2.2.1. Voor de vervaardiging van papier en karton voor kookverpakkingen, theezakjes, koffiefilters en dergelijke, mogen uitsluitend de hierna genoemde grondstoffen worden gebruikt:

    vezels van cellulose, al dan niet gebleekt;

    vezels van kunststoffen, volgens Hoofdstuk I, voor zover deze kunststoffen geen weekmakers bevatten, al dan niet voorzien van een deklaag volgens Hoofdstuk X. delen 1 en 2.

  • 2.2.2. Voor de vervaardiging van het eindproduct mogen uitsluitend de hierna genoemde hulpstoffen en veredelingsmiddelen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Behalve de hiervoor genoemde grondstoffen mogen in het eindproduct geen andere stoffen aanwezig zijn dan de hierna genoemde, zomede hun eventuele ontledingsproducten.

    • a. pergamenteer- en neutraliseringsmiddelen:

      ammoniak;

      natriumcarbonaat;

      sulfaten van aluminium, kalium, magnesium en natrium;

      zwavelzuur.

    • b. middelen ter verbetering van de nasterkte:

      melamine-formaldehydcondensatieproducten, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

      polyamide-epichloorhydrineharsen, verkregen door reactie van het condensatieproduct van adipinezuur en diethyleentriamine met epichloorhydrine of met een mengsel van epichloorhydrine en ammoniak, ten hoogste 1,5%.

2.3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 2.3.1. De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 2.3.2. De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    sec. alifatische aminen:

    NA

    aromatische aminen:

    NA

    diazoverbindingen:

    NA

    1,3-dichloorpropanol:

    0,01

    epichloorhydrine:

    QM = 1 mg/kg EP

    mercaptanen:

    NA

    peroxiden:

    NA

    slijmbestrijdingsmiddelen:

    NA

    acrylamide en methacrylamide:

    0,1

    acrylnitril en methacrylnitril:

    0,01

    alkeeniminen:

    0,01

    epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan

     

    geëpoxideerde sojaolie, in totaal:

    QM(T) = 5 mg/kg in EP (als epoxygroep, MG = 43)

    formaldehyd:

    15

    kwikverbindingen (als kwik):

    0,005

    melamine:

    2,5

    3 monochloor-1,2-dipropaandiol:

    0,01

    polycyclische aromaten (als benzo(a)pyreen):

    0,01

    polyhalogeen bi- en terfenylen, in totaal:

    0,03

  • 2.3.3. De afgifte van monomeren /uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

  • 2.3.4. Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die volgens dit hoofdstuk zijn toegelaten.

  • 2.3.5. Indien bij de vervaardiging of verwerking of veredeling van papier of karton bedoeld in deze paragraaf gebruik wordt gemaakt van kunststoffen, dienen de op die kunststoffen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van componenten eveneens in acht genomen te worden.

Hoofdstuk III. – Rubberproducten

1. Omschrijving

  • 1.1. In het kader van deze regeling worden onder rubberproducten verstaan de producten op basis van elastomeren, waaraan een of meer van de hierna genoemde hulpstoffen zijn toegevoegd. De rubberproducten zijn uit de mengsels van elastomeren en hulpstoffen verkregen door netwerkvorming op moleculaire schaal, gewoonlijk bij verhoogde temperatuur en al dan niet onder druk.

  • 1.2. In het kader van deze regeling worden onder elastomeren verstaan de macromoleculaire natuurlijke en synthetische materialen, die bij temperaturen tussen 18 °C en 29 °C snel en krachtig hun vorm hernemen, indien na sterke vervorming onder invloed van een vervormende kracht de werking daarvan wordt opgeheven.

2. Specificatie van de elastomeren

  • 2.1. De moleculen van elastomeren zijn opgebouwd uit tenminste 500 structurele eenheden afkomstig van de in dit hoofdstuk genoemde monomeren. Ze kunnen gechloreerd of gebromeerd zijn.

  • 2.2. Elastomeren kunnen worden gevulkaniseerd tot een toestand, waarin zij vrijwel onoplosbaar zijn in kokende benzeen, methylethylketon of in een azeotropisch mengsel van ethanol en tolueen, doch onder invloed van deze vloeistoffen kan wel zwelling van het elastomeer optreden.

  • 2.3. Elastomeren in gevulkaniseerde toestand en geen andere stoffen bevattend dan voor de vulkanisatie noodzakelijk is, breken niet, indien zij bij een temperatuur tussen 18 °C en 29 °C worden uitgerekt tot driemaal de aanvankelijke dimensie en krimpen binnen een minuut tot minder dan anderhalf maal de aanvankelijke lengte, wanneer zij tot tweemaal de aanvankelijke lengte worden uitgerekt en gedurende één minuut in deze toestand worden gehouden.

3. Indeling van rubberproducten in categorieën

  • 3.1. Rubberproducten worden voornamelijk als gebruiksartikelen toegepast. Het contact met eet- of drinkwaren is veelal zeer kort en het contactoppervlak zeer klein. In dergelijke gevallen is de migratie van componenten in de eet- of drinkwaar in hoeveelheden, die schadelijk voor de volksgezondheid zijn, te verwaarlozen en behoeven geen migratieproeven te worden uitgevoerd.

  • 3.2. Het criterium, evenwel, ter beoordeling, of de migratie inderdaad verwaarloosbaar is, is de uitkomst van het product van vier factoren R1 t/m R4, die verband houden met respectievelijk het relatief contactoppervlak, de contacttemperatuur, de contacttijd en het aantal malen, dat het gebruiksvoorwerp wordt gebruikt. Uitgezonderd van deze regeling zijn de artikelen, die vallen onder Categorie I.

  • 3.3. Categorie I omvat rubberproducten, waaraan op grond van hun toepassing bijzondere aandacht moet worden besteed, met name babyspenen en artikelen, die bestemd zijn om door baby of peuter in de mond genomen te worden, alsmede artikelen bestemd om in aanraking te komen met babyvoedsel; deze laatste echter alleen, indien zij niet volgens de berekening in Categorie III ondergebracht zouden moeten worden.

    Categorie II omvat rubberproducten, waarvoor het product van de factoren R1, R2, R3 en R4 groter is dan 0,001, zodat migratieproeven volgens deel B (Methoden van Onderzoek) uitgevoerd dienen te worden.

    Categorie III omvat rubberproducten, waarvoor het product van de genoemde factoren kleiner is dan 0,001 en waarvoor de migratie van componenten derhalve is te verwaarlozen.

  • 3.4. De factoren R1, R2, R3 en R4 worden als volgt gedefinieerd en bepaald:

    R1 houdt verband met het relatieve contactoppervlak (RO) tussen rubber voorwerp en de eet- of drinkwaar, uitgedrukt in cm2 rubberoppervlak per kg eet- of drinkwaar. Voor een relatief oppervlak kleiner dan of gelijk aan 100 cm2/kg heeft

    R1 een waarde volgens de formule:

    Bijlage 253382.png

    Voor een relatief oppervlak groter dan 100 cm2/kg heeft R1 steeds de waarde 1,00

    R2houdt verband met de temperatuur, waarbij het contact tussen het rubberproduct en de eet- of drinkwaar plaats vindt. Voor een temperatuur lager dan of gelijk aan 130 °C heeft R2 een waarde volgens de formule:

    R = 0,05 e0,023T

    In deze formule is ‘e’ het grondgetal van de natuurlijke of Naperiaanse logarithmen en T de contacttemperatuur, uitgedrukt in °C. Voor een temperatuur hoger dan 130 °C heeft R2 steeds de waarde 1,00.

    R 3houdt verband met de tijd t gedurende welke een rubberproduct in contact is met de eet- of drinkwaar, uitgedrukt in uren. Voor een contacttijd korter dan of gelijk aan 10 uren heeft R3 een waarde volgens de formule:

    Bijlage 253383.png

    Voor een contacttijd langer dan 10 uur heeft R3 steeds de waarde 1,00.

    R4 houdt verband met het aantal malen N, dat eenzelfde rubber voorwerp opnieuw met een hoeveelheid eet of drinkwaar in contact wordt gebracht.

    Voor een aantal malen groter dan 1.000 wordt R4 berekend volgens de formule:

    10log R4 = 6 – 210log N

    Voor een aantal malen kleiner of gelijk aan 1.000 heeft R4 steeds de waarde 1,00.

4. Eisen gesteld aan de vervaardiging van het eindproduct

  • 4.1. Voor de vervaardiging van rubberproducten mogen voor elke categorie uitsluitend de in de betreffende kolom met ‘+’ aangeduide uitgangsmaterialen worden gebruikt. De uitgangsmaterialen moeten van een goede technische kwaliteit zijn; hulpstoffen mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Van de hierna genoemde uitgangsmaterialen mogen in het eindproduct geen andere materialen aanwezig zijn dan voor de betreffende categorie zijn toegestaan, zomede eventuele ontledingsproducten van die uitgangsmaterialen.

  • 4.2. Stoffen die voor de vervaardiging van rubberproducten mogen worden gebruikt

       

    categorie

    spec. migr. lim.

       

    I

    II

    III

    I

    II

    4.2.1

    monomeren en andere uitgangsstoffen:          
     

    acrylnitril

     

    +

    +

     

    0,01

     

    butadieen

    +

    +

    +

       
     

    butylacrylaat

       

    +

       
     

    chloorbutadiënen

     

    +

    +

     

    0,05

     

    chloorethylvinylether

       

    +

       
     

    dicyclopentadieen

     

    +

    +

     

    0,05

     

    divinylbenzeen

     

    +

    +

     

    0,05

     

    epichloorhydrine

     

    +

    +

     

    NA1

     

    2,3-epoxypropylacrylaat

       

    +

       
     

    ethaandioldimethacrylaat

     

    +

    +

     

    0,05

     

    etheen

     

    +

    +

       
     

    ethylacrylaat

       

    +

       
     

    5-ethylideenbicyclo-[2.2.1]-hept-2-een

     

    +

    +

     

    0,05

     

    hexafluorpropeen, uitsluitend tezamen met vinylideenfluoride; molecuulgewicht van het elastomeer ten minste 70.000

     

    +

    +

     

    0,05

     

    1,4-hexadieen

     

    +

    +

       
     

    isobuteen

    +

    +

    +

       
     

    isopreen

    +

    +

    +

       
     

    methacrylzuur

     

    +

    +

     

    3

     

    5-methyleenbicyclo-[2.2.1]-hept-2-een

     

    +

    +

     

    0,05

     

    monochloorazijnzure ester van 5-hydroxymethylbicyclo-[2.2.1]-hept-2-een

       

    +

       
     

    monochloortrifluoretheen, uitsluitend tezamen met vinylideenfluoride

     

    +

    +

     

    0,05

     

    propeen

     

    +

    +

       
     

    silanolen met tenminste een hydroxylgroep en een of meer methylgroepen aan elk siliciumatoom

     

    +

    +

       
     

    siloxanen, met een waterstofatoom en een methylgroep aan elk siliciumatoom

    +

    +

    +

       
     

    siloxanen, met twee methylgroepen aan elk siliciumatoom en een vinylgroep aan de eindstandige siliciumatomen

    +

    +

    +

       
     

    styreen

    +

    +

    +

       
     

    tetrafluoretheen, uitsluitend tezamen met vinylideenfluoride en hexafluorpropeen; molecuulgewicht van het elastomeer tenminste 100.000

     

    +

    +

     

    0,05

     

    vinylacetaat

     

    +

    +

     

    12

     

    5-vinylbicyclo-[2.2.1]-hept-2-een

     

    +

    +

     

    0,05

     

    vinylideenfluoride

     

    +

    +

     

    1

     

    waterstof

    +

    +

    +

       
                 

    4.2.2

    hulpstoffen:          
     

    a. maasvormers:

             
     

    6-aminohexylcarbaminezuur, uitsluitend in elastomeren, die vinylideenfluoride als bouwsteen bevatten, ten hoogste 1,5%

       

    +

       
     

    4,4’-bis(aminocyclohexyl)methaan-carbamaat, uitsluitend in elastomeren, die vinylideenfluoride als bouwsteen bevatten, ten hoogste 2,5%

       

    +

       
     

    4,4-bis(tert.butylperoxy)butaan-carbonzuur n-butylester

       

    +

       
     

    1,3-bis(tert.butylperoxyisopropyl)-benzeen

       

    +

       
     

    tert.butylcumylperoxide

     

    +

    +

     

    NAa

     

    tert.butylperoxybenzoaat

     

    +

    +

     

    NAa

     

    1,1-di-tert.butylperoxycyclohexaan

     

    +

    +

     

    NAa

     

    1,1-di-tert.butylperoxy-3,3,5-trimethylcyclohexaan

     

    +

    +

     

    NAa

     

    2,4-dichloordibenzoylperoxide

     

    +

    +

     

    NAa

     

    dibenzoylperoxide

     

    +

    +

     

    NAa

     

    di-tert.butylperoxide

     

    +

    +

     

    NAa

     

    dicumylperoxide

    +

    +

    +

    NAa2

    NAa

     

    2,4,6-tris(allyloxy)-s-triazine

     

    +

    +

       
     

    zwavel

    +

    +

    +

       
     

    b. versnellers, in totaal ten hoogste 3%:

             
     

    2-aminoethylcarbaminezuur, uitsluitend in elastomeren, die vinylideenfluoride als bouwsteen bevatten

       

    +

       
     

    2-benzothiazolyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide

       

    +

       
     

    1,3-bis(2-benzothiazolylmercapto-methyl)-ureum

       

    +

       
     

    N-tert.butyl-2-benzothiazolylsulfeenamide

       

    +

       
     

    N-cyclohexyl-2-benzothiazolylsulfeenamide

     

    +

    +

     

    0,05

     

    cyclohexylethylamine

       

    +

       
     

    dibutylxanthogeendisulfide

       

    +

       
     

    sym. diethylthioureum

       

    +

       
     

    1,3-difenylguanidine

     

    +

    +

     

    0,05

     

    1,3-difenyl-2-thioureum

       

    +

       
     

    N,N-dimethylcyclohexylammoniumzout van dibutyldithiocarbaminezuur

       

    +

       
     

    sym. dimethyldifenylthiuram-disulfide

    +

    +

    +

    0,1b3

    1c

     

    2,6-dimethylmorfoline-2-thiobenz-thiazol

       

    +

       
     

    di-N-pentamethyleenthiuram-tetrasulfide

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    dithiobis(2-benzthiazol)

     

    +

    +

     

    3

     

    glycoldimercaptoacetaat

     

    +

    +

       
     

    hexamethyleentetramine

       

    +

       
     

    kaliumpentamethyleendithiocarbamaat

       

    +

       
     

    koperdimethyldithiocarbamaat

       

    +

       
     

    2-mercaptobenzthiazol, ten hoogste 0,05%

     

    +

    +

     

    3

     

    2-mercaptoimidazoline

     

    +

    +

     

    0,05

     

    2-mercaptothiazoline

       

    +

       
     

    morfolinothio-2-benzthiazol

     

    +

    +

     

    3

     

    natriumdibutyldithiocarbamaat

       

    +

       
     

    natriumdimethyldithiocarbamaat

       

    +

       
     

    piperidiniumpentamethyleendithiocarbamaat

       

    +

       
     

    tetrabutylthiurammonosulfide

       

    +

       
     

    tetraethylthiuramdisulfide

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    tetramethylthiuramdisulfide

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    tetramethylthiurammonosulfide

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    tin(II)oleaat, uitsluitend in siliconenrubber

       

    +

       
     

    o-tolylbiguanide

     

    +

    +

     

    0,05

     

    zinkbutylxanthogenaat

       

    +

       
     

    zinkdibutyldithiocarbamaat

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    zinkdiethyldithiocarbamaat

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    zinkdimethyldithiocarbamaat

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    zinkethylfenyldithiocarbamaat

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    zinkisopropylxanthogenaat

       

    +

       
     

    zink-2-mercaptobenzthiazol

    +

    +

    +

    0,3b

    3

     

    zinkpentamethyleendithiocarbamaat

    +

    +

    +

    0,1bc

    1c

     

    c. vertragers:

             
     

    benzoëzuur

    +

    +

    +

       
     

    ftaalzuuranhydride

    +

    +

    +

       
     

    salicylzuur

       

    +

       
     

    d. activatoren:

             
     

    dibutylamine

       

    +

       
     

    dibutylaminezout van oliezuur

       

    +

       
     

    diethylamine

       

    +

       
     

    glycerol

       

    +

       
     

    magnesiumcarbonaat

       

    +

       
     

    magnesiumoxide

     

    +

    +

       
     

    tin(II)chloride

     

    +

    +

       
     

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onver zadigde, met een even aantal koolstof-atomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen

    +

    +

    +

       
     

    vetzuren, als hiervoor omschreven, amiden van

    +

    +

    +

       
     

    vetzuren, als hiervoor omschreven, als zouten met zink

    +

    +

    +

       
     

    zinkoxide

    +

    +

    +

       
     

    e. beschermende middelen:

             
     

    N-alkyl(C14-C18)-N,N’,N’-triacetoyl-1,3-diaminopropaan

       

    +

       
     

    2,2-bis(3-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propaan veresterd met p-nonylfenylfosfiet

       

    +

       
     

    bis(2-hydroxy-3-cyclohexyl-5-methyl-fenyl)methaan

     

    +

    +

     

    0,05

     

    bis[2-hydroxy-3-(2-methylcyclohexyl)-5-methylfenyl]methaan

    +

    +

    +

    0,6b

    6

     

    bis(2-hydroxy-3-nonyl-5-methylfenyl)-methaan

       

    +

       
     

    bis(2-hydroxy-3-tert.octyl-5-methylfenyl)-methaan

       

    +

       
     

    bis(4-methoxyfenyl)amine

       

    +

       
     

    2,4-bis-n-octylthio-6-(4’-hydroxy-3’,5’-di-tert.butylanilino)-1,3,5-triazine

    +

    +

    +

    3

    30

     

    2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylfenol

     

    +

    +

     

    6

     

    2,4-diaminotolueen

       

    +

       
     

    2,6-di-tert.butyl-4-fenylfenol

       

    +

       
     

    2,6-di-tert.butyl-4-methoxymethylfenol

       

    +

       
     

    2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol

    +

    +

    +

       
     

    N-fenyl-N’-isohexyl-p-fenyleendiamine, ten hoogste 1,5%

       

    +

       
     

    2,2’-methyleenbis(4-methyl-6-tert.butyl-fenol)

    +

    +

    +

    0,15b

    1,5

     

    n-octadecyl-beta-(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat

     

    +

    +

       
     

    reactieproduct van styreen en difenylamine, niet voor contact met vette eet- en drinkwaren

     

    +

    +

     

    0,05

     

    reactieproducten van styreen of alfa-methylstyreen of alkenen, C3-C12, met fenol of methylfenol

     

    +

    +

     

    0,05

     

    styreen (2 mol) gecondenseerd met 1 mol van een mengsel van fenol en o-, m- en p-kresolen mits het eindproduct bij 25 °C een Brookfield viscositeit heeft tussen 1.400 en 1.700 cP

       

    +

       
     

    tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan

    +

    +

    +

       
     

    thiobis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butyl-benzeen)

     

    +

    +

     

    0,3

     

    alfa-tocoferol

    +

    +

    +

       
     

    1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen

     

    +

    +

       
     

    tris(2,4-di-tert.butylfenyl)fosfiet

    +

    +

    +

       
     

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend

       

    +

       
     

    f. weekmakers:

             
     

    acetyltributylcitraat

       

    +

       
     

    bis[2-(2-butoxyethoxy)ethyl]adipaat

       

    +

       
     

    butylacetylricinoleaat

       

    +

       
     

    butyllauraat

     

    +

    +

       
     

    butyloleaat

     

    +

    +

       
     

    butylstearaat

     

    +

    +

       
     

    calciumstearaat

    +

    +

    +

       
     

    cumaron-indeen harsen

       

    +

       
     

    dibenzyladipaat

       

    +

       
     

    dibutylftalaat

     

    +

    +

     

    0,3

     

    dibutylsebacaat

     

    +

    +

       
     

    di-n-decyladipaat

       

    +

       
     

    di-n-hexylazelaat

       

    +

       
     

    di-isodecyladipaat

       

    +

       
     

    di-isooctyladipaat

     

    +

    +

       
     

    di(2-ethylhexyl)ftalaat

     

    +

    +

     

    1,5

     

    di-isooctylsebacaat

       

    +

       
     

    di-n-octylftalaat

     

    +

    +

     

    1,5

     

    di-n-octylsebacaat

     

    +

    +

       
     

    esters van triethyleenglycol en ftaalzuur en benzoëzuur

       

    +

       
     

    fenol-formaldehydcondensatieproducten, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten

     

    +

    +

       
     

    kolofonium, volgens Hoofdstuk II

     

    +

    +

       
     

    lijnolie

       

    +

       
     

    montaanwas, bestaande uit:

    1) montaanzuren C26-C32

    2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

    3) of het calciumzout van deze zuren en mits het produkt voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek)

     

    +

    +

       
     

    n-octyl-n-decyladipaat

       

    +

       
     

    paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek)

    +

    +

    +

       
     

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek)

     

    +

    +

       
     

    paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

    kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

    geur vrijwel afwezig

    en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek)

    +

    +

    +

       
     

    petrolatum (vaseline), volgens Hoofdstuk X, paragraaf 7, onderdeel f

     

    +

    +

       
     

    polybuteen

     

    +

    +

       
     

    polycyclopentadieenhars, bereid door polymerisatie van een mengsel in hoofdzaak bestaande uit cyclopentadieen en het dimeer daarvan afkomstig uit de tussen 80 °C en 180 °C kokende fractie gedestilleerd uit het door kraking onder toevoeging van stoom uit aardolie verkregen produkt. Het polymerisatie-proces wordt door hydrogenering van het polymeer gevolgd.

    De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

    viscositeit bij 140 °C ten minste 2000 cP

    verwekingspunt ten minste 95 °C (ASTM E 28)

    broomgetal ten hoogste 2 (ASTM D 1159)

    asgehalte ten hoogste 0,1% (ASTM D 482)

    een 10% oplossing in tolueen moet ten minste een kleur 22 op de Saybolt kleurschaal hebben (ASTM D 156)

     

    +

    +

       
     

    polyetheen, volgens Hoofdstuk I, molecuulgewicht > 200

    +

    +

    +

       
     

    polypropeen, volgens Hoofdstuk I

    +

    +

    +

       
     

    polypropeenadipaat

     

    +

    +

       
     

    polystyreen, volgens Hoofdstuk I

     

    +

    +

       
     

    1,2-propaandiol

       

    +

       
     

    raapolie

     

    +

    +

       
     

    ricinusolie (volgens de Europese Farmacopee)

     

    +

    +

       
     

    sojaolie, al dan niet met zwavel gemodificeerd (faktis)

     

    +

    +

     

    0,05

     

    sojaolie, geëpoxideerd, met een oxiraangehalte tussen 6,4 en 8%

     

    +

    +

       
     

    triethyleenglycoldicaproaat

       

    +

       
     

    triethyleenglycoldicaprylaat

       

    +

       
     

    vetzuren, als onder 4.2.2 d. omschreven, veresterd met pentaerythritol

       

    +

       
     

    g. vulstoffen:

             
     

    bariumsulfaat

     

    +

    +

     

    1

    (als Ba)

     

    carbonaten van calcium, magnesium en zink

    +

    +

    +

       
     

    katoen (losse vezels of weefsel)

       

    +

       
     

    kurk

       

    +

       
     

    oxiden van aluminium, calcium, magnesium, silicium en titaan

    +

    +

    +

       
     

    roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten, zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de volgende eisen:

    Primaire deeltjes van 10–300 nm, geaggregeerd tot 100–1200 nm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 300 nm en enkele mm.

    Met tolueen extraheerbare stoffen: maximaal 0,1%, bepaald volgens de methode van ISO-norm 6209.

    Uv-absorptie van een cyclohexaanextract bij 386 nm: extinctie < 0,02 voor een cuvet van 1 cm of < 0,1 voor een cuvet van 5 cm, bepaald volgens een algemeen erkende analysemethode.

    Benzo[a]pyreengehalte: maximaal 0,25 mg/kg roet.

     

    +

    +

       
     

    silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen diatomeeënaarde, glasvezel, infusoriën-aarde, kaolien, klei, mica en talk

     

    +

    +

       
     

    vezels van kunststoffen, volgens Hoofdstuk I; van geregenereerde cellulose, volgens Hoofdstuk VIII en van zuivere cellulose

       

    +

       
     

    zinksulfide

     

    +

    +

       
     

    h. emulgatoren en emulsiestabilisatoren:

             
     

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natrium-zouten

     

    +

    +

     

    30c

     

    alkyl(C8-C18)sulfaten, natriumzouten

     

    +

    +

     

    30c

     

    alkyl(C8-C18)sulfonaten, natriumzouten

     

    +

    +

     

    30c

     

    hydroxyethylcellulose

       

    +

       
     

    kolofonium, gedismuteerd, zoals omschreven in Hoofdstuk II, als ammonium-, kalium- en natriumzouten

       

    +

       
     

    lecithine, peroxidegetal maximaal 10

    +

    +

    +

       
     

    methylcellulose

       

    +

       
     

    naftaleensulfonzuur-formaldehyd-condensatieproduct, natriumzout

       

    +

       
     

    polyetheenoxide(4-14)ethers van octyl- of nonylfenol

     

    +

    +

     

    5

     

    polyetheenoxide(4-14)ethers van eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, alcoholen, C12-C18

    +

    +

    +

    0,5b

    5

     

    vetzuren, als onder 4.2.2 d. omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden

    +

    +

    +

       
     

    vetzuren, als onder 4.2.2 d. omschreven, als zouten met ammonium, kalium, natrium of zink

    +

    +

    +

       
     

    i. kleurstoffen en pigmenten:

             
     

    volgens Hoofdstuk XI.

             
     

    j. overige hulpstoffen:

             
     

    azodicarbonamide

       

    +

       
     

    benzeensulfonhydrazide, ten hoogste 3%

       

    +

       
     

    bis(2-hydroxyethyl)ether

     

    +

    +

     

    30c

     

    ethaandiol

     

    +

    +

     

    30c

     

    tert.butylperoxyacetaat

       

    +

       
     

    4-tert.butyl-o-thiokresol

       

    +

       
     

    dialkyl(C8-C18)dimethylammoniumchloride

       

    +

       
     

    diethylxanthogeendisulfide

       

    +

       
     

    divinyltetramethyldisilazaan

    +

    +

    +

       
     

    dodecylmercaptaan

       

    +

       
     

    ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzouten

    +

    +

    +

       
     

    ethynylcyclohexanol

    +

    +

    +

    1,8b

     
     

    glycine, natriumzout

       

    +

       
     

    hexachloorplatinazuur

    +

    +

    +

       
     

    hexamethyldisilazaan

    +

    +

    +

       
     

    kaliumperoxodisulfaat

       

    +

       
     

    lijm van dierlijke herkomst

       

    +

       
     

    p-menthaanhydroperoxide

       

    +

       
     

    2-methylbutyn-3-ol-2

    +

    +

    +

    3b

     
     

    natriumformaldehydsulfoxylaat

       

    +

       
     

    natriumnitriet

       

    +

       
     

    natriumpolysulfide

       

    +

       
     

    natriumsulfide

       

    +

       
     

    organopolysiloxanen (siliconen), twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend, molecuulgewicht 13500-30000

    +

    +

    +

    1,5b

     
     

    polyetheenoxide, molecuulgewicht > 200

    +

    +

    +

       
     

    polyetheenoxide(8-14), veresterd met laurine-, olie-, ricinol- of stearinezuur

     

    +

    +

       
     

    polypropeenoxide, molecuulgewicht > 400

     

    +

    +

       
     

    regeneraten van elastomeren, voor zover hun samenstelling in overeenstemming is met dit hoofdstuk en geen andere hulpstoffen bevattend dan overeenkomt met de betreffende categorie

     

    +

    +

       
     

    sorbinezuur

    +

    +

    +

       
     

    thioxylenolen

     

    +

         
     

    tri-n-decylmercaptaan

       

    +

       
     

    tris-2-hydroxyethylamine, uitsluitend in vormlosmiddelen

    +

    +

    +

    0,01b

    0,01

     

    tris(2-hydroxyethyl)aminefosfaat, uitsluitend in vormlosmiddelen

    +

    +

    +

    0,01b

    0,01

     

    ureum

     

    +

    +

       
     

    xyleenformaldehydharsen, ten hoogste 3%

     

    +

    +

       
     

    zink-4-tert.butylthiofenolaat, ten hoogste 0,3%

       

    +

       
     

    zinkpentachloorthiofenolaat, ten hoogste 0,3%

       

    +

       
     

    k. oplosmiddelen:

             
     

    voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004

    +

    +

    +

       

1Met NA (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – bedoeld een waarde van ten hoogste 0,05.

