Artikel 1. Definities
[Regeling vervallen per 01-03-2015]
-
activiteiten met genetisch gemodificeerde organismen:
-
vervaardiging van of handelingen met genetisch gemodificeerde organismen;
-
Besluit:
-
Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen;
-
biologische inperking:
-
eigenschappen van een organisme die de overleving en de verbreiding van dat organisme
in het milieu beperken, of eigenschappen van een gastheer/vectorsysteem die de overdracht
van de vector beperken;
-
defect virus:
-
replicatie-deficiënte vorm van een voor planten of dieren pathogeen virus dat zich
uitsluitend met een helper(functie) kan vermenigvuldigen;
-
donororganisme:
-
organisme waaruit de in een gastheer te brengen of gebrachte erfelijke informatie,
daaronder mede begrepen synthetisch nagemaakt erfelijk materiaal, oorspronkelijk afkomstig
is;
-
ecotroop muizenretrovirus:
-
retrovirus dat uitsluitend cellen van muizen en ratten kan infecteren;
-
fysische inperking:
-
voorzieningen aangebracht aan werkruimten, installaties en apparatuur, waardoor verspreiding
van organismen daaronder begrepen genetisch gemodificeerde organismen wordt tegengegaan;
-
fysisch inperkend systeem:
-
inperkende apparatuur voor kweek of fermentatie en downstream processing in procesinstallaties
dan wel het samenste van een ingeperkte werkruimte met de zich daarin bevindende apparatuur
voor kweek en fermentatie en downstream processing in procesinstallaties;
-
gastheerorganisme:
-
organisme waaruit een genetisch gemodificeerd organisme wordt of is vervaardigd;
-
handelingen met genetisch gemodificeerde organismen:
-
activiteiten bestaande uit het vermeerderen, opslaan, aan een ander ter beschikking
stellen, toepassen, voorhanden hebben, vervoeren, zich ontdoen of vernietigen van
genetisch gemodificeerde organismen;
-
inschaling:
-
het toekennen op grond van een risico-analyse van een specifiek inperkingsniveau
als bedoeld in bijlage 4;
- insertie:
-
genetisch materiaal dat door middel van genetische modificatie aan het genetisch
materiaal van de gastheer wordt of is toegevoegd;
-
introductie in het milieu:
-
activiteiten met een genetisch gemodificeerd organisme anders dan ingeperkt gebruik;
-
micro-organisme van klasse 1:
-
micro-organisme dat in ieder geval voldoet aan één van de volgende voorwaarden:
-
a. het micro-organisme behoort niet tot een soort waarvan vertegenwoordigers bekend
zijn die ziekteverwekkend zijn voor mens, dier of plant;
-
b. het micro-organisme heeft een lange historie van veilig gebruik onder omstandigheden
waarbij geen bijzondere inperkende maatregelen worden getroffen;
-
c. het micro-organisme behoort tot een soort die vertegenwoordigers bevat van klasse
2, 3 of 4, maar de stam in kwestie bevat geen genetisch materiaal dat verantwoordelijk
is voor de virulentie;
-
d. van het micro-organisme is het niet-virulente karakter middels adequate tests aangetoond;
-
micro-organisme van klasse 2:
-
micro-organisme dat bij mensen een ziekte kan veroorzaken, waarvan het onwaarschijnlijk
is dat het zich onder de bevolking verspreidt, terwijl er een effectieve profylaxe,
behandeling of bestrijding bestaat, alsmede een micro-organisme dat bij planten of
dieren een ziekte kan veroorzaken;
-
micro-organisme van klasse 3:
-
micro-organisme dat bij mensen een ernstige ziekte kan veroorzaken, waarvan het waarschijnlijk
is dat die zich onder de bevolking verspreidt, terwijl er een effectieve profylaxe,
behandeling of bestrijding bestaat;
-
micro-organisme van klasse 4:
-
micro-organisme dat bij mensen een zeer ernstige ziekte kan veroorzaken, waarvan
het waarschijnlijk is dat het zich onder de bevolking verspreidt, terwijl er geen
effectieve profylaxe, behandeling of bestrijding bestaat;
-
Minister:
-
Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer;
-
niet-permissief gastheer/vectorsysteem:
-
gastheer/vectorsysteem dat gebruik maakt van een virale vector, en dat niet leidt
tot de vorming van infectieuze virale partikels;
-
shotgun experiment:
-
vervaardiging van een genetisch gemodificeerd organisme waarbij sequenties worden
gebruikt die geheel of gedeeltelijk bestaan uit niet-gekarakteriseerde genetische
informatie;
-
toxine van klasse T-1:
-
toxine met een LD50 voor vertebraten van 1 tot en met 100 microgram per kilogram lichaamsgewicht;
-
toxine van klasse T-2:
-
toxine met een LD50 voor vertebraten van 100 nanogram tot en met 1 microgram per kilogram lichaamsgewicht;
-
toxine van klasse T-3:
-
toxine met een LD50 voor vertebraten van 100 nanogram of minder per kilogram lichaamsgewicht;
-
vector:
-
DNA- of RNA-molecuul dat gebruikt wordt om genetisch materiaal aan een gastheer toe
te voegen;
-
vergunninghouder:
-
de natuurlijke persoon of rechtspersoon aan wie krachtens het Besluit een vergunning
is verleend, of die krachtens de artikelen 16, derde lid, en 17, derde lid, van het Besluit bevoegd is om activiteiten met genetisch gemodificeerde organismen
te verrichten;
-
vervaardiging van genetisch gemodificeerde organismen:
-
activiteiten die tot doel of tot gevolg hebben dat één of meerdere genetisch gemodificeerde
organismen ontstaan;
-
virale vector:
-
vector die nucleïnezuursequenties bevat afkomstig van een voor plantaardige of dierlijke
cellen infectieus virus, en die dat genetisch materiaal aan eukaryote cellen kan toevoegen,
met dien verstande dat de betrokken virale sequenties kunnen leiden tot replicatie
van de vector of delen hiervan, of tot integratie van genetische informatie van de
vector of delen hiervan in het genetisch materiaal van de cel;
-
zelfklonering:
-
verwijdering van genetisch materiaal uit een organisme, gevolgd door het terugbrengen
van dit genetisch materiaal of van een deel daarvan, al dan niet in vitro, enzymatisch,
chemisch of mechanisch bewerkt, in cellen van hetzelfde organisme of van een nauw
verwante soort die door natuurlijke fysiologische processen chromosomaal DNA kan uitwisselen
met het eerstgenoemde organisme.