2Voor praktische toepassing wordt aangenomen, dat men voor een kind vijf wegwerpspenen per dag gebruikt. De specifieke migratielimiet per speen is derhalve een vijfde deel van de in de tabel vermelde waarde. Voor meermalig te gebruiken spenen en fopspenen is het in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.2.1, onder 5, en onderdeel 4.2.2, onder 1, bepaalde ten aanzien van onderzoek van voorwerpen die bestemd zijn om meerdere malen met levensmiddelen in contact te komen van overeenkomstige toepassing.

3Voor elke stof afzonderlijk en voor alle met c gemerkte stoffen in dezelfde categorie tezamen ten hoogste de vermelde waarde.

5. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 5.1. De totale migratie van bestanddelen van rubberproducten in levensmiddelen mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor, vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de volgende waarden:

    voor rubberproducten van categorie I: 20b

    voor rubberproducten van categorie II

    • bepaald in 3% azijnzuur: 100

    • bepaald in water, 15% ethanol of olijfolie: 60

  • 5.2. De specifieke migratie van bestanddelen van rubberproducten in levensmiddelen mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor, vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de in de tabel voor de betreffende stoffen vermelde waarden.

  • 5.3. De migratie dient te worden bepaald in mg/kg eet- of drinkwaar bij onderzoek van:

    • voorwerpen die kunnen worden gevuld, maar waarvan het contactoppervlak niet op eenvoudige wijze kan worden bepaald;

    • deksels, doppen, pakkingen en andere voor afsluiting of afdichting gebruikte voorwerpen en materialen, spenen niet inbegrepen.

  • 5.4. De migratie van bestanddelen van spenen en van het rubber deel van fopspenen dient te worden bepaald in mg per speenb.

  • 5.5. In afwijking van het bepaalde in 5.4 dient de migratie van N-nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen te worden bepaald in mg per kg spenen19.

    De migratie mag niet meer bedragen dan:

    • N-nitrosaminen, in totaal: 0,01 mg/kg

    • nitroseerbare verbindingen, in totaal, bepaald als N-nitrosaminen: 0,1 mg/kg

  • 5.6. De migratie van bestanddelen van niet onder 5.3 en 5.4 begrepen materialen en voorwerpen dient te worden bepaald in mg/dm2. De in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1 vermelde factoren zijn van overeenkomstige toepassing.

  • 5.7. Naast de in onderdeel 4.2.1 vermelde specifieke migratielimieten zijn voor materialen en voorwerpen van de categorieën I en II nog de volgende van overeenkomstige toepassing:

    categorie

    I

    II

    6-aminohexaanlaktam

    1,5b

    15

    aromatische aminen

    NAab

    NAa

    benzthiazol

    0,05b

    0,5

    dibenzylamine

    0,05b

    0,5

    mercaptanen

    NAab

    NAa

  • 5.8 De afgifte van monomeren/uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

  • 5.9 Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die volgens dit hoofdstuk zijn toegelaten.

  • 5.10 Indien bij de vervaardiging of verwerking van rubberproducten gebruik is gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen dienen de op die materialen betrekking hebbende specifieke migratielimieten eveneens in acht te worden genomen.

  • 5.11 Op de verpakking van spenen en fopspenen dient een tekst met de volgende strekking te worden aangebracht:

    • reinig de speen (fopspeen) grondig vóór het eerste gebruik;

    • dompel de speen (fopspeen) vervolgens gedurende circa 10 minuten in kokend water;

    • controleer de speen (fopspeen) vóór elk gebruik. Is de speen (fopspeen) uitgerekt, beschadigd of doorgebeten, gooi deze dan weg en neem een nieuwe in gebruik

Hoofdstuk IV. – Metalen

1. Omschrijving

In het kader van deze regelingen vallen verpakkingen en gebruiksartikelen voor zover bestaande uit metaal, dat al dan niet voorzien kan zijn van een deklaag anders dan email.

2. Verpakkingsmaterialen

  • 2.1. Voor de vervaardiging en verwerking mogen uitsluitend de hierna genoemde uitgangsstoffen worden gebruikt:

    • a. basismaterialen:

      aluminium, al dan niet gelegeerd met chroom, ijzer, koper, magnesium, mangaan, silicium, titaan en ten hoogste 0,25% andere elementen;

      koper;

      staal, al dan niet gelegeerd.

    • b. solderen:

      legeringen in hoofdzaak bestaande uit koper, lood, tin, zilver en zink, die voldoen aan de volgende specificatie:

      gehalte aan antimoon: ten hoogste 3%

      gehalte aan arseen: ten hoogste 0,05%

      gehalte aan bismuth: ten hoogste 0,1%

      gehalte aan cadmium: ten hoogste 0,5%.

      Loodhoudende solderen mogen uitsluitend aan de buitenzijde van het verpakkingsmateriaal worden toegepast, voor zover de soldeernaad niet wordt afgedekt met een metallische deklaag volgens c., met een laklaag volgens 2.2 g. of afgeplakt wordt met plakband als onder 2.2 e. omschreven.

    • c. metallische deklagen:

      uitsluitend deklagen van de volgende metalen mogen op de onder a. genoemde basismaterialen en op de onder b. genoemde solderen worden aangebracht: aluminium, al dan niet gelegeerd en al dan niet anodisch geoxideerd of geëloxeerd; chroom, al dan niet gelegeerd;

      koper, al dan niet gelegeerd;

      nikkel, al dan niet gelegeerd;

      tin, voor zover dit voldoet aan de volgende specificatie:

      gehalte aan tin: ten minste 99,75%

      gehalte aan arseen: ten hoogste 0,03%

      gehalte aan cadmium: ten hoogste 0,05%

      gehalte aan lood: ten hoogste 0,05%.

    Bovengenoemde basismaterialen en metallische deklagen mogen gepassiveerd zijn door middel van een chemische of elektrochemische nabehandeling met chroom, mangaan, titaan, tin en/of zirkonium en/of hun oxiden en/of hun anorganische zouten, en een polymeer dat voldoet aan onderdeel 2.2.g en/of hoofdstuk I en/of X.

  • 2.2. Eisen gesteld aan de vervaardiging van het eindproduct

    Voor de vervaardiging en verwerking van het eindproduct mogen uitsluitend de hiervoor genoemde uitgangsstoffen en de hierna genoemde hulpstoffen worden gebruikt. Alle materialen en hulpstoffen moeten van een goede technische kwaliteit zijn. Hulpstoffen mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Geen andere stoffen dan de hiervoor genoemde basismaterialen en solderen en de hierna genoemde hulpstoffen, de daaruit verkregen condensatieproducten, alsmede de eventuele ontledingsproducten van de hulpstoffen, mogen in het eindproduct aanwezig zijn.

    • a. invetmiddelen:

      dioctylazelaat;

      dioctylsebacaat;

      glycerolmonooleaat;

      katoenzaadolie;

      palmolie;

      paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek).

    • b. walsoliën:

      alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C12-C18;

      butylstearaat;

      koolwaterstoffen, voornamelijk alifatische, C10-C14, in hoofdzaak C12-C13, met een kooktraject van 180 °C-260 °C, aromaatgehalte (benzeen, tolueen, xylenen) ten hoogste 1%;

      palmpitvet.

    • c. glijmiddelen ten behoeve van stampen en trekken:

      butylstearaat;

      dibutylsebacaat;

      dioctylsebacaat;

      geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6,4 en 8%;

      koolwaterstoffen, voornamelijk alifatische, C10-C14, in hoofdzaak C12-C13, met een kooktraject van 180 °C–260 °C, aromaatgehalte (benzeen, tolueen, xylenen) ten hoogste 1%;

      organopolysiloxanen, met een of twee methylgroepen en een of twee waterstofatomen per siliciumatoom (siliconen), als emulsie of als oplossing in water; paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      raapolie;

      ricinusolie, volgens de Europese Farmacopee;

      vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C18, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, amiden van;

      vetzuren, als hiervoor omschreven, zouten met aluminium, calcium, kalium, magnesium, natrium en zink;

      zinkpoeder.

    • d. niet-metallische afdichtmiddelen van de naden:

      Behalve de onder g. omschreven materialen mogen uitsluitend de volgende hulpstoffen worden gebruikt:

      polyamiden, verkregen uit de volgende zuren en aminen:

      12-aminododecaanzuur

      11-aminoundecaanzuur

      diaminoethaan

      diethyleentriamine

      sebacinezuur

      tetraethyleenpentamine

      vetzuren, als hiervoor omschreven, al dan niet gedimeriseerd of getrimeriseerd.

    • e. plakband voor bedekking van de langsnaad:

      dragermateriaal:

      aluminium, als onder 2.1 a. omschreven;

      polypropeen, volgens Hoofdstuk I;

      tereftaalzure polyesters, volgens Hoofdstuk I.

      hechtmiddelen:

      uitsluitend de onder g. genoemde materialen mogen worden toegepast.

    • f. afdichtmiddelen voor deksel- en bodemfelsnaden:

      Behalve de onder d. en onder g. genoemde materialen mogen uitsluitend de volgende hulpstoffen worden toegepast:

      alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natriumzouten;

      alkyl(C8-C18)difenyletherdisulfonzuur, natriumzouten;

      ammoniumalginaat;

      arabische gom;

      ascorbinezuur, natriumzout;

      1,2-benzisothiazoline-3-on;

      benzoëzuur, kalium- en natriumzouten;

      butadieen-styreen-fumaarzuurcopolymeren, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

      calcium- en zinkzouten van kolofonium (houthars, gomhars, tallhars, donkere houthars en donkere tallhars) gewonnen uit pijnbomen van het geslacht pinus, familie pinaceae, al dan niet gemodificeerd door hydrogenering, dimerisering of dismutering (disproportionering);

      carboxymethylcellulose, natriumzout;

      2,2’-dibenzamidofenyldisulfide, ten hoogste 0,7%;

      N,N’-di-2-naftyl-p-fenyleendiamine, ten hoogste 10 mg/kg 2-naftylamine bevattend, ten hoogste 0,6%;

      eiwitten: beenderlijm, caseïne, gelatine, huidlijm, vislijm en zeïne;

      ethyleendiaminetraazijnzuur, natriumzout;

      o-fenylfenol, natriumzout;

      formaldehyd;

      glycerol;

      guttapercha;

      1,6-hexaandiol;

      hexamethyleentetramine;

      4-hydroxybenzoezuur, methylester;

      karayagom;

      natriumsulfiet;

      paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek); paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

      poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van in de kern gesulfoneerde mono-, di- en trialkyl(C4-C18)fenolen;

      polystyreen meng- en copolymeren, volgens Hoofdstuk I;

      rubberproducten, volgens Hoofdstuk III, Categorie I en II;

      sorbinezuur en de kalium- en natriumzouten;

      sulfobarnsteenzuur, veresterd met poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van alcoholen, C4-C18;

      2,4,7,9-tetramethyl-5-decyn-4,7-diol, ethyleenoxide adduct;

      triethyleenglycol;

      tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend.

    • g. organische deklagen:

      • 1°. polymeren:

        celluloseacetaat, volgens hoofdstuk I;

        celluloseacetaat-butyraat, geen andere hulpstoffen bevattend dan in hoofdstuk I zijn toegelaten;

        celluloseacetaat-propionaat, geen andere hulpstoffen bevattend dan in hoofdstuk I zijn toegelaten;

        cellulosenitraat, 10,8-12,4% stikstof bevattend;

        epoxyharsen, bereid uit polyethers ontstaan door reactie van epichloorhydrine met de beide fenolische hydroxylgroepen van 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)butaan of 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan, al dan niet gereageerd hebbend met een of meer van de volgende verharders:

        diisocyanaten:

        4,4’-diisocyanatodifenylmethaan

        1,6-diisocyanatohexaan

        2,4-diisocyanatotolueen

        2,6-diisocyanatotolueen

        3,3’-dimethyl-4,4’-diisocyanatodifenyl

        formaldehydcondensatieproducten:

        fenol-formaldehydharsen, als hierna omschreven

        melamine-formaldehydharsen, als hierna omschreven

        ureum-formaldehydharsen, als hierna omschreven

        aminoverbindingen:

        diaminoethaan

        diethyleentriamine

        polyamiden, condensatieproducten van gedimeriseerd linol-, linoleen- of gedehydrateerd ricinolzuur met 1,6-diaminohexaan

        polyaminoamiden, condensatieproducten van gedimeriseerd linol-, linoleen- of gedehydreerd ricinolzuur met diaminoethaan, diethyleentriamine, tetraethyleenpentamine en triethyleentetramine

        tetraethyleenpentamine

        triethyleentetramine;

        ethylcellulose;

        ethylhydroxyethylcellulose;

        fenol-formaldehydcondensatieproducten, volgens hoofdstuk I, al dan niet gemodificeerd met drogende oliën, epichloorhydrine of vetzuren, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

        hydroxyethylcellulose;

        hydroxypropylcellulose;

        hydroxypropylmethylcellulose;

        kolofonium, volgens hoofdstuk II, al dan niet gereageerd hebbend met een of meer van de volgende reagentia:

        acrylzuur

        bis(2-hydroxyethyl)ether

        ethaandiol

        fenol-formaldehydcondensatieproducten, als hiervoor omschreven

        glycerol

        maleinezuuranhydride

        methanol

        pentaerythritol;

        melamine-formaldehydcondensatieproducten, volgens hoofdstuk I, al dan niet gemodificeerd met eenwaardige, alifatische, verzadigde alcoholen, C1-C18, diolen, C2-C6, en polyolen, C3-C6;

        methylcellulose;

        natuurlijke harsen: damar, copal;

        petroleumkoolwaterstofharsen, volgens hoofdstuk II;

        polyacrylaat, volgens hoofdstuk I;

        polyamiden, volgens hoofdstuk I;

        polycarbonaat, volgens hoofdstuk I;polyetheen, volgens hoofdstuk I;

        polyesters, onverzadigde, volgens hoofdstuk I;

        polyesters, verkregen door een reactie tussen een of meer van de volgende meerbasische zuren en een of meer van de volgende meerwaardige alcoholen, waarbij de reactie kan worden beëindigd met een van de volgende eenbasische zuren dan wel eenwaardige alcoholen:

        meerbasische zuren:

        adipinezuur

        azelainezuur

        barnsteenzuur

        p-tert.butylbenzoezuur

        1,2,4-benzeentricarbonzuur

        cyclohexaan-1,2-dicarbonzuur

        decaandicarbonzuur

        ftaalzuren

        maleïnezuur

        sebacinezuur

        meerwaardige alcoholen:

        1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan

        1,3-butaandiol

        1,4-butaandiol

        diethyleenglycolmonoethylether

        2,2-dimethylpropaandiol

        di-, tri- en polypropaandiol-1,2

        ethaandiol

        glycerol

        1,6-hexaandiol

        mannitol

        1,2-propaandiol

        triethyleenglycolmonoethylether

        1,1,1-tris(hydroxymethyl)ethaan

        1,1,1-tris(hydroxymethyl)propaan

        eenbasische zuren:

        benzoëzuur

        4,4-bis(4’-hydroxyfenyl)pentaancarbonzuur

        vetzuren als in onderdeel 2.2 c

        eenwaardige alcoholen:

        eenwaardige, alifatische alcoholen C8-C18;

        polyesters, verkregen uit de methylester van kolofonium, ftaalzuuranhydride, maleinezuuranhydride en ethaandiol, zuurgetal 4-11, kleur K of lichter, Drop Softening point 70 °C – 90 °C;

        polypropeen, volgens hoofdstuk I;

        polyurethaan, volgens hoofdstuk I;

        polyvinylacetaat, volgens hoofdstuk I;

        polyvinylacetalen, bereid uit polyvinylalcohol en alifatische, verzadigde aldehyden, C1-C6, molecuulgewicht groter dan 10.000, geen andere hulpstoffen bevattend dan in hoofdstuk I zijn toegelaten;

        polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C tenminste 5 mPas);

        polyvinylchloride, volgens hoofdstuk I;

        polyvinylideenchloride, volgens hoofdstuk I;

        ricinusolie, al dan niet gehydrogeneerd of gedehydrateerd en al dan niet gecondenseerd of gepolymeriseerd metadipinezuur, citroenzuur, ftaalzuren, maleïnezuur en sebacinezuur;

        rubberproducten, synthetische, gechloreerd of gecycliseerd, volgens hoofdstuk III;

        terpeenharsen, bereid uit alfa-pineen, beta-pineen of dipenteen, al dan niet gemodificeerd met fenol, welke voldoen aan de volgende specificatie:

        • zuurgetal minder dan 5

        • verzepingsgetal minder dan 5

        • de kleur van een 50% oplossing in lakbenzine moet minder zijn dan 4 Gardner;

        ureum-formaldehydcondensatieproducten, volgens hoofdstuk I, al dan niet gemodificeerd met eenwaardige, alifatische, verzadigde alcoholen, C1-C18, diolen, C2-C6 en polyolen, C3-C6.

      • 2°. katalysatoren en andere polymerisatieregelaars:

        aluminiumalcoholaten, van eenwaardige, alifatische alcoholen, C3-C8;

        p-tert.butylperoxybenzoaat;

        dicarbonzuren, onverzadigde, alifatische, C4-C8;

        dodecylbenzeensulfonzuur;

        fenol;

        fosforzuur en de esters met eenwaardige, alifatische alcoholen, C2-C4;

        ftaalzuuranhydride;

        fumaarzuur;

        tetrabutyltitanaat;

        tin(II)oleaat;

        titaanzuur, veresterd met eenwaardige, alifatische alcoholen, C3-C8;

        tolueensulfonchloride;

        tolueensulfonzuren.

      • 3°. droogstoffen:

        naftenaten, octanoaten en oxiden van calcium, cerium, ijzer, kobalt, lithium, mangaan, zink en zirkonium;

        tin(II)stearaat;

        vetzuren, eenwaardige, verzadigde, C9-C11, als zouten van calcium, cerium, ijzer, kobalt, lithium, mangaan, zink en zirkonium.

      • 4°. weekmakers:

        acetyltributylcitraat;

        acetyltris(2-ethylhexyl)citraat:

        butylbenzylftalaat, ten hoogste 1% dibenzylftalaat bevattend;

        dibutylftalaat;

        dibutylsebacaat;

        dicyclohexylftalaat;

        di(2-ethylhexyl)ftalaat;

        dihexylazelaat;

        diïsodecylftalaat;

        geëpoxideerde lijnolie;

        geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6,4 en 8%;

        tri-isooctyltrimellitaat.

      • 5°. glijmiddelen:

        N,N’-distearoyl- of N,N’-dipalmitoyldiaminoethaan;

        lanoline;

        montaanwas, bestaande uit:

        • 1) montaanzuren C26-C32

        • 2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

        • 3) of het calciumzout van deze zuren en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

        paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

        paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

        kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

        geur vrijwel afwezig

        en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

        polyetheen, molecuulgewicht groter dan 200;

        vetzuren, als onder c. omschreven;

        vetzuren, als onder c. omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden;

        wassen: carnauba, spermaceti.

      • 6°. overige hulpstoffen:

        organopolysiloxanen, twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

        oxiden van aluminium, calcium, ijzer, silicium, titaan en zink;

        silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen diatomeeënaarde, glasvezel, infusoriënaarde, kaolien, klei, mica en talk;

        vetzuren, als onder c. omschreven, vinylesters van;

        vetzuren, als onder c. omschreven, veresterd met polyolen, C3-C6;

        zinkcarbonaat.

      • 7°. kleurstoffen en pigmenten:

        volgens Hoofdstuk XI.

      • 8°. oplosmiddelen en inkten:

        • oplosmiddelen: voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004;

        • inkten: de eisen gesteld in Hoofdstuk XI zijn van overeenkomstige toepassing.

3. Gebruiksartikelen

Gebruiksartikelen mogen uitsluitend worden vervaardigd uit de hierna genoemde materialen:

  • a. basismateriaal:

    aluminium, al dan niet gelegeerd en al dan niet anodisch geoxideerd of geëloxeerd;

    gietijzer, al dan niet gelegeerd;

    goud, platina en zilver, al dan niet gemengd of al dan niet gelegeerd met koper, nikkel, tin of zink en ten hoogste 0,5% cadmium bevattend;

    koper, al dan niet gelegeerd, ten hoogste 2% lood bevattend. In afwijking hiervan mogen koperlegeringen in toepassingen, waar zelfsmerende eigenschappen vereist worden, ten hoogste 5% lood bevatten;

    magnesium, al dan niet gelegeerd;

    nikkel, al dan niet gelegeerd;

    staal, al dan niet gelegeerd;

    tin, al dan niet gelegeerd, ten hoogste 0,5% lood bevattend;

    titaan, al dan niet gelegeerd;

    zink, al dan niet gelegeerd.

  • b. solderen:

    legeringen, in hoofdzaak bestaande uit koper, lood, tin, zilver of zink, die voldoen aan de volgende specificatie:

    gehalte aan antimoon: ten hoogste 3%

    gehalte aan arseen: ten hoogste 0,05%

    gehalte aan bismuth: ten hoogste 0,1%

    gehalte aan cadmium: ten hoogste 0,5%.

    Evenwel mogen in afwijking van het hierboven gestelde solderen met ten hoogste 20% cadmium worden gebruikt, indien de gesoldeerde plaatsen volledig met een metallische deklaag worden afgedekt.

  • c. lasmaterialen:

    van zodanige samenstelling, dat de lasverbinding voldoet aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

  • d. metallische deklagen:

    uitsluitend deklagen van de hierna genoemde metalen mogen op de onder a. genoemde basismaterialen worden aangebracht:

    aluminium, koper, nikkel en zink, zoals omschreven onder a. basismateriaal;

    chroom, al dan niet gelegeerd;

    goud, platina en zilver, al dan niet gemengd of al dan niet gelegeerd met koper, nikkel, tin of zink en ten hoogste 0,5% cadmium bevattend;

    tin, zoals omschreven in paragraaf 2 onder 2.1 c.

    Bovengenoemde basismaterialen en metallische deklagen mogen gepassiveerd zijn door middel van een chemische of elektrochemische nabehandeling met chroom, mangaan, titaan, tin, en/of zirkonium en/of hun oxiden en/of hun anorganische zouten, en een polymeer dat voldoet aan hoofdstuk 0, punt 0.3 (e), en/of hoofdstuk I en/of X.

  • e. organische deklagen:

    van zodanige samenstelling als omschreven in paragraaf 2 onder 2.2 g.

4. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 4.1. Na de fabricage mogen de eindproducten worden voorzien van een beschermende laag, echter uitsluitend zodanig, dat deze voordat het eindproduct in contact komt met eet- of drinkwaren, op eenvoudige wijze kan worden verwijderd.

  • 4.2. De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 4.3. De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    sec. alifatische aminen:

    NA1

    aromatische aminen:

    NA

    cyanaatgroepen of isocyanaatgroepen:

    NA

    epichloorhydrine:

    QM = 1 mg/kg EP

    peroxiden:

    NA

    tolueensulfonchloride:

    NA

    prim. alifatische aminen, in totaal:

    3

    alkyl (C8-C18) benzeensulfonaten, in totaal:

    30

    antimoon:

    0,04

    arseen:

    0,01

    1,2-benzisothiazoline-3-on:

    30

    bis(2-hydroxyethyl)ether en ethaandiol, in totaal:

    30

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan:

    0,6

    bismuth:

    1

    p-tert.butylbenzoezuur:

    0,1

    cadmium:

    0,01

    chroom:

    0,1

    dibutylftalaat:

    0,3

    dicyclohexylftalaat:

    30

    diethyleenglycolmonoethylether en triethyleen-

     

    glycolmonoethylether, in totaal:

    30

    di(2-ethylhexyl)ftalaat:

    1,5

    diisodecylftalaat:

    15

    epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan geëpoxideerde lijn- en sojaolie, in totaal:

    5 mg/kg in EP (als epoxy groep, MG = 43)

    fenolische verbindingen, in totaal:

    15 (als fenol)

    o-fenylfenol, natriumzout:

    0,1

    formaldehyd en hexamethyleentetramine, in totaal:

    15

    kobalt:

    0,05

    koper:

    5

    lithiumverbindingen, in totaal:

    0,6 (als lithium)

    lood:

    0,1

    mangaan:

    0,6

    melamine:

    2,5

    nikkel:

    1

    2,4,7,9-tetramethyl-5-decyn-4,7-diol, ethyleenoxide-adduct:

    0,05

    vanadium:

    0,05

    zirkonium:

    22

    1Met de term ‘NA’ (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – bedoeld een waarde van ten hoogste 0,05.

    2 Voor gepassiveerde metalen die in contact (kunnen) komen met zure levensmiddelen moet de overeenstemming met de SML voor zirkonium worden aangetoond in het voedsel zelf, of anders in 1.5% citroenzuur.

  • 4.4. Indien bij de vervaardiging of verwerking van de in dit hoofdstuk omschreven materialen gebruik is gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen, dienen de op die materialen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van bestanddelen eveneens in acht te worden genomen.

  • 4.5. In afwijking van het bepaalde onder 4.3 mag van eet- of drinkwaren, die verpakt zijn in vertind staalplaat, het gehalte aan lood ten hoogste 0,5 mg per kg bedragen, in melk en melkproducten evenwel ten hoogste 0,3 mg per kg en in tomatenpuree en geconcentreerd tomatensap ten hoogste 1,5 mg per kg en het gehalte aan tin ten hoogste 150 mg per kg.

    In afwijking van het bepaalde onder 4.2 of 4.3 mag van eet- of drinkwaren, die verpakt zijn in vertind staalplaat, het gehalte aan lood in tomatenpuree en geconcentreerd tomatensap ten hoogste 0,1 mg lood per kg product bedragen.

    Voor het maximumgehalte aan tin in levensmiddelen gelden de eisen gesteld in verordening (EG) nr. 1881/200620.

  • 4.6. Indien de in dit hoofdstuk omschreven verpakkingen en gebruiksartikelen bestemd zijn om uitsluitend in contact te komen met een bepaalde eet- of drinkwaar, dient de specifieke migratie van de onder 4.3 genoemde metalen in die eet- of drinkwaar te worden bepaald onder de proefomstandigheden genoemd in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2. Indien zij bestemd zijn voor contact met niet met name genoemde eet- of drinkwaren dienen de migratieproeven, in afwijking van het bepaalde in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2, onderdeel 1, met 3% azijnzuur te worden uitgevoerd21.

  • 4.7. De migratie van metalen uit de in dit hoofdstuk omschreven verpakkingen en gebruiksartikelen, die reeds in contact zijn met eet- of drinkwaar, dient in die eet- of drinkwaar te worden bepaald.

  • 4.8. De migratieëisen volgens 4.2 en 4.3 zijn niet van toepassing op afdichtmiddelen voor deksel- en bodemfelsnaden volgens onderdeel 2.2 f.

  • 4.9. De afgifte van monomeren /uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

Hoofdstuk V. – Glas en glaskeramiek

1. Omschrijving

  • 1.1. Glas en kristal: in het kader van deze regeling wordt onder glas en kristal verstaan de anorganische producten verkregen door afkoeling van een smelt van in hoofdzaak kwartszand met alkali- en aardalkalimetaalverbindingen, waaraan al dan niet oxiden van andere elementen zijn toegevoegd.

  • 1.2. Glaskeramiek: in het kader van deze regeling wordt onder glaskeramiek verstaan de onder 1.1 omschreven producten waarbij de massa tijdens de afkoeling geheel of gedeeltelijk tot kristallisatie wordt gebracht.

2. Typen

  • 2.1. Industrieel glas: bestemd voor de bereiding, het transport of de opslag van eet- en drinkwaren.

  • 2.2. Verpakkingsglas: bestemd om eenmaal of meermalen gebruikt te worden als verpakkingsmateriaal voor eet- en drinkwaren.

  • 2.3. Tafelglas: ook wel serviesglas of huishoudglas genoemd: gebruiksartikelen bestemd voor herhaald gebruik.

  • 2.4. Kristal: gebruiksartikelen bestemd voor herhaald gebruik. Voor de benamingen van de verschillende categorieën kristal en de voorschriften betreffende de samenstelling ervan (o.a. gehalte aan lood(II)oxide) wordt verwezen naar Richtlijn 69/493/EEG van de Raad van 15 december 1969 voor de onderlinge aanpassing der wetgevingen van de Lid-Staten inzake kristalglas (PbEG 1969, L 326).

  • 2.5. Vuurvast glas: gebruiksartikelen, bestemd om bij hogere temperaturen in contact te komen met eet- en drinkwaren en bestemd voor herhaald gebruik.

  • 2.6. Glaskeramiek: gebruiksartikelen bestemd voor herhaald gebruik.

3. Eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 3.1. De bij de vervaardiging van glas en glaskeramiek toegepaste grond- en hulpstoffen moeten van een goede technische kwaliteit zijn. De hulpstoffen mogen niet in een grotere hoeveelheid worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is.

  • 3.2. Kwikverbindingen mogen bij de vervaardiging niet worden gebruikt.

4. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 4.1. De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 4.2. De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    antimoon: 0,04

    arseen: 0,01

    barium: 1

    boor: 1

    cadmium: 0,01

    cerium: 1

    chroom: 0,1

    fluor: 1

    kobalt: 0,05

    lithium: 0,6

    lood: 0,1

    mangaan: 0,6

    nikkel: 1

    rubidium: 1

    zirkonium: 2

  • 4.3. De bepaling van de totale migratie van bestanddelen dient altijd in de voorgeschreven levensmiddelsimulanten te worden uitgevoerd (zie bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2).

  • 4.4. Indien de in dit hoofdstuk omschreven verpakkingen en gebruiksartikelen bestemd zijn om uitsluitend in contact te komen met een bepaalde eet- of drinkwaar dient de specifieke migratie van de onder 4.2 genoemde elementen door middel van die eet- of drinkwaar te worden bepaald onder de proefomstandigheden vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2. Indien zij bestemd zijn voor contact met niet met name genoemde eet- of drinkwaren dienen de migratieproeven, in afwijking van het bepaalde in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2, met 3% azijnzuur te worden uitgevoerd.

  • 4.5. De migratie van de onder 4.2 genoemde elementen uit de in dit hoofdstuk omschreven verpakkingen en gebruiksartikelen, die reeds in contact zijn met een eet- of drinkwaar, dient in die eet- of drinkwaar te worden bepaald.

Hoofdstuk VI. – Keramische materialen en emails

1. Keramische materialen

  • 1.1 Keramische voorwerpen, zoals bedoeld in artikel 1, derde lid, van richtlijn 84/500/EEG van de Raad van 15 oktober 198422, die bedoeld zijn om als eindproduct met levensmiddelen in aanraking te komen, of die daarmee overeenkomstig hun bestemming in aanraking komen, voldoen aan de eisen van artikel 2, eerste, derde, vierde, en vijfde lid en worden verhandeld in overeenstemming met artikel 2bis van die richtlijn.

  • 1.2 De vaststelling van de migratie van lood en cadmium uit keramische voorwerpen, als bedoeld in onderdeel 1.1, geschiedt overeenkomstig artikel 2, tweede lid, van richtlijn 84/500/EEG.

  • 1.3 Ten aanzien van de vaststelling van de migratie van andere bestanddelen uit keramische voorwerpen zijn de onderdelen 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 en 2.3.4 van overeenkomstige toepassing.

  • 1.4 Een wijziging van richtlijn 84/500/EEG, gaat voor de toepassing van artikel 2, 2bis en de bijlagen I, II en III van die richtlijn voor de onderdelen 1.1 en 1.2 gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven, tenzij bij ministerieel besluit, dat in de Staatscourant wordt bekendgemaakt, een ander tijdstip wordt vastgesteld.

2. Emails

2.1. Omschrijving

In het kader van deze regeling worden onder emails verstaan de door smelten of fritten verkregen glasachtige massa’s van een anorganische, in hoofdzaak oxidische samenstelling, die in een of meer lagen op voorwerpen van metaal worden aangebracht en door verhitting gefixeerd.

2.2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

De bij de vervaardiging van emails toegepaste grond- en hulpstoffen moeten van een goede technische kwaliteit zijn. De hulpstoffen mogen niet in een grotere hoeveelheid worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is.

2.3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 2.3.1 In afwijking van het bepaalde in bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1.2, onder 1, wordt de migratie van bestanddelen uit het eindproduct uitsluitend met 3% azijnzuur bepaald onder de proefomstandigheden die in onderdeel 4.1.1.2, onder 3, van genoemd hoofdstuk zijn vermeld. De in mg/dm2 uitgedrukte meetwaarden dienen door 10 te worden gedeeld alvorens aan de in onderdeel 2.3.3 vermelde grenswaarden te worden getoetst.

  • 2.3.2 Met inachtneming van het in onderdeel 2.3.1 bepaalde mag de totale migratie onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 2.3.3 Met inachtneming van het in onderdeel 2.3.1 bepaalde mag de specifieke migratie onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende element aangegeven waarde:

    arseen: 0,01

    barium: 1

    boor: 1

    cadmium: 0,01

    chroom: 0,1

    kobalt: 0,05

    kwik: 0,005

    lithium: 0,6

    lood: 0,1

    rubidium: 1

    seleen: 0,01

    strontium: 1

  • 2.3.4 In afwijking van het bepaalde in onderdeel 2.3.3 mag van eet- of drinkwaren, die verpakt zijn in of anderszins in aanraking zijn met geëmailleerde eindproducten, het gehalte aan ieder van de in onderdeel 2.3.3 genoemde elementen, uitgedrukt in mg/kg, niet meer bedragen dan de waarde die bij het desbetreffende element in onderdeel 2.3.3 is aangegeven.

Hoofdstuk VII. – Textielproducten

1. Omschrijving

Onder de werking van dit hoofdstuk vallen de door enigerlei bewerking met elkaar verbonden natuurlijke en synthetische textielvezels.

2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 2.1 Voor de vervaardiging en verwerking van textielvezels en textielproducten mogen uitsluitend de hierna genoemde grond- en hulpstoffen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn. De hulpstoffen mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Geen andere stoffen dan de genoemde grond- en hulpstoffen, alsmede eventuele ontledingsproducten van de hulpstoffen, mogen in het eindproduct aanwezig zijn.

  • a. grondstoffen:

    geregenereerde cellulose, volgens Hoofdstuk VIII;

    plantaardige vezels;

    polypropeen, volgens Hoofdstuk I;

    tereftaalzure polyesters, volgens Hoofdstuk I.

  • b. conserveermiddelen:

    boorzuur en de natriumzouten ervan;

    formaldehyd;

    2-mercaptobenzthiazol, natriumzout;

    natriumfluoride.

  • c. veredelingsmiddelen:

    kunststoffen, volgens Hoofdstuk I;

    organopolysiloxanen, twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in bijlage deel B (Methoden van Onderzoek);

    polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C tenminste 5 mPas).

  • d. oplosmiddelen:

    voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in hoofdstuk 0, onderdeel 0.3.

  • e. kleurstoffen en pigmenten:

    volgens Hoofdstuk XI.

  • f. overige hulpstoffen:

    alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C4-C22, alsmede oleylalcohol;

    alkyl(C8-C18)sulfaten, natriumzouten;

    dialkyl(C4-C16)sulfosuccinaten, natriumzouten;

    di-tert.butylhydrochinon;

    ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzout;

    natriumwaterstofsulfiet;

    paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

    kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

    geur vrijwel afwezig

    en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in bijlage deel B (Methoden van Onderzoek);

    polyetheenoxide(8-14), veresterd met laurine-, olie-, ricinol- of stearinezuur;

    tris(2-hydroxyethyl)amine;

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, amiden van;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met polyolen, C3-C6;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C4-C18, alsmede oleylalcohol;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, als zouten met aluminium, ammonium, calcium, kalium, lithium, magnesium, mangaan en natrium;

    zinkwaterstofsulfiet.

3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 3.1 De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 3.2 De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    mercaptanen:

    NA1

    2-mercaptobenzthiazol, natriumzout:

    NA

    alkyl(C8-C18)sulfaten, in totaal:

    30

    boorverbindingen, in totaal:

    1 (als boor)

    fluorverbindingen, in totaal:

    1 (als fluor)

    formaldehyde:

    15

    hydrochinon en derivaten, in totaal:

    0,01

    lithiumverbindingen, in totaal:

    0,6 (als lithium)

    mangaanverbindingen, in totaal:

    3 (als mangaan)

    tris (2-hydroxyethyl)amine

    0,01

    1Met de term ‘NA’ (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – bedoeld een waarde van ten hoogste 0,05.

  • 3.3 Indien bij de vervaardiging of verwerking van de in dit hoofdstuk omschreven materialen gebruik is gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen, dienen de op die materialen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van componenten eveneens in acht te worden genomen.

Hoofdstuk VIII. – Folie van geregenereerde cellulose

  • 1. Dit hoofdstuk is van toepassing op folies van geregenereerde cellulose, bedoeld in bijlage I, van richtlijn 2007/42/EG23, die bestemd zijn om in aanraking te komen, of overeenkomstig de bestemming ervan in aanraking zijn, met levensmiddelen en die op zichzelf een eindproduct vormen, dan wel een onderdeel zijn van een eindproduct dat uit nog andere materialen bestaat, en die behoren tot een van de volgende typen:

    • a. folie van geregenereerde cellulose zonder laklaag;

    • b. folie van geregenereerde cellulose met een laklaag op basis van cellulose, of

    • c. folie van geregeneerde cellulose met een laklaag op basis van kunststof.

  • 2. Folies van geregenereerde cellulose, bedoeld in onderdeel 1, voldoen aan de eisen van artikel 3 tot en met 6 van richtlijn 2007/42/EG.

  • 3. Dit hoofdstuk is niet van toepassing op kunstdarmen van geregenereerde cellulose.

  • 4. Een wijziging van richtlijn 2007/42/EG gaat voor de toepassing van artikel 3 tot en met 6, en bijlage II van die richtlijn voor onderdeel 2 gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijziging uitvoering moet zijn gegeven, tenzij bij ministerieel besluit, dat in de Staatscourant wordt bekendgemaakt, een ander tijdstip wordt vastgesteld.

Hoofdstuk IX. – Hout en kurk

1. Omschrijving

In het kader van deze regeling vallen de uit hout of kurk of op basis van hout of kurk vervaardigde verpakkingen en gebruiksartikelen.

2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 2.1. Voor de vervaardiging en verwerking van hout en kurk mogen uitsluitend de hierna genoemde grond- en hulpstoffen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn. De hulpstoffen mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Geen andere stoffen dan de hierna genoemde grond- en hulpstoffen, alsmede eventuele ontledingsproducten daarvan, mogen in het eindproduct aanwezig zijn.

    • a. grondstoffen:

      hout en mechanisch verkleind hout;

      kurk, gewassen en stofvrij gemaakt, gesneden of gemalen.

    • b. verduurzamingsmiddelen:

      Het gebruik van de hierna genoemde middelen is uitsluitend toegestaan in het land van herkomst van de gebruikte grondstoffen, voor zover de toepassing ervan noodzakelijk is:

      bis(tributyltin)oxide;

      kopernaftenaat;

      zinknaftenaat.

      Tijdens de verwerking van de grondstoffen tot eindproducten mogen nog de volgende stoffen worden toegepast, met dien verstande, dat zij slechts mogen worden gebruikt indien de bestrijdingsmiddelen die deze stoffen bevatten op grond van de Wet biociden en gewasbeschermingsmiddelen zijn toegelaten:

      alkyl(C8-C18)trimethylammoniumchloride;

      azaconazol, al dan niet in combinatie met deltamethrin;

      carbendazim;

      2-ethylhexaanzuur;

      2-fenylfenol, kalium- en natriumzouten;

      mengsels van arseen- of chroom- of koperzouten;

      2-(thiocyanomethylthio)benzthiazol.

    • c. hecht- en bindmiddelen:

      carboxymethylcellulose;

      dextrines;

      epoxypolymeren, volgens Hoofdstuk I of XII;

      eiwitten: caseïne, beenderlijm, gelatine, huidlijm, vislijm en zeïne;

      ethylcellulose;

      ethylhydroxyethylcellulose;

      fenol-, melamine- en ureum-formaldehydcondensatieproducten, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten;

      guttapercha;

      hydroxyethylcellulose;

      hydroxypropylcellulose;

      hydroxypropylmethylcellulose;

      kolofonium, volgens Hoofdstuk II;

      methylcellulose;

      natuurlijke harsen: damar, kopal;

      neopreenrubber, volgens Hoofdstuk III;

      polyesters, verkregen uit de methylester van kolofonium, ftaalzuuranhydride, maleïnezuuranhydride en ethaandiol, zuurgetal 4-11, kleur K of lichter, Drop softening point 70 °–90 °C;

      polyurethaan, volgens Hoofdstuk I;

      polyvinylacetaat, volgens Hoofdstuk I;

      resorcine-formaldehydcondensatieproducten, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten, alsmede 1,2-benzeendiol.

    • d. lakken en impregneermiddelen:

      kunststoffen, volgens Hoofdstuk I en X, alsook oplossingen en dispersies daarvan.

    • e. weekmakers:

      geen andere dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten.

    • f. oplosmiddelen:

      voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

    • g. kleurstoffen en pigmenten,

      volgens Hoofdstuk XI.

    • h. overige hulpstoffen:

      benzoëzuur en de kalium- en natriumzouten;

      boorzuur en de natriumzouten;

      kokosnotenschaalmeel, maïs, rogge- en sojameel;

      formaldehyde;

      glycerol;

      1,6-hexaandiol;

      hexamethyleentetramine;

      paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

      kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

      geur vrijwel afwezig

      en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

      polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

      polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C tenminste 5 mPas);

      sorbinezuur en de kalium- en natriumzouten;

      triethyleenglycol;

      wassen: carnauba, Japanwas.

3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 3.1. De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in deel B van de bijlage, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 3.2. De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in deel B van de bijlage, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    sec. alifatische aminen:

    NA1

    aromatische aminen:

    NA

    azaconazol:

    NA

    carbendazim:

    NA

    deltamethrin:

    NA

    epichloorhydrine:

    NA

    prim. alifatische aminen, in totaal:

    3

    alkyl(C8-C18)trimethylammoniumchloride:

    0,5

    arseenverbindingen, in totaal:

    0,01 (als arseen)

    benzylalcohol:

    30

    bis(2-hydroxyethyl)ether en ethaandiol, in totaal:

    30

    bis(tributyltin)oxide:

    0,01

    boorverbindingen, in totaal:

    1 (als boor)

    butylftalylbutylglycolaat:

    15

    chroomverbindingen, in totaal:

    0,1 (als chroom)

    dialkyl(C7-C9)ftalaat, in totaal:

    15

    dibutylftalaat:

    0,3

    dicyclohexylftalaat:

    30

    di(2-ethylhexyl)ftalaat:

    1,5

    dimethylftalaat:

    40

    di-n-octylftalaat:

    6

    epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan geëpoxideerde lijn- en sojaolie:

    5 mg/kg in EP (als epoxygroep, MG = 43)

    fenolische verbindingen, in totaal:

    15 (als fenol)

    2-fenylfenol, kalium- en natriumzouten

    0,1

    formaldehyd en hexamethyleentetramine, in totaal:

    15

    koperverbindingen, in totaal:

    5 (als koper)

    melamine:

    2,5

    2-(thiocyanatomethylthio)benzthiazol

    2

    1Met de term ‘NA’ (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – bedoeld een waarde van ten hoogste 0,05.

  • 3.3. De afgifte van monomeren/uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

  • 3.4. Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die volgens dit hoofdstuk zijn toegelaten.

  • 3.5. Indien bij de vervaardiging of verwerking van de in dit hoofdstuk omschreven materialen gebruik is gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen, dienen de op die materialen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van componenten eveneens in acht te worden genomen.

Hoofdstuk X. – Deklagen

1. Omschrijving

In het kader van deze regeling wordt onder een deklaag verstaan een laag aangebracht op een reeds bestaand substraat, met uitzondering van folie van geregenereerde cellulose:

  • hetzij door middel van een dispersie als genoemd onder 3, 4 en 5;

  • hetzij door middel van een oplossing als genoemd onder 6 en 7;

  • hetzij direct als oplosmiddelvrij materiaal als genoemd onder 8 en 9;

  • hetzij direct als metallische laag als genoemd onder 10;

  • hetzij als polytetrafluoretheen voor kook-, bak- en braadgerei als genoemd onder 11.

2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

Voor de vervaardiging van deklagen mogen uitsluitend worden gebruikt:

  • a. grond- en hulpstoffen:

    als vermeld in de hierna volgende desbetreffende paragrafen. De stoffen moeten van een goede technische kwaliteit zijn en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is.

  • b. kleurstoffen en pigmenten:

    volgens Hoofdstuk XI.

  • c. inkten:

    de eisen gesteld in Hoofdstuk XI. zijn van overeenkomstige toepassing.

  • d. oplosmiddelen:

    voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

Geen andere stoffen dan de hierboven genoemde, de daaruit gevormde materialen, alsmede eventuele ontledingsproducten daarvan, mogen in het eindproduct aanwezig zijn.

3. Dispersies van macromoleculaire stoffen in water

Hieronder worden in deze verstaan dispersies van macromoleculaire stoffen in water voor de vervaardiging waarvan uitsluitend de hieronder vermelde stoffen mogen worden gebruikt:

  • a. monomeren:

    monomeren, volgens hoofdstuk I;

    2-acrylamido-2-methylpropaansulfonzuur en de ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alifatische, verzadigde en onverzadigde, één en meerwaardige carbonzuren, C3-C12 en de ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alifatische, verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige carbonzuren, C3-C12, esters met:

    alifatische, eenwaardige alcoholen, C1-C18

    alkoxyalcoholen, C2-C20

    alkyl(C8-C18)arylpoly(etheen- of propeen- of buteenoxide)(aryl = benzeen of naftaleen)

    alkyl(C8-C18)poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)cyclohexanol

    ethaandiol, propaandiol en butaandiol (monoesters)

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide);

    allyl-, crotonyl-, methallyl- en vinylesters van verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige, alifatische en cyclische carbonzuren;

    allyl- en methallylethers van eenwaardige alcoholen, C1-C18, en meerwaardige alcoholen, C2-C12;

    amiden van een- en meerwaardige, onverzadigde, alifatische carbonzuren, C3-C18:

    N-alkyl(C1-C6)amiden

    N-omega-hydroxyalkyl(C1-C6)amiden

    N-hydroxymethyl-N-alkyl(C1-C6)amiden

    N-methoxyalkyl(C1-C6)amiden

    N-methoxyalkyl(C1-C6)-N-alkyl(C1-C6)amiden;

    N-aminoalkyl(C2-C8)-N’,N’-dialkyl(C1-C4)acryl- en methacrylamide 2-aminoethylmethacrylaat;

    BADGE (=bisfenol A, diglycidylether = bis(4-hydroxyfenyl)propaan, bis(2,3-epoxypropyl)ether);

    bisfenol A, diglycidylether (= BADGE = 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan, bis(2,3-epoxypropyl)ether;

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan, bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE = bisfenol A, diglycidylether);

    1,2-bis(triethoxysilyl)ethaan, 0,05 mg/kg, alleen voor gebruik onder hydrofobe deklagen, geen methoden voor migratie beschikbaar;

    cyclo(C5-C8)alkadienen en dicyclo(C10-C16)alkadienen;

    N,N-dialkyl(C1-C4)aminoalkyl(C2-C8)acrylaat en -methacrylaat en de quaternaire ammoniumzouten met azijnzuur, benzeensulfonzuur, broomwaterstofzuur, chloorsulfonzuur en zoutzuur;

    N,N-dimethyl-2-aminoethylmethacrylaat;

    bis (4-hydroxy-fenyl)methaan;

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan;

    1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan homopolymeer, geblokkeerd met methylketonoxime, CAS 103170-26-9. De QMA= 0,05 mg/6 dm2 voor het geblokkeerde trimeer. Alleen te gebruiken in thermohardende deklagen op lichtgewicht metalen verpakking;

    1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan homopolymeer, gedeeltelijk geblokkeerd met caprolactam, CAS 1262431-48-0. De stof mag worden gebruikt als monomeer of startmateriaal in coatings op polyesterbasis voor metaalverpakkingen voor alle soorten voedsel, met uitsluiting van zuigelingenvoeding;

    methacrylamidopropyltrimethylammoniumchloride;

    methacrylzuur, 2-hydroxypropylester, CAS 277813-02-1. De stof mag gebruikt worden in acrylharsdeklagen, tot maximaal 20%, in levensmiddelenverpakkingen die zijn uitgehard bij een temperatuur van tenminste 200 °C;

    monoallylsulfosuccinaat, kalium- en natriumzouten;

    5-norborneen-2,3-dicarbonzuur anhydride, CAS 826-62-0. De stof mag gebruikt worden als co-monomeer in coatings op polyester basis voor metaalverpakkingen voor alle soorten voedsel, met uitsluiting van dranken, onder de volgende condities: “cold fill”, “hot fill” en sterilisatie gedurende 1 uur bij 131°C maximum en vervolgens opslag bij kamertemperatuur;

    reactieproducten van een- en meerwaardige, onverzadigde carbonzuren, C3-C18, met:

    • 1) epoxyverbindingen, verkregen door epoxidatie van:

      cyclohexeenderivaten

      polybutadieen

      polycyclopenteen;

    • 2) esters, verkregen door reactie van 2,3-epoxypropanol, epichloorhydrine of 2-methylepichloorhydrine met:

      alifatische carbonzuren, een- en meerwaardige, verzadigde en onverzadigde, C1-C18

      alifatische carbonzuren, onverzadigde, di- en trimeren

      ftaalzuren en gehydreerde ftaalzuren

      reactieproducten van onverzadigde, meerwaardige, alifatische carbonzuren, C4-C18;

    • 3) ethers, verkregen door reactie van epichloorhydrine of 2-methylepichloorhydrine met:

      alcoholen, één- en meerwaardige, C1-C18

      alkoxyalcoholen, C2-C18

      bis(4-hydroxycyclohexyl)methaan

      2,2-bis(4-hydroxycyclohexyl)propaan

      2,2-bis(4-hydroxy-5-ethoxyfenyl)propaan

      3,3-bis(4-hydroxyfenyl)boterzuur

      bis(4-hydroxyfenyl)methaan

      2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan

      1,4-dihydroxycyclododecaan

      1,4-dihydroxy-2-methylcyclohexaan

      hydrochinon

      4-hydroxybenzofenon

      1,1,2,2-tetrakis(4-hydroxyfenyl)ethaan;

      styreensulfonzuur en de ammonium-, kalium- en natriumzouten;

      omega-sulfoalkyl(C2-C6)diesters van tweewaardige, onverzadigde, alifatische carbonzuren, C4-C12;

      omega-sulfoalkyl(C2-C6)esters van eenwaardige, onverzadigde, alifatische carbonzuren, C3-C18;

      omega-sulfoalkyl(C2-C6)esters van monoalkyl(C1-C18)esters van tweewaardige, onverzadigde, alifatische carbonzuren, C4-C12;

      2-sulfoethylmethacrylaat, kalium- en natriumzouten;

      N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide en 6-[bis(2-hydroxypropyl)amino]-6-oxohexaanzuur);

      triallyl- en trimethallylcyanuraat;

      triallyl- en trimethallylisocyanuraat;

      vinylideenfluoride;

      vinylsulfonzuur en de ammonium-, kalium- en natriumzouten;

      bis(4-hydroxyfenyl)methaan.

  • b. initiatoren en katalysatoren:

    acetylcyclohexaansulfonylperoxide;

    aluminiumtrichloride;

    ammoniumperoxodisulfaat;

    azobis(cyclohexaancarbonitril);

    2,2’-azobis(isobutyronitril);

    bis(2-ethylhexyl)peroxydicarbonaat;

    bis(2-methylbenzoyl)peroxide;

    bis(4-tert.butylcyclohexyl)peroxydicarbonaat;

    1,3-bis(tert.butylperoxyisopropyl)benzeen;

    1,3-bis(alfa-hydroperoxyisopropyl)benzeen;

    1,4-bis(alfa-hydroperoxyisopropyl)benzeen;

    bis(3,5,5-trimethylhexanoyl)peroxide;

    boriumtrifluoride;

    tert.butylcumylperoxide;

    tert.butylhydroperoxide;

    tert.butylperoxyacetaat;

    tert.butylperoxybenzoaat;

    tert.butylperoxybutyraat;

    tert.butylperoxydiethylacetaat;

    tert.butylperoxy-2-ethylhexanoaat;

    tert.butylperoxyisobutyraat;

    tert.butylperoxyisopropylcarbonaat;

    tert.butylperoxypivalaat;

    tert.butylperoxypropionaat;

    tert.butylperoxy-3,5,5-trimethylhexanoaat;

    cumylhydroperoxide;

    cyclohexanonperoxide;

    diacetylperoxide;

    diacyl(C8-C14)peroxiden;

    di-tert.butylperoxide;

    2,2-di-tert.butylperoxybutaan;

    4,4-di-tert.butylperoxy-n-butylvaleraat;

    1,1-di-tert.butylperoxycyclohexaan;

    dibutylperoxydicarbonaat;

    di-sec.butylperoxydicarbonaat;

    dicetylperoxydicarbonaat;

    dicumylperoxide;

    dicyclohexylperoxydicarbonaat;

    diisopropylbenzeenhydroperoxide;

    diisopropylperoxydicarbonaat;

    dipropionylperoxide;

    dipropylperoxydicarbonaat;

    p-(alfa-hydroperoxyisopropyl)cumeen;

    kaliumperoxodisulfaat;

    p-menthaanhydroperoxide;

    natriummetabisulfiet;

    natriumperoxodisulfaat;

    2,4,4-trimethylpentyl-2-hydroperoxide;

    waterstofperoxide.

  • c. reductiemiddelen:

    ascorbinezuur en de ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    bisulfaten van ammonium, kalium en natrium;

    1-buteen-3-ol;

    dimethylamine;

    dithionieten van ammonium, kalium en natrium;

    hydroxymethaansulfinezuur, natriumzout;

    ijzer(II)chloride;

    ijzer(II)diammoniumbisulfaat;

    ijzer(II)sulfaat;

    p-methoxyfenol;

    natriumthiosulfaat;

    saccharose;

    sulfieten van ammonium, kalium en natrium;

    wijnsteenzuur en de ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan.

  • d. polymerisatieregelaars:

    alkyl(C8-C18)arylmono- en polymercaptanen, aryl = benzeen en naftaleen;

    alkyl(C8-C18)mono- en polymercaptanen;

    benzeen;

    dialkyl(C1-C4)dithiocarbamidezuren, natriumzouten;

    dialkyl(C4-C18)hydrochinon;

    dibutylxanthogeendisulfide;

    dichloorethaan;

    diisopropylxanthogeendisulfide;

    o-isooctylthioglycolaat;

    tetrabroomkoolstof;

    tetrachloorkoolstof;

    tribroommethaan;

    trichloormethaan.

  • e. schutcolloïden en verdikkingsmiddelen:

    agar-agar;

    alginezuur en de ammonium-, calcium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    carrageen, carragenanen, carragenaten en carrageninen;

    cellulose derivaten:

    carboxymethylcellulose en het natriumzout daarvan;

    ethylcarboxymethylcellulose

    hydroxyethylcellulose en de methyl-, ethyl- en propylethers daarvan

    hydroxymethylcellulose en de methyl-, ethyl- en propylethers daarvan

    hydroxypropylcellulose en de methyl-, ethyl- en propylethers daarvan

    methylcarboxymethylcellulose

    methylcellulose

    methylethylcellulose;

    dextrines;

    eiwitten: aardappeleiwit, beenderlijm, caseïne, gelatine, huidlijm, sojaeiwit, tarwe-eiwit en zeïne;

    eiwitten, al of niet gehydrolyseerd met alkali of enzymen en de kalium- of natriumzouten daarvan;

    gommen en ethers daarvan:

    arabische gom, guargom, guarmeel, johannesbroodpitmeel, karayagom, tamarinde pitmeel, tragacanth, xanthaangom;

    mikrokristallijne cellulose;

    pectinen;

    polyacrylamide;

    polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

    polyvinylalcohol (viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 °C tenminste

    5 mPas);

    polyvinylpyrrolidon (viscositeit van de 5% oplossing in water bij 20 °C tenminste 34 cP);

    1,2-propyleenglycolalginaat;

    zetmelen, al dan niet gemodificeerd d.m.v. een of meer van de volgende bewerkingen (de percentages geven de maximaal toelaatbare gewichtshoeveelheden van het agens aan, berekend op het zetmeel, tenzij anders aangegeven):

    • 1) afgebroken met amylasen, ammonium-, kalium- of natriumperoxodisulfaat (0,6%), kaliumhydroxide (1,4%), kaliumpermanganaat (0,2%), natriumchloriet (0,5%), natriumhydroxide (1%), natriumhypochloriet (7,5% als chloor), natriumperboraat (1%), waterstofperoxide (0,45% als actieve zuurstof), zoutzuur (7%) en zwavelzuur (2%)

    • 2) verknoopt met adipinezuuranhydride, boorzuur of tetraboraten van ammonium, kalium of natrium (2% berekend als B2O3), epichloorhydrine (0,3%), fosforoxychloride (0,04% P, ingevoerd in het zetmeel), glyoxaal (1%), natriumtrimetafosfaat (0,04% P, ingevoerd in het zetmeel)

    • 3) veresterd met adipinezuur (0,12%), azijnzuuranhydride (8%), cyaanamide (6%), fosforzuur of de kalium- en natriumzouten ervan (6%), maleïnezuuranhydride (3%), natriumtripolyfosfaat (0,4% P, ingevoerd in het zetmeel), octenylbarnsteenzuuranhydride (3%), ureum (20%), vinylacetaat (7,5%)

    • 4) veretherd met acrylnitril (5%), chloorhydroxypropyltrimethylammoniumchloride (8%), diethylaminoethylchloridehydrochloride (8%),

    2,3-epoxypropyltrimethylammoniumchloride (7%), etheenoxide (3%), monochloorazijnzuur (7,5%), propeenoxide (10%).

  • f. emulgatoren:

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alkyl(C8-C18)difenyletherdisulfonzuur, natriumzouten;

    alkyl(C8-C18)-omega-hydroxyalkyl(C2-C6)amide;

    alkyl(C8-C18)imidazoliniumacetaat, -bromide en -chloride;

    alkyl(C8-C18)morfoliniumacetaat, -bromide en -chloride;

    alkyl(C8-C18)naftaleensulfonaten, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alkyl(C8-C18)poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)oxymethaancarbonzuur;

    alkyl(C8-C18)pyridiniumacetaat, -bromide en -chloride;

    alkyl(C8-C18)sulfaten, ammonium-, kalium-, natrium- en tris(2-hydroxy-ethyl)aminezouten;

    N-alkyl(C8-C18)sulfobarnsteenzuur mono- en dicarbonamiden, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alkyl(C8-C18)sulfonaten, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alkyl(C8-C18)thioethers van poly(etheen- of propeen- of buteenoxide) en de hierna genoemde poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)derivaten;

    dialkyl(C8-C18)dipoly(etheenoxide)(4-14)ammoniumchloride;

    N-1,2-dicarboxyethyl-N’-octadecylsulfobarnsteenzuurdicarbonamide, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    alfa,omega-dimethylpoly(o-butylpoly(oxypropeen)poly(oxyetheen)poly- (dimethylsiloxaan));

    fosforzure, sulfobarnsteenzure en zwavelzure esters van poly(etheen- of propeen- of buteenoxide), de hierna genoemde poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)derivaten en van alcoholen, C8-C18, alsmede de ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    lecithine;

    methylsiloxaan-ethaandiolpolycondensaat;

    mono-, di- en trialkyl(C8-C18)fenolethers van poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)methaancarbonzuur;

    mono- en dialkyl(C8-C18)amine, azijnzure en zoutzure zouten;

    mono- en dialkyl(C5-C18)esters van sulfobarnsteenzuur, alsmede de ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    mono- en difosfaten van polyetheenoxide ethers van monoalkyl (C4-C18)fenol;

    polyetheenoxide(20-60)ether van octylfenol;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide);

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van alcoholen, C4-C18;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van in de kern gesulfoneerde mono-, di- en trialkyl(C4-C18)fenol en de ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van mono-, di- en trialkyl(C4-C18)fenol;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)ethers van ricinusolie;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)reactieproducten met diaminoethaan;

    poly(etheen- of propeen- of buteenoxide)reactieproducten met mono- en dialkyl(C8-C18)aminen;

    quaternaire ammoniumverbindingen (Q1, Q2, Q3, Q4-ammoniumchloride of -bromide), waarin Q1 = alkyl (C8-C18) en Q2, Q3 en Q4 = waterstof, alkyl(C1-C4) of benzyl;

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstof-atomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, als verbindingen met 2-amino-2-ethyl-1,3-propaandiol, bis- en tris(2-hydroxyethyl)amine en triethylamine;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, als zouten met ammonium, kalium en natrium;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met sorbitol en sorbitan en de poly(etheen- of propeen- of buteenoxide) derivaten van deze esters.

  • g. conserveermiddelen:

    acetylazijnzuur, natriumzout;

    ascorbinezuur;

    1,2-benzisothiazoline-3-on;

    benzoëzuur, calcium-, kalium- en natriumzouten;

    benzylformal;

    2-broom-4-hydroxyacetofenon, ten hoogste 0,006%, berekend op de deklaag;

    2-broom-2-nitropropaandiol-1,3;

    chlooraceetamide;

    p-chloor-m-kresol, natriumzout;

    5-chloor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on;

    3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion;

    o-fenylfenol, natriumzout;

    formaldehyd;

    hexamethyleentetramine;

    p-hydroxybenzoezuur, esters met benzylalcohol, ethanol, methanol en eenwaardige propanolen;

    2-methyl-4-isothiazolin-3-on;

    pimaricine;

    sorbinezuur, calcium-, kalium- en natriumzouten;

    tetraethylthiuramdisulfide;

    tetramethylthiuramdisulfide;

    zinkdimethyldithiocarbamaat.

  • h. antischuimmiddelen:

    alifatische koolwaterstoffen met een kookpunt tot 250 °C (benzeen moet afwezig zijn);

    alcoholen, alifatische, C3-C22;

    organopolysiloxanen, een of twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

    polyetheenoxide(2-4)ethers van eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde alcoholen, C3-C18;

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met polyolen, C3-C6.

  • i. hulpmiddelen voor de filmvorming:

    alifatische koolwaterstoffen met een kookpunt tot 160 °C;

    aromatische koolwaterstoffen met een kookpunt tot 180 °C (uitgezonderd benzeen);

    azijnzuur;

    butanol;

    ethaandioldiacetaat;

    p-mentha-1,8-dieen (dipenteen);

    2-methyl-2,4-pentaandiol en de mono- en diisoboterzure esters daarvan;

    N-methylpyrrolidon;

    monoalkyl(C1-C4)ethers van bis(2-hydroxyethyl)ether en ethaandiol, veresterd met azijnzuur;

    mono- en dialkyl(C1-C4)ethers van bis(2-hydroxyethyl)ether, ethaandiol en 1,3-propaandiol;

    N-vinylpyrrolidon.

  • j. antioxidanten:

    N-alkyl(C12-C20)alkyleen(C2-C6)diaminetriazijnzuur, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

    2,2-bis(3,5-di-n-octyl-4-hydroxyfenyl)propaan;

    bis(2-hydroxy-3-cyclohexyl-5-methylfenyl)methaan;

    bis(2-hydroxy-3-2-methylcyclohexyl)-5-methylfenylmethaan;

    bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    2- en 3-tert.butylhydroxyanisol (BHA), als mengsel, ten hoogste 0,05% monomethylhydrochinonether bevattend;

    citroenzuur;

    2,5-di-tert.amylhydrochinon;

    2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol (BHT);

    4,4’-dihydroxydifenyl;

    dilaurylthiodipropionaat;

    dimyristylthiodipropionaat;

    distearylthiodipropionaat;

    gebutyleerde, gestyreniseerde kresolen, bereid door equimoleculaire hoeveelheden van isobuteen, styreen en een mengsel van m- en p-kresol te laten reageren. Het mengsel van kresolen dient een kooktraject te hebben van 3 °C, waarbinnen 202 °C valt.

    Samenstelling van het eindproduct:

    20-24% gebutyleerde kresolen, 23,5-28,5% gestyreniseerde kresolen en 42-48% gebutyleerde en gestyreniseerde kresolen. Aciditeit ten hoogste 0,003%, brekingsindex bij 25 °C tussen 1,5500 en 1,5600 (ASTM D1218-61);

    mengsel van 2-(3-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)-2-(4-hydroxyfenyl)propaan en 2,2-bis(3-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propaan;

    n-octadecyl-beta-(4-hydroxy-3,5-di-tert.butylfenyl)propionaat;

    roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de eisen, gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan;

    thiobis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylbenzeen);

    trialkyl(C8-C12)fosfiet;

    thiodipropionzuur;

    1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen;

    1,3,5-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)-s-triazine-2,4,6-trion;

    1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)-amine bevattend;

    zwavel.

  • k. weekmakers:

    acetyltributylcitraat;

    bis(alkoxyalkyl(C3-C18))ftalaten;

    butylbenzylftalaat, ten hoogste 1% dibenzylftalaat bevattend;

    butylftalylbutylglycolaat;

    citroenzure esters van alcoholen, alifatische, primaire, verzadigde, C6-C12;

    dialkyl(C1-C8)esters van alifatische dicarbonzuren, C4-C10;

    dialkyl(C7-C9)ftalaat;

    dibutylftalaat;

    dicyclohexylftalaat;

    di(2-ethylhexyl)ftalaat; diisobutylftalaat;

    polyesters met een gemiddeld molecuulgewicht groter dan 1.000, verkregen door een reactie van adipinezuur, azelainezuur, barnsteenzuur, decaandicarbonzuur, ftaalzuur en sebacinezuur met 1,3-butaandiol, 2,2-dimethyl-1,3-propaandiol, ethaandiol, glycerol, 1,6-hexaandiol en 1,2-propaandiol, waarbij de reactie al dan niet wordt beëindigd d.m.v. vetzuren, zoals hiervoor omschreven, of alcoholen, zoals hiervoor omschreven;

    tetraalkyl(C1-C8)pyromellitaten;

    trialkyl(C4-C16)fosfaten, tot ten hoogste 0,5%;

    trialkyl(C1-C8)trimellitaten, tot ten hoogste 0,5%;

    tris(alkoxyalkyl(C3-C8))fosfaten.

  • l. UV-absorbers:

    2-(2’-hydroxy-5’-methylfenyl)benztriazol.

  • m. overige stoffen:

    alifatische alcoholen, C1-C18;

    alifatische carbonzuren, C1-C20, veresterd met alcoholen, C1-C18;

    aluminium-, ammonium-, calcium-, kalium- en natriumzouten van azijnzuur, boorzuur, citroenzuur, fosforzuur, koolzuur, polyfosforzuur, salpeterzuur, sorbinezuur, wijnsteenzuur, zoutzuur en zwavelzuur;

    1-aminopropaan-2-ol, maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevattend, alleen te gebruiken als een dispergeermiddel voor titaniumdioxide in deklagen op papier en karton;

    calciumstearaat;

    dibutyltitanaat;

    diethyleentriaminepentaazijnzuur, natriumzouten;

    diethylhydroxyethylamine;

    dimethylhydroxyethylamine;

    ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzouten;

    2-ethylhexaanzuur, cerium-, kobalt-, mangaan- en zinkzouten;

    hydroxiden van ammonium, kalium en natrium;

    N-hydroxyethylethyleendiaminetriazijnzuur, natriumzouten;

    kolofonium, al dan niet gemodificeerd, volgens Hoofdstuk II, par. 1.2.2 h.;

    lithiumpolysilicaat;

    methacrylzuur, 2,3-epoxypropylester, copolymeer met acryl- of methacrylzure alkyl(C1-C4)esters. Alleen te gebruiken als hulpstof in PVC-deklagen, tot maximaal 25%, voor gebruikscondities tot en met sterilisatie gevolgd door langetermijnopslag bij kamertemperatuur. Fractie met moleculair gewicht < 1.000 Da is maximaal 2,5%. De migratie van de monomeren dient te voldoen aan de restricties zoals vermeld in Verordening (EU) nr. 10/2011;

    montaanwas, bestaande uit:

    • 1) montaanzuren C26-C32

    • 2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

    • 3) of het calciumzout van deze zuren

    en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    natuurlijke latex;

    organopolysiloxanen, een of twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

    oxiden van aluminium, magnesium, silicium en titaan;

    paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie) welke voldoet aan de volgende specificatie:

    kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

    geur vrijwel afwezig

    en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    polyesters van vetzuren, C18-onverzadigd, dimeren, gehydrogeneerd, met 1,4-cyclohexaandimethanol, ethyleenglycol, 1,4-cyclohexaandicarbonzuur en 2,2-dimethyl-1,3-propaandiol, die gecopolymeriseerd zijn met 5-isocyanato-1-(isocyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyclohexaan homopolymeer gedeeltelijk geblokkeerd met caprolactam, voor het gebruik als een polymeer additief in PVC coatings voor blikken voor alle soorten voedsel met uitsluiting van zuigelingenvoeding en hoog alcoholische dranken (> 15% alcohol), 95% van het polymeer additief moet een molecuulgewicht hebben van >1000 Da;

    polyetheen, molecuulgewicht groter dan 200;

    polypropeen, molecuulgewicht groter dan 400;

    polyvinylbutyral;

    polyvinylformal;

    silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen diatomeeënaarde, glasvezel, infusoriënaarde, kaolien, mica en talk;

    terpeenharsen, bereid uit alfa-pineen, beta-pineen of dipenteen, al dan niet gemodificeerd met fenol, welke voldoen aan de volgende specificatie:

    zuurgetal < 5

    verzepingsgetal < 5

    de kleur van een 50% oplossing in lakbenzine minder dan 4 Gardner;

    o- en p-tolueensulfonzuur;

    triethylamine;

    tris(2-hydroxyethyl)amine;

    wassen: bijenwas, candelilla, carnauba, copal, esparto, rotamo, schellak, spermaceti en vlaswas;

    zinkstearaat;

    zirkonylammoniumcarbonaat.

4. Dispersies van paraffinen en wassen in water

Hieronder worden in deze verstaan dispersies in water van paraffinen en wassen vermeld in Hoofdstuk II paragraaf 1.2.2 i. voor de vervaardiging waarvan uitsluitend de hieronder vermelde stoffen mogen worden gebruikt:

  • a. paraffinen en wassen:

    volgens Hoofdstuk II, paragraaf 1.2.2 i.;

    damar gom;

  • b. macromoleculaire verbindingen:

    volgens Hoofdstuk II, paragraaf 1.2.2 n.;

    geoxideerde polyetheen, welke voldoet aan de volgende specificatie:

    molecuulgewicht: 5.000;

    zuurstofgehalte: 1,2%;

    epoxygroepen: niet aantoonbaar;

    tot een maximum van 0,5% op het eindproduct;

  • c. dispersie-, flotatie-en antischuimmiddelen:

    volgens Hoofdstuk II, paragraaf 1.2.2 e.

  • d. antioxidanten:

    bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    2- en 3-tert.butylhydroxyanisol (BHA), als mengsel, ten hoogste 0,05% monomethylhydrochinonether bevattend;

    2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol (BHT);

    dilaurylthiodipropionaat;

    dimyristylthiodipropionaat;

    distearylthiodipropionaat;

    n-octadecyl-beta-(4-hydroxy-3,5-di-tert.butylfenyl)propionaat;

    roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de eisen, gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan;

    thiodipropionzuur;

    1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxy-benzyl)benzeen;

    1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend;

    zwavel.

5. Dispersies van macromoleculaire stoffen in organische vloeistoffen

Hieronder worden in deze verstaan dispersies van macromoleculaire stoffen in een organische vloeistof of een mengsel van organische vloeistoffen voor de vervaardiging waarvan uitsluitend de hieronder vermelde stoffen mogen worden gebruikt:

polyvinylchloride, volgens Hoofdstuk I;

stoffen volgens Hoofdstuk IV, paragraaf 2.2 g.

6. Oplossingen in water

Hieronder worden in deze verstaan oplossingen in water van macromoleculaire stoffen voor de vervaardiging waarvan uitsluitend gebruik mag worden gemaakt van de hieronder vermelde stoffen:

  • a. monomeren:

    acrylamide;

    acrylnitril;

    acrylzuur, ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    acrylzuur en de esters daarvan met alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C1-C18;

    diisobuteen;

    dimethylpropionzuur;

    etheen;

    glycerolmonostearaat;

    maleïnezuur of maleïnezuuranhydride en de esters daarvan met alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C1-C18;

    methacrylamide;

    methacrylzuur, ammonium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    methacrylzuur en de esters daarvan met alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C1-C18;

    styreen;

    tolueendiisocyanaat;

    vinylacetaat;

    vinylesters van verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige, alifatische en cyclische carbonzuren, C2-C20;

    vinylethers van alcoholen, eenwaardige, alifatische, verzadigde, C1-C18;

    N-vinylpyrrolidon.

  • b. initiatoren en katalysatoren:

    volgens paragraaf 3 b. van dit Hoofdstuk.

  • c. reductiemiddelen:

    volgens paragraaf 3 c. van dit Hoofdstuk.

  • d. polymerisatieregelaars:

    volgens paragraaf 3 d. van dit Hoofdstuk.

  • e. schutcolloïıden en verdikkingsmiddelen:

    volgens paragraaf 3 e. van dit Hoofdstuk.

  • f. antischuimmiddelen:

    alcoholen, alifatische, C3-C22;

    methylisobutylketon;

    organopolysiloxanen, een of twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen);

    pijnolie;

    tributylcitraat;

    tributylfosfaat;

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2,5% aan onverzeepbare bestanddelen;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met een- of meerwaardige alcoholen.

  • g. conserveermiddelen:

    ascorbinezuur;

    bariumtetraboraat;

    benzimidazolcarbaminezure methylester;

    1,2-benzisothiazoline-3-on;

    benzoëzuur en de calcium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    2-broom-4-hydroxyacetofenon, ten hoogste 0,006%, berekend op de deklaag;

    2-broom-2-nitropropaandiol-1,3;

    chlooraceetamide;

    p-chloor-m-cresol;

    3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion;

    o-fenylfenol;

    p-hydroxybenzoezure esters van benzylalcohol, ethanol, methanol en eenwaardige propanolen;

    natriumtetraboraat;

    sorbinezuur en de calcium-, kalium- en natriumzouten daarvan.

  • h. weekmakers:

    ethaandiol;

    glycerol;

    invertsuiker;

    mono(2-hydroxyethyl)amine;

    montaanwas, bestaande uit:

    • 1) montaanzuren C26-C32

    • 2) esters hiervan met ethaandiol- of 1,3-butaandiol

    • 3) of het calciumzout van deze zuren

    en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    nitraten van ammonium en natrium;

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200;

    sorbitol;

    stearaten van aluminium, ammonium, calcium en natrium;

    wassen: candelilla, carnauba.

  • i. vloeibaarmakende middelen:

    ammoniumthiocyanaat;

    dicyaandiamide;

    alfa-naftaleensulfonzuur, natriumzout;

    polyetheenoxide(8-14), veresterd met stearinezuur;

    polyvinylpyrrolidon (viscositeit van de 5% oplossing in water bij 20 °C ten minste 34 cP);

    ureum.

  • j. vulstoffen:

    carbonaten van calcium en magnesium;

    oxiden en hydroxiden van aluminium, magnesium, silicium, titaan en zink;

    silicaten van aluminium, calcium, magnesium, kalium en natrium, inbegrepen bentoniet, klei, diatomeeënaarde, infusoriënaarde, kaolien, mica en talk;

    sulfaten van aluminium, barium en calcium, inbegrepen satijnwit;

    zinkpoeder;

    zinksulfide, inbegrepen lithopoon.

  • k. emulgatoren en dispergeermiddelen:

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natriumzouten; alkyl(C8-C18)naftaleensulfonaten, natriumzouten; alkyl(C8-C18)sulfonaten, natriumzouten;

    ammoniumpolyacrylaat;

    natriumcitraat;

    natriumhexametafosfaat;

    natriummetasilicaat;

    natriumpolyacrylaat;

    natriumsesquisilicaat;

    natriumtetrafosfaat;

    pentanatriumtripolyfosfaat;

    tetranatriumpyrofosfaat.

  • l. watervastmakende middelen:

    aceton-formaldehydharsen;

    alkylketeendimeren;

    aluminiumacetaat;

    aluminiumformaat;

    aluminiumhydroxychloride;

    aluminiumsulfaat;

    ammoniumzinkaat;

    chroomaluin;

    diethanolaminezouten van mono- en bis(1H,1H,2H,2H-perfluoralkyl(C8-C18)fosfaten;

    formaldehyd;

    glutaardialdehyd;

    glyoxaal;

    hexamethyleentetramine;

    melamine-formaldehydcondensatieproducten, volgens Hoofdstuk I;

    ureum-formaldehydcondensatieproducten, volgens Hoofdstuk I.

  • m. optische witmakers:

    volgens Hoofdstuk II, paragraaf 1.2.2 p.

  • n. overige stoffen:

    ammoniumchloride;

    ethyleendiaminetetraazijnzuur,

    natriumzout;

    hydroxiden van ammonium, calcium en natrium;

    kaliumpyroantimonaat;

    natriumacetaat;

    natriumaluminaat;

    natriumbicarbonaat;

    natriumbisulfiet;

    natriumcarbonaat;

    natriumfosfaat;

    natriumsulfaat;

    natriumsulfiet;

    polyamide-epichloorhydrineharsen;

    polyamine-epichloorhydrineharsen;

    zinksulfaat;

    zirkonylammoniumcarbonaat;

    zoutzuur.

7. Oplossingen in organische oplosmiddelen

Hieronder worden in deze verstaan oplossingen in een organisch oplosmiddel, of een mengsel van organische oplosmiddelen, van macromoleculaire stoffen voor de vervaardiging waarvan uitsluitend gebruik mag worden gemaakt van de hieronder vermelde stoffen;

  • a. monomeren:

    monomeren, volgens Hoofdstuk I;

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)butaan;

    diaminoethaan;

    diethyleentriamine;

    1,4-di(hydroxymethyl)cyclohexaan;

    drogende oliën;

    tetraethyleenpentamine;

    triethyleentetramine.

  • b. initiatoren en katalysatoren:

    volgens paragraaf 3 b. van dit Hoofdstuk;

    volgens Hoofdstuk IV, paragraaf 2.2 g.2.;

    dibutyltindilauraat;

    dibutyltinoxide;

    dodecylsulfonzuur;

    oxaalzuur;

    tin(II)chloride;

    tin(II)oxalaat;

    tin(II)stearaat;

    tin(II)sulfaat.

  • c. macromoleculaire verbindingen:

    condensatie- en polymerisatieproducten, volgens Hoofdstuk IV, par. 2.2 g.1.;

    cellulosederivaten, volgens paragraaf 3 e. van dit Hoofdstuk;

    celluloseacetaatbutyraat;

    celluloseacetaatpropionaat;

    eiwitten: beenderlijm, caseïne, gelatine, huidlijm, vislijm en zeïne;

    geregenereerde cellulose, volgens Hoofdstuk VIII;

    guttapercha;

    kunststoffen, volgens Hoofdstuk I;

    macromoleculaire verbindingen, volgens Hoofdstuk II, paragraaf 1.2.2 n.;

    montaanwas, bestaande uit:

    • 1) montaanzuren C26-C32

    • 2) esters hiervan met ethaandiol- of 1,3-butaandiol

    • 3) of het calciumzout van deze zuren

    en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    natuurlijke harsen: copal, damar, schellak;

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

    kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

    geur vrijwel afwezig

    en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    petroleumkoolwaterstofharsen, alifatische-aromatische, bereid uit een gekraakte aardoliefractie (eindkookpunt ten hoogste 220 °C), welke als voornaamste harsvormers vinyltolueen, indenen, dicyclopentadieen en alfa-methylstyreen bevatten, al dan niet gecopolymeriseerd met een- of meervoudig onverzadigde alifatische koolwaterstoffen, C3-C6. De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

    viscositeit bij 120 °C:

    voor de gecopolymeriseerde harsen tenminste 3.000 cP

    voor de niet gecopolymeriseerde harsen tenminste 8.000 cP

    verwekingspunt tenminste 80 °C (ASTM E 28-58 T)

    broomgetal ten hoogste 40 (ASTM D 1159)

    anilinepunt tenminste 5 °C (ASTM D 611-64)

    monomeergehalte ten hoogste 0,02%

    asgehalte ten hoogste 0,02% (ASTM D 482)

    kleur van een 50% oplossing in tolueen ten hoogste 11 Gardner;

    petroleumkoolwaterstofharsen, alifatische-aromatische, als hierboven omschreven, gehydrogeneerd;

    polyamideharsen, verkregen uit gedimeriseerde en getrimeriseerde onverzadigde vetzuren en polyaminen met een molecuulgewicht groter dan 600;

    polyamiden, verkregen uit de volgende zuren en aminen:

    12-aminododecaanzuur

    11-aminoundecaanzuur

    diaminoethaan

    diethyleentriamine

    sebacinezuur

    tetraethyleenpentamine

    vetzuren, als hiervoor omschreven, al dan niet gedimeriseerd of getrimeriseerd;

    polyesters, verkregen door een reactie tussen een of meer van de volgende meerbasische zuren en meerwaardige alcoholen, waarbij de reactie kan worden beëindigd met een van de volgende eenbasische zuren dan wel eenwaardige alcoholen:

    • 1) meerbasische zuren:

      1,2,4-benzeentricarbonzuur en -anhydride

      dicarbonzuren, verzadigde, alifatische, C4-C12

      ftaalzuren en -anhydriden, al dan niet gehydrogeneerd of gechloreerd

      fumaarzuur, al dan niet gemodifceerd door reactie met cyclopentadieen

      maleinezuur en -anhydride, al dan niet gemodificeerd door reactie met cyclopentadieen

    • 2) eenbasische zuren:

      benzoëzuur

      tert.butylbenzoëzuur

      ricinolzuur, al dan niet gehydrogeneerd of gedehydrateerd

      vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde met een even aantal koolstofatomen, C2-C24, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen

    • 3) meerwaardige alcoholen:

      bis- en trisethers van verzadigde alifatische diolen, C2-C3

      1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan

      diolen, verzadigde, alifatische, C2-C6

      2,3-epoxypropylesters van trialkyl(C4-C11)methaancarbonzuren

      glycerol

      pentaerythritol

      sorbitol

      1,1,1-tris(hydroxymethyl)ethaan

      1,1,1-tris(hydroxymethyl)propaan

    • 4) eenwaardige alcoholen:

      alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakte, verzadigde, C1-C4

      caprolacton

      al dan niet gereageerd hebbend met een of meer van de volgende verharders:

      condensatieproducten van ureum, melamine en 2,4-di-amino-6-fenyl-s-triazine (benzoguanamine) met formaldehyd of glyoxaal, al dan niet gemodificeerd met eenwaardige, alifatische, verzadigde alcoholen, C1-C4, diolen, C2-C4, of polyolen, C3-C4

      di- en polyisocyanaten, volgens Hoofdstuk I

      epoxypolymeren, volgens Hoofdstuk XII, en Hoofdstuk IV, paragraaf 2.2g.1;

      rubberproducten, volgens Hoofdstuk III;

      siliciumdioxidedeklaag verkregen uit de monomeren hexamethyldisiloxaan en hexamethyldisilazaan middels plasma-impulschemischedampneerslag in argon of zuurstofatmosfeer. QMA(hexamethyleendisiloxaan) = 0,01 mg/6 dm2

      wassen: carnauba, spermaceti.

  • d. antischuimmiddelen:

    volgens paragraaf 3 h. van dit Hoofdstuk.

  • e. droogstoffen:

    decanoaten, naftenaten, octanoaten en oxiden van calcium, cerium, ijzer, kobalt, lithium, mangaan, zink en zirkonium;

    vetzuren, eenwaardige, vertakte, verzadigde, C9-C11, als zouten met calcium, ijzer, kobalt, lithium, mangaan, zink en zirkonium.

  • f. glijmiddelen:

    volgens Hoofdstuk IV, paragraaf 2.2 g.5.;

    polyetheen volgens Hoofdstuk I;

    paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    petrolatum (vaseline), waarvan de absorptie van ultraviolet licht bepaald als in deel B (Methoden van Onderzoek) is aangegeven voor vaste paraffine en microkristallijne paraffine, per cm optische weglengte van de isooctaanoplossing voldoet aan de volgende specificatie:

    280–289 nm 0,25 max.

    290–299 nm 0,20 max.

    300–359 nm 0,14 max.

    360–400 nm 0,04 max.

  • g. vulstoffen:

    carbonaten van calcium, magnesium en zink;

    oxiden en hydroxiden van aluminium, calcium, magnesium, silicium, titaan en zink;

    silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen

    diatomeeënaarde, kaolien, klei, mica en talk; sulfaten van aluminium, barium en calcium;

    zinksulfide, inbegrepen lithopoon.

  • h. weekmakers:

    volgens Hoofdstuk IV, paragraaf 2.2 g.4.

  • i. overige stoffen:

    alcoholen, eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde, C1-C18;

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natriumzouten;

    benzoezuur en de kalium- en natriumzouten daarvan;

    benzochinon;

    benzoine;

    1,4-butaandioldiacrylaat;

    gamma-butyrolacton;

    diethyloxalaat;

    dimethyldialkyl(C8-C18)ammoniumchloride;

    ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumzout;

    hexaandioldiacrylaat;

    hexamethyleentetramine;

    hydrochinon;

    ijzeracetylacetonaat;

    salicylzuur;

    sorbinezuur en de calcium-, kalium- en natriumzouten daarvan;

    triethyleendiamine;

    triethyleenglycol;

    trimethylhexamethyleendiisocyanaat;

    tris-2,4,6-dimethylaminomethylfenol;

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)-amine bevattend;

    vanadyl-n-butylaat;

    vanadylisopropylaat;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden.

8. Oplosmiddelvrij materiaal bestaande uit wassen en wasachtige producten

Hieronder worden in deze verstaan materialen op basis van wassen of macromoleculaire stoffen voor de vervaardiging waarvan uitsluitend de hieronder vermelde stoffen mogen worden gebruikt. Bij sommige stoffen is vermeld welk percentage (gewicht) zij ten hoogste van de deklaag mogen vormen.

Het gewicht van de opgebrachte laag mag in geval van continu contact tussen levensmiddel en verpakkingsmateriaal ten hoogste 50 g/m2 bedragen; in geval van discontinu contact evenwel ten hoogste 100 g/m2. Voor het verpakken van vette levensmiddelen zijn deze materialen slechts toegestaan mits het vetgehalte lager is dan 40% en tevens het contact tussen verpakkingsmateriaal en verpakte waar overwegend discontinu is.

  • a. grondstoffen:

    carbonaten van calcium en magnesium, ten hoogste 50% van de deklaag;

    cumaron-indeenharsen, uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren, ten hoogste 50% van de deklaag;

    cyclohexanonharsen, uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren, ten hoogste 50% van de deklaag;

    etheen-vinylacetaatcopolymeren, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten, ten hoogste 50% van de deklaag;

    ethylcellulose, ten hoogste 50% van de deklaag;

    kolofonium (houthars, gomhars, tallhars, donkere houthars en donkere tallhars), gewonnen uit pijnbomen van het geslacht Pinus, familie Pinaceae, al dan niet gemodificeerd door hydrogenering, dimerisering of dismutering (disproportionering), ten hoogste 50% van de deklaag;

    kolofonium, als hiervoor omschreven en terpeenharsen als onder 1.2.2 n. van Hoofdstuk II omschreven, al dan niet gemodificeerd door reactie met een of meer van de volgende stoffen:

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-formaldehydcondensatieproduct

    citroenzuur

    ftaalzuuranhydride

    fumaarzuur

    maleinezuur en maleinezuuranhydride

    vetzuren, als onder 1.2.2 e. van Hoofdstuk II omschreven

    waterstof en al dan niet veresterd met een of meer van de volgende alcoholen:

    diolen (C2-C6)

    glycerol

    methanol

    pentaerythritol

    polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200.

    Ten hoogste 50% van de deklaag;

    alfa-methylstyreen-styreencopolymeren, tenminste 50 mol.percent alfa-methylstyreen bevattend, verwekingspunt tenminste 75 °C;

    alfa-methylstyreen-vinyltolueencopolymeren, waarbij uitgegaan wordt van de twee monomeren in een molaire verhouding van 1:3, geen andere hulpstoffen bevattend dan in Hoofdstuk I zijn toegelaten, verwekingspunt tenminste 75 °C, ten hoogste 50% van de deklaag;

    montaanwas, bestaande uit:

    • 1) montaanzuren C26-C32

    • 2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

    • 3) of het calciumzout van deze zuren en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    oxiden en hydroxiden van aluminium, magnesium, silicium, titaan en zink, ten hoogste 50% van de deklaag;

    paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie), welke voldoet aan de volgende specificatie:

    kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

    geur vrijwel afwezig

    en waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    petroleumkoolwaterstofharsen, alicyclische, welke voldoen aan de volgende omschrijving:

    mengpolymeren bereid door polymerisatie van dienen en olefinen, onverzadigde, onvertakte en vertakte ringvormige C4-C7-monomeren afkomstig uit de laagkokende fracties (eindkookpunt lager dan 200 °C) verkregen door kraking van aardolie, al dan niet gehydrogeneerd. Deze polymeren zijn niet volledig verzadigde, niet-aromatische koolwaterstofharsen, die methylgroepen en in de keten opgenomen niet-aromatische gemethyleerde 5 en 6 koolstofatomen tellende ringstructuren bevatten.

    De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

    viscositeit bij 140 ° tenminste 4.000 mPa.s

    verwekingspunt tenminste 90 °C

    (ASTM E 28-58 T)

    anilinepunt tenminste 120 °C (ASTM D 611-64)

    monomeergehalte ten hoogste 0,1%

    aromaatgehalte ten hoogste 0,5%

    asgehalte ten hoogste 0,1% (ASTM D 482)

    een 50% oplossing in tolueen moet tenminste evenveel licht doorlaten als een oplossing van 40 mg jood in 100 ml kaliumjodide-oplossing (DIN 53403).

    Ten hoogste 50% van de deklaag;

    petroleumkoolwaterstofharsen, alifatische-aromatische, bereid uit een gekraakte aardoliefractie (eindkookpunt ten hoogste 220 °C), welke als voornaamste harsvormers vinyltolueen, indenen, dicyclopentadieen en alfa-methylstyreen bevatten, al dan niet gecopolymeriseerd met een- of meervoudig onverzadigde alifatische koolwaterstoffen, C3-C6.

    De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

    viscositeit bij 120 °C: voor de gecopolymeriseerde harsen tenminste 3000cP, voor de niet gecopolymeriseerde harsen tenminste 8.000 cP

    verwekingspunt tenminste 80 °C (ASTM E 28-58 T)

    broomgetal ten hoogste 40 (ASTM D 1159)

    anilinepunt tenminste 5 °C (ASTM D 611-64)

    monomeergehalte ten hoogste 0,02%

    asgehalte ten hoogste 0,02% (ASTM D 482)

    kleur van een 50% oplossing in tolueen ten hoogste 11 Gardner;

    polyamideharsen verkregen uit gedimeriseerde en getrimeriseerde onverzadigde vetzuren en polyaminen met een molecuulgewicht groter dan 600;

    polycyclopentadieenhars, gehydrogeneerd, bereid door polymerisatie van een mengsel in hoofdzaak bestaande uit cyclopentadieen en het dimeer daarvan, afkomstig uit de tussen 80 °C en 180 °C kokende fractie, gedestilleerd uit het door kraking onder toevoeging van stoom uit aardolie verkregen product. Het polymerisatieproces wordt gevolgd door hydrogenering van het polymeer.

    De harsen moeten voldoen aan de volgende specificatie:

    viscositeit bij 140 °C tenminste 2000 mPa.s

    verwekingspunt tenminste 95 °C (ASTM E 28-58 T)

    broomgetal ten hoogste 2 (ASTM D 1159)

    asgehalte ten hoogste 0,1% (ASTM D 482)

    kleur van een 10% oplossing in tolueen zwakker dan Standaard Saybolt 22 (ASTM D 156)

    Ten hoogste 50% van de deklaag;

    polymeren en polycondensatieproducten, volgens Hoofdstuk I;

    rubber, natuurlijke en synthetische, volgens Hoofdstuk III, categorie I en II, in vaste of latexvorm;

    rubber, als hiervoor omschreven, gecycliseerde, mits het gehalte aan vrij fenol ten hoogste 0,04% bedraagt en uitsluitend voor papier en karton, dat bestemd is voor contact met droge eetwaren;

    silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen bentoniet, diatomeeënaarde, infusoriënaarde, kaolien, klei, mica en talk, ten hoogste 50% van de deklaag;

    sulfaten van aluminium, barium, calcium, inbegrepen satijnwit, ten hoogste 50% van de deklaag;

    terpeenharsen, bereid uit alfa-pineen, beta-pineen of dipenteen, al dan niet gemodificeerd met fenol, welke voldoen aan de volgende specificatie:

    zuurgetal minder dan 5

    verzepingsgetal minder dan 5

    de kleur van een 50% oplossing in lakbenzine moet minder zijn dan 4 Gardner.

    Ten hoogste 50% van de deklaag;

    vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, de daarvan afgeleide di- en trimeren;

    wassen: bijenwas, candelilla, carnauba;

    zetmelen, al dan niet gemodificeerd door middel van een of meer van de volgende bewerkingen (de percentages geven de maximaal toelaatbare gewichtshoeveelheden van het agens aan, berekend op het zetmeel, tenzij anders aangegeven):

    • 1) afgebroken met amylasen, ammonium-, kalium- of natriumperoxodisulfaat (0,6%), natriumchloriet (0,5%), natriumhydroxide (1%), natriumhypochloriet (7,5% als chloor), waterstofperoxide (0,45% als actieve zuurstof), zoutzuur (7%) en zwavelzuur (2%)

    • 2) verknoopt met boorzuur of tetraboraten van ammonium, kalium of natrium (2% berekend als B2O3), epichloorhydrine (0,3%), fosforoxychloride (0,04% P, ingevoerd in het zetmeel), glyoxaal (1%), natriumtrimetafosfaat (0,04% P, ingevoerd in het zetmeel)

    • 3) veresterd met azijnzuuranhydride (8%), fosforzuur of kalium- en natriumzouten ervan (6%), natriumtripolyfosfaat (0,4% P, ingevoerd in het zetmeel), octenylbarnsteenzuuranhydride (3%), ureum (20%), vinylacetaat (7,5%).

    Ten hoogste 50% van de deklaag.

  • b. hulpstoffen:

    bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    2- en 3-tert.butylhydroxyanisol (BHA), als mengsel, ten hoogste 0,05% monomethylhydrochinonether bevattend;

    2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol (BHT);

    dilaurylthiodipropionaat;

    dimyristylthiodipropionaat;

    dioctadecyldimethylammoniumchloride;

    distearylthiodipropionaat;

    n-octadecyl-beta-(4-hydroxy-3,5-di-tert.butylfenyl)propionaat;

    polyetheenoxide, molecuulgewicht groter dan 200, ten hoogste 10% van de deklaag;

    polypropeenoxide, molecuulgewicht groter dan 400, ten hoogste 10% van de deklaag;

    ricinusolie (levensmiddelenkwaliteit);

    roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de eisen, gesteld in Deel B (Methoden van Onderzoek);

    tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan;

    thiodipropionzuur;

    1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen;

    1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, amiden van;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met alcoholen, eenwaardige, alifatische, onvertakte, verzadigde, C4-C18, alsmede oleylalcohol, ten hoogste 2% van de deklaag;

    vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden;

    zinkdibutyldithiocarbamaat, ten hoogste 0,5% van de deklaag; zinkdiethyldithiocarbamaat, ten hoogste 0,5% van de deklaag;

    zwavel.

9. Overige oplosmiddelvrije materialen

Hieronder worden in deze verstaan de onder a. vermelde stoffen, waaraan al dan niet een of meer van de onder b. en c. genoemde stoffen mogen zijn toegevoegd.

  • a. macromoleculaire verbindingen:

    volgens paragraaf 7 c. van dit Hoofdstuk.

  • b. antioxidanten:

    bis(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    2- en 3-tert.butylhydroxyanisol (BHA), als mengsel, ten hoogste 0,05% monomethylhydrochinonether bevattend;

    2,6-di-tert.butyl-4-methylfenol (BHT);

    dilaurylthiodipropionaat;

    dimyristylthiodipropionaat;

    distearylthiodipropionaat;

    n-octadecyl-beta-(4-hydroxy-3,5-di-tert.butylfenyl)propionaat;

    roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten zoals grafiet en cokespoeder, waarvan de zuiverheid voldoet aan de eisen, gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    tetrakis[methyleen(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]methaan;

    thiodipropionzuur;

    1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert.butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen;

    1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert.butylfenyl)butaan;

    tris(mono- en dinonylfenyl)fosfiet, ten hoogste 1% tris(2-hydroxypropyl)amine bevattend;

    zwavel.

  • c. glij- en losmiddelen:

    erucamide;

    montaanwas, bestaande uit:

    • 1) montaanzuren C26-C32

    • 2) esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol

    • 3) of het calciumzout van deze zuren en mits het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    paraffine, microkristallijne, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek);

    petrolatum (vaseline), volgens paragraaf 7 f.;

    polyetheen, molecuulgewicht groter dan 200, al dan niet geoxideerd.

  • d. overige hulpstoffen:

    di(2-ethylhexyl)ftalaat;

    diisooctylftalaat;

    geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6,4 en 8%;

    titaandioxide.

10. Metallische deklagen

Hieronder worden in deze verstaan lagen, door verdampen van metaal aangebracht op een reeds bestaand substraat, alsmede de deklagen volgens Hoofdstuk IV paragraaf 2 en 3.

  • a. uitgangsstoffen:

    de metalen volgens Hoofdstuk IV paragraaf 2.1 c. en paragraaf 3 d.

11. Polytetrafluoretheen, bestemd voor gebruik als deklaag voor kook-, bak- en braadgerei, voor zover dit bij gebruik overeenkomstig de bestemming verhit wordt tot ten hoogste 140 °C, onderscheidenlijk 230 °C.

11.1. Omschrijving

Het product bestaande uit polytetrafluoretheen zoals genoemd onder 11.2.1.1a., alsmede het product bestaande uit een mengsel van dit polymeer en één of meer van de fluorpolymeren, zoals genoemd onder 11.2.1.1 b. en 11.2.1.1 c., welke producten vermengd mogen zijn met een of meer van de bindharsen genoemd onder 11.2.1.2.

11.2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

  • 11.2.1. Voor de vervaardiging van polytetrafluoretheen mogen uitsluitend de hierna genoemde fluorpolymeren en bindharsen worden gebruikt, met dien verstande, dat het onder 11.2.1.1 c. genoemde fluorpolymeer en de onder 11.2.1.2. e. en f. genoemde bindharsen slechts mogen worden gebruikt voor deklagen die niet worden verhit tot een temperatuur boven 140 °C.

    • 11.2.1.1. fluorpolymeren:

      • a. polytetrafluoretheen

        volgens hoofdstuk I, dat voldoet aan de volgende specificatie:

        • smeltpunt ten minste 320 °C

        • smeltviscositeit bij 380 °C ten minste 50 Pa.s.;

      • b. copolymeren van tetrafluoretheen en perfluoralkyl(C1-C3)vinylether

        en eventueel hexafluorpropeen, voor de vervaardiging waarvan slechts gebruik mag worden gemaakt van de volgende hulpstoffen:

        • 1. katalysatoren:

          ammoniumperoxodisulfaat

          dibarnsteenzuurperoxide

          kaliumperoxodisulfaat

          natriumdisulfiet.

        • 2. emulgatoren:

          ammoniumperfluoroctanoaat

          perfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, QMA(T) = 0,01 mg/6 dm2,

          QMA(T) betekent in dit specifieke geval dat de restrictie niet mag worden overschreden door de som van de residuen van de volgende verbindingen:

          • 1) hydride van perfluorpropyl ether met perfluorpropaanzuur (= perfluorpropoxy-1,2,2,2-tetrafluorethaan) en

          • 2) hydride van polyperfluorpropyl ether met perfluorpropaan zuur (MW <1000 Da), (= polyperfluorpropoxy-1,2,2,2-tetrafluorethaan (MW < 1000 Da)

          polyetheenoxide(4-14)ethers van octyl- of nonylfenol

          polyperfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, hexafluorpropyleen oxide <5 µg/kg

          polyperfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, QMA(T) = 0,01 mg/6 dm2, QMA(T) betekent in dit specifieke geval dat de restrictie niet mag worden overschreden door de som van de residuen van de volgende verbindingen:

          • 1) hydride van polyperfluorpropylether met perfluorpropaanzuur (MW <1000 Da), (=. polyperfluoropropoxy-1,2,2,2-tetrafluoroethaan (MW <1000 Da) en

          • 2) hydride van perfluorpropylether met perfluorpropaanzuur (= perfluoropropoxy-1,2,2,2-tetrafluorethaan).

        • 3. overige hulpstoffen:

          ammoniumcarbonaat

          ammoniumhydroxide

          bariumnitraat

          methanol

          molybdeensulfide

          natriumtetraboraat

          paraffine, vaste, inbegrepen synthetische, waarvan de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in deel B (Methoden van Onderzoek)

          poeders van de volgende metalen, respectievelijk legeringen:

          brons

          corrosiebestendig staal

          molybdeen

          nikkel

          silicaten van aluminium, calcium, magnesium, kalium en natrium, inbegrepen diatomeeënaarde, glasvezel, infusoriënaarde, kaolien, mica en talk

          siliciumcarbide

      • c. copolymeren van tetrafluoretheen en hexafluorpropeen

        uitsluitend voor toepassingen tot ten hoogste 140 °C, zie 11.2.1., en die voldoen aan de volgende specificatie:

        • smeltpunt ten minste 305 °C

        • smeltviscositeit bij 372 °C ten minste 103 Pa.s

        • het copolymeer mag voor ten hoogste 5% bestaan uit structurele eenheden afkomstig van perfluoralkyl(C1-C3)vinylether of hexafluorpropeen.

    • 11.2.1.2. bindharsen:

      • a. polyamidimide:

        • 1. het copolymeer verkregen uit de reactie van bis(4-isocyanatofenyl)methaan met trimellietzuuranhydride en eventueel ethyleenglycolmonomethylether, met een stikstofgehalte tussen 7,8 en 8,2%;

        • 2. het copolymeer verkregen uit de reactie van bis(4-aminofenyl)methaan met benzoylchloride-3,4-dicarbonzuuranhydride;

        • 3. het copolymeer verkregen uit de reactie van het reactieproduct van trimellietzuuranhydride en bis(4-aminofenyl)methaan met bis(4-ethoxyallylaminofenyl)methaan en bis(4-isocyanatofenyl)methaan

      • b. polyfenyleensulfide:

        het polymeer verkregen door reactie van equimolaire hoeveelheden van p-dichloorbenzeen en natriumsulfide, met een zwavelgehalte tussen 28,2 en 29,1%

      • c. polyethersulfon:

        het polymeer verkregen hetzij door polycondensatie van het kaliumzout van 4-chloor-4’-hydroxydifenylsulfon met een zwavelgehalte tussen 13 en 14%, hetzij door polycondensatie van equimolaire hoeveelheden van het dikaliumzout van 4,4-dihydroxydifenylsulfon en 4,4’-dichloordifenylsulfon

      • d. siliconenhars

      • e. epoxypolymeren:

        volgens hoofdstuk XII, uitsluitend voor toepassingen tot ten hoogste 140 °C, zie 11.2.1.

      • f. polysulfon:

        volgens hoofdstuk I, uitsluitend voor toepassingen tot ten hoogste 140 °C, zie 11.2.1.

        Voor de vervaardiging van het eindproduct mag slechts gebruik worden gemaakt van de volgende hulpstoffen:

        • 1. glij- en losmiddelen:

          organopolysiloxanen, twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen)

        • 2. overige hulpstoffen:

          dimethylsulfoxide, tot ten hoogste 50 mg/kg in het eindproduct

          glasvezels

          monochloorbenzeen

          natriumhydroxide.

  • 11.2.2. Voor de vervaardiging van het eindproduct mogen uitsluitend de hierna genoemde hulpstoffen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is. Behalve de hiervoor genoemde grondstoffen mogen in het eindproduct geen andere stoffen aanwezig zijn dan de hierna genoemde, zomede hun eventuele ontledingsproducten.

    • a. hechtmiddelen voor deklagen zonder bindhars:

      aluminiumfosfaat;

      chroomzuur;

      fosforzuur

      lithiumhydroxide

      natriumchloride

      siliciumdioxide

    • b. emulgatoren:

      alkyl(C10-C20)sulfaten, natriumzouten;

      ammoniumperfluoroctanoaat;

      copolymeren van etheenoxide en propeenoxide, die voor meer dan 10% bestaan uit structurele eenheden afkomstig van etheenoxide;

      mono en diesters van fosforzuur met eenwaardige, primaire, onvertakte, verzadigde alcoholen, C12 C18, ammonium-, kalium-, natrium- en bis-(2-hydroxyethyl)aminezouten;

      mono-2-hydroxyethylammoniumlaurylsulfaat;

      naftaleensulfonzuur-formaldehydcondensatieproducten, ammonium-, kalium- en natriumzouten;

      polyetheenoxide(4-14)ethers van alkyl(C5-C15)fenol;

      polyetheenoxide(4-14)ethers van alcoholen, C5-C15;

      sojalecithine;

      2,4,7,9-tetramethyl-5-decyn-4,7-diol, ethyleenoxide-adduct;

      tris(2-hydroxyethyl)ammoniumoleaat.

    • c. vulstoffen:

      kobaltaluminaat;

      mica;

      oxiden van aluminium, ijzer, kobalt, mangaan, silicium en titaan;

      roet;

      siliciumcarbide;

      sulfosilicaten van aluminium met natrium.

    • d. verdikkingsmiddelen:

      ethylcellulose;

      hydroxyethylcellulose;

      methylcellulose.

    • e. kleurstoffen en pigmenten:

      volgens hoofdstuk XI

    • f. oplosmiddelen:

      voor zover het eindproduct blijft voldoen aan het bepaalde in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

    • g. overige hulpstoffen:

      ammoniumperoxodisulfaat;

      ceriumoctanoaat;

      diethylhydroxyethylamine;

      kaliumcitraat;

      polyacrylaat, volgens hoofdstuk I;

      siliconenolie;

      triethylamine;

      triethanolfosfaat.

12. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 12.1. De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 12.2. In afwijking van het onder 12.1 bepaalde gelden ten aanzien van deklagen als genoemd in onderdeel 8 geen migratie-eisen.

  • 12.3. De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de in hoofdstuk I of hierna bij de betreffende stof aangegeven waarde:

    sec. alifatische aminen:

    NA1

    tert. alifatische aminen:

    NA

    benzylformal:

    NA

    cyanaatgroepen of isocyanaatgroepen:

    NA

    N-hydroxyethylethyleendiaminetriazijnzuur, natriumzouten:

    NA

    pimaricine:

    NA

    alkyl(C8-C18)arylmono- en polymercaptanen, in totaal:

    0,05

    alkyl(C8-C18)mono- en polymercaptanen, in totaal:

    0,05

    allylesters van verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige, alifatische en cyclische carbonzuren, in totaal:

    0,05

    allylethers van eenwaardige alcoholen, C1-C18 en meerwaardige alcoholen, C2-C12, in totaal:

    0,05

    amiden, in totaal:

    0,05

    N-aminoalkyl(C2-C8)-N’,N’-dialkyl(C1-C4)acryl- en methacrylamide, in totaal:

    1

    2-aminoethylmethacrylaat:

    1

    1-aminopropaan-2-ol:

    QMA: 5 mg/6 dm2 EP, alleen of samen met 2-aminopropaan-1-ol; het mengsel mag maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevatten

    2-aminopropaan-1-ol

    QMA: 5 mg/6 dm2 EP, samen met 1-aminopropaan-2-ol; het mengsel mag maximaal 10% 2-aminopropaan-1-ol bevatten

    ammoniumthiocyanaat:

    0,05

    bariumtetraboraat:

    1 (als barium)

    benzeen:

    0,05

    benzimidazolcarbaminezure methylester:

    1

    1,2-benzisothiazoline-3-on:

    30

    bis(alkoxyalkyl(C3-C18))ftalaten, in totaal:

    15

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan, bis(2,3-epoxypropyl)-ether: (bisfenol A, diglycidylether = BADGE:

    volgens HFDST: 1 par: 3.4

    6-[bis(2-hydroxypropyl)amino]-6-oxohexaanzuur (reactieproduct van N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide):

    • 5; alleen of samen met N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide, niet voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

     

    • QMA = 5 mg/6 dm2; alleen of samen met N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipa-mide, voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

    bis{1-[(2-hydroxypropyl)amino]propaan-2-yl} adipaat (reactieproduct van N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide):

    0,12, alleen of samen met 1-[(2-hydroxypropyl)ami-no]-propaan-2-yl 6-[bis(2-hydroxypropyl)-amino]-6-oxohexanoaat

    boorverbindingen, in totaal:

    1 (als boor)

    tert.butylbenzoezuur:

    0,1

    carbamaten, in totaal:

    1

    chlooraceetamide:

    0,6

    chloorfenolen, in totaal:

    0,1

    chloorhydroxypropyltrimethylammonium chloride:

    0,05

    5-chloor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on:

    0,01; alleen of tezamen met 2-methyl-4-isothiazolin-3-on

    crotonylesters van verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige, alifatische en cyclische carbonzuren,in totaal:

    0,05

    N,N-dialkyl(C1-C4)aminoalkyl(C2-C8)acrylaat en -methacrylaat, in totaal:

    1

    dialkyl(C1-C4)dithiocarbamidezuren, natriumzouten, in totaal:

    0,05

    diallylftalaat:

    0,05

    dibutylftalaat

    0,3; alleen of samen met diisobutylftalaat

    dibutyltindilauraat en dibutyltinoxide, in totaal:

    0,05 (als tin)

    dibutylxanthogeendisulfide:

    0,05

    diisobutylftalaat:

    0,3; alleen of samen met dibutylftalaat

    diisopropanolamine (reactieproduct van N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide:

    • 5; niet voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

     

    • QMA = 5 mg/6 dm2, voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

    diisopropylxanthogeendisulfide:

    0,05

    N,N-dimethyl-2-aminoethylmethacrylaat:

    1

    3,5-dimethyltetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion:

    0,3

    dodecylsulfonzuur:

    30

    epichloorhydrine:

    1 mg/kg in EP

    epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan geëpoxideerde lijn- en sojaolie, in totaal:

    5 mg/kg in EP (als epoxygroep, MG = 43)

    o-fenylfenol en het natriumzout, in totaal:

    0,1

    formaldehyd

    Bijlage 253384.png

    in totaal: 15 (als

    glyoxaal

    formaldehyd)

    hexamethyleentetramine

     

    glutaardialdehyd:

    3

    hydrochinon en derivaten, in totaal:

    0,01

    1-[(2-hydroxypropyl)amino]propaan-2-yl 6-[bis(2-hydroxypropyl)amino]-6-oxohexanoaat (reactieproduct van N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide):

    0,12, alleen of samen met bis{1-[(2-hydro-xypropyl)amino]propaan-2-yl} adipaat

    ijzeracetylacetonaat:

    0,05

    1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan homopolymeer, gedeeltelijk geblokkeerd met caprolactam:

    QMA: 0,01 mg/6 dm2 (som van alle componenten met een vrije NCO-groep, als isocyanaat)

    kobaltverbindingen, in totaal:

    1 (als kobalt)

    koperverbindingen, in totaal:

    10 (als koper)

    lithiumverbindingen, in totaal:

    0,6 (als lithium)

    methacrylamidopropyltrimethylammonium chloride:

    0,05

    methallylesters van verzadigde en onverzadigde, een en meerwaardige alifatische en cyclische carbonzuren, in totaal:

    0,05

    methallylethers van eenwaardige alcoholen, C1-C18, en meerwaardige alcoholen, C2-C12, in totaal:

    0,05

    2-methyl-4-isothiazolin-3-on:

    0,01; alleen of samen met 5-chloor-2-methyl-4-iso-thiazolin-3-on

    monoalkyl(C1-C4)ethers van bis(2-hydroxyethyl)ether en ethaandiol, veresterd met azijnzuur, in totaal:

    30

    mono- en bis(1H,1H,2H,2H-perfluoralkyl(C8-C18)fosfaten, diethanolaminezouten, in totaal:

    1

    mono- en dialkyl(C1-C4)ethers van diethyleenglycol, ethaandiol en 1,3-propaandiol, in totaal:

    30

    monoalkylsulfosuccinaat, kalium- en natriumzouten, in totaal:

    0,05

    alfa naftaleensulfonzuur, natriumzout:

    30

    5-norborneen-2,3-dicarbonzuur anhydride:

    QMA: 0,05 mg/6 dm2 EP (som van de twee isomeren van 5-norborneen-2,3- dicarbonzuur anhydride en hun hydrolyseproducten)

    polyesters op basis van 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan homopolymeer, gedeeltelijk geblokkeerd met caprolactam:

    QMA: 0,01 mg/6 dm2 EP (som van alle componenten met een vrije NCO-groep, als isocyanaat)

    polyvinylformal:

    2 (als formaldehyd)

    quaternaire ammoniumverbindingen, in totaal:

    0,5

    2 sulfoethylmethacrylaat, kalium- en natriumzouten, in totaal:

    1

    tetrachloorkoolstof:

    0,05

    tetraethylthiuramdisulfide en tetramethylthiuramdisulfide, in totaal:

    1

    N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide:

    • 5; alleen of samen met 6-[bis(2-hydroxypropyl)amino]-6-oxohexaanzuur, niet voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

     

    • QMA = 5 mg/6 dm²; alleen of samen met 6-[bis(2-hydroxy-propyl)amino]-6-oxohexaanzuur, voor levensmiddelen waarvoor simulant D2 van toepassing is

    2,4,7,9-tetramethyl-5-decyn-4,7-diol, ethyleenoxideadduct:

    0,05

    triallyl- en trimethallylcyanuraat, in totaal:

    0,05

    triallyl- en trimethallylisocyanuraat, in totaal:

    0,05

    tribroommethaan:

    0,05

    tributylfosfaat:

    0,05

    trichloormethaan:

    0,05

    tris(2,4,6-dimethylaminomethylfenol):

    0,05

    vinylesters van verzadigde en onverzadigde, een- en meerwaardige, alifatische en cyclische carbonzuren (met uitzondering van vinylacetaat en vinylpropionaat), in totaal:

    0,05

    Zirkonium

    22

    1Met de term ‘NA’ (niet aantoonbaar) wordt – voor praktische toepassing – bedoeld een waarde van ten hoogste 0,05.

    2 Deze SML is alleen relevant voor levensmiddelen waarvoor simulant B van toepassing is en waarbij de contacttemperatuur 70°C of hoger is. Onder andere omstandigheden worden deze reactieproducten niet gevormd.

  • 12.4. Indien stoffen uit het substraat door de deklaag heen migreren, moet het substraat voldoen aan de eisen van de Regeling Verpakkingen en gebruiksartikelen (Warenwet).

  • 12.5. De afgifte van monomeren /uitgangsstoffen waaruit condensatieproducten, harsen en polymerisatieproducten worden samengesteld, alsmede de gebruikte additieven moeten voldoen aan de algemene en specifieke eisen die voor deze stoffen in dit besluit zijn vermeld.

  • 12.6. Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die volgens dit hoofdstuk zijn toegelaten.

  • 12.7. Indien bij de vervaardiging of verwerking van de in dit hoofdstuk omschreven materialen gebruik is gemaakt van in andere hoofdstukken omschreven materialen, dienen de op die materialen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van componenten eveneens in acht te worden genomen.

Toelichting

Het onderhavige Hoofdstuk X Deklagen is bedoeld als een algemene regeling voor deklagen met uitzondering van deklagen voor folie van geregenereerde cellulose, waarvoor in Hoofdstuk VIII een specifieke regeling is opgenomen.

Voor zover in voorafgaande hoofdstukken reeds stoffen en materialen voor de vervaardiging van deklagen zijn geregeld, blijft het gebruik daarvan toegestaan.

Hoofdstuk XI. – Kleurstoffen en pigmenten

1. Inleiding

Kleurstoffen en pigmenten is een algemene term voor alle stoffen die gebruikt worden om een kleur te geven aan een verpakkingsmateriaal of gebruiksartikel bedoeld voor contact met levensmiddelen, inclusief kunststoffen. Kleurstoffen en pigmenten kunnen op diverse manieren aan het materiaal zijn toegevoegd, bijvoorbeeld door mengen met het materiaal of door toepassing in een drukinkt.

De kleurstoffen kunnen worden gemengd met hulpstoffen om de technische verwerking mogelijk te maken of te verbeteren. De stoffen gebruikt als hulpstoffen dienen te voldoen aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Indien de kleurstoffen of pigmenten worden gemengd met basismaterialen of toegelaten hulpstoffen waarvoor (Europese) regelgeving voor voedselcontact is vastgesteld, dan dient het eindproduct te voldoen aan de daarin vastgestelde eisen.

Kleurstoffen en pigmenten kunnen, bijvoorbeeld door middel van een drukinkt, aan de buitenzijde van de verpakking zijn aangebracht. Indien, via overdracht, kleurstof van de buitenzijde kan overgaan naar de voedselcontactzijde, dan zijn onderstaande regels en eisen ook van toepassing op materialen die aan de buitenzijde zijn gekleurd.

2. Toegelaten stoffen

Kleurstoffen en pigmenten voor het kleuren en bedrukken van verpakkingsmateriaal en gebruiksartikelen zijn toegelaten mits zij voldoen aan het gestelde in onderdeel 3 van dit hoofdstuk. Het eindproduct dient te voldoen aan de hieronder gestelde eisen en artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en aan de eisen gesteld in onderdeel 4 van dit hoofdstuk.

3. Eisen gesteld aan kleurstoffen en pigmenten

  • a. Bij extractie met 0,1 N zoutzuur volgens deel B van de bijlage, hoofdstuk II, onderdeel 5 mogen uit de kleurstof of het pigment de volgende elementen tot ten hoogste de aangegeven hoeveelheid, berekend op kleurstof of pigment, in oplossing gaan:

    antimoon: 0,2%

    arseen: 0,01%

    barium: 0,01%

    cadmium: 0,1%

    chroom: 0,1%

    kwik: 0,005%

    lood: 0,01%

    seleen: 0,01%

  • b. Bij extractie met 2 N ethanolisch zoutzuur volgens bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 6 mogen uit de kleurstof of het pigment ten hoogste 0,05% primaire aromatische aminen, berekend op kleurstof of pigment, in oplossing gaan.

  • c. Roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten, zoals grafiet en cokespoeder, moeten voldoen aan de volgende eisen:

    Primaire deeltjes van 10–300 nm, geaggregeerd tot 100–1200 nm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 300 nm en enkele mm.

    Met tolueen extraheerbare stoffen: maximaal 0,1%, bepaald volgens de methode van ISO-norm 6209.

    Uv-absorptie van een cyclohexaanextract bij 386 nm: extinctie < 0,02 voor een cuvet van 1 cm of < 0,1 voor een cuvet van 5 cm, bepaald volgens een algemeen erkende analysemethode.

    Benzo[a]pyreengehalte: maximaal 0,25 mg/kg roet.

4. Eisen gesteld aan het gekleurde eindproduct

  • a. De specifieke migratie van bestanddelen van kleurstoffen en pigmenten mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de hierna bij het desbetreffende bestanddeel aangegeven waarde:

    antimoon: 0,04 mg/kg

    arseen: 0,01 mg/kg

    barium: 1 mg/kg

    cadmium: 0,01 mg/kg

    chroom: 0,1 mg/kg

    ijzer: 48 mg/kg

    kobalt: 0,05 mg/kg

    koper: 5 mg/kg

    kwik: 0,005 mg/kg

    lithium: 0,6 mg/kg

    lood: 0,1 mg/kg

    mangaan: 0,6 mg/kg

    nikkel: 1 mg/kg

    seleen: 0,01 mg/kg

    zink: 25 mg/kg

  • b. Gekleurde verpakkingen en gebruiksartikelen mogen in de filtreerpapierproef volgens bijlage deel B, hoofdstuk I, onderdeel 5.3.6, geen kleurverschil ten opzichte van de blanco opleveren.

  • c. Gekleurde verpakkingen en gebruiksartikelen die worden vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, dienen te voldoen aan de eisen gesteld in hoofdstuk 0.5.1(e).

Hoofdstuk XII. – Epoxypolymeren

1. Omschrijving

De producten verkregen door een polyadditiereactie van epoxygroepen bevattende verbindingen met stoffen, die twee of meer actieve waterstofatomen per molecuul bevatten of deze tijdens de reactie kunnen vormen (verharders), of met condensatieproducten van polyolen en isocyanaten. Het polymere gedeelte van het eindproduct moet voor ten minste 50% uit epoxypolymeer bestaan.

2. Eisen gesteld aan de vervaardiging

Voor de vervaardiging en verwerking van epoxypolymeren mogen uitsluitend de hiervoor omschreven verbindingen en de hierna genoemde hulpstoffen worden gebruikt. Deze moeten van een goede technische kwaliteit zijn en mogen niet in grotere hoeveelheden worden gebruikt dan voor de vervaardiging van het eindproduct strikt noodzakelijk is.

Geen andere stoffen dan de hiervoor omschreven verbindingen, het door polyadditie respectievelijk polycondensatie daaruit verkregen product en de hulpstoffen opgenomen in Tabel XII-1, alsmede eventuele ontledingsproducten daarvan, mogen in het eindproduct aanwezig zijn:

Tabel XII-1 Hulpstoffen

Lijst van hulpstoffen voor de vervaardiging van epoxypolymeren waarvoor uitsluitend de hieronder vermelde stoffen mogen worden gebruikt.

FCM Nr.

Ref Nr.

CAS Nr.

Naam

SML

mg/kg

Restricties en specificaties

138

93760

77-90-7

acetyltributylcitraat

(1)

     

acetyltriethylcitraat

(1)

160

84800

87-18-3

p-tert.butylfenylsalicylaat

12

(1)

     

butylftalylbutylglycolaat

(1)

301

89120

123-95-5

butylstearaat

(1)

     

calciumcarbonaat

 
     

dialkyl(C7-C9)ftalaat

9

(1)

157

74880

84-74-2

dibutylftalaat

0.3

(1)

242

85360

109-43-3

dibutylsebacaat

(1)

283

74640

117-81-7

di(2-ethylhexyl)ftalaat

1.5

(1)

     

diisobutyladipaat

(1)

     

diisooctylazelaat

(1)

 

75840

117-84-0

di-n-octylftalaat

1.5

(1)

     

ethylftalylethylglycolaat

(1)

532

88640

8-7-8013

geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6,4 en 8%

(1)

103

55920

56-81-5

glycerol

(1)

49

56540

 

glycerolmonooleaat

(1)

40

56360

 

glyceroltriacetaat

(1)

528

63760

8002-43-5

lecithine

 
     

mono-, di- en tristearylcitraat

(1)

     

mono-isopropylcitraat

(1)

     

montaanzuren C26-C32

het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 3

     

montaanzuren C26-C32, esters hiervan met ethaandiol of 1,3-butaandiol of glycerol

het product voldoet aan de zuiverheidseisen gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 4

     

organopolysiloxanen, twee methylgroepen aan elk siliciumatoom bevattend (siliconen)

 
     

oxiden van aluminium, ijzer, magnesium, silicium en titaan

 
     

paraffine, microkristallijne

de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 1

     

paraffine, vaste, inbegrepen synthetische

de absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 1

     

paraffine, vloeibare (geraffineerde minerale olie)

De paraffine dient te voldoen aan de volgende eisen:

– kleur zwakker dan Standaard Saybolt 30

– geur vrijwel afwezig

– absorptie van ultraviolet licht voldoet aan de waarden gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 2

638

76960

25322-68-3

polyetheenoxide, molecuulgewicht = 200

 

639

80800

25322-69-4

polypropeenoxide, molecuulgewicht = 400

(1)

     

polyvinylacetaat

 
     

polyvinylalcohol

viscositeit van de 4% oplossing in water bij 20 8C tenminste 5 mPas

109

81840

57-55-7

1,2-propaandiol

 
     

roet (furnace black en channel black) en andere koolstofproducten, zoals grafiet en cokespoeder

de zuiverheid dient te voldoen aan de eisen gesteld in bijlage deel B, hoofdstuk II, onderdeel 4

     

silicaten van aluminium, calcium, kalium, magnesium en natrium, inbegrepen diatomeeënaarde, glasvezel, infusorienaarde, kaolien, mica en talk

 
     

sulfaten van barium en calcium

 

140

44640

77-93-0

triethylcitraat

(1)

266

94320

112-27-6

triethyleenglycol

(1)

     

vetzuren, onvertakte, verzadigde en onverzadigde, met een even aantal koolstofatomen, C8-C22, met een gehalte van ten hoogste 2% aan onverzeepbare bestanddelen

 
     

vetzuren, als hiervoor omschreven, veresterd met glycerol tot mono-, di- en triglyceriden

 
     

vezels van kunststof en van al dan niet geregenereerde cellulose

deze vezels dienen te voldoen aan de voor deze materialen gestelde eisen.

     

wassen: bijenwas, carnauba

 
     

zinkstearaat.

 

(1) De som van de migratie van alle stoffen gemarkeerd met (1) mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg.

3. Eisen gesteld aan het eindproduct

  • 3.1 Gerede, nieuwe producten dienen, alvorens in aanraking met eet- en drinkwaren te worden gebracht, een grondige reiniging met heet water of stoom te ondergaan.

  • 3.2 De totale migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan de waarde 60.

  • 3.3 De specifieke migratie mag onder redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden vermenigvuldigd met de van toepassing zijnde factor vermeld in bijlage deel B, hoofdstuk I, tabel 4.1, niet meer bedragen dan:

    • de in Tabel XII-1 bij de desbetreffende stof aangegeven waarde;

    • epoxygroepen bevattende stoffen, andere dan geëpoxideerde sojaolie:

      QM(T) = 5 mg/kg in EP (als epoxygroep, MG = 43).

  • 3.4 Indien bij de vervaardiging of verwerking van de in dit onderdeel omschreven epoxypolymeer gebruik is gemaakt van andere kunststoffen, dienen de op die kunststoffen betrekking hebbende limieten voor de specifieke migratie van stoffen eveneens in acht te worden genomen.

  • 3.5 Deze regeling is niet van toepassing op de epoxyderivaten:

    • 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis (2,3-epoxypropyl)ether ‘BADGE’ d.w.z. Bisfenol-A-DiGlycidyl-Ether) en de in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 10/2011 inzake de beperking van het gebruik van bepaalde epoxyderivaten in materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen genoemde derivaten;

    • bis(hydroxyfenyl)methaan-bis(2,3-epoxypropyl)ethers (‘BFDGE’ d.w.z. Bisfenol-F-DiGlycidyl-Ether);

    • Novolac-glycidylethers (‘NOGE’).

4. Algemene eisen

4.1. Verklaring van overeenstemming

De materialen vervaardigd van epoxypolymeer, al dan niet voorzien van een deklaag, en de voor de vervaardiging van de epoxypolymere verpakkingen en gebruiksartikelen bedoelde hulpstoffen gaan, wanneer zij worden verkocht en de verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt, vergezeld van een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en paragraaf 0.9 van Hoofdstuk 0, bijlage deel A.

Deel B

Methoden van onderzoek

Hoofdstuk I. Onderzoek van verpakkingen en gebruiksartikelen

1. Overzicht van te onderzoeken aspecten

Een verpakking, respectievelijk gebruiksartikel, hierna te noemen ‘materiaal’, moet voldoen aan de eisen die gesteld zijn op grond van of krachtens het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen.

De eisen betreffen met name:

  • a. de kwalitatieve samenstelling van het materiaal;

  • b. de kwantitatieve samenstelling van het materiaal;

  • c. de migratie van bestanddelen van het materiaal in levensmiddelen of in levensmiddelsimulanten.

    Daarbij wordt onderscheid gemaakt tussen:

    • de gezamenlijke migratie van bestanddelen van het materiaal: de totale migratie

    • de migratie van afzonderlijke bestanddelen van het materiaal: de specifieke migratie.

    De totale migratie en de specifieke migratie van bestanddelen van een materiaal mogen de in deel A vastgestelde limieten niet overschrijden.

    Migratie van niet opzettelijk toegevoegde stoffen (NIAS) dient te voldoen aan de eisen gesteld in artikel 3, onder a, van de Verordening (EG) nr. 1935/2004;

  • d. de sensorische kwaliteit van het materiaal;

  • e. de zuiverheid van de, voor de vervaardiging van een materiaal toegelaten grond- en hulpstoffen.

Voor de bepaling van de specifieke migratie verdient een methode van onderzoek uitgevoerd in het levensmiddel zelf bovenal de voorkeur. Indien een dergelijk onderzoek om praktische redenen niet mogelijk is, kan gebruik worden gemaakt van een methode uitgevoerd in simulanten. Praktische redenen kunnen van analytische oorsprong zijn maar ook toepassing van het materiaal voor contact met een breed scala aan levensmiddelen kan een goede reden zijn voor het gebruik van simulanten.

Door de snelle ontwikkeling van nieuwe analytische technieken, ten aanzien van identificatie, selectiviteit en detectielimiet van specifieke stoffen, is het niet zinvol om gedetailleerde analysemethoden in deze regeling op te nemen. Iedere analysemethode mag worden toegepast om overeenstemming met de regelgeving aan te tonen mits de methode een, bij het relevante criterium voor de betreffende stof (selectiviteit, detectiegrens, nauwkeurigheid, etc.), passende bepalingskarakteristiek heeft. Analysemethoden die worden toegepast dienen adequaat te zijn gevalideerd zodat de betrouwbaarheid van de betreffende analysemethode kan worden aangetoond via ondersteunende documenten.

In Sectie 5 en 6 van dit hoofdstuk en in hoofdstuk II zijn enkele voorschriften opgenomen die nog steeds bruikbaar zijn. Andere voorschriften zijn opgenomen omdat zij verbonden zijn aan bepaalde eisen in deze regeling of het gevolg zijn van de implementatie van EU-richtlijnen. De betreffende voorschriften moeten als richtlijn worden gezien tenzij uitdrukkelijk vermeld bij de betreffende stof of bij het betreffende voorschrift.

2. Richtlijnen voor kwalitatief onderzoek van de samenstelling

2.1. Identificatie van het materiaal en de gebruikte stoffen

De identificatie van het te onderzoeken materiaal is van belang voor het verdere onderzoek.

Analytische methoden zijn beschikbaar zoals infrarood spectrometrie, nuclear magnetic resonance (NMR), chromatografische technieken met specifieke detectiemethoden waarmee de identiteit van een materiaal kan worden vastgesteld. Afhankelijk van de complexiteit van het materiaal (bijvoorbeeld meerlaagsmateriaal) dient het onderzoek te worden aangepast.

Bij het onderzoek naar de samenstelling kan het essentieel zijn, of zal het onderzoek vereenvoudigen, als informatie wordt ingewonnen bij de producent van het materiaal. De verklaring van overeenkomst en de bewijsvoerende documenten kunnen daartoe worden geraadpleegd.

Voor het identificeren van additieven en reactie of ontledingsproducten kan het nodig zijn een extract te maken van het materiaal. Na concentratie van een extract en vervolgens het toepassen van een geschikte scheidings- en identificatietechniek kunnen de stoffen veelal worden geïdentificeerd, waarna kan worden bekeken of de stoffen op de betreffende positieve lijst van het materiaal voorkomt en of er restricties zijn opgenomen voor de betreffende stof.

In de literatuur zijn overzichten van chemische en fysische methoden beschikbaar, die voor de karakterisering van diverse soorten materialen kunnen worden toegepast.

3. Kwantitatief onderzoek van de samenstelling

De bepaling van stoffen waarvoor een maximaal residu in het eindmateriaal is vastgesteld kan worden uitgevoerd met een daartoe geschikte methode, mits de methode een, bij het relevante criterium voor de betreffende stof (selectiviteit, detectiegrens, nauwkeurigheid, etc.), passende bepalingskarakteristiek heeft.

Het Joint Research Centre (JRC)24 in Ispra, Italië heeft documenten opgesteld voor het valideren van analyse methoden. Bovendien verwijst de website van het JRC naar methoden ontwikkeld en gevalideerd door CEN (European Committee for Standardisation), Technical Committee 194. De richtlijnen kunnen worden toegepast voor de controle op residuen van stoffen in materialen.

4. Onderzoek naar de migratie van bestanddelen

4.1. Voorschriften voor de toetsing van de migratie aan de gestelde grenswaarden

4.1.1. Algemene voorschriften

4.1.1.1. Onderzoek aan kunststofmaterialen

Voor het onderzoek van kunststofmaterialen wordt verwezen naar de betreffende Verordening van de Europese Commissie (EU) nr. 10/2011. Voor stoffen die uitgesloten zijn van deze Europese verordening en die zijn opgenomen in hoofdstuk I gelden dezelfde regels ten aanzien van het aantonen van overeenstemming met eisen van deze regeling als voor de stoffen die op Europees niveau zijn geharmoniseerd en waarvoor de eisen zijn opgenomen in de Verordening (EU) nr. 10/2011. Regels en eisen vastgelegd in hoofdstuk 0 en hoofdstuk I van bijlage deel A dienen in acht te worden genomen.

4.1.1.2. Onderzoek aan materialen die niet of niet uitsluitend uit kunststof bestaan

Voor het onderzoek van materialen die niet of niet uitsluitend uit kunststof bestaan, gelden dezelfde regels ten aanzien van het aantonen van overeenstemming als voor kunststofmaterialen. De regels zijn opgenomen in de Verordening (EU) nr. 10/2011 tenzij anders vermeld in het hoofdstuk van het betreffende materiaal.

  • 1 Keuze van levensmiddelsimulanten

    Voor het uitvoeren van migratieproeven in levensmiddelsimulanten zijn de regels opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011, bijlage III van toepassing.

  • 2 In afwijking van de specificaties van simulant D2, plantaardige olie, in Verordening (EU) nr. 10/2011, bijlage III, mogen alle eetbare oliën en vetten worden gebruikt voor het bepalen van de globale en specifieke migratie in vetsimulant. Echter de vetsimulant dient vrij te zijn van storende componenten bij de bepaling van de migratie van een specifieke component.

    Voor het bepalen van de globale migratie dient het gehalte aan onverzeepbare bestanddelen in de simulant zo laag mogelijk te zijn, maar mag een waarde van 1% niet worden overschreden. Dit is veelal alleen bereikbaar na raffinage van de oliën en vetten.

  • 3 Selectie van testcondities voor het bepalen van de migratie in simulanten

    Voor het uitvoeren van migratieproeven in levensmiddelsimulanten zijn de regels opgenomen in Verordening (EU) nr. 10/2011, bijlage V van toepassing.

Bovendien gelden de volgende afwijkingen en toevoegingen ten aanzien van Verordening (EU) nr. 10/2011:

  • 1. Als migratieproeven met de vette-levensmiddelsimulant (hierna te noemen ‘vetsimulant’ of ‘Simulant D2’) om chemische of fysische redenen, die verband houden met de reactiviteit van een stof, de eigenschappen van het materiaal of de analysemethode, niet uitvoerbaar zijn, worden vervangende proeven uitgevoerd waarbij de in paragraaf 4.2 genoemde proefmedia worden gebruikt en de daarbij in tabel 4.2 aangegeven standaard proefomstandigheden worden aangehouden.

  • 2. Indien een simulant, zoals voorgeschreven in Verordening (EU) nr. 10/2011, fysische of chemische verandering in of aan het materiaal veroorzaakt, die niet worden veroorzaakt tijdens contact met het relevante levensmiddel, mag de simulant worden aangepast. De simulant mag worden aangepast ter voorkoming van chemische of fysische veranderingen maar het dient aannemelijk te worden gemaakt dat de migratie in de aangepaste simulant tenminste gelijk is aan of hoger dan de migratie in het levensmiddel25.

  • 3. Indien een testconditie (contact tijd en temperatuur), zoals voorgeschreven in Verordening (EU) nr. 10/2011, fysische of chemische verandering in of aan het materiaal veroorzaakt, die niet worden veroorzaakt tijdens contact met het relevante levensmiddel, mag de testconditie worden aangepast. De testconditie mag worden aangepast ter voorkoming van chemische of fysische veranderingen maar het dient aannemelijk te worden gemaakt dat de migratie onder de aangepaste testconditie tenminste gelijk is aan of hoger dan de migratie in het levensmiddel26.

  • 4. Na afloop van de voorgeschreven tijdsduur wordt door analyse van het levensmiddel of van de simulant de totale migratie of de specifieke migratie van stoffen bepaald.

  • 5. Evenals voor kunststofmaterialen mag een correctiefactor voor de vetconsumptie (FRF) of voor migratie in simulant D2 (DRF) niet worden toegepast voor stoffen in de tabellen van bijlage deel A, waarbij SML = NA is vermeld en voor stoffen die niet in de tabellen van bijlage deel A zijn opgenomen en waarvan de migratie niet aantoonbaar mag zijn.

  • 6. Indien de migratie is bepaald in mg/dm2 dient het resultaat, alvorens te worden getoetst aan de betreffende migratielimiet, te worden herleid tot een hoeveelheid in mg/kg levensmiddel of simulant. Voor materiaal op basis van kunststof volgens hoofdstuk I is daarvoor de vermenigvuldigingsfactor 6 van toepassing, voor materiaal op basis van een in een ander hoofdstuk geregeld materiaal een aan tabel 4.1 te ontlenen factor, tenzij anders is bepaald.

Tabel 4-1 Vermenigvuldigingsfactoren voor de herleiding van mg/dm2 tot mg/kg levensmiddel of simulant

categorie

omschrijving

factor

A

voor een materiaal dat het levensmiddel geheel of voor een groot deel omhult of daartoe bestemd is.

6

B

voor een materiaal waarvan een relatief klein oppervlak in contact is of zal komen met levensmiddelen, resp. waarbij de contacttijd bij normaal gebruik zeer kort is.

Voorbeeld: artikelen, die volgens het categoriseringssysteem beschreven in hoofdstuk III Rubberproducten van bijlage deel A kunnen worden gerangschikt onder Categorie III

0,5

C

voor vaten, inclusief tanks, met een inhoud ≥ 25 L en ≤ 10.000 L

2

D

bewaar- of transporttanks met een inhoud ≥ 10.000 L

0,3

E

voor een materiaal niet vallend onder a t/m d

3

F

voor leidingen en slangen, normaal gebruikt voor het doorstromend transport van vloeistoffen.

0,1

4.2. Andere manieren voor de bepaling van de migratie in vette levensmiddelen

Het is gebleken dat het gebruik van de simulant D2 in migratieproeven om fysische of chemische redenen, die verband houden met de te volgen analysemethode of de stabiliteit van de stof, vaak niet mogelijk is. In dergelijke gevallen kan de in paragraaf 4.2.1 beschreven werkwijze voor vervangende migratieproeven worden toegepast. De verkregen resultaten kunnen voor de beoordeling van het materiaal worden gebruikt als aan de in die paragraaf gestelde voorwaarden wordt voldaan.

Alternatieve proeven zoals beschreven in paragraaf 4.2.2 mogen worden toegepast om overeenstemming met de gestelde eisen aan te tonen.

4.2.1. Vervangende migratieproeven

  • 1. Indien in migratieproeven het gebruik van de simulant D2 om fysische, chemische of analytische redenen niet mogelijk is, dient de migratie in vette levensmiddelen te worden bepaald door middel van vervangende proeven. Dat zijn proeven waarbij een proefmonster van het te onderzoeken materiaal niet met de simulant D2 maar met andere proefmedia in contact wordt gebracht. Deze proefmedia zijn isooctaan, ethanol (95% v/v) en MPPO, een gemodificeerd fenyleenoxidepolymeer.

  • 2. In tabel 4.2.1 worden de meest toegepaste standaardproefomstandigheden voor migratieproeven met de simulant D2 en de daarmee overeenkomende standaardomstandigheden voor vervangende proeven gegeven. Indien nodig, bijvoorbeeld op grond van ervaring die met het te onderzoeken materiaal is opgedaan, kunnen uit de in tabel 4.2.1 gegeven relaties tussen de proefomstandigheden voor simulant D2 en die voor de proefmedia, andere omstandigheden voor de uitvoering van vervangende proeven worden afgeleid.

  • 3. In elke vervangende proef worden alle drie proefmedia onder de daarvoor geldende omstandigheden gebruikt. Voor elk van de proeven met een proefmedium wordt een nieuw proefmonster genomen.

  • 4. Testcondities geselecteerd op basis van tabel 4.2.1 kunnen leiden tot fysische of andere veranderingen van het proefmonster die onder feitelijke omstandigheden in het materiaal niet optreden. Indien fysische of andere veranderingen van het proefmonster optreden die het migratiegedrag beïnvloeden moet de migratieproef worden uitgevoerd onder de meest stringente omstandigheden waarbij dergelijke veranderingen zich niet voordoen.

  • 5. Als een proefmedium in tabel 4.2.1 algemeen als niet geschikt wordt beschouwd voor uitvoering van migratieproeven met een bepaalde soort materiaal wordt de migratieproef met dat proefmedium bij de beoordeling van een dergelijk materiaal achterwege gelaten.

  • 6. Het hoogste resultaat, verkregen met een van de proefmedia, mag na toepassing van de reductiefactor, vermeld in Verordening (EU) nr. 10/2011 of in tabel 4.1, niet groter zijn dan de migratielimiet die voor het betreffende geval van kracht is. Als aan deze voorwaarde wordt voldaan wordt het materiaal geacht aan de eisen te voldoen.

    Tabel 4.2 Standaardomstandigheden voor vervangende migratieproeven

    Proefomstandigheden

    met simulant D2

    met isooctaan

    met 95% ethanol

    met MPPO*

    10d – 5°C

    0,5d – 5°C

    10d – 5°C

    10d – 20 °C

    1d – 20 °C

    10d – 20 °C

    10d – 40 °C

    2d – 20 °C

    10d – 40 °C

    2h – 70 °C

    0,5h – 40 °C

    2h – 60 °C

    0,5h – 100 °C

    0,5h – 60 °C**

    2,5h – 60 °C**

    0,5h – 100 °C

    1h – 100 °C

    1h – 60 °C**

    3h – 60 °C**

    1h – 100 °C

    2h – 100 °C

    1,5h – 60 °C**

    3,5h – 60 °C**

    2h – 100 °C

    0,5h – 121°C

    1,5h – 60 °C**

    3,5h – 60 °C**

    0,5h – 121°C

    1h – 121°C

    2h – 60 °C**

    4h – 60 °C**

    1h – 121°C

    2h – 121°C

    2,5h – 60 °C**

    4,5h – 60 °C**

    2h – 121°C

    0,5h – 130 °C

    2h – 60 °C**

    4h – 60 °C**

    0,5h – 130 °C

    1h – 130 °C

    2,5h – 60 °C**

    4,5h – 60 °C**

    1h – 130 °C

    2h – 150 °C

    3h – 60 °C**

    5h – 60 °C**

    2h – 150 °C

    2h – 175°C

    4h – 60 °C**

    6h – 60 °C**

    2h – 175°C

    * MPPO = gemodificeerde poly(fenyleenoxide) ofwel poly(2,6-diphenyl-p-phenylene oxide) particle size 60-80 mesh, pore size 200 nm.

    ** De vluchtige proefmedia worden tot een temperatuur van maximaal 60 °C gebruikt. De vervangende proeven mogen alleen worden toegepast als het materiaal bestand is tegen de proefomstandigheden die anders met simulant D2 zouden worden gebruikt. Dompel, om dit te bepalen, een proefmonster onder de desbetreffende omstandigheden in olijfolie. Als de fysische eigenschappen veranderen (het proefmonster smelt bijvoorbeeld of het wordt vervormd), wordt het materiaal niet geschikt geacht voor feitelijk gebruik bij die temperatuur. Als het proefmonster niet verandert, kunnen vervangende migratieproeven met nieuwe proefmonsters worden uitgevoerd.

4.2.2. Alternatieve proeven

  • 1. Alternatieve migratieproeven zijn proeven waarbij een proefmonster van het te onderzoeken materiaal niet met de simulant D2 maar met een vluchtige vloeistof met sterk extraherend vermogen in contact wordt gebracht onder geschikte omstandigheden. Een dergelijke vloeistof is bijvoorbeeld aceton, acetonitril, ethanol, diethylether, heptaan, hexaan, isopropanol of isooctaan.

  • 2. Alternatieve proeven mogen worden toegepast als uit vergelijkende proeven blijkt of op grond van resultaten van soortgelijke experimenten algemeen wordt erkend dat de resultaten van deze alternatieve proeven tenminste gelijk zijn aan of hoger zijn dan de resultaten die in migratieproeven met de simulant D2, waarvan de duur en de temperatuur met behulp van Verordening (EU) nr. 10/2011 was afgestemd op de meest stringente te verwachten feitelijke contactomstandigheden, werd dan wel zou worden verkregen.

  • 3. Het resultaat van de alternatieve proef mag na toepassing van de in Verordening (EU) nr. 10/2011 vermelde reductiefactor en, waar dat in bijlage deel A voor het materiaal is aangegeven, van de aan tabel 4.1 te ontlenen vermenigvuldigingsfactor niet groter zijn dan de migratielimiet die voor het onderhavige geval van kracht is. Als aan deze voorwaarde niet wordt voldaan moet een migratieproef met simulant D2 worden uitgevoerd.

5. Uitvoering van migratieproeven

5.1. Algemeen

Algemene instructies voor het uitvoeren van migratieproeven zijn vastgelegd in de Europese normen EN 1186-1* en EN 13130-1*. Alhoewel de methoden zijn bedoeld voor het onderzoek van plastics zijn ze ook toepasbaar op materialen die niet of niet uitsluitend uit kunststof bestaan.

5.2. Totale migratie

De totale migratie is de som van alle niet vluchtige stoffen die door een verpakking of gebruiksartikel aan een simulant worden afgegeven. De totale migratie in simulanten wordt bepaald volgens de methoden beschreven in de EN 118627.

Indien een gemigreerde stof een reactie product vormt met de simulant en daardoor resulteert in een hoger of lager gewicht28, dan kan het migratieresidu worden gecorrigeerd voor het gewichtsverschil tussen de gemigreerde stof en het reactieproduct van de simulant.

5.2.1. Bepaling van het in methyleenchloride oplosbare deel van de totale migratie in waterige simulanten

NB Deze bepaling wordt uitsluitend uitgevoerd bij het onderzoek van papier of karton, dat niet van een deklaag op basis van een kunststof of van metaal is voorzien en voor zover het in contact zal komen met natte eet of drinkwaren.

  • a. Reagentia

    • gedestilleerd of gedemineraliseerd water

    • azijnzuur, 3% (m/v) in water

    • 10% (v/v) ethanol

    • fosforpentoxide

    • methyleenchloride p.a.

  • b. Bepaling van het in methyleenchloride oplosbare deel

    Voer de migratieproef uit met de relevante waterige simulanten zoals in de EN 1186 is beschreven. Filtreer vervolgens de inhoud van het bekerglas over een glasfilter G3 en spoel bekerglas en filter na met 25 ml simulant. Breng het filtraat over in een scheitrechter van 500 ml en extraheer het filtraat vijfmaal met telkens 50 ml methyleenchloride. Damp de verzamelde extracten in tot droog met een roterende vacuümverdamper en bepaal het gewicht van de droogrest op de wijze als in de EN 1186 is beschreven.

  • c. Berekening van het in methyleenchloride oplosbare deel

    Verminder het gewicht van de droogrest met dat van de droogrest van de reagentiablanco. Stel dat het gecorrigeerde gewicht a mg bedraagt. Bereken hieruit het in methyleenchloride oplosbare deel van de totale migratie Mt(CH2Cl2) met de formule:

    Bijlage 253385.png

    Waarin b het oppervlak (dm2) van het testmonster vertegenwoordigd.

5.3. Specifieke migratie

Onderstaande methoden kunnen worden toegepast voor het onderzoek van kunststofmaterialen en niet-kunststofmaterialen.

5.3.1. Fenolische verbindingen

5.3.1.1. Migratie in waterige simulanten

  • a. Inleiding

    Met de hierna beschreven methode kan de migratie van eenvoudige fenolen, zoals fenol, kresolen, xylenolen, chloorfenolen, bisfenolen en naftol, worden bepaald.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met water29 in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt aan een geschikte hoeveelheid van de simulant buffer, 4-aminoantipyrine en kaliumcyanoferraat (III) toegevoegd. De bij aanwezigheid van fenolen gevormde oranjekleurige verbindingen worden geëxtraheerd met chloroform en kwantitatief bepaald door middel van spectrofotometrie.

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur

    • migratiecel, zie NEN EN 1186

    • spectrofotometer.

  • d. Reagentia

    • azijnzuur, 3% (m/v) in water

    • 1 N natriumhydroxide

    • buffer pH 10: los 12,37 g boorzuur en 14,91 g kaliumchloride op in water en vul aan tot 1 L. Meng 250 ml hiervan met 44 ml 1 N natriumhydroxide en vul aan met water tot 1 L

    • 4-aminoantipyrine, 2% (m/v) in water, steeds vers bereid

    • kaliumcyanoferraat(III), 8% (m/v) in water, steeds vers bereid

    • chloroform p.a.

    • standaardoplossing van fenol: 0,001% (m/v) in water.

  • e. IJklijn

    Breng van de standaardoplossing resp. 2, 4, 6 en 8 ml (20, 40, 60 en 80 μg fenol) in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 100 ml. Voeg 20 ml bufferoplossing toe. Controleer de pH van de oplossing met geschikt pH papier. De pH moet liggen tussen 9,8 en 10,2. Voeg zo nodig 3% azijnzuur of 1 N natriumhydroxide toe. Voeg 1 ml 4-aminoantipyrine-oplossing toe en meng. Voeg vervolgens 1 ml kaliumcyanoferraat(III)oplossing toe en meng weer. Laat het mengsel 5 min staan. Schud de vloeistof vervolgens tweemaal uit met 10 ml chloroform. Filtreer de chloroform extracten door een trechter, voorzien van een kleine wattenprop in een maatkolf van 25 ml. Spoel na met een kleine hoeveelheid chloroform en vul de maatkolf aan. Zorg ervoor, dat er geen water in de maatkolf komt. Meet de extinctie van de oplossing bij 455 nm in een 1 cm cel ten opzichte van de reagentiablanco. Zet de verkregen waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden fenol.

  • f. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 1,5 dm2 (stel b dm2) in contact met water. Gebruik daartoe een van de methoden beschreven in EN 1313030. Voeg indien mogelijk per dm2 200 ml (stel c ml) voorverwarmd water toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk de simulant na afloop van de bewaarperiode af.

  • g. Bepaling van de fenolische verbindingen

    Breng een geschikte hoeveelheid van de simulant (d ml, niet meer dan 100 μg ‘fenol’ bevattend) in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 100 ml. Handel verder als onder e is beschreven. Bepaal de hoeveelheid fenolische verbindingen (als fenol) met behulp van de ijkgrafiek.

  • h. Berekening

    Stel, dat deze hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms van fenolische verbindingen met de formule:

    Ms =(a * c) / (b * d) mg/dm2

5.3.1.2. Migratie in vet

  • a. Beginsel

    Een proefmonster wordt met de vetsimulant in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de vetsimulant gescheiden van het proefmonster en verdund met n-pentaan. De fenolische verbinding wordt met water uit de oplossing in pentaan geïsoleerd. Aan de waterige oplossing wordt bufferoplossing pH = 10, 4-aminoantipyrine en kaliumcyanoferraat (III) toegevoegd. De bij aanwezigheid van fenolen gevormde oranjekleurige verbindingen worden geëxtraheerd met chloroform en kwantitatief bepaald door middel van spectrofotometrie.

  • b. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • c. Reagentia

    • vetsimulant: een synthetisch triglyceridenmengsel, b.v Miglyol, of een natuurlijke olie of vet waarin weinig of geen kleur aanwezig is, b.v. geraffineerd kokosvet;

    • azijnzuur, 3% (m/v) in water;

    • 1 N natriumhydroxide;

    • n-pentaan;

    • buffer pH 10 (zie paragraaf 5.3.1.1 d);

    • 4-aminoantipyrine, 2% (m/v) in water, steeds vers bereid;

    • kaliumcyanoferraat(III), 8% (m/v) in water, steeds vers bereid;

    • chloroform p.a.;

    • standaardoplossing van fenol: 0,25% (m/v) in chloroform.

  • d. IJklijn

    Breng telkens 20 g vetsimulant in zes scheitrechters van 250 ml. Voeg resp. 0, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4 en 0,5 ml van de standaardoplossing toe; breng in iedere scheitrechter 40 ml pentaan en meng. Schud de oplossing in pentaan vervolgens viermaal uit met 25 ml water. Filtreer de waterlagen door een trechter, voorzien van een kleine wattenprop, in een tweede scheitrechter van 250 ml. Voeg 20 ml buffer toe en handel verder als in paragraaf 5.3.1.1 e is beschreven.

  • e. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met voorverwarmde olie. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg indien mogelijk per dm2 50 ml (stel c ml) voorverwarmde olie toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk na afloop van de bewaarperiode de vetsimulant over in een scheitrechter van 250 ml.

  • f. Bepaling van fenolische verbindingen

    Voeg aan de simulant in de scheitrechter 40 ml pentaan toe en meng. Schud de oplossing in pentaan vervolgens viermaal uit met 25 ml water. Filtreer de waterlagen door een trechter, voorzien van een kleine wattenprop, in een tweede scheitrechter van 250 ml. Voeg 20 ml buffer toe en handel verder als in paragraaf 5.3.1.1 e is beschreven. Bepaal de hoeveelheid fenolische verbindingen (als fenol) met behulp van de ijkgrafiek.

  • g. Berekening

    Stel dat deze hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms van de fenolische verbinding(en) met de formule:

    Bijlage 253386.png

5.3.2. Difenylthioureum

5.3.2.1. Migratie in waterige simulanten

  • a. Doel en toepassingsgebied

    De methode dient voor de bepaling van de migratie van difenylthioureum in waterige simulanten. De onderste grens voor de bepaling van difenylthioureum is 20 mg/L. Dat is, mits de onder g aanbevolen oppervlakte-volumeverhouding wordt aangehouden, toereikend om te kunnen vaststellen of het in onderzoek genomen materiaal voldoet aan de voor de migratie van difenylthioureum gestelde grenswaarde.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met 3% azijnzuur31 in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de in de simulant aanwezige hoeveelheid difenylthioureum kwantitatief bepaald door middel van hoge-drukvloeistofchromatografie (HPLC).

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • apparatuur voor HPLC.

  • d. Reagentia

    • acetonitril p.a.;

    • azijnzuur, 3% (m/v) in water;

    • chloroform p.a.;

    • methanol p.a.;

    • difenylthioureum p.a.;

    • standaardoplossing van difenylthioureum: 0,04% (m/v) in methanol.

  • e. IJklijn

    Breng in zes scheitrechters van 500 ml 200 ml 3% azijnzuur. Voeg respectievelijk 0, 1, 2, 3, 4 en 5 ml standaardoplossing en resp. 6, 5, 4, 3, 2, en 1 ml methanol toe. Schud de vloeistof tweemaal met 25 ml chloroform en verzamel de chloroformlagen. Damp het oplosmiddel af en neem het residu op in 25 ml methanol. Breng van de verkregen oplossingen 10 μl op de chromatografische kolom. Bepaal in de chromatogrammen de oppervlakten van de piek van difenylthioureum en zet deze grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden difenylthioureum.

  • f. Vloeistofchromatografie

    De bepaling kan bijvoorbeeld onder de volgende omstandigheden worden uitgevoerd:

    • hoge-drukvloeistofchromatograaf met een UV-detector, waarmee bij 272 nm de absorptie van de vloeistof kan worden gemeten;

    • kolom: lengte 25 cm, inw. diam. 4,6 mm, gevuld met Lichrosorb RP-8, 10 μm;

    • mobiele fase: water-acetonitril, 1:1;

    • vloeistofsnelheid: 1,5 ml/min.

  • g. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 1,5 dm2 (stel b dm2) in contact met 3% azijnzuur. Gebruik daartoe een van de methoden beschreven in EN 1313032. Voeg per dm2 ten hoogste 200 ml voorverwarmde 3% azijnzuur toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk de simulant na afloop van de bewaarperiode af in een scheitrechter van 500 ml.

  • h. Bepaling van difenylthioureum

    Schud de simulant tweemaal uit met 25 ml chloroform en verzamel de chloroformlagen. Damp het oplosmiddel af en neem het residu op in 25 ml methanol. Breng van de verkregen oplossing 10 μl op de chromatografische kolom. Bepaal in het chromatogram de oppervlakte van de piek van difenylthioureum en leid uit de ijkgrafiek de hoeveelheid difenylthioureum in de simulant af.

  • i. Berekening

    Stel dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms van difenylthioureum met de formule:

    Bijlage 253387.png

5.3.2.2. Migratie in vet

  • a. Doel en toepassingsgebied

    De methode dient voor de bepaling van de migratie van difenylthioureum in vetsimulant. De onderste grens voor de bepaling van difenylthioureum in vetsimulant is 10 mg/kg. Dat is, mits de onder g aanbevolen oppervlakte-volumeverhouding wordt aangehouden, toereikend om te kunnen vaststellen of het in onderzoek genomen materiaal voldoet aan de voor de migratie van difenylthioureum gestelde grenswaarde.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met de vetsimulant in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de vetsimulant gescheiden van het proefmonster en verdund met chloroform. In de verdunning wordt difenylthioureum kwantitatief bepaald door middel van hoge-drukvloeistofchromatografie (HPLC).

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • apparatuur voor HPLC.

  • d. Reagentia

    • vetsimulant: een synthetisch triglyceridenmengsel, b.v Miglyol, of een natuurlijke olie of vet waarin geen stoffen aanwezig zijn die de analyse storen, b.v. geraffineerd kokosvet;

    • acetonitril p.a.;

    • chloroform p.a.;

    • difenylthioureum p.a.;

    • standaardoplossing van difenylthioureum: 0,005% (m/v) in chloroform.

  • e. IJklijn

    Breng in maatkolfjes van 25 ml resp. 0, 1, 2, 4, 6, 8 en 10 ml standaardoplossing. Voeg toe 5 g vetsimulant en vul met chloroform aan tot 25 ml. Breng van de verkregen oplossingen 10 μl op de chromatografische kolom. Bepaal in de chromatogrammen de oppervlakten van de piek van difenylthioureum en zet deze grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden difenylthioureum.

  • f. Vloeistofchromatografie

    De bepaling kan bijvoorbeeld onder de volgende omstandigheden worden uitgevoerd:

    • hoge-drukvloeistofchromatograaf met een UV-detector, waarmee bij 272 nm de absorptie van de vloeistof kan worden gemeten;

    • kolom: lengte 25 cm, inw. diam. 4,6 mm, gevuld met Lichrosorb RP-8, 10 μm;

    • mobiele fase: water-acetonitril, 1:1;

    • vloeistofsnelheid: 1,5 ml/min.

  • g. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met voorverwarmde olie. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg indien mogelijk per dm2 maximaal 50 ml (stel c ml) voorverwarmde olie toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk na afloop van de bewaarperiode de vetsimulant uit.

  • h. Bepaling van difenylthioureum

    Weeg ca. 5 g (stel d g) van de afgeschonken vetsimulant in een maatkolfje van 25 ml, vul met chloroform aan en meng. Breng van de verkregen oplossing 10 μl op de chromatografische kolom. Bepaal in het chromatogram de oppervlakte van de piek van difenylthioureum en leid uit de ijkgrafiek de hoeveelheid difenylthioureum in de in bewerking genomen hoeveelheid vetsimulant af.

  • i. Berekening

    Stel dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms van difenylthioureum met de formule:

    Bijlage 253388.png

5.3.3. Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxy-3-dodecoxypropylmethylammoniumchloride

5.3.3.1. Migratie in waterige simulanten

  • a. Beginsel

    Een proefmonster wordt met water33 in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de basisch gemaakte oplossing geschud met azijnzuuranhydride bevattende dichloorethaan. Hierdoor worden storende primaire en secundaire aminen door acetylering gemaskeerd. De storende tertiaire aminen gaan over in de dichloorethaanlaag. Na afscheiden van de dichloorethaanlaag wordt aan de waterfase 2,4-dinitro-6-fenylfenol toegevoegd. Het met de kationactieve stof gevormde complex wordt uitgeschud met 1,2-dichloorethaan en kwantitatief bepaald door middel van spectrofotometrie.

  • b. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • c. Reagentia

    • 2 N natriumhydroxide;

    • 1,2-dichloorethaan;

    • 0,01 M azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan;

    • bufferoplossing pH = 10,5: los 0,48 g natriumhydroxide en 2,5 g natriumtetraboraat op in 250 ml water;

    • 2,4-dinitro-6-fenylfenoloplossing: los 250 mg 2,4-dinitro-6-fenylfenol op in 200 ml bufferoplossing. Vul met water aan tot 250 ml;

    • natriumsulfaat, watervrij;

    • standaardoplossing van bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxy-3-dodecoxypropylmethylammoniumchloride: verdun de handelsoplossing (10%) tot 0,005% met water.

  • d. IJklijn

    Breng van de standaardoplossing resp. 4, 3, 2, 1 en 0,5 ml in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 100 ml. Voeg 15 ml 2,4-dinitro-6- fenylfenoloplossing en 25 ml 1,2-dichloorethaan toe. Schud krachtig tenminste 5 min en laat ontmengen. Filtreer de dichloorethaanlaag door een laagje watervrij natriumsulfaat. Meet de extinctie van de oplossing bij 370 nm in een 3 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco. Zet de verkregen waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden quaternaire ammoniumverbindingen.

  • e. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 1,5 dm2 (stel b dm2) in contact met water. Gebruik daartoe een van de methoden beschreven in EN 1313034. Voeg, indien mogelijk, per dm2 200 ml (stel c ml) voorverwarmd water toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk de simulant na afloop van de bewaarperiode af.

  • f. Bepaling van de quaternaire ammoniumverbindingen

    Breng een geschikte hoeveelheid van het extract (stel d ml, 25-200 μg quaternaire ammoniumverbindingen bevattend) in een scheitrechter van 250 ml. Vul met water aan tot 100 ml. Breng met 2N natriumhydroxide de pH van de oplossing op 10 à 11. Voeg 40 ml 0,01 M azijnzuuranhydride-oplossing in 1,2-dichloorethaan toe en schud 10 min. Laat ontmengen. Laat de dichloorethaanlaag kwantitatief af en handel met de waterfase als onder d is beschreven. Bepaal met behulp van de ijklijn de hoeveelheid quaternaire ammoniumverbindingen.

  • g. Berekening

    Stel, dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms met de formule:

    Bijlage 253389.png

5.3.3.2. Migratie in vet

  • a. Beginsel

    Een proefmonster wordt met de vetsimulant in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de vetsimulant van het proefmonster gescheiden en verdund met pentaan. De quaternaire ammoniumverbinding wordt vervolgens met water uit de oplossing in pentaan geïsoleerd en kwantitatief bepaald zoals in paragraaf 5.3.3.1 a is aangeduid.

  • b. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • c. Reagentia

    • vetsimulant: een synthetisch triglyceridenmengsel, b.v Miglyol, of een natuurlijke olie of vet waarin geen stoffen aanwezig zijn die de analyse storen, b.v. geraffineerd kokosvet;

    • n-pentaan, p.a.;

    • 2 N natriumhydroxide;

    • 1,2-dichloorethaan;

    • 0,01 M azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan;

    • bufferoplossing pH = 10,5: los 0,48 g natriumhydroxide en 2,5 g natriumtetraboraat op in 250 ml water;

    • 2,4-dinitro-6-fenylfenoloplossing: los 250 mg 2,4-dinitro-6-fenylfenol op in 200 ml bufferoplossing. Vul met water aan tot 250 ml;

    • natriumsulfaat, watervrij;

    • standaardoplossing van bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxy-3-dodecoxypropylmethylammoniumchloride: verdun 1 ml van de handelsoplossing (10%) tot 0,1% met 90% (v/v) aceton.

  • d. IJklijn

    Breng in zes scheitrechters van 250 ml 20 g vetsimulant. Voeg resp. 0, 0,25, 0,5, 1,0, 1,5 en 2,0 ml van de standaardoplossing toe, breng in iedere scheitrechter 40 ml pentaan en meng. Schud de oplossing in pentaan vervolgens viermaal uit met 25 ml water. Filtreer de waterlagen door een trechter voorzien van een kleine wattenprop in een tweede scheitrechter van 250 ml. Voeg 15 ml 2,4-dinitro-6-fenylfenoloplossing en 25 ml 1,2-dichloorethaan toe. Schud krachtig tenminste 5 min en laat ontmengen. Filtreer de dichloorethaanlaag door een laagje watervrij natriumsulfaat. Meet de extinctie van de oplossing bij 370 nm in een 3 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco. Zet de verkregen waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden quaternaire ammoniumverbindingen.

  • e. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met voorverwarmde olie. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg indien mogelijk per dm2 maximaal 50 ml (stel c ml) voorverwarmde olie toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk na afloop van de bewaarperiode de vetsimulant over in een scheitrechter van 250 ml.

  • f. Bepaling van de quaternaire ammoniumverbinding

    Voeg aan de vetsimulant in de scheitrechter 40 ml pentaan toe en handel verder als onder d is beschreven. Bepaal met behulp van de ijklijn de hoeveelheid quaternaire ammoniumverbindingen.

  • g. Berekening

    Stel, dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms met de formule:

    Bijlage 253390.png

5.3.4. Anionische oppervlakte-actieve stoffen

5.3.4.1. Migratie in waterige simulanten

  • a. Inleiding

    Met de hierna beschreven methode kan de migratie van de volgende stoffen worden bepaald:

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten;

    alkyl(C8-C18)sulfaten;

    alkyl(C8-C18)sulfonaten;

    dialkyl(C4-C14)sulfosuccinaten.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met water35 in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt aan de oplossing een oplossing van Azure A toegevoegd. Het met de anionactieve stof gevormde complex wordt uitgeschud met chloroform en kwantitatief bepaald door middel van spectrofotometrie.

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur; spoel alle glaswerk voor, eerst met verdund zwavelzuur, daarna met gedestilleerd of gedemineraliseerd water en daarna met absolute ethanol;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • d. Reagentia

    • 0,1 N zwavelzuur;

    • chloroform p.a.;

    • Azure A-oplossing: los 40 mg Azure A (7-dimethylamino-3-imino-3-Hfenothiazinehydrochloride) op in 5 ml 0,1 N zwavelzuur en verdun met water tot 100 ml;

    • standaardoplossingen van de onder a genoemde stoffen: 0,001% (m/v) in water.

  • e. IJklijnen

    Breng van de standaardoplossing resp. 5, 4, 3, 2 en 1 ml in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 50 ml. Voeg 5 ml 0,1 N zwavelzuur, 1 ml Azure A oplossing en 10 ml chloroform toe. Schud tenminste 2 min en laat goed ontmengen. Laat de chloroformlaag af in een konische kolf van 50 ml. Meet de extinctie van de oplossing bij 623 nm in een 1 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco. Zet de verkregen waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden anionactieve stof.

  • f. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 1,5 dm2 (stel b dm2) in contact met water. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 1313036. Voeg indien mogelijk per dm2 200 ml voorverwarmd water toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk de simulant na afloop van de bewaarperiode af.

  • g. Bepaling van de anionactieve stoffen

    Breng een geschikte hoeveelheid van het extract (stel d ml, 1-30 μg anionactieve stof bevattend) in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 50 ml en handel verder als onder e is beschreven. Bepaal met behulp van de ijklijn de hoeveelheid anionactieve stof.

  • h. Berekening

    Stel, dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms met de formule:

    Bijlage 253391.png

5.3.4.2. Migratie in vet

  • a. Inleiding

    Met de hierna beschreven methode kan de migratie van de volgende stoffen in vetsimulant worden bepaald:

    alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten;

    alkyl(C8-C18)sulfaten;

    alkyl(C8-C18)sulfonaten;

    dialkyl(C4-C14)sulfosuccinaten.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met de vetsimulant in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de vetsimulant gescheiden van het proefmonster en verdund met cyclohexaan. De oplossing in cyclohexaan wordt uitgeschud met water. Aan de waterlaag wordt een oplossing van Azure A toegevoegd. Het met de anionactieve stof gevormde complex wordt uitgeschud met chloroform en kwantitatief bepaald door middel van spectrofotometrie.

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur; spoel alle glaswerk voor, eerst met verdund zwavelzuur, daarna met gedestilleerd of gedemineraliseerd water en daarna met absolute ethanol;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • d. Reagentia

    • vetsimulant: een synthetisch triglyceridenmengsel, b.v Miglyol, of een natuurlijke olie of vet waarin geen stoffen aanwezig zijn die de analyse storen, b.v. geraffineerd kokosvet;

    • cyclohexaan p.a.;

    • 0,1 N zwavelzuur;

    • chloroform p.a.;

    • Azure A-oplossing: los 40 mg Azure A (7-dimethylamino-3-imino-3-Hfenothiazinehydrochloride) op in 5 ml 0,1 N zwavelzuur en verdun met water tot 100 ml;

    • standaardoplossingen van de hiervoor genoemde stoffen: 0,005% (m/v) in water.

  • e. IJklijn

    Breng van de standaardoplossingen resp. 5, 3, 1 en 0 ml in een scheitrechter van 250 ml. Vul aan met water tot 50 ml. Voeg 5 ml 0,1 N zwavelzuur, 1 ml Azure A-oplossing en 10 ml chloroform toe. Schud vervolgens tenminste 2 min en laat goed ontmengen. Laat de chloroformlaag af in een konische kolf van 100 ml. Meet de extinctie van de oplossing bij 623 nm in een 1 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco. Zet de verkregen waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden anionactieve stof.

  • f. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met voorverwarmde olie. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg indien mogelijk per dm2 maximaal 50 ml (stel c ml) voorverwarmde olie toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk na afloop van de bewaarperiode de vetsimulant uit.

  • g. Bepaling van de anionactieve stoffen

    Breng ca. 25 g (stel d g) van de vetsimulant in een scheitrechter van 250 ml. Voeg 250 ml cyclohexaan en 50 ml water toe. Schud 3 min en laat ontmengen. Laat de waterfase af in een konische kolf van 100 ml. Pipetteer 2 ml van de waterfase in een scheitrechter van 250 ml en handel verder als onder e is beschreven. Bepaal met behulp van de ijklijn de hoeveelheid anionactieve stof.

  • h. Berekening

    Stel, dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms met de formule:

    Bijlage 253392.png

5.3.5. N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-c18)amine

5.3.5.1. Migratie in waterige simulanten

  • a. Inleiding

    Met de hierna beschreven methode kan de migratie van tertiaire alifatische aminen (TAA) met tenminste een alkylgroep met een ketenlengte C12 of hoger in water, 3% azijnzuur en 10% ethanol worden bepaald.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met 3% azijnzuur37 in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt een evenredig deel van de oplossing geschud met een oplossing van azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan om primaire en secundaire alifatische aminen door acetylering te maskeren. Vervolgens wordt de pH van de waterlaag op 11,5 gebracht en het mengsel wordt opnieuw geschud. Eventueel aanwezige quaternaire ammoniumverbindingen blijven in de waterlaag, de tertiaire alifatische aminen gaan volledig in de dichloorethaanlaag over. Deze laag wordt van de waterlaag gescheiden en vervolgens tezamen met een zuur reagerende oplossing van methyloranje geschud. Het gevormde TAA-methyloranjecomplex wordt in de dichloorethaanlaag kwantitatief bepaald met spectrofotometrie.

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • d. Reagentia

    • 0,01 M azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan;

    • 4,5 N natriumhydroxide;

    • citraatfosfaatbuffer pH = 4; los 12,9 g citroenzuur-1aq en 13,7 g dinatriumwaterstoffosfaat-2aq op in 1 L water;

    • methyloranje-oplossing: los 0,5 g methyloranje (natriumzout) op in 400 ml bufferoplossing en vul aan met water tot 1 L;

    • standaardoplossing van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine: 0,005% (m/v) in water;

    • verdunde standaardoplossing van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine: verdun 20 ml van de bovengenoemde standaardoplossing met water tot 100 ml.

  • e. IJklijn

    Breng in zes scheitrechters van 250 ml met een pipet resp. 0, 1, 2, 4, 10 en 20 ml van de verdunde standaardoplossing. Vul met 3% azijnzuuroplossing aan tot 20 ml. Voeg met een pipet 10 ml 0,01M azijnzuuranhydride-oplossing in 1,2-dichloorethaan toe en schud het mengsel 10 min. Voeg dan 5 ml 4,5 N natriumhydroxide-oplossing toe en schud opnieuw 1 min. Laat ontmengen. Laat de dichloorethaanlaag kwantitatief af in een scheitrechter van 250 ml. Voeg 10 ml methyloranje-oplossing toe en schud 1 min. Laat ontmengen. Meet de extinctie van de dichloorethaanlaag bij 425 nm in een 1 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco en zet de gemeten waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden tertiaire amine.

  • f. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met 3% azijnzuur. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg, indien mogelijk, per 2 dm2 maximaal 60 ml (stel c ml) voorverwarmde 3% azijnzuuroplossing toe en sluit het bekerglas af. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk de simulant na afloop van de bewaarperiode af.

  • g. Bepaling van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine

    Pipetteer 20 ml van de simulant in een scheitrechter van 250 ml en handel verder als onder e is beschreven. Bepaal met behulp van de ijkgrafiek de hoeveelheid tertiaire alifatische aminen.

  • h. Berekening

    Stel, dat de hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms met de formule:

    Bijlage 253393.png

5.3.5.2. Migratie in vet

  • a. Inleiding

    Met de hierna beschreven methode kan de migratie van tertiaire alifatische aminen (TAA) met tenminste een alkylgroep met een ketenlengte C12 of hoger in vetsimulant worden bepaald.

  • b. Beginsel

    Een proefmonster wordt met de vetsimulant in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de vetsimulant gescheiden van het proefmonster en verdund met pentaan. De oplossing in pentaan wordt uitgeschud met water. Een deel van de waterige oplossing wordt geschud met een oplossing van azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan om primaire en secundaire alifatische aminen door acetylering te maskeren. Vervolgens wordt de pH van de waterlaag op 11,5 gebracht en het mengsel wordt opnieuw geschud. Eventueel aanwezige quaternaire ammoniumverbindingen blijven in de waterlaag, de tertiaire alifatische aminen gaan volledig in de dichloorethaanlaag over. Deze laag wordt van de waterlaag gescheiden en vervolgens tezamen met een zuur reagerende oplossing van methyloranje geschud. Het gevormde TAA-methyloranjecomplex wordt in de dichloorethaanlaag kwantitatief bepaald met spectrofotometrie.

  • c. Toestellen

    • laboratoriumglaswerk en laboratoriumapparatuur;

    • migratiecel, zie EN 13130;

    • spectrofotometer.

  • d. Reagentia

    • vetsimulant: een synthetisch triglyceridenmengsel, b.v Miglyol, of een natuurlijke olie of vet waarin geen stoffen aanwezig zijn die de analyse storen, b.v. geraffineerd kokosvet;

    • n-pentaan;

    • 0,01 M azijnzuuranhydride in 1,2-dichloorethaan;

    • 4,5 N natriumhydroxide;

    • citraat-fosfaatbuffer pH = 4: los 12,9 g citroenzuur-1aq en 13,7 g dinatriumwaterstoffosfaat-2aq op in 1 L water;

    • methyloranje-oplossing: los 0,5 g methyloranje (natriumzout) op in 400 ml bufferoplossing en vul met water aan tot 1 L;

    • standaardoplossing van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine: 0,2% (m/v) in aceton.

  • e. IJklijn

    Breng in zes scheitrechters van 250 ml 20 g vetsimulant en resp. 0, 0,1, 0,2, 0,4, 0,6 en 0,8 ml van de standaardoplossing. Verdun de vetsimulant met 40 ml pentaan. Schud de oplossing in pentaan viermaal uit met 20 ml water. Filtreer de waterlagen door een trechter voorzien van een kleine wattenprop in een maatkolf van 100 ml. Vul aan met water en meng. Pipetteer 20 ml van het extract in een scheitrechter van 250 ml. Voeg met een pipet 10 ml 0,01 M azijnzuuranhydride-oplossing in 1,2-dichloorethaan toe en schud het mengsel 10 min. Voeg dan 5 ml 4,5 N natriumhydroxide-oplossing toe en schud opnieuw 1 min. Laat ontmengen. Laat de dichloorethaanlaag kwantitatief af in een scheitrechter van 250 ml. Voeg 10 ml methyloranje-oplossing toe en schud 1 min. Laat ontmengen. Meet de extinctie van de dichloorethaanlaag bij 425 nm in een 1 cm cel ten opzichte van een reagentiablanco en zet de gemeten waarden grafisch uit tegen de in bewerking genomen hoeveelheden tertiaire amine.

  • f. Uitvoering van de migratieproef

    Breng zoveel materiaal als overeenkomt met tenminste 2 dm2 (stel b dm2) in contact met voorverwarmde olie. Gebruik daartoe één van de methoden beschreven in EN 13130. Voeg indien mogelijk per dm2 50 ml voorverwarmde olie toe. Plaats het monster met simulant gedurende de voorgeschreven tijd in een ruimte bij de voorgeschreven temperatuur (zie Verordening (EU) nr. 10/2011). Schenk na afloop van de bewaarperiode de vetsimulant over in een scheitrechter van 250 ml.

  • g. Bepaling van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine

    Voeg aan de vetsimulant in de scheitrechter 400 ml pentaan toe en meng. Schud het mengsel vier maal uit met 20 ml water. Filtreer de waterlagen door een trechter voorzien van een kleine wattenprop in een maatkolf van 100 ml. Vul aan met water en meng. Handel verder als onder e is beschreven. Bepaal de hoeveelheid N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine met behulp van de ijkgrafiek.

  • h. Berekening

    Stel, dat deze hoeveelheid a mg is. Bereken hieruit de specifieke migratie Ms van N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C12-C18)amine met de formule:

    Bijlage 253394.png

5.3.6. Kleurstoffen – filtreerpapierproef

5.3.6.1. Specificatie

Met kleurstoffen of pigmenten gekleurde verpakkingen of gebruiksartikelen mogen in de filtreerpapierproef geen kleurverschil ten opzichte van de blanco opleveren.

5.3.6.2. Uitvoering van de bepaling met 3% azijnzuur

Breng in een exsiccator zoveel 3% azijnzuur, dat de bodem volledig bedekt is. Plaats de exsiccator in een ruimte met een temperatuur van 40 ± 2°C. Verzadig een strook filtreerpapier (voor kwalitatieve analyse, middelsnel) van 5 x 2 cm met 3% azijnzuur en leg het strookje op een vlak stuk verpakkingsmateriaal of gebruiksartikel van 9 x 6 cm. Bedek het strookje met een glasplaat van 9 x 6 cm en plaats hierop een gewicht van 0,1 kg. Breng op dezelfde wijze, als blanco, een met 3% azijnzuur bevochtigd strookje filtreerpapier tussen twee glasplaten en plaats beide pakketten 5 uur in de op temperatuur gebrachte exsiccator. Neem daarna beide strookjes filtreerpapier uit de exsiccator en droog ze bij ongeveer 40 °C. Er mag geen kleurverschil tussen beide stroken waarneembaar zijn. Indien geen vlak stuk verpakkingsmateriaal of gebruiksvoorwerp beschikbaar is, handelt men als volgt:

Breng een strook filtreerpapier van geschikte grootte (10 à 15 cm2), dat verzadigd is met 3% azijnzuur, op het oppervlak van het verpakkingsmateriaal of gebruiksvoorwerp. Leg er een stuk aluminiumfolie overheen zodanig, dat het aan alle zijden ongeveer 0,5 cm over het filtreerpapier uitsteekt. Kleef de aluminiumfolie vast met kleurloos plakband en handel verder als hiervoor beschreven.

5.3.6.3. Uitvoering van de bepaling met vet(simulant)

Gebruik kleurloze arachide-olie, kokosolie, zonnebloemolie, olijfolie of Miglyol. Handel op dezelfde wijze als onder 5.3.6.2 is beschreven, met dien verstande dat het filtreerpapier wordt verzadigd met vet(simulant) en er geen vet(simulant) in de exsiccator behoeft te worden gebracht. Het drogen van de strookjes filtreerpapier na afloop van de contactperiode kan achterwege blijven.

5.3.7. Afgifte van N-nitrosaminen en N-nitroseerbare verbindingen door spenen en fopspenen van elastomeer of rubber

(basisvoorschrift)
  • a. speekselsimulant

    De speekselsimulant wordt verkregen door 4,2 g natriumbicarbonaat (NaHCO3), 0,5 g natriumchloride (NaCl), 0,2 g kaliumcarbonaat (K2CO3) en 30 mg natriumnitriet (NaNO3) op te lossen in 1 L gedestilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit. De pH van de oplossing dient gelijk te zijn aan 9.

  • b. proefomstandigheden

    Proefmonsters die uit een voldoende aantal spenen of fopspenen van eenzelfde partij zijn verkregen worden 24 uur bij een temperatuur van 40±2°C in de speekselsimulant ondergedompeld.

  • c. bepaling van N-nitrosaminen

    De afgifte van N-nitrosaminen wordt bepaald in een evenredig deel van elke volgens b verkregen oplossing. De N-nitrosaminen worden uit de oplossing geëxtraheerd met nitrosamine-vrije dichloormethaan (DCM) en vervolgens kwantitatief bepaald door middel van gaschromatografie.

  • d. bepaling van N-nitroseerbare verbindingen

    De afgifte van N-nitroseerbare verbindingen wordt bepaald in een tweede evenredig deel van elke volgens b verkregen oplossing. De nitroseerbare verbindingen worden omgezet in N-nitrosaminen door de oplossing aan te zuren met zoutzuur. De N-nitrosaminen worden uit de oplossing geëxtraheerd met nitrosamine-vrije dichloormethaan (DCM) en vervolgens kwantitatief bepaald door middel van gaschromatografie.

6. Sensorisch onderzoek

  • a. Doel en toepassingsgebied

    De methode dient om vast te stellen of door het gebruik van een verpakkingsmateriaal of gebruiksartikel, hierna te noemen ‘materiaal’, de smaak of geur van de waar die daarmee in contact38 wordt gebracht, op onaanvaardbare wijze39 wordt veranderd. De methode is in beginsel toepasbaar op alle mogelijke combinaties van materiaal en eet- of drinkwaar. Het voorschrift is echter in algemene termen gesteld. In specifieke gevallen kan het nodig zijn aanvullende aanwijzingen in het voorschrift op te nemen.

  • b. Beginsel

    Een hoeveelheid van de eet- of drinkwaar wordt gedurende een vastgestelde tijd bij een vastgestelde temperatuur met het materiaal in contact gebracht. Na afloop van de bewaarperiode wordt de smaak of de geur van de waar door een aantal proevers vergeleken met de smaak of de geur van een hoeveelheid van de waar die niet met het materiaal in contact is geweest, maar wel onder gelijke omstandigheden is bewaard. De vergelijking vindt plaats door middel van een uitgebreide driehoekstoets. In deze toets worden aan elke proever drie porties van de waar gelijktijdig aangeboden. Van de drie porties zijn er twee identiek en afkomstig hetzij uit het analysemonster hetzij uit het controlemonster. De proevers wordt in de eerste plaats gevraagd aan te geven welke twee porties, wat smaak of geur betreft, het meest op elkaar lijken en vervolgens hoe groot het verschil in smaak of geur tussen deze twee en de derde is. Tenslotte moeten zij, als zij een afwijking aan één van beide partijen constateren, proberen de aard van de afwijking te omschrijven. De gegevens van de eigenlijke driehoekstoets worden statistisch bewerkt en vervolgens wordt, op basis van de uitkomst van die bewerking en van de opmerkingen over de grootte van het verschil en de aard van de afwijking, vastgesteld of er, uit sensorisch oogpunt, bezwaar bestaat tegen het gebruik van het materiaal in contact met eet- en drinkwaren.

  • c. Omschrijving van begrippen

    De in het kader van het onderzoek belangrijke begrippen zijn als volgt gedefinieerd:

    • proefmateriaal: te beoordelen verpakkingsmateriaal of gebruiksartikel

    • proefmonster: het deel van het proefmateriaal, dat voor de sensorische beoordeling wordt gebruikt

    • proefstuk: het deel van het proefmonster dat met de eet- of drinkwaar in contact wordt gebracht

    • proefwaar: de bij de sensorische beoordeling van het proefmateriaal gebruikte eet- of drinkwaar

    • analysemonster: de hoeveelheid van de proefwaar die onder vastgestelde omstandigheden met het proefstuk in contact is geweest

    • controlemonster: een gelijke hoeveelheid van de proefwaar die niet met het proefmateriaal in contact is geweest maar wel onder dezelfde omstandigheden is bewaard.

  • d. Benodigdheden

    • proevers: het panel dat de driehoekstoets moet uitvoeren moet tenminste uit negen en ten hoogste uit 18 personen bestaan. Een gelijk aantal mannen en vrouwen is gewenst. De leden van het panel dienen ervaring in de beoordeling van de smaak of geur volgens de hier beschreven procedure te hebben.

    • proeflokaal: een ruimte die vrij is van geuren die het resultaat van de sensorische beoordeling kunnen beïnvloeden

    • bewaarglazen: bijvoorbeeld exsiccatoren of weckglazen van geschikte grootte

    • aluminiumfolie: niet van een deklaag voorzien en vetvrij

    • petrischalen: van glas, 8 x 2 cm

    • bestek: van roestvrij staal.

    NB. Het glaswerk, de aluminiumfolie en het bestek dienen vrij van geur te zijn.

  • e. Bemonstering

    Verwijder, alvorens een proefmonster uit een stapel of van een rol proefmateriaal te nemen, altijd tenminste vijf lagen. Neem het monster, als het proefmateriaal in een doos is verpakt, bij voorkeur uit het binnenste van de doos en als het uit een lopende productie moet worden genomen, nadat tenminste 20 eenheden zijn gepasseerd.

    Bewaar de proefmonsters, als de sensorische beoordeling niet dadelijk kan worden uitgevoerd, in goed afsluitbare glazen potten (weckglazen) of in dichtgevouwen aluminiumfolie.

  • f. Werkwijze

    • 1. Bereiding van analyse- en controlemonsters

      Breng een geschikt proefstuk40 op een op de praktijk afgestemde wijze in contact met een geschikte hoeveelheid proefwaar en plaats de zo gevormde eenheid in een exsiccator of weckglas van geschikte grootte. Breng vervolgens een gelijke hoeveelheid proefwaar in een afsluitbare glazen pot of in aluminium folie en plaats de pot/het pakje in een tweede exsiccator of weckglas. Laat de bewaarglazen met inhoud onder aan de praktijk ontleende omstandigheden wat betreft tijd en temperatuur staan, zonodig in het donker.

    • 2. Uitvoering van de driehoekstoets

      Voer de driehoekstoets uit in het proeflokaal, onder omstandigheden die voor alle proevers zoveel mogelijk gelijk zijn. Laat 18 driehoeken beoordelen, twee per persoon bij negen proevers en één per persoon bij achttien proevers. In verband met mogelijk optredende vermoeidheid van de proevers verdient een panel van achttien personen de voorkeur.

      • opstelling van de driehoeken

        Schik telkens drie petrischalen naast elkaar. Merk de schalen – te beginnen met de linker schaal van het eerste drietal, dan de middelste, dan de rechter, dan de linker schaal van het tweede drietal, etc. – met een uit drie cijfers bestaande code welke is ontleend aan de in bijlage 1 gegeven lotingstabel voor cijfercodes.

        Ga daarbij als volgt te werk:

        • Kies in de tabel een cijfercode en ken deze code aan de eerste petrischaal toe. Kies vervolgens, uitgaande van de eerste cijfercode, een richting in de tabel en neem langs die richting de cijfercodes voor de andere petrischalen.

        • Zijn de cijfercodes op een bepaalde regel in de tabel verbruikt, neem dan de codes op de volgende regel in dezelfde richting. Bepaal, als alle schaaltjes van een cijfercode zijn voorzien, met behulp van een willekeurig uit bijlage 2 gekozen gebalanceerd schema van achttien combinaties, in welke schalen een analyse monster (A) en in welke een controle monster (B) moet worden gebracht.

        • Registreer de cijfercode van de schaaltjes en de corresponderende letteraanduidingen van de analyse- of controlemonsters op een formulier volgens bijlage 3.

        • Breng vervolgens, aan de hand van de zo verkregen indeling, een geschikte hoeveelheid analyse- of controlemonster in de schaaltjes

      • instructie van de proevers

        Laat de proevers de monsters altijd in dezelfde volgorde proeven, te beginnen met, bijvoorbeeld, het monster in het linker schaaltje. Terugproeven is echter toegestaan.

        Vraag de proevers om op een formulier volgens bijlage 4, door middel van de betreffende cijfercodes, aan te geven:

        • welke twee monsters, wat smaak of geur betreft, het meest op elkaar lijken

        • of het verschil in smaak of geur tussen deze twee monsters en het derde klein, matig groot of groot is

        • of één van beide partijen afwijkend van smaak of geur is en zo ja, welke partij dat is, alsmede wat de aard van de afwijking is.

    • 3. Verwerking van de resultaten

      Geef op elk van de ingevulde formulieren volgens bijlage 4 en vervolgens op het formulier volgens bijlage 3 aan of de door de proever aangegeven combinatie goed of fout was. Stel vervolgens met behulp van onderstaande tabel vast of bij het statistisch significantieniveau van 5% de smaak of geur van het analysemonster verschilt van die van het controlemonster.

      TABEL Minimumaantal leden van het panel, dat de toets of toetsen correct moet hebben beantwoord om te mogen concluderen dat er op het significantieniveau van 5% verschil in smaak of geur tussen het analysemonster en het controlemonster bestaat.

      N

      Nm

      9

      4

      18

      10

      N: totaal aantal proevers

      Nm: minimum aantal proevers, dat in geval van een 9-persoons panel beide toetsen, resp. ingeval van een 18-persoons panel de toets correct moet hebben beantwoord.

  • g. Beoordeling van het materiaal

    Een materiaal wordt geacht de eet- of drinkwaar die daarmee in contact komt voor wat smaak of geur betreft op onaanvaardbare wijze te veranderen als blijkt dat:

    • er op het statistisch significantieniveau van 5% verschil in smaak of geur tussen het analysemonster en het controlemonster is.

    • het verschil door het merendeel van de proevers die de hun aangeboden combinatie(s) goed hebben aangegeven als matig groot of groot wordt aangemerkt.

    • de opmerkingen omtrent de aard van de afwijking – ook weer uitsluitend van de proevers die de combinatie(s) goed hebben aangegeven – die in het kader van het onderzoek relevant zijn.

    Het verpakkingsmateriaal c.q. gebruiksartikel is dan niet geschikt voor het beoogde doel. Is er aan een of meer van de bovenstaande criteria niet voldaan, dan wordt het materiaal geacht de smaak of geur van de eet- of drinkwaar niet of niet op onaanvaardbare wijze te veranderen. In dat geval bestaat er tegen het gebruik van het verpakkingsmateriaal c.q. gebruiksartikel geen bezwaar.

Bijlage 1

Sensorische beoordeling van verpakkingsmateriaal en gebruiksartikelen

Lotingstabel voor cijfercodes

887

308

883

009

140

014

439

315

799

024

021

185

400

945

654

619

288

033

978

120

040

740

624

173

577

570

300

731

384

559

626

206

822

050

609

711

600

437

136

451

155

395

883

597

913

175

446

722

348

570

056

357

216

024

821

374

691

353

518

505

177

250

711

872

093

645

240

293

912

980

088

963

726

393

985

305

931

682

677

568

150

476

172

402

739

319

140

069

257

923

909

633

150

470

986

545

391

064

301

134

567

413

311

700

232

409

239

476

121

464

129

385

033

920

563

671

895

294

613

577

762

544

712

594

991

604

941

883

590

059

365

746

078

282

616

545

697

085

757

475

479

496

679

308

205

510

393

657

980

932

186

465

026

690

727

254

334

794

646

833

892

085

663

526

269

169

641

454

670

856

517

762

243

117

586

078

908

650

736

955

382

711

126

754

376

788

825

467

882

021

765

100

559

536

677

309

583

087

681

077

693

277

648

844

488

230

437

021

305

685

986

143

025

950

176

070

136

032

926

468

554

192

584

090

613

746

999

331

630

929

271

970

091

410

699

484

755

131

595

720

456

527

209

133

266

379

932

929

850

054

376

394

927

201

645

387

354

115

662

811

922

733

839

739

958

130

073

043

659

332

626

343

083

801

786

358

189

277

468

387

529

571

240

050

346

553

656

653

200

928

817

933

281

942

024

033

055

275

142

770

873

365

716

396

452

329

968

059

832

969

640

530

080

719

711

007

718

553

127

913

064

843

309

880

068

429

586

365

060

927

687

170

377

145

731

969

880

268

713

048

480

584

025

233

270

589

576

161

403

841

957

989

328

872

957

680

054

705

880

092

382

765

225

401

174

258

189

239

423

148

749

096

000

917

388

690

963

867

402

464

071

012

921

502

704

841

327

970

010

449

913

576

999

438

164

514

090

560

469

975

Bijlage 2

Sensorische beoordeling van verpakkingsmateriaal en gebruiksartikelen

Schema’s voor combinaties

1

2

3

4

5

6

7

8

01 ABB

01 BAA

01 BAA

01 AAB

01 AAB

01 BAB

01 AAB

01 ABA

02 BAA

02 AAB

02 AAB

02 ABA

02 ABB

02 BBA

02 BAB

02 BBA

03 BAA

03 BBA

03 BAB

03 BAA

03 BAA

03 ABB

03 BBA

03 BAB

04 ABB